2026年医学研究生入学考试生物医学研究案例分析题

2026年医学研究生入学考试：生物医学研究案例分析题第一题（单选题，每题2分，共10题，合计20分）背景案例：某三甲医院呼吸内科开展一项关于“吸入性糖皮质激素联合长效β2受体激动剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的疗效及安全性研究”。研究采用随机双盲对照试验，纳入200例稳定期COPD患者，随机分为A组（吸入性糖皮质激素+长效β2受体激动剂）和B组（安慰剂+长效β2受体激动剂），随访1年，主要观察指标为肺功能改善率、急性加重频率及不良反应发生率。问题：1.该研究的设计类型属于？A.观察性研究B.实验性研究C.类实验研究D.横断面研究2.研究中“随机分配”的主要目的是？A.减少样本量B.提高组间可比性C.增加研究成本D.确保结果外推性3.若A组肺功能改善率显著优于B组，则该研究的主要假设是什么？A.安慰剂组无疗效B.联合用药优于单一用药C.长效β2受体激动剂无效D.COPD患者不适合用药4.若研究结果显示A组咳嗽发生率高于B组，该结果属于？A.主要终点指标B.次要终点指标C.安全性指标D.效果性指标5.该研究最可能发表在哪个学术期刊？A.《中国呼吸与危重症医学杂志》B.《柳叶刀》C.《美国医学会杂志》D.《自然医学》6.若研究未说明排除标准，可能存在的偏倚是？A.选择偏倚B.信息偏倚C.测量偏倚D.回归到均数偏倚7.“随访1年”这一设计说明体现了？A.研究的纵向性B.研究的横断面性C.研究的随机性D.研究的盲法性8.若研究结果显示联合用药组成本效益比更低，则该结果对临床实践的意义是？A.药物疗效更好B.药物经济性更差C.药物适用人群更广D.药物安全性更高9.若研究未说明盲法的实施细节，可能影响结果的因素是？A.统计学效力B.研究者偏倚C.受试者依从性D.样本量大小10.若研究纳入标准为“年龄≥40岁且病程≥2年”，该标准属于？A.入组标准B.排除标准C.适应性标准D.效应标准第二题（多选题，每题2分，共10题，合计20分）背景案例：某肿瘤中心开展一项关于“免疫检查点抑制剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存获益及免疫相关不良事件（irAEs）发生率”的研究。研究采用回顾性队列分析，纳入300例晚期NSCLC患者，分为A组（免疫检查点抑制剂+化疗）和B组（单纯化疗），随访时间为6个月至3年，主要观察指标为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及irAEs发生率。问题：1.该研究的局限性可能包括？A.回顾性设计B.样本量偏小C.未采用随机分配D.无法控制混杂因素2.若A组PFS显著延长，则该结果对临床实践的意义是？A.联合用药可提高疗效B.免疫检查点抑制剂需长期使用C.化疗可替代免疫治疗D.需进一步研究irAEs管理3.若研究结果显示A组irAEs发生率显著高于B组，该结果提示？A.免疫治疗安全性风险高B.免疫治疗疗效更好C.化疗无不良反应D.免疫治疗需优化方案4.若研究未说明肿瘤病理分型，可能影响结果的因素是？A.肿瘤异质性B.治疗反应差异C.随访时间长短D.研究者经验5.若研究结果显示A组客观缓解率（ORR）更高，该结果支持？A.免疫治疗联合化疗的协同效应B.免疫治疗可单药使用C.化疗需调整剂量D.肿瘤负荷影响疗效6.若研究未说明多变量分析结果，可能影响结论的因素是？A.混杂因素控制不充分B.统计学效力不足C.样本量偏小D.研究者主观倾向7.若研究结果显示A组OS延长但PFS未显著差异，该结果提示？A.免疫治疗延缓疾病进展B.化疗作用更持久C.需延长随访时间D.免疫治疗需优化剂量8.若研究未说明irAEs的分级标准，可能影响结果的因素是？A.不良事件漏报B.严重程度评估偏差C.患者依从性下降D.研究者经验差异9.