浙江省台州医院医用耗材二级库管理制度

浙江省台州医院医用耗材二级库管理制度第一章总则第一条目的与依据为规范我院医用耗材二级库（以下简称“二级库”）的管理，提高耗材使用效率，保障临床供应，降低运营成本，确保医疗安全，依据国家相关法律法规及我院《医用耗材管理制度》等规定，结合本院实际，特制定本制度。第二条定义本制度所称二级库，是指设置在各临床科室、医技科室或手术室、介入中心等部门，用于存放本科室日常工作所需医用耗材的库房或指定区域。二级库耗材主要由医院一级库（中心库）调拨或直接由符合条件的供应商配送。第三条适用范围本制度适用于本院所有设有二级库的临床、医技科室及相关职能部门。所有在二级库存储、领用、消耗、盘点的医用耗材，均须遵守本制度。第四条管理原则二级库管理遵循“统一领导、分级负责、规范操作、保障临床、安全高效、账实相符”的原则。第二章组织与职责第五条组织领导医院医用耗材管理委员会负责统筹指导二级库管理工作。后勤保障部（或设备科/物资管理科，根据医院实际设置调整，下同）作为二级库管理的牵头职能部门，负责制度制定、组织实施、监督检查与业务指导。第六条职能部门职责1.后勤保障部：负责二级库管理制度及操作流程的制定与修订；负责二级库耗材的采购计划审核、调拨协调；负责对二级库管理进行日常监督、检查与考核；负责组织二级库管理人员的业务培训。2.财务部：负责二级库相关账务处理、成本核算指导，协助对二级库经济运行情况进行分析与监督。3.信息部：负责医用耗材管理信息系统（含二级库模块）的建设、维护与技术支持，确保系统稳定运行及数据安全。4.医务部/质控部：负责监督临床科室耗材使用的合理性、合规性，参与耗材使用相关的医疗质量与安全管理。5.护理部：协助规范临床科室（尤其是护理单元）二级库的日常管理及耗材领用流程，加强护理人员相关培训。第七条科室职责各科室主任（或科室负责人）是本科室二级库管理的第一责任人，对本科室二级库管理负全面责任。科室应指定专人（可兼职，通常为护士长或科室物资管理员）担任二级库管理员，具体职责包括：1.负责本科室二级库耗材的申领、接收、入库、存储、保管、领用、出库登记等日常管理工作。2.负责二级库耗材的效期管理，定期检查，做到先进先出，防止过期失效。3.负责二级库环境的维护，确保符合耗材存储条件（如温湿度、清洁度等）。4.负责定期对二级库耗材进行盘点，确保账实相符，并对盘盈盘亏情况按规定及时上报处理。5.负责本科室医用耗材管理信息系统的日常操作，确保数据录入及时、准确。6.协助收集本科室耗材使用反馈，报告耗材质量问题或不良事件。7.妥善保管二级库相关记录，以备查验。第三章入库管理第八条耗材申领二级库管理员根据本科室耗材使用情况、库存水平及临床需求，通过医用耗材管理信息系统向后勤保障部提交耗材申领计划。申领计划应注明耗材名称、规格型号、数量、生产厂家、预估使用周期等信息。高值医用耗材、特殊管理耗材的申领应严格按照相关专项规定执行。第九条耗材接收与入库1.耗材送达科室后，二级库管理员应依据申领单、送货单（或调拨单）对耗材的名称、规格型号、生产批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性及外观质量等进行核对。2.核对无误后，方可在医用耗材管理信息系统中完成入库操作，生成入库记录。对于需要扫描追溯的高值耗材，应确保扫描信息准确无误。3.如发现耗材数量不符、规格错误、包装破损、过期、变质或其他质量可疑情况，应拒绝接收，并立即向后勤保障部及供应商反馈，及时处理。4.所有入库耗材均应分类存放于指定位置，并做好标识。第四章储存管理第十条储存条件二级库应保持清洁、干燥、通风、避光，符合防火、防潮、防虫、防鼠等要求。对有特殊温湿度储存要求的耗材（如冷藏药品、某些生物制剂等，若在二级库短期存放），应配备相应的温控设备，并做好温湿度监测与记录。第十一条摆放要求1.耗材应分类、分区、分架存放，标识清晰、醒目。做到“五分开”：品名规格分开、批号分开、效期远近分开、合格与不合格分开、待验与已验分开。2.货架或存放区域应设置货位卡，标明耗材名称、规格型号、批号、有效期、数量等信息，并及时更新。3.遵循“先进先出（FIFO）”和“近效期先出”的原则，将有效期较短的耗材放置在易于取用的位置。4.严禁存放易燃易爆、剧毒等危险品及与科室工作无关的物品。