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文档简介

前列腺癌骨转移诊疗现状2026

蓝皮书项目背景在中国当前的临床实践中,前列腺癌骨转移患者的诊断、治疗及MDT协作等仍面临诸多挑战,诊断方面有延迟诊断、漏诊的问题,治疗方面有骨保护药物应用不规范的问题,MDT方面有跨科室参与不足等问题。这不仅影响骨转移治疗效果,导致骨相关事件(skeletal-relatedevents,SRE)发生风险增加,也反映出临床实践中的薄弱环节。此次《中国前列腺癌骨转移诊疗现状(蓝皮书)》旨在梳理中国前列腺癌骨转移诊疗的现状,分析当前主要问题,从循证医学角度提出改进建议。通过蓝皮书的编撰与传播,为一线临床医师提供科学、清晰的诊疗指导,推动中国前列腺癌骨转移诊疗规范化发展,为广大患者带来更加精准和高效的治疗方案。【关键发现1】随访期间对骨转移关注度偏低

-随访期间临床医师对骨转移筛查的关注程度低于初诊阶段。

-存在患者发生骨折后才被诊断骨转移的情况。【关键发现2】骨转移高危人群筛查不足

-超过50%的临床医师对《前列腺癌骨转移诊疗专家共识(2023版)》推荐的前列腺癌骨转移高危人群识别尚不全面。

-骨痛仍是医师进行骨相关检查的主要依据,而针对无症状高危患者的筛查相对不足。

专家组倡议

①随访期间提高骨转移筛查的关注度:前列腺癌患者骨转移的发生率较高,即使初诊时未检测到,随访期间其发生率仍会逐步增加。因此,建议在随访阶段对所有前列腺癌患者密切监测骨转移相关指标,结合临床检查及影像学评估,实现早期发现和干预,以降低SRE发生的风险。

②加强骨转移高危人群的骨转移筛查:对于tPSA≥10ng/ml、Gleason评分≥8分、ALP升高、高钙血症或临床T分期≥T3期的患者需要重点关注骨转移风险。对于PSA控制良好或局限期的前列腺癌患者,定期的影像学评估同样不可忽视,在条件允许的情况下,可考虑对所有前列腺癌患者每年定期开展骨扫描,以提高骨转移早期诊断率。

二、骨转移的检查方式

关键发现

【关键发现1】骨扫描在评估骨转移范围和转移灶数量中具有重要意义,但临床调研显示其使用率及随访频率均不足

-尽管《CSCO前列腺癌诊疗指南(2024版)》建议通过骨扫描评估全身性骨转移范围和转移灶数量,但其在临床随访中的应用率不足50%。

-无论mHSPC还是mCRPC,在临床骨扫描的应用均远低于指南推荐的检查频次。【关键发现2】骨代谢标志物认可度较高,但可及性不足

-骨代谢标志物包括骨碱性磷酸酶(bonealkalinephosphatase,BALP)、Ⅰ型胶原交联N-末端肽(N-terminalcrosslinkedtelopeptideoftypeIcollagen,NTX)、Ⅰ型胶原交联C-末端肽(C-terminalcrosslinkedtelopeptideoftypeIcollagen,CTX),可通过血液或尿液检测来反映骨形成与吸收,其价值已在部分临床研究中得到肯定,但受限于检测设备的普及率不高,临床应用较少。

专家组倡议

①增加骨扫描的临床应用,规范使用频率:基于骨扫描的临床优势、高性价比及可接受的辐射量,建议在条件允许的情况下,前列腺癌患者初诊时应进行骨扫描检查;随访期间,结合患者具体情况和疾病风险,mHSPC患者每6~12个月、mCRPC患者每3~6个月进行骨扫描,以尽早诊断骨转移,降低疾病风险。

②提升骨代谢标志物可及性:骨代谢标志物(BALP、NTX、CTX)不仅能够提示骨转移风险,还可及时监测骨转移治疗效果。为评估其在前列腺癌筛查和疗效评估中的实际应用价值,建议逐步提升骨代谢标志物检测的临床可及性,便于门诊医师高效获取BALP、NTX、CTX等相关指标。

前列腺癌骨转移治疗现状一治疗策略和人群选择

关键发现

【关键发现1】骨转移治疗目标认识不足,治疗时机存在延误

-骨转移的治疗目标是预防和降低SRE,但目前骨保护药物和止痛药物的使用率均较高,反映治疗多用于症状缓解,而非早期预防SRE。【关键发现2】mCRPC和mHSPC患者的骨保护药物使用率均偏低