若研究结果显示A组疗效在不同PD-L1表达亚组中差异显著，该结果提示？A.免疫治疗需分层应用B.PD-L1表达影响疗效C.化疗无亚组差异D.肿瘤负荷影响疗效10.若研究未说明伦理审批情况，可能影响结果的因素是？A.受试者知情同意质量B.研究数据完整性C.研究者利益冲突D.研究推广可行性第三题（简答题，每题5分，共6题，合计30分）背景案例：某内分泌科医生开展一项关于“二甲双胍联合GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制及体重管理”的随机对照试验。研究纳入150例初诊T2DM患者，随机分为A组（二甲双胍+GLP-1受体激动剂）和B组（二甲双胍+安慰剂），随访6个月，主要观察指标为糖化血红蛋白（HbA1c）下降幅度及体重变化。问题：1.简述该研究的优势。2.简述该研究的局限性。3.若A组HbA1c下降幅度显著优于B组，简述其对临床实践的意义。4.若研究结果显示A组胃肠道不良反应发生率高于B组，简述其对临床实践的启示。5.简述“随机双盲对照试验”在该研究中的具体作用。6.若研究未说明依从性评估方法，可能影响结果的因素有哪些？第四题（论述题，每题10分，共2题，合计20分）问题1：结合中国T2DM患者特点，论述“个体化精准治疗”在糖尿病管理中的意义及挑战。问题2：分析“真实世界研究（RWS）”在肿瘤治疗领域中的应用价值及局限性，并举例说明。答案与解析第一题（单选题）1.B解析：实验性研究强调干预措施和随机分配，该研究符合实验性研究特征。2.B解析：随机分配可确保组间基线特征可比，减少选择偏倚。3.B解析：研究假设的核心是比较两种治疗方案的效果差异。4.C解析：不良反应属于安全性指标，反映药物的潜在风险。5.A解析：《中国呼吸与危重症医学杂志》是国内权威呼吸科期刊。6.A解析：未排除标准可能导致样本代表性不足，引入选择偏倚。7.A解析：随访时间体现研究的纵向性，观察长期结局。8.B解析：成本效益比低提示联合用药经济性较差，需权衡疗效与成本。9.B解析：盲法缺失可能导致研究者主观倾向影响结果。10.A解析：年龄和病程属于入组标准，筛选符合条件的患者。第二题（多选题）1.A,B,C,D解析：回顾性研究存在选择偏倚、样本量限制、未随机分配及混杂因素控制不足等问题。2.A,D解析：联合用药延长PFS支持其临床获益，需关注irAEs管理。3.A,D解析：高irAEs发生率提示免疫治疗需优化方案并加强管理。4.A,B,D解析：肿瘤异质性、治疗反应差异及研究者经验可能影响结果。5.A,D解析：ORR提高支持联合用药的协同效应及肿瘤负荷影响疗效。6.A,B,C解析：多变量分析不足可能导致混杂因素控制不充分、统计效力不足或样本量偏小。7.A,C解析：OS延长但PFS未显著差异提示免疫治疗延缓进展但效果持久性待验证。8.A,B解析：irAEs分级标准缺失可能导致漏报或评估偏差。9.A,B解析：亚组差异提示免疫治疗需分层应用及PD-L1表达影响疗效。10.A,C解析：伦理审批缺失可能影响知情同意质量及研究者利益冲突。第三题（简答题）1.优势：-随机双盲设计减少偏倚；-对照组设置便于效果比较；-长期随访观察持续疗效。2.局限性：-样本量偏小；-随访时间较短；-仅关注HbA1c和体重，未评估其他指标（如血脂、肾功能）。3.临床意义：-支持联合用药的疗效优势；-为T2DM个体化治疗提供依据。4.启示：-免疫治疗需平衡疗效与安全性；-需优化剂量或联合其他药物管理irAEs。5.随机双盲作用：-随机分配确保组间可比；-双盲减少主观偏倚，提高结果可靠性。6.依从性评估缺失的影响：-可能导致疗效高估（高依从性组结果被放大）；-可能引入偏倚，影响真实疗效评估。第四题（论述题）问题1：个体化精准治疗的意义：-中国T2DM患者高患病率、高并发症风险，精准治疗可优化疗效、减少毒副作用；-基因分型、代谢指标等可指导用药，避免盲目治疗。挑战：-仪器设备成本高；-医生培训及经验