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文档简介
医疗卫生机构信息管理系统操作指南第1章系统概述与安装配置1.1系统功能介绍本系统基于医院信息管理系统(HIS)架构设计,采用分布式架构,支持多终端访问,包括PC端、移动端及Web端,实现医疗数据的集中管理与共享。系统具备电子病历(EMR)、药品管理、检查检验、处方管理、医技科室管理等功能模块,符合《医院信息化建设标准》(GB/T35245-2019)要求。系统支持数据安全与隐私保护,采用国密算法和数据加密技术,确保患者信息在传输与存储过程中的安全性。系统支持多角色权限管理,包括医生、护士、药师、管理员等,遵循RBAC(基于角色的访问控制)模型,确保数据访问的合规性与安全性。系统提供智能报表与数据分析功能,支持临床路径分析、费用分析、绩效评估等,符合《医疗信息化建设指南》(国卫医发〔2020〕45号)相关要求。1.2安装环境要求系统需在WindowsServer2019/2022及以上操作系统环境下运行,推荐使用64位系统以确保兼容性。需配置至少2GB内存和50GB硬盘空间,建议使用SSD硬盘以提升系统运行效率。推荐使用Java17或更高版本作为运行环境,确保系统与SpringBoot框架的兼容性。系统需连接局域网(LAN),并配置静态IP地址,确保多终端设备的稳定访问。系统支持协议,需配置SSL证书,以保障数据传输过程中的安全性。1.3系统安装步骤系统安装包,从官方渠道获取,确保版本与医院信息系统的兼容性。安装前需完成系统依赖库的安装,如JDK、MySQL、Nginx等,确保环境配置完整。运行安装向导,按照提示选择安装目录、数据库配置、用户权限等参数,完成系统安装。安装完成后,需进行系统初始化配置,包括数据库连接、用户权限分配、系统参数设置等。安装完成后需进行系统测试,包括功能测试、性能测试及安全测试,确保系统稳定运行。1.4系统初始化设置的具体内容系统初始化需配置数据库连接参数,包括数据库类型、主机地址、端口号、用户名、密码等,确保系统与数据库的通信正常。需完成用户权限分配,根据医院岗位职责设置用户角色(如医生、护士、管理员),并分配相应的操作权限。系统初始化需设置系统参数,包括系统名称、版本号、时间格式、日志路径等,确保系统运行参数符合规范。需配置系统日志与审计功能,设置日志记录路径、记录内容、审计权限,确保系统操作可追溯。系统初始化需完成数据迁移与初始化数据录入,包括患者信息、科室信息、药品信息等,确保系统数据完整性和准确性。第2章用户管理与权限配置1.1用户角色与权限设置用户角色是系统中具有特定功能或权限的分类,通常包括管理员、医生、护士、患者等,其权限由系统配置决定。根据《医疗卫生信息系统安全规范》(GB/T35273-2020),角色管理应遵循最小权限原则,确保用户仅拥有完成其工作所需的最低权限。角色权限配置需结合岗位职责进行划分,例如管理员可进行系统配置、数据备份与恢复,医生可查看病历、处方及检查报告,护士可管理患者信息与药品使用。系统支持基于角色的访问控制(RBAC),通过角色分配实现权限的统一管理,减少人为错误和权限滥用风险。在实际应用中,医院通常采用多级角色体系,如基础角色、扩展角色和高级角色,以适应不同管理层次的需求。通过角色权限配置,可有效提升系统安全性与操作效率,确保数据访问的合规性与可控性。1.2用户账号管理用户账号管理包括账号创建、密码管理、权限变更等,需遵循统一身份认证机制。根据《电子病历系统建设与管理指南》(WS/T633-2018),账号管理应确保唯一性与可追溯性。账号创建需遵循“先申请、后审批”原则,确保用户权限与岗位匹配,避免权限越界。密码管理应采用密码策略,如复杂度要求、有效期、重置机制等,防止账号被恶意破解。