(2025年)特殊药品培训考试测试题库含答案

(2025年)特殊药品培训考试测试题库含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本机构无法提供时，可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用，但需在多少小时内补办借用手续？A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B2.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过几日极量？A.1日B.2日C.3日D.5日答案：B3.药品类易制毒化学品单方制剂的经营企业应具有哪类药品经营资质？A.一类精神药品B.二类精神药品C.麻醉药品D.医疗用毒性药品答案：C4.放射性药品使用单位的《放射性药品使用许可证》有效期为？A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C5.麻醉药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后至少？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.下列哪类药品不属于第一类精神药品？A.哌醋甲酯B.氯胺酮C.地西泮D.马吲哚答案：C7.医疗用毒性药品生产企业必须严格按照哪个部门批准的生产计划生产？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B8.运输麻醉药品和第一类精神药品时，承运单位应查验的运输证明有效期为？A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：B9.医疗机构销毁麻醉药品和精神药品时，应当在哪个部门监督下进行？A.卫生健康主管部门B.药品监督管理部门C.公安机关D.市场监督管理部门答案：B10.药品类易制毒化学品购买许可证明的有效期为？A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：B11.放射性药品包装必须标注的警示语是？A.“精一”B.“毒”C.“麻”D.“放射性药品”答案：D12.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方销售，处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B13.医疗用毒性药品的收购、经营由哪类企业负责？A.国家指定的药品经营企业B.任意药品经营企业C.医疗机构自行采购D.生产企业直接销售答案：A14.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况调剂药品后，应在几日内将调剂情况报省级药品监督管理部门备案？A.1日B.3日C.5日D.7日答案：D15.下列哪种情形不属于特殊药品“五专管理”要求？A.专人负责B.专柜加锁C.专用处方D.专用运输答案：D16.药品类易制毒化学品生产企业连续停产几年以上需重新申报生产许可？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B17.精神药品处方的印刷用纸颜色为？A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：D（注：一类精神药品为淡红色，二类为白色，本题默认二类）18.医疗机构使用放射性药品开展诊疗项目，至少需要几名取得《放射性药品使用许可证》的技术人员？A.1名B.2名C.3名D.5名答案：B19.医疗用毒性药品生产过程中产生的废弃物，应按照什么要求处理？A.普通医疗垃圾B.危险废物C.生活垃圾D.化学实验废物答案：B20.麻醉药品注射剂使用后，医疗机构应要求患者交回空安瓿，记录回收率应不低于？A.80%B.90%C.95%D.100%答案：D二、多项选择题（每题3分，共45分）1.特殊药品管理的“四查十对”中，针对特殊药品需重点核查的内容包括？A.对科别、姓名、年龄B.对药品名称、规格、数量C.对配伍禁忌、用药合理性D.对批准文号、生产企业答案：ABC2.下列属于麻醉药品的有？A.芬太尼B.可待因C.曲马多D.羟考酮答案：ABD（曲马多为二类精神药品）3.医疗用毒性药品的储存要求包括？A.专库（柜）存放B.双人双锁管理C.建立专用账册D.与其他药品混放答案：ABC4.药品类易制毒化学品包括？A.麻黄碱B.伪麻黄碱C.麦角新碱D.地芬诺酯答案：ABC（地芬诺酯为麻醉药品）5.放射性药品使用单位应具备的条件包括？A.符合放射性同位素与射线装置安全和防护要求B.有与使用规模相适应的专业技术人员C.有保证放射性药品安全使用的管理制度D.取得《医疗机构执业许可证》答案：ABCD6.特殊药品验收时需重点检查的内容有？A.运输方式是否符合要求B.包装是否完整C.数量与随货同行单是否一致D.药品外观是否异常答案：ABCD7.第一类精神药品处方的特殊标识包括？A.淡红色印刷用纸B.“精一”专用标识C.执业医师签章D.患者身份证明编号答案：ABD8.医疗用毒性药品生产企业需遵守的规定包括？A.严格按照生产计划生产B.建立完整的生产记录C.原料和成品分开存放D.生产废弃物按普通垃圾处理答案：ABC9.麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件包括？A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案：ABCD10.特殊药品销毁的合法途径包括？A.