某衡器厂质量追溯管理制度

某衡器厂质量追溯管理制度某衡器厂质量追溯管理制度

第一章总则

1.1本制度旨在规范某衡器厂产品全生命周期的质量追溯管理，确保产品质量可追溯、问题可追溯、责任可追溯，满足客户需求及法律法规要求。

1.2适用范围：本制度适用于某衡器厂所有衡器产品的设计、采购、生产、检验、销售及售后全过程的质量追溯活动。

1.3管理原则：坚持预防为主、过程控制、持续改进、数据驱动、风险导向的管理原则，确保质量追溯工作的系统性、准确性和高效性。

1.4引用标准：本制度依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、ISO9001:2015及行业标准相关要求制定。

第二章组织架构与职责

2.1质量追溯管理责任体系

某衡器厂总经理对质量追溯管理工作负全面责任，分管质量副总负责组织协调，质量部负责具体实施，生产部、采购部、技术部、仓储部等部门按职责分工协同推进。

2.2职责分工

-质量部：主导质量追溯体系建立与维护，制定追溯规则，监督执行，定期分析追溯数据；质量部长[签字]为第一责任人，负责年度追溯计划制定与评审[频率：每年一次]。

-生产部：负责生产过程追溯标识的规范使用，确保工序参数可追溯；车间主任[签字]对生产环节追溯准确性负责，每日核对生产记录[数量：每班次至少核对一次]。

-采购部：负责供应商物料追溯信息的收集与验证，确保原材料来源可追溯；采购经理[签字]对供应商资质及来料追溯数据的完整性负责，每月审核供应商追溯报告[频率：每月一次]。

-技术部：负责产品设计阶段追溯信息的嵌入，参与追溯标准的制定；设计工程师[签字]对设计追溯信息的准确性负责，新产品开发需附带追溯方案[数量：每项新设计]。

-仓储部：负责成品及半成品库存的追溯标识管理，确保批次清晰可查；仓储主管[签字]对库存追溯数据的实时性负责，每日盘点需核对追溯码[数量：按批次100%核对]。

第三章追溯标识与信息管理

3.1追溯标识体系

采用“批次号+序列号+工序号”三级追溯码，贯穿产品从原材料到成品的全过程。原材料追溯码需关联供应商信息、入库日期、检验报告；生产过程追溯码需关联设备参数、操作人员、工艺参数；成品追溯码需关联销售渠道、客户信息、售后记录。

3.2信息采集与存储

-输入：供应商提供的物料资质文件（如供应商手册、检验报告）、生产过程中的设备日志、检验记录、客户反馈信息。

-过程：质量部通过ERP系统统一采集、整合追溯信息，建立追溯数据库；生产部、仓储部等按需录入追溯数据，确保数据实时更新。

-输出：生成批次追溯报告、产品全生命周期追溯记录，支持质量分析、客户查询及监管要求。

3.3追溯数据应用

-风险管控：通过追溯数据分析识别潜在风险点，如某批次产品OEE低于85%时，需关联设备参数、操作记录进行根本原因分析（引用FMEA方法）。

-持续改进：每月统计产品批次合格率、追溯查询响应时间等指标，分析数据趋势，优化追溯流程。

第四章生产过程追溯管理

4.1追溯流程设计

开始→原材料入库→检验→生产领料→工序加工→过程检验→成品入库→销售出库，各环节需严格执行追溯码赋码、扫码、记录的操作规范。

4.2关键工序追溯控制

-模具管理：所有模具需编号并记录使用产品批次、生产周期，模具维护保养需关联追溯码，确保问题产品可追溯至模具状态（如磨损度、保养记录）。

-关键参数监控：对影响衡器精度的工序（如称重传感器的校准、装配间隙）进行全流程追溯，设备自动记录参数并关联追溯码。

4.3追溯数据异常处理

当追溯数据缺失或错误时，生产部需在[时间：2小时内]上报质量部，启动追溯码重赋或数据修正流程，并记录原因及纠正措施。

第五章产品质量追溯实施

5.1来料追溯管理

采购部在供应商评审时需确认其质量追溯能力，入库检验时核对批次号与供应商单一致性，检验合格后传递至生产部。

5.2成品追溯管理

成品检验后，仓储部按批次粘贴追溯码标签，并录入ERP系统；销售部在出库时核对追溯码与客户订单，确保交付准确。

5.3售后追溯管理

客户投诉时，质量部通过追溯码查询产品全生命周期数据，包括原材料批次、生产参数、检验记录等，分析问题原因（如某批次产品出现偏载，需追溯至材料硬度测试数据）。

第六章风险管理与持续改进

6.1风险识别与管控

-技术风险：追溯系统故障可能导致数据丢失，需建立数据备份机制，每日检查系统可用性[频率：每日]。

-操作风险：操作人员误用追溯码，需开展追溯操作培训[频率：每季度一次]，并实施双人复核制度。

-管理风险：部门间信息传递不及时，需建立跨部门追溯信息共享平台，每月召开追溯协调会[频率：每月一次]。

-环境风险：自然灾害导致追溯记录损坏，需将关键数据异地存储，并定期演练应急恢复流程[频率：每年一次]。

6.2PDCA循环应用

-计划：每年12月制定下一年度追溯改进计划，明确目标（如产品批次追溯率≥99%）及措施。

-执行：按计划落实追溯标识优化、系统升级、人员培训等工作。

-检查：每季度通过内部审核检查追溯流程符合性，抽查追溯记录完整率[数量：每季度抽查20%批次]。

-改进：根据检查结果修订追溯制度，如某批次因追溯码易脱落而改进标签材质，并更新SOP。

第七章附则

7.1本制度由质量部负责解释，自发布之日起生效，原有相关制度同时废止。

7.2关键绩效指标（KPI）

-产品批次追溯率（≥99%）

-追溯查询响应时间（≤30分钟）

-追溯数据准确率（≥98%）

-追溯系统可用性（≥99.9%）

-返修产品追溯完