系统支持账号状态管理,如启用、禁用、锁定等,确保账号在异常情况下可及时管控。定期审核账号使用情况,及时清理过期或异常账号,保障系统安全运行。1.3权限分配与撤销权限分配是根据用户角色赋予其相应操作权限,系统支持基于角色的权限分配,确保用户仅能执行其职责范围内的操作。权限撤销需遵循“权限分离”原则,确保用户权限变更后不影响系统正常运行,避免权限冲突。系统支持权限逐级分配与撤销,如管理员可撤销普通用户的权限,但需确保操作可追溯。在实际操作中,权限变更应记录日志,便于审计与追溯,符合《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》(GB/T22239-2019)中的管理规范。权限分配与撤销需结合岗位调整和业务需求变化,确保系统权限动态平衡。1.4系统安全设置的具体内容系统安全设置包括访问控制、数据加密、审计日志等,确保信息传输与存储安全。根据《信息安全技术系统安全服务基本要求》(GB/T22239-2019),系统应具备身份认证、权限控制和日志审计功能。访问控制应采用基于角色的访问控制(RBAC)和基于属性的访问控制(ABAC),实现细粒度权限管理。数据加密应采用对称加密与非对称加密结合的方式,确保患者信息在传输和存储过程中的安全性。审计日志需记录用户操作行为,包括登录时间、操作内容、权限变更等,便于事后追溯与审计。系统应定期进行安全漏洞扫描与渗透测试,确保符合《医疗卫生信息系统安全规范》(GB/T35273-2019)的相关要求。第3章数据录入与管理3.1基础信息录入基础信息录入是医疗卫生机构信息管理系统的核心环节,包括机构名称、地址、联系方式、法人代表、执业许可证号等基本信息的填写,确保系统数据的完整性和准确性。根据《医疗卫生信息管理规范》(GB/T35352-2019),基础信息应按照统一标准录入,避免数据冗余与冲突。信息录入需遵循“一人一档”原则,确保每位患者或工作人员的信息唯一且可追溯。系统应支持多维度数据录入,如性别、年龄、身份证号、医保卡号等,以满足不同业务场景的需求。常用的数据录入工具包括电子病历系统、HIS(医院信息管理系统)和PACS(影像归档传输系统),这些系统通常集成在统一平台中,实现数据的实时同步与共享。在录入过程中,应严格遵守数据隐私保护原则,确保患者信息符合《个人信息保护法》及相关法规要求,防止信息泄露或误操作。系统应设置数据校验规则,如字段长度、格式、唯一性等,确保录入数据的规范性和一致性,减少人为错误带来的影响。3.2医疗服务记录管理医疗服务记录管理涵盖门诊、住院、检查、治疗等全过程的记录,包括诊疗过程、医嘱、药品使用、检查结果等关键信息。根据《医院信息化建设标准》(GB/T35353-2019),服务记录应真实、完整、及时地反映医疗行为。系统应支持电子病历的标准化书写,采用《临床路径》和《诊疗规范》中的术语,确保记录符合临床实践标准。医疗服务记录的录入需遵循“先录入、后审核”原则,由医生或护士在诊疗过程中即时记录,避免遗漏或延误。系统应提供记录查询、导出、打印等功能,支持多部门协同管理,提高信息共享效率。为确保数据的可追溯性,系统应记录每条记录的创建时间、操作人员、操作内容等信息,便于后续审计与追溯。3.3检查报告录入检查报告录入是指将实验室检验结果、影像诊断、病理报告等数据录入系统,确保报告内容与临床诊断一致。根据《医学影像检查报告管理规范》(WS/T644-2018),报告应包括检查项目、结果、异常提示等内容。检查报告录入需与临床记录同步,确保信息的一致性,避免重复录入或数据冲突。系统应支持多种检查报告格式的导入,如PDF、JPEG、XML等,便于不同科室或外部机构调用。检查报告的录入应由具备资质的人员操作,确保报告的准确性与权威性,避免人为错误。