第十二条效期管理二级库管理员应定期检查库存耗材的有效期，对临近效期（具体预警时限根据耗材特性及医院规定执行）的耗材应设置明显标识，并优先领用。对超过有效期的耗材，应立即隔离存放，并按不合格品处理流程上报。第五章出库管理第十三条领用原则耗材出库应严格遵循“按需领用、先进先出、用多少领多少”的原则，禁止无计划、超需求领用。第十四条领用与出库1.临床医护人员根据患者诊疗需要领用耗材时，应在二级库管理员处登记或通过信息系统提交领用申请。2.二级库管理员根据领用需求，准确发放相应耗材，并指导领用人核对。3.发放完毕后，二级库管理员应立即在医用耗材管理信息系统中完成出库操作，记录领用科室（或具体患者）、领用日期、领用数量、耗材信息等。高值医用耗材原则上应关联患者信息，实现全流程追溯。4.耗材领用应遵循“谁领用、谁负责”的原则，确保耗材合理使用。第十五条特殊耗材管理麻醉、精神类等特殊管理药品相关的医用耗材，以及高风险、高值医用耗材的出库，必须严格执行国家及医院的专项管理规定，履行额外的审批手续，并确保追溯信息完整。第六章盘点与对账第十六条定期盘点1.二级库管理员应至少每月对库存耗材进行一次全面盘点。对高值耗材、重点监控耗材可根据实际情况适当增加盘点频次。2.盘点工作应在规定时间内完成，确保盘点数据的准确性。盘点时应仔细核对实物与信息系统库存数据是否一致。第十七条盘盈盘亏处理1.盘点结束后，若发现账实不符，二级库管理员应及时查找原因，并填写《二级库耗材盘点差异报告表》，经科室负责人审核后，报后勤保障部。2.后勤保障部会同财务部等相关部门对差异情况进行核实。属于正常损耗或记账错误的，按规定程序审批后进行账务调整；属于人为过失或其他非正常原因造成的损失，应追究相关人员责任，并按医院规定处理。第十八条对账二级库管理员应定期（至少每月）与后勤保障部、财务部进行账目核对，确保科室二级库账与医院一级库账、财务账相符。第七章结算管理第十九条结算依据二级库耗材的结算以医用耗材管理信息系统中的实际出库数据为主要依据。高值医用耗材按患者实际使用情况进行结算。第二十条结算流程后勤保障部根据二级库的出库记录及相关凭证，与供应商进行核对，确认无误后，按医院财务制度规定办理付款结算手续。财务部负责审核结算凭证的完整性与合规性。第八章信息化管理第二十一条系统应用各科室必须严格使用医院统一的医用耗材管理信息系统进行二级库的申领、入库、出库、盘点、查询等操作，确保所有业务流程均在系统中留痕。第二十二条数据管理二级库管理员应保证系统数据录入的及时性、准确性和完整性。任何人不得擅自篡改、删除系统数据。信息部应定期对系统数据进行备份。第二十三条权限管理医用耗材管理信息系统应设置严格的用户权限管理，根据不同岗位赋予相应的操作权限。用户密码应定期更换，确保信息安全。第九章质量与安全管理第二十四条质量追溯二级库管理应严格执行医疗器械追溯管理规定，确保每一批次耗材都可追溯到生产、流通、使用的各个环节。特别是高值医用耗材，其使用信息应与患者信息准确关联。第二十五条不良事件报告科室在耗材使用过程中发现质量问题、可疑不良事件或安全隐患时，应立即停止使用，并按照医院《医疗器械不良事件监测和报告制度》的规定，及时向后勤保障部及相关主管部门报告。第二十六条效期与报废对临近效期的耗材应加强管理，防止过期使用。对于确认过期、变质、被污染或其他不合格的耗材，应立即隔离存放，贴上明显的“不合格”或“报废”标识，按规定程序上报后勤保障部，由其统一组织销毁或处理，并做好记录。严禁不合格耗材流入临床。第二十七条安全保密二级库管理涉及的患者信息、耗材数据等属于医院秘密，相关人员应严格遵守保密规定，不得随意泄露。第十章监督与考核第二十八条日常监督后勤保障部会同财务部、医务部、护理部等相关部门，定期或不定期对各科室二级库管理制度执行情况进行监督检查，内容包括但不限于：入库验收、储存条件、效期管理、出库领用、账实相符、信息系统使用、记录完整性等。第二十九条考核评价医院将二级库管理工作纳入科室及相关人员的绩效考核体系。对管理规范、账实相符、节约成效显著的科室和个人给予表扬或奖励；对管理混乱、账实不符、出现重大差错或造成医院损失的，将视情节轻重对科室负责人及相关责任人进行通报批评、经济处罚直至纪律处分。第十一章制度的修订与废止第三