交回药品监督管理部门指定的单位销毁B.自行焚烧处理C.由生产企业回收销毁D.随医疗垃圾处理答案：AC11.药品类易制毒化学品购销记录应保存的信息包括？A.购（销）单位名称、地址B.购（销）数量、日期C.药品通用名称、规格D.运输方式、车牌号答案：ABC12.放射性药品使用过程中发生泄漏事故时，应采取的措施包括？A.立即停止使用B.划定污染区域C.用普通清洁工具清理D.向卫生健康和生态环境部门报告答案：ABD13.第二类精神药品零售企业不得向哪些对象销售？A.未成年人B.无处方的患者C.药品零售连锁企业门店D.医疗机构答案：AB14.特殊药品专用账册应包含的内容有？A.药品名称、规格、批号B.出入库日期、数量C.经手人签名D.患者姓名、诊断答案：ABC15.医疗用毒性药品处方的审核要点包括？A.处方医师是否具有相应资质B.剂量是否超过2日极量C.患者年龄是否符合要求D.药品名称是否为法定名称答案：ABD三、判断题（每题1分，共15分）1.麻醉药品和第一类精神药品可以在互联网上发布药品信息。（×）2.医疗用毒性药品的生产车间应与其他药品生产车间分开。（√）3.药品类易制毒化学品购买证明可以转让，但不得涂改。（×）4.放射性药品使用单位可以将未使用完的放射性药品转售给其他单位。（×）5.第二类精神药品零售企业可以开架自选销售。（×）6.麻醉药品专用处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻”。（√）7.医疗用毒性药品的年度生产计划由生产企业自行制定。（×）8.运输麻醉药品时，押运人员应全程携带运输证明副本。（√）9.药品类易制毒化学品单方制剂可以零售。（√）10.放射性药品的标签必须标注放射性核素名称、活度、批号、有效期。（√）11.医疗机构可以将剩余的麻醉药品退还给批发企业。（√）12.第一类精神药品的处方用量一般不得超过3日常用量。（√）13.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。（√）14.药品类易制毒化学品生产企业变更生产地址需重新申请生产许可。（√）15.放射性药品使用过程中产生的放射性废物，可与普通医疗废物合并处理。（×）四、简答题（每题5分，共25分）1.简述麻醉药品“五专管理”的具体内容。答案：专人负责（指定专人管理）、专柜加锁（专用保险柜或专柜，双人双锁）、专用账册（建立专用收、发、存账册，逐笔记录）、专用处方（使用麻醉药品专用处方）、专册登记（逐日登记消耗情况，做到账物相符）。2.医疗用毒性药品的储存管理有哪些特殊要求？答案：①专库（柜）储存，与其他药品分开存放；②双人双锁管理，钥匙分人保管；③建立专用账册，记录收支情况，账物相符；④储存环境符合温湿度要求，定期检查药品质量；⑤标识明显，标注“毒”字。3.药品类易制毒化学品购销管理的核心要求有哪些？答案：①实行购买许可制度，购买需取得《药品类易制毒化学品购用证明》；②销售企业需核查购买方资质（《药品生产许可证》《药品经营许可证》等）；③购销双方需建立真实、完整的购销记录，保存期限不少于3年；④禁止向无资质单位销售，禁止转让、转借购买证明；⑤运输时需随货携带购买证明副本。4.放射性药品使用单位的资质要求包括哪些？答案：①取得《医疗机构执业许可证》；②取得省级卫生健康部门颁发的《放射性药品使用许可证》（根据使用范围分为一类至四类）；③具有与使用放射性药品相适应的专业技术人员（如核医学医师、放射性药物技术员）；④具备符合辐射防护要求的场所、设施和设备；⑤建立放射性药品使用管理制度（包括安全操作、质量控制、辐射防护、应急处理等）。5.特殊药品发生被盗、被抢、丢失案件时，应如何处理？答案：①立即报告本单位主管部门；②24小时内向所在地县级公安机关、药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告（医疗机构还需报告卫生健康部门）；③配合公安机关和药品监督管理部门调查，提供相关线索（如药品名称、数量、批号等）；④在调查期间，暂停该类药品的使用和调配，采取必要的安全防范措施；⑤及时将案件处理结果上报相关部门。五、案例分析题（每题10分，共30分）案例1：某二级医院药房在进行麻醉药品盘点时，发现库存的10支盐酸哌替啶注射液（规格100mg/支）去向不明，经调取监控发现系夜间药房窗户未关，小偷潜入盗走。问题：（1）该医院应在多长时间内向哪些部门报告？（2）后续应采取哪些整改措施？答案：（1）应在24小时内向所在地县级公安机关、药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。（2）整改措施：①立即加固药房门窗，安装防盗监控和报警装置；②完善麻醉药品储存管理，严格执行双人双锁制度；③加强夜间值班巡查，落实安全责任；④对相关责任人进行责任追究和安全教育；⑤重新核对麻醉药品账册，确保其他药品安全；⑥向药品监督管理部门提交书面整改报告。案例2：某药品零售连锁企业门店收到顾客购买地西泮片的请求，顾客出示了执业医师开具的处方（注明“地西泮片5mg×20片，每日2次”），处方开具日期为3日前。问题：（1）该门店是否可以销售？为什么？（2）销售时需注意哪些事项？答案：（1）可以销售。地西泮属于第二类精神药品，零售企业可凭执业医师处方销售，处方有效期为3日（自开具之日起），该处方在有效期内。（2）注意事项：①核查处方医师是否具有第二类精神药品处方权；②核对患者身份证明，登记患者姓名、身份证号；③处方保存2年备查；④不得向未成年人销售；⑤单次销售数量不得超过处方用量（20片）；⑥告知患者按医嘱使用，不得滥用。案例3：某医疗用毒性药品生产企业在生产硫酸阿托品注射液时，因设备故障导致500支注射液（规格1mg/支）被污染，企业拟自行将污染药品混入普通废品处理。问题：（