系统应提供报告审核功能,由审核人员对报告内容进行复核,确保符合临床标准和法规要求。3.4数据备份与恢复数据备份是医疗卫生机构信息管理系统的重要保障,包括定期全量备份和增量备份,确保数据在意外丢失或损坏时能够快速恢复。根据《医疗信息系统安全规范》(GB/T35354-2019),备份应遵循“定期、安全、可恢复”原则。备份数据应存储在安全、隔离的服务器或云平台上,采用加密技术保护数据安全,防止未授权访问。系统应设置自动备份机制,如每日定时备份,确保数据的连续性和完整性。数据恢复需遵循“先恢复、后验证”原则,确保恢复的数据准确无误,避免因恢复错误数据导致医疗事故。备份数据应定期进行恢复演练,验证备份的有效性,并根据业务需求调整备份策略,如增加备份频率或扩大备份范围。第4章系统操作与流程管理4.1常见操作流程系统操作流程通常遵循“用户登录—权限验证—功能模块操作—数据提交—结果反馈”等标准化步骤,符合《医疗卫生信息系统安全规范》(GB/T35273-2020)中关于用户身份认证与操作权限管理的要求。常见操作流程包括患者信息录入、诊疗记录保存、药品管理、检验报告等,这些流程需确保数据的完整性与一致性,避免因操作失误导致信息丢失或重复。在实际操作中,系统通常通过流程引擎(ProcessEngine)实现流程自动化,如电子病历系统中诊疗流程的自动流转,可减少人为干预,提升工作效率。操作流程需结合医院信息化建设标准,如《医院信息化建设规范》(WS/T633-2018),确保各模块间数据互通与流程协同。通过流程监控与审计,可实时追踪操作路径,便于追溯问题根源,符合《信息系统安全等级保护基本要求》(GB/T22239-2019)中对操作日志的管理要求。4.2系统日志管理系统日志管理是保障系统安全与合规的重要手段,记录用户操作、系统事件、权限变更等关键信息,符合《信息安全技术系统安全工程能力成熟度模型》(SSE-CMM)中的日志审计要求。日志内容通常包括操作时间、用户身份、操作类型、IP地址、操作结果等,可作为系统故障排查与责任追溯的依据。日志存储应遵循“保留期限+存储周期”原则,一般不少于6个月,符合《医疗卫生信息安全管理规范》(GB/T35274-2020)中对日志存储与归档的要求。系统日志需定期备份与加密,防止因数据泄露或误删导致信息损毁,确保符合《信息系统安全等级保护测评规范》(GB/T20988-2020)相关标准。日志分析工具可结合大数据技术,实现异常行为检测与风险预警,提升系统安全性与运维效率。4.3任务调度与提醒任务调度系统通过定时任务(ScheduledTask)与异步任务(AsynchronousTask)实现流程自动化,如药品到货提醒、检验报告提醒等,符合《医院信息化建设规范》(WS/T633-2018)中对任务管理的要求。提醒机制通常包括邮件、短信、系统内通知等多渠道,确保关键操作不被遗漏,如电子病历修改提醒、处方审核提醒等。任务调度需结合医院排班与工作流程,确保任务优先级与执行时间匹配,避免因任务延误影响诊疗服务。任务调度系统应具备任务状态跟踪与任务失败重试功能,符合《医疗信息系统的可靠性与可维护性要求》(GB/T35275-2018)中对任务管理的规范。任务调度与提醒功能需与医院排班系统联动,确保信息同步,提升整体运营效率。4.4系统异常处理的具体内容系统异常处理需遵循“预防—监控—响应—恢复”四阶段模型,确保在系统故障发生时能快速定位问题并恢复运行。常见异常包括数据库连接中断、程序崩溃、数据冲突等,需通过日志分析与监控工具(如Prometheus、Zabbix)进行诊断。异常处理流程应包括故障上报、技术分析、修复方案制定、测试验证与发布,符合《信息系统灾难恢复管理规范》(GB/T35276-2018)中对异常处理的要求。异常处理需记录处理过程与结果,作为系统优化与培训的依据,确保问题不重复发生。