沉降菌监测工作记录范本

沉降菌监测工作记录范本---沉降菌监测工作记录记录编号：`[可自行设定编号规则，如：年份-月份-序号]`一、监测基本信息*监测日期：`____年__月__日`*监测时间：开始时间`__时__分`结束时间`__时__分`*监测地点/区域：`[例如：洁净车间A区、B级背景区、实验室操作台面、生物安全柜内等，需具体明确]`*监测单元/房间编号：`[如有，请填写]`*监测员：`[姓名]`*天气状况：`[例如：晴、阴、雨，室内监测可注明“室内环境”]`*环境温湿度：温度`____℃`相对湿度`____%`*监测目的：`[例如：日常监测、验证监测、清洁消毒效果监测、异常情况调查等]`*备注（如本次监测的特殊背景或要求）：`[可选]`二、监测方法与条件*1.培养基信息：*培养基名称：`[例如：营养琼脂（NA）、胰蛋白胨大豆琼脂（TSA）等]`*培养基批号：`[生产厂家提供的批号]`*灭菌日期：`____年__月__日`*灭菌方式：`[例如：高压蒸汽灭菌（121℃，XX分钟）]`*灭菌后保存条件：`[例如：2-8℃避光保存]`*有效期至：`____年__月__日`*2.培养皿信息：*培养皿规格：`[例如：直径90mm]`*灭菌状态：`[□已灭菌□无菌级成品]`*灭菌方式（如适用）：`[例如：干热灭菌]`*培养皿数量（本次使用）：共计`__`个，其中空白对照`__`个。*3.采样点设置：*采样点总数：`__`个*采样点编号及具体位置描述：采样点编号具体位置描述(请详细说明，可附图或参照采样点分布图)培养皿数量(个/点):-------::-------------------------------------------------:----------------:1`[例如：灌装间，设备操作台中央]`12`[例如：洁净走廊，地面中央]`1...`[以此类推]`...对照`[例如：培养皿未开盖，或模拟操作后立即闭合]`1*4.采样操作：*暴露时间：`__`分钟(依据相关标准或管理要求设定)*培养皿放置高度：`[例如：距地面0.8-1.5m，或操作台面高度，或特定高度]`*操作环境状态：`[例如：静态、动态（注明具体活动）]`*备注：`[例如：采样过程中是否有异常情况，如人员频繁走动、开门等]`三、样品培养与计数*1.培养条件：*培养温度：`__`℃*培养时间：`__`小时/天*培养箱型号（可选）：`[例如：XX品牌XX型号]`*2.菌落计数结果：*计数日期：`____年__月__日`*计数人：`[姓名]`*计数结果记录：采样点编号菌落数(CFU/皿)菌落形态描述(可选，如发现异常菌落)备注(如污染、蔓延等):-------::-------------::----------------------------------:--------------------1`__``[例如：无色透明，圆形，边缘整齐]`2`__``[无]`...`...``[以此类推]`对照`__``[通常为0]`*平均菌落数（如有需要，针对同一区域多点或同一点多皿）：`__`CFU/皿四、监测结果与初步评价*1.监测结果：*本次监测共涉及`__`个采样点，各点沉降菌浓度分别为：`[可简述或引用上表关键数据]`。*空白对照结果：`[例如：0CFU/皿，结果阴性，符合要求]`。*2.评价依据：`[例如：《GB____洁净室施工及验收规范》、《药品生产质量管理规范》（GMP）附录等，注明具体级别要求]`*规定限值：`[例如：A级区：≤1CFU/4小时(φ90mm皿)]`*3.初步评价/结论：*`[例如：本次监测各采样点沉降菌浓度均符合规定限值要求。]`*`[例如：XX采样点（编号X）沉降菌浓度为XCFU/皿，超出规定限值，结果异常。]`*`[例如：空白对照发现XCFU/皿，本次监测结果无效，需重新监测。]`四、异常情况记录与处理（如适用）*异常情况描述：`[详细描述监测过程中或结果中出现的任何异常，如培养皿破损、污染、计数困难、结果超标等]`*可能原因分析（初步）：`[对异常情况进行初步判断]`*处理措施/建议：`[已采取的措施或后续应采取的措施，如重新采样、环境清洁消毒、调查根本原因等]`*处理结果/跟进记录：`[如已处理，记录处理后的结果；如未处理，记录后续跟进计划]`五、审核*审核人：`[姓名]`*审核日期：`____年__月__日`*审核意见：`[例如：记录完整、数据无误、评价合理/请补充XX信息/需进一步调查XX问题等]`---使用说明与注意事项：1.本记录应在监测过程中实时填写，确保数据的准确性和及时性。2.“[]”中的内容为提示或可选填写项，请根据实际情况选择或填写。3.涉及数据的部分应清晰、无歧义，如遇数据涂改，需在涂改处签名并注明日期。4.采样点位置描述应尽可能具体，必要时可附采样点分布图作为附件