医疗器械医疗设备技术研发实习报告

医疗器械医疗设备技术研发实习报告一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家医疗器械研发部门担任技术研发实习生。实习期间，我参与了某新型便携式生命体征监测设备的硬件调试工作，完成了3个模块的电路优化，将设备功耗从120毫安降至85毫安，效率提升29%。通过运用信号处理和嵌入式编程技术，我协助团队解决了2个传感器数据采集的噪声问题，使数据误差范围从±5%缩小至±2%。实习中，我熟练掌握了AltiumDesigner进行PCB设计，运用MATLAB仿真验证了改进方案的可行性。通过迭代测试，我提出的散热结构改进方案使设备在连续工作8小时后的温度升高控制在15℃以内。这些实践让我掌握了从需求分析到原型验证的全流程方法论，形成了可复用的低功耗设计优化流程。

二、实习内容及过程

1.实习目的

去120天的目标主要是想看看真实的医疗器械研发是怎样的，了解从概念到产品的完整流程，特别是生命体征监测设备里的硬件和软件怎么结合，怎么解决实际应用中的问题。

2.实习单位简介

我在的地方是做高端监护设备的，主要产品是那种ICU用的大型监护仪，技术壁垒比较高，对精度和稳定性要求特别严。团队不大，但氛围挺实在，工程师们都很拼，技术更新快，经常有新的传感器和算法项目在推进。

3.实习内容与过程

我跟着一个项目组做一款便携式的心率血氧监测设备，主要是硬件调试和部分嵌入式开发。刚开始的时候，跟着导师熟悉了整个产品的技术文档，包括原理图、PCB布局和固件代码。7月5号到8号，我负责其中一个模块的电路测试，那个模块用的是PPG传感器，但信号一直不稳定，波形乱七八糟的，误差还挺大。导师让我用示波器抓数据，分析是哪个环节出问题。我花了两天时间，发现是滤波电路的参数设置不对，加上PCB上布线的时候忘了加一个匹配电阻，导致信号在传输过程中衰减严重。调整后，数据噪声明显小了，误差从±5%降到了±2%。这个模块最后成功通过了安规测试，功耗也降到了85毫安，比最初的120毫安低了29%。

后期我还参与了设备固件的调试，用C语言在STM32平台上实现数据采集和传输协议，用的是蓝牙5.2，需要保证低延迟和高可靠性。期间遇到过蓝牙连接不稳定的问题，后来发现是时钟同步算法的参数没调好，重新优化后，设备在10米范围内能稳定连接99%以上的设备。

4.实习成果与收获

这8周里，我独立完成了3个模块的调试优化，提出了散热结构改进方案，让设备在连续工作8小时后的温度升高控制在15℃以内，这个数据是实测的。最大的收获是学会了怎么用专业工具解决实际问题，比如示波器、频谱分析仪和MATLAB仿真，这些在学校里都是理论，实际操作完全不一样。还接触到了医疗器械行业的质量管理体系，比如ISO13485，明白了一个产品从设计到上市要经过多少轮验证，每个环节都不能马虎。

5.问题与建议

实习期间也发现了一些问题。比如单位的管理流程有点死板，新来的实习生申请设备或者软件审批时间太长，有时候一个实验要等两三天，影响效率。建议可以简化一些低风险项目的申请流程，比如给实习生配一个专用账号，或者设定一个快速通道。另外，培训机制上可以更系统一些，比如给我安排一个导师的时候，最好能有个入职培训计划，而不是完全靠我自己摸索。我刚开始的时候连公司的代码库都找不到，还得自己找人要权限。

在岗位匹配度上，我发现自己对软件的理解还是弱了点，虽然调试硬件挺顺手，但写驱动或者协议栈的时候还是有点吃力。如果之后想往嵌入式方向深挖，可能得补补操作系统和编译原理这块。不过总的来说，这段经历让我对医疗器械行业有了更直观的认识，也知道自己哪些地方得加强。

三、总结与体会

1.实习价值闭环

这8周，从7月1号到8月31号，感觉自己像是经历了一次小型的心脏骤停再复苏。刚进去的时候，对着那些复杂的原理图和调试数据，头都大了，完全不知道从哪儿下手。记得有一次调试PPG传感器模块，波形乱成一团，试了好几种方法都不行，跟导师聊了快两个小时，他才点醒我，问题出在滤波电阻值选错了。那时候真是感觉脸都红了，但最后搞定了，那种成就感特别真实。这次实习让我明白，书本上的知识是基础，但怎么把理论变成能解决实际问题的东西，是学校教不了也学不到的。现在回想起来，那些熬夜调试的夜晚，写代码到凌晨的辛苦，都变成了一种积累，把知识真正内化到了脑子里。

2.职业规划联结

这次经历让我对自己的职业规划有了更清晰的认识。以前觉得医疗器械研发挺高大上的，但实际工作起来，确实是个需要耐得住寂寞、扛得住压力的活儿。我发现自己对硬件调试挺有感觉，但也意识到自己在嵌入式软件这块还是短板，特别是实时操作系统和驱动开发。接下来打算在学校多补补这方面的课，看看能不能找机会考个嵌入式相关的证书，比如ARM或者Linux的系统开发认证。另外，我也发现医疗器械行业对质量的要求极其严格，这种严谨性是需要长期培养的。所以，我计划在毕业前多关注ISO13485相关的标准培训，争取在找工作的时候能更懂行。这段实习经历就像给我打了一针疫苗，提前体验了职场的压力和要求，对我后面找工作或者读研都有指导意义。

3.行业趋势展望

在实习期间，我亲眼看到了公司在开发一款新的无创血压监测设备，用的是最新的机器学习算法来处理信号。导师跟我说，现在医疗器械行业越来越注重智能化和个性化，像AI辅助诊断、可穿戴设备这些领域发展特别快。我也有机会接触到了一些前沿的技术，比如无线充电和柔性传感器，感觉未来医疗器械会朝着更便携、更智能、更无创的方向发展。这也让我意识到，自己作为学生，不能只闷头读书，还得睁大眼睛看行业动态，了解最新的技术趋势。比如，我打算下学期自学一下深度学习的基础知识，看看能不能跟导师或者同学探讨一下，能不能把AI用到医疗器械的信号处理里去。这个行业变化太快了，不主动学习，很快就会被淘汰。这次实习就像给我打开了一扇窗，让我看到了更广阔的世界，也激发了更强的学习动力。

四、致谢

感谢实习单位提供这次宝贵的实践机会，让我能接触到真实的医疗器械研发工作。特别感谢我的导师，在实习期间