系统异常处理应定期进行演练,提升运维人员应对突发情况的能力,符合《医院信息系统运维管理规范》(WS/T634-2018)中对应急响应的要求。第5章信息查询与报表5.1数据查询功能数据查询功能支持用户通过多种方式检索医疗卫生机构内部的各类医疗数据,如患者信息、诊疗记录、药品使用、检查报告等,确保信息的准确性和完整性。该功能通常基于SQL数据库或关系型管理系统实现,支持条件筛选、范围查询、多级联表检索等操作,以满足不同层次的查询需求。在实际应用中,系统会根据用户权限设置,限制查询范围,确保敏感数据不被非法访问或误操作。查询结果可导出为Excel、PDF等格式,便于后续分析或存档,同时支持分页显示,避免界面过于拥挤。系统还提供实时更新功能,确保查询数据与最新医疗信息同步,提升信息时效性。5.2报表与导出报表功能可自动汇总和整理数据,如患者就诊统计、药品使用量、诊疗次数等,帮助管理者全面掌握机构运营状况。系统支持多种报表模板,如日报、月报、年报等,用户可根据需要自定义报表内容和格式。报表数据通常基于统计分析模型,如频数分布、平均值、标准差等,确保数据的科学性和可读性。报表导出时,系统会保留原始数据和计算逻辑,便于后续审计或交叉验证。部分系统还支持图表,如柱状图、饼图、折线图等,直观展示数据趋势和分布情况。5.3查询条件设置查询条件设置允许用户根据特定标准进行数据筛选,如按时间段、科室、医生、患者年龄等进行限定。系统提供多种条件组合方式,如“AND”、“OR”、“NOT”等逻辑运算符,确保查询的灵活性和准确性。为提高查询效率,系统通常采用索引技术,对常用查询字段进行预处理,减少数据库扫描时间。查询条件可保存为模板,方便用户快速复用,同时支持批量修改,提升操作效率。系统还提供可视化条件设置界面,用户可通过拖拽方式配置查询参数,降低操作门槛。5.4查询结果分析的具体内容查询结果分析需结合数据统计方法,如频数分析、趋势分析、相关性分析等,以揭示数据背后的规律和问题。通过数据可视化工具,如柱状图、热力图、散点图等,直观展示数据分布和异常点,辅助决策。分析过程中需关注数据的完整性、一致性及逻辑性,确保结果的可信度和实用性。对于异常数据,应进行根因分析,如数据录入错误、系统故障或业务流程问题,并提出改进措施。结果分析需结合实际业务场景,如诊疗流程优化、资源分配调整等,确保分析结论具有实际指导意义。第6章系统维护与升级6.1系统维护流程系统维护流程遵循“预防性维护”与“反应性维护”相结合的原则,通常包括日常巡检、定期数据备份、用户权限管理等环节。根据《医疗卫生信息系统管理规范》(GB/T35296-2019),系统维护应按照“三级维护”机制进行,即日常维护、专项维护和应急维护,确保系统稳定运行。系统维护需建立标准化操作流程(SOP),明确各岗位职责与操作步骤,减少人为操作失误。例如,数据录入、权限分配、系统日志审查等关键环节应有明确的规范指引。维护流程中需定期开展系统健康度评估,包括CPU使用率、内存占用率、磁盘空间、网络延迟等关键指标。根据《医院信息系统运行维护规范》(WS/T6436-2018),系统运行指标应保持在正常范围,如CPU使用率不超过80%,内存占用率不超过70%。系统维护应与信息化建设同步推进,定期组织系统管理员进行培训,提升其技术能力与系统安全意识。根据《信息技术服务管理标准》(ISO/IEC20000-1:2018),系统维护需满足服务连续性、可用性与安全性要求。系统维护应建立维护记录与问题追踪机制,确保每次维护操作可追溯,便于后续问题分析与优化。建议采用日志记录、版本管理、问题分类处理等方式,提升维护效率与可追溯性。6.2系统升级方法系统升级通常分为版本升级与功能扩展两种类型。版本升级涉及系统核心功能的更新,如数据库、中间件、应用层等,需遵循“分阶段实施”原则,避免因版本冲突导致系统崩溃。