-mCRPC患者:尽管指南明确推荐,20.9%~34.2%的患者仍未接受骨保护治疗。

-mHSPC患者:近70%的临床医师对mHSPC骨转移患者未进行骨保护治疗。【关键发现3】特定患者人群的SRE风险未被充分重视

-寡骨转移、非承重骨转移及单纯抗肿瘤疗效较好的患者被认为发生SRE风险较低,导致骨保护治疗不足。但是骨科调研结果显示,约1/2接受骨手术的骨转移患者属于此类人群。

专家组倡议

①明确骨转移治疗目标,重视早期干预:前列腺癌成骨性转移导致病理性骨脆性增加,即使早期症状轻微(如无明显骨痛),仍存在较高的骨折甚至截瘫风险。骨转移治疗的核心目标是预防和降低SRE,提高患者生活质量,而非缓解骨痛等症状。

②骨转移确诊后需尽早启动骨保护药物治疗:骨转移一旦发生,骨破坏将持续存在,显著增加SRE风险。对于mCRPC及mHSPC患者,无论有无症状,均应确诊后即刻启动骨保护药物治疗,以改善骨病灶控制、降低SRE发生率,延长患者生存并改善生活质量。

③寡骨转移、非承重骨转移及单纯抗肿瘤治疗患者也需重视SRE风险,规范骨保护药物使用:

-寡骨转移与非承重骨转移的患者:寡骨转移和非承重骨转移患者的SRE风险不应被低估。无论病灶数量和位置,对骨转移患者均建议启动骨保护药物治疗,以有效预防和降低SRE的发生。

-单纯抗肿瘤治疗的患者:ADT±新型内分泌治疗方案在预防和降低SRE方面效果有限,联合骨保护药物治疗可进一步降低SRE发生率,同时延长患者OS。

二骨保护药物的使用方案

关键发现

【关键发现1】骨保护药物启用时机滞后

-95.0%的临床医师在骨转移确诊后3个月内未启动骨保护药物治疗,导致SRE风险增加。【关键发现2】骨靶向药物的使用在药物类别、剂量、给药间隔、用药时长方面不规范

-部分医师未按照说明书规范使用骨靶向药物,主要表现为:①药物类别使用不规范,如纳鲁索拜单抗并未获批前列腺癌骨转移适应证;②剂量和给药间隔不规范,如临床使用剂量不符合说明书推荐、地舒单抗给药间隔未按照每月1次规律进行;③用药时长不规范,会因疾病/症状稳定或顾虑长期治疗的安全性,而提前停用骨保护药物。

专家组倡议

①建议尽早启用骨保护药物治疗:建议确诊骨转移3个月内启动骨保护药物治疗,SRE风险可降低38.3%。

②规范使用骨保护药物治疗:建议使用已获批前列腺癌骨转移适应证的骨保护药物进行治疗;骨保护药物需按照说明书规定剂量和用药间隔使用;前列腺癌生存期长、骨破坏持续存在,骨保护药物应长期规律使用,以最大程度降低SRE事件、延长患者OS,同时提高患者生活质量。

三骨保护药物的安全性管理

专家组倡议

①正确认识不良反应:ONJ和低钙血症不应成为使用骨保护药物治疗的阻碍,其发生可防可控。

②ONJ可有效预防:前列腺癌骨转移患者长期使用骨靶向药物的5年ONJ累积发生率仅为2.8%,且80%由拔牙、口腔卫生不良、使用牙科器械等因素诱发,通过定期口腔检查及骨保护药物治疗期间牙科治疗谨慎处理可有效管理。

③低钙血症可有效控制:低钙血症累积发生率仅约5%,通过补充钙和维生素D等措施可有效避免其发生。

前列腺癌骨转移MDT现状

关键发现

【关键发现1】三四线城市前列腺癌MDT开展少,一二线城市骨科参与有待提升

-三四线城市的医院尚未全面建立MDT诊疗机制,一二线城市的医院虽普遍开展前列腺癌MDT,但存在骨科、口腔科等科室的医师参与率较低的情况。【关键发现2】单一科室医师在骨转移诊疗上存在局限

-单一科室的医师在骨转移诊疗中存在诊断延误、疗效评估不足、骨保护治疗观念缺乏、患者不良反应管理不全面等问题。

专家组倡议

①建立全院骨转移MDT模式:应包含骨科、口腔

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