不合格原材料处理流程及规范制度

不合格原材料处理流程及规范制度一、总则1.1目的为确保公司所采购及使用的原材料符合规定标准，防止不合格原材料流入生产流程或影响最终产品质量，明确不合格原材料的识别、隔离、评审、处置及记录等环节的管理要求，特制定本制度。本制度旨在规范处理行为，降低质量风险，保障生产顺利进行，并为持续改进提供依据。1.2适用范围本制度适用于公司所有外购、外协的原材料（包括主料、辅料、包装材料等）在入厂检验、仓储保管、生产领用及过程中发现不合格情况的处理。凡涉及上述环节的相关部门及人员，均须严格遵守本制度规定。1.3定义本制度所称“不合格原材料”，是指经检验或验证，其质量特性未能满足规定的标准、图纸、规范、合同要求或其他预定使用要求的原材料。二、不合格原材料处理流程2.1不合格识别与报告原材料在进厂检验过程中，由质量管理部门检验人员依据相关标准和检验规程进行检验。当发现不合格项时，检验人员应立即在检验记录上清晰标识，并及时向质量管理部门负责人报告。仓库管理人员在接收、存储或发放过程中，如发现原材料存在明显外观缺陷、包装破损可能影响质量或其他可疑情况，应立即暂停操作，并向质量管理部门报告。生产部门在领用或使用过程中发现原材料不合格时，应立即停止使用，并向质量管理部门及生产管理部门报告。2.2隔离与标识一旦发现或怀疑原材料不合格，发现部门或人员应立即对该批原材料进行物理隔离，放置于指定的不合格品区域。质量管理部门负责对不合格原材料进行统一、清晰的标识，注明“不合格品”、物料名称、规格型号、批次号、数量、发现日期及发现人等关键信息，防止与合格品混淆或被误用。2.3评审与判定质量管理部门接到不合格报告后，应组织相关部门（如采购部门、技术部门、生产部门等）对不合格原材料进行评审。评审内容包括：不合格的严重程度、不合格原因初步分析、对后续生产及产品质量的潜在影响等。根据评审结果，对不合格原材料做出明确判定。常见的判定结论包括：退货、让步接收（含挑选使用、返工/返修后使用）、报废等。让步接收的条件和范围需有明确规定，且仅限在不影响产品主要性能和安全的前提下，并经严格审批。2.4处置实施2.4.1退货判定为退货的不合格原材料，由采购部门负责与供应商联系，办理退货手续。仓库配合将不合格品按规定程序移出公司，并做好相应记录。2.4.2让步接收确需让步接收的不合格原材料，由使用部门提出申请，经质量管理部门审核，必要时报请技术负责人或更高管理层批准后方可执行。若需挑选使用或返工/返修，应由指定部门（通常为生产部门或仓库）在质量管理部门监督下进行，并对挑选出的合格品重新检验确认，不合格部分仍按其他方式处置。2.4.3报废判定为报废的不合格原材料，由仓库根据审批意见，在质量管理部门监督下进行破坏性处理或交由指定的废弃物处理单位进行处置，确保其不再流入生产或市场，并做好记录。2.5记录与存档在不合格原材料处理的各个环节，相关部门均须做好详细记录。记录内容应包括：不合格品信息、检验数据、评审意见、判定结果、处置方式、审批记录、处置过程及结果等。所有记录应清晰、准确、完整，并由质量管理部门负责整理、归档保存，保存期限应符合相关规定。2.6原因分析与改进对于严重或重复出现的不合格原材料，质量管理部门应组织进行深入的原因分析，确定是供应商原因、运输存储原因还是内部管理原因。针对分析出的根本原因，制定并实施纠正和预防措施，督促相关部门（尤其是采购部门）跟进落实，并验证改进效果，以防止类似问题再次发生。三、职责分工3.1质量管理部门负责不合格原材料的检验、识别、报告、隔离监督、组织评审、判定审核、处置过程监督、记录存档、原因分析及改进措施的跟踪验证。3.2采购部门负责与供应商沟通不合格原材料的退货事宜，传递质量反馈信息，参与不合格品评审，并协助落实针对供应商的纠正和预防措施。3.3仓库负责不合格原材料的接收（隔离状态下）、存储、标识、隔离管理，以及按审批后的处置意见执行搬运、发放（针对让步接收）或移出（退货、报废）操作，并做好相应记录。3.4生产部门参与相关不合格品的评审，负责让步接收原材料的挑选、返工/返修工作（如适用），并及时反馈生产过程中发现的原材料质量问题。3.5技术部门参与不合格品的评审，提供技术支持，明确让步接收的技术标准和可行性，参与原因分析并制定技术层面的纠正预防措施。四、管理要求4.1严格执行隔离制度，任何部门或个人不得擅自使用、转移、处理未经评审和批准的不合格原材料。4.2所有不合格原材料的处理必须有书面记录，确保可追溯性。4.3各相关部门应积极配合，确保不合格原材料处理流程的顺畅高效，避免因处理不及时造成生产延误或质量风险。4.4定期对不合格原材料的处理情况进行统计分析，作为对供应商评价、内部管理改进的重要依据。五、相关文件与记录5.1相关文件《原材料检验规程》、《采购控制程序》、《仓库管理制度》等。5.2记录表单《不合格品报告》、《不合格品评审表》、《让步接收申请单》、《不合格品处置记录》、《不合格