系统升级应采用“蓝绿部署”或“灰度发布”方式,确保升级过程平稳过渡。根据《医疗信息系统升级管理指南》(WS/T6437-2018),蓝绿部署可有效降低系统停机时间,灰度发布则适用于功能测试阶段,确保升级后系统稳定性。系统升级前应进行充分的测试验证,包括功能测试、性能测试、安全测试等。根据《医疗信息系统测试规范》(WS/T6438-2018),测试应覆盖所有业务流程,确保升级后的系统符合业务需求与安全标准。系统升级需制定详细的升级计划,包括时间安排、责任人、风险预案等。根据《信息技术服务管理标准》(ISO/IEC20000-1:2018),升级计划应包含风险评估、应急预案与回滚方案,确保系统升级过程可控。系统升级后应进行用户培训与系统上线验收,确保用户能够熟练使用新版本系统。根据《医疗信息系统用户培训规范》(WS/T6439-2018),培训内容应涵盖操作流程、常见问题处理与系统维护知识。6.3定期维护检查定期维护检查应包括系统运行状态、数据完整性、用户权限配置、安全防护措施等关键内容。根据《医疗卫生信息系统运行维护规范》(WS/T6436-2018),系统应至少每季度进行一次全面检查,确保系统稳定运行。数据完整性检查应关注数据库表结构、数据字段、数据一致性等,确保系统数据准确无误。根据《医疗数据质量管理规范》(WS/T6440-2018),数据完整性检查应采用数据校验工具,如SQL语句验证、数据比对工具等。用户权限配置检查应确保用户访问权限与岗位职责匹配,防止越权操作。根据《医疗信息系统权限管理规范》(WS/T6441-2018),权限配置应遵循最小权限原则,定期审核用户权限变更记录。安全防护措施检查应包括防火墙设置、病毒防护、日志审计等,确保系统安全运行。根据《医疗信息系统安全规范》(WS/T6442-2018),安全检查应定期进行,确保系统符合国家信息安全等级保护要求。定期维护检查应形成检查报告,记录检查结果与整改建议,作为系统维护的依据。根据《医疗信息系统维护管理规范》(WS/T6443-2018),检查报告应包含问题分类、整改计划与后续跟踪措施。6.4系统故障处理的具体内容系统故障处理应遵循“快速响应、分级处理、闭环管理”原则。根据《医疗信息系统故障处理指南》(WS/T6444-2018),故障处理应按照“故障分类—响应机制—修复验证—反馈总结”流程进行,确保问题及时解决。系统故障处理应包括故障定位、问题分析、解决方案制定与实施验证等步骤。根据《医疗信息系统故障诊断与处理规范》(WS/T6445-2018),故障定位可通过日志分析、系统监控、用户反馈等方式进行,确保定位准确。系统故障处理应建立故障处理记录与报告,包括故障时间、原因、处理过程、结果与影响评估。根据《医疗信息系统运维记录规范》(WS/T6446-2018),记录应保存至少一年,便于后续问题分析与优化。系统故障处理应结合应急预案,确保在突发故障时能快速恢复系统运行。根据《医疗信息系统应急预案规范》(WS/T6447-2018),应急预案应包括故障恢复流程、资源调配、人员分工等,确保系统快速恢复。系统故障处理后应进行总结与复盘,分析故障原因并制定改进措施。根据《医疗信息系统故障分析与改进机制》(WS/T6448-2018),复盘应涵盖技术、管理、流程等方面,提升系统稳定性与运维能力。第7章系统安全与合规管理7.1数据安全措施数据安全措施是医疗卫生机构信息管理系统建设的重要组成部分,应遵循《信息安全技术个人信息安全规范》(GB/T35273-2020)要求,采用加密传输、数据脱敏、访问控制等技术手段,确保患者信息在传输、存储和处理过程中的机密性与完整性。采用区块链技术可实现数据不可篡改,提升数据安全性,符合《医疗健康数据安全管理办法》(国家卫健委,2021)中对医疗数据存储和共享的要求。数据备份与恢复机制应定期执行,确保在系统故障或意外事件发生时,能够快速恢复业务运行,符合《信息系统灾难恢复规范》(GB/T20988-2017)中的要求。建立数据安全应急响应机制,制定数据泄露应急预案,确保在发生数据泄露时能够及时发现、处置并上报,符合《信息安全事件分级标准》(GB/Z20988-2017)。应定期开展数据安全风险评估,结合第三方安全审计,确保数据安全措施的有效性,符合《医疗卫生信息系统安全评估规范》(WS/T6434-2012)的相关要求。7.2系统访问控制系统访问控制应遵循最小权限原则,确保用户仅具备完成其工作所需的最小权限,符合《信息系统安全等级保护基本要求》(GB/T22239-2019)中的安全策略。采用多因素认证(MFA)技术,如生物识别、短信验证码等,提升用户身份验证的安全性,符合《信息安全技术多因素认证规范》(GB/T39786-2021)的要求。系统应设置角色权限管理,区分不同岗位人员的访问权限,确保敏感操作仅由授权人员执行,符合《医疗卫生信息系统权限管理规范》(WS/T6435-2012)的规定。建立访问日志与审计机制,记录用户操作行为,便于追溯和分析,符合《信息系统安全等级保护通用要求》(GB/T20988-2017)中对日志记录与审计的要求。定期进行系统访问控制测试,确保权限分配合理,符合《医疗卫生信息系统安全审计规范》(WS/T6436-2012)中的测试要求。7.3合规性检查合规性检查应依据《医疗卫生信息系统安全等级保护基本要求》(GB/T22239-2019)和《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》(GB/T20988-2017)进行,确保系统符合国家信息安全等级保护制度。检查内容应包括系统架构、数据安全、访问控制、运维管理等方面,确保系统运行符合国家相关法律法规及行业标准。合规性检查应由专业机构或第三方进行,确保检查结果客观、公正,符合《信息安全技术信息系统安全等级保护测评规范》(GB/T20988-2017)的要求。检查结果应形成报告,并作为系统运行和改进的依据,符合《医疗卫生信息系统安全评估规范》(WS/T6434-2012)中的要求。定期开展合规性检查,确保系统持续符合国家及行业相关法规要求,符合《医疗卫生信息系统安全合规管理规范》(WS/T6437-2012)的规定。7.4安全审计与评估的具体内容安全审计应涵盖系统运行日志、用户操作记录、访问权限变更等,确保系统运行过程可追溯,符合《信息系统安全等级保护测评规范》(GB/T20988-2017)的要求。安全评估应包括系统安全性、数据完整性、访问控制有效性等方面,评估结果应作为系统安全等级评定的依据,符合《医疗卫生信息系统安全评估规范》(WS/T6434-2012)的要求。安全审计应结合风险评估结果,识别潜在安全威胁,制定相应的应对措施,符合《信息安全技术信息系统安全评估规范》(GB/T20988-2017)中的评估流程。安全评估应采用定量与定性相结合的方法,结合系统日志、漏洞扫描、渗透测试等手段,确保评估结果全面、客观,符合《医疗卫生信息系统安全评估规范》(WS/T6434-2012)的要求。安全审计与评估应定期开展,确保系统持续符合安全要求,符合《医疗卫生信息系统安全合规管理规范》(WS/T6437-2012)中的管理要求。第8章常见问题与技术支持8.1常见操作问题在系统操作过程中,用户常遇到数据录入错误、字段填写不完整或格式不符合要求的情况。根据《医疗卫生信息系统管理规范》(GB/T35156-2019),系统设计应具备数据校验机制,确保录入数据
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