(2025年)中药药剂学练习题库及答案

(2025年)中药药剂学练习题库及答案一、单项选择题1.我国最早的方剂与制药技术专著是（）A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》答案：C解析：《汤液经》为我国最早的方剂与制药技术专著。《新修本草》是我国第一部官修药典性本草著作；《太平惠民和剂局方》是我国第一部成药典；《本草纲目》是一部中药学巨著。2.下列关于药物粉碎原则的叙述，错误的是（）A.药物应粉碎得越细越好B.粉碎时应尽量保存药物的组成和药理作用不变C.粉碎毒性药及刺激性药时，应注意劳动保护D.粉碎易燃易爆药物时，应做好防火防爆措施答案：A解析：药物并非粉碎得越细越好，粉碎程度应根据药物的性质、剂型要求等因素综合考虑。过度粉碎可能会导致药物的稳定性下降、流动性变差等问题。其他选项均为药物粉碎的正确原则。3.下列不属于浸出方法的是（）A.煎煮法B.渗漉法C.回流法D.干燥法答案：D解析：干燥法是去除物料中水分的方法，不属于浸出方法。煎煮法、渗漉法、回流法都是常见的浸出方法，用于从药材中提取有效成分。4.下列关于表面活性剂的叙述，错误的是（）A.表面活性剂分子具有亲水基和亲油基B.表面活性剂能降低溶液的表面张力C.表面活性剂可分为离子型和非离子型两大类D.表面活性剂的HLB值越大，其亲油性越强答案：D解析：表面活性剂的HLB值越大，其亲水性越强；HLB值越小，其亲油性越强。其他选项关于表面活性剂的叙述均正确。5.下列属于物理灭菌法的是（）A.湿热灭菌法B.化学灭菌法C.滤过除菌法D.微波灭菌法答案：A解析：物理灭菌法包括干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法等。化学灭菌法是利用化学药品进行灭菌；滤过除菌法是一种除去微生物的方法，但不属于严格意义的灭菌法；微波灭菌法属于物理灭菌法中的射线灭菌法，但本题问的是属于物理灭菌法的选项，湿热灭菌法更具代表性。二、多项选择题1.中药药剂学的任务包括（）A.研究中药药剂的配制理论B.研究中药药剂的生产技术C.研究中药药剂的质量控制D.研究中药药剂的合理应用答案：ABCD解析：中药药剂学的任务主要包括研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制以及合理应用等方面，以确保中药药剂的安全、有效、稳定和可控。2.影响药物溶解度的因素有（）A.药物的极性B.溶剂的极性C.温度D.药物的晶型答案：ABCD解析：药物的极性、溶剂的极性、温度以及药物的晶型等都会影响药物的溶解度。一般来说，相似相溶原理表明极性药物易溶于极性溶剂，非极性药物易溶于非极性溶剂；温度升高，多数药物的溶解度增大；不同晶型的药物溶解度也可能不同。3.下列属于注射剂附加剂的有（）A.抗氧剂B.抑菌剂C.止痛剂D.增溶剂答案：ABCD解析：注射剂的附加剂包括抗氧剂（防止药物氧化）、抑菌剂（抑制微生物生长）、止痛剂（减轻注射时的疼痛）、增溶剂（增加药物的溶解度）等，以保证注射剂的质量和安全性。4.下列关于栓剂的叙述，正确的有（）A.栓剂可通过直肠给药发挥局部或全身作用B.栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质C.栓剂的制备方法有热熔法、冷压法和搓捏法D.栓剂的质量检查项目包括外观、重量差异、融变时限等答案：ABCD解析：栓剂是一种常用的剂型，可通过直肠给药，既能发挥局部作用，如治疗肛肠疾病，又能发挥全身作用。其基质分为油脂性基质和水溶性基质；制备方法有热熔法、冷压法和搓捏法；质量检查项目包括外观、重量差异、融变时限等，以确保栓剂的质量符合要求。5.下列属于丸剂特点的有（）A.溶散、释药缓慢B.可延缓药物的疗效C.适用于慢性病D.服用剂量大答案：ABC解析：丸剂具有溶散、释药缓慢的特点，可延缓药物的疗效，适用于慢性病的治疗。一般来说，丸剂经过浓缩等工艺，服用剂量相对较小。三、判断题1.中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。（）答案：正确解析：这是中药药剂学的准确概念，它融合了中医药理论和现代科学技术，涵盖了配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等多个方面。2.药物的粒径越小，其比表面积越大，溶出速度越快，吸收也越好。（）答案：错误解析：一般情况下，药物的粒径越小，比表面积越大，溶出速度越快，但吸收不一定越好。因为药物的吸收还受到其他因素的影响，如药物的脂溶性、胃肠道的生理环境等。3.热压灭菌法是一种最常用的湿热灭菌法，适用于耐高温和耐高压的物品。（）答案：正确解析：热压灭菌法利用高压蒸汽的高温来杀灭微生物，是湿热灭菌法中最常用的方法，适用于耐高温和耐高压的物品，如注射剂、输液等。4.表面活性剂的临界胶束浓度（CMC）是指表面活性剂开始形成胶束时的浓度。（）答案：正确解析：临界胶束浓度（CMC）是表面活性剂的一个重要参数，当表面活性剂的浓度达到CMC时，开始形成胶束。5.软膏剂的基质分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。（）答案：正确解析：这是软膏剂基质的常见分类方法，不同类型的基质具有不同的特点和适用范围。四、简答题1.简述中药炮制的目的。答：中药炮制的目的主要有以下几点：（1）降低或消除药物的毒性或副作用：如乌头炮制后可降低其毒性；半夏经炮制后可减少对咽喉的刺激性。（2）改变或缓和药物的性能：如生地黄性寒，有清热凉血作用，经蒸制成熟地黄后，其性由寒转温，功能由清热凉血变为滋阴补血。（3）增强药物疗效：如种子类药物炒后种皮破裂，有效成分易于煎出；蜜炙可增强止咳平喘药物的疗效。（4）改变或增强药物作用的趋向：如酒制升提，姜制发散，醋制入肝，盐制下行等。（5）便于调剂和制剂：如矿物类、贝壳类药物质地坚硬，经煅淬等炮制方法处理后，质地酥脆，易于粉碎和煎出有效成分。（6）有利于贮藏及保存药效：如某些药物经过干燥处理后，可防止霉变、虫蛀，延长保存时间。（7）矫味矫臭，利于服用：如一些动物类药物有腥臭味，经炮制后可除去或减弱不良气味，便于患者服用。2.简述影响浸出效果的因素。答：影响浸出效果的因素主要包括以下几个方面：（1）药材的粒度：药材粒度越小，比表面积越大，浸出速度越快，但粒度过小可能会导致过滤困难，且可能增加杂质的溶出。（2）浸出温度：一般来说，温度升高可加快浸出速度，增加溶解度，但温度过高可能会破坏有效成分。（3）浸出时间：浸出时间越长，浸出越完全，但过长时间的浸出可能会导致杂质溶出增加，且可能使有效成分分解。（4）浸出压力：增加浸出压力可加速溶剂对药材的渗透，有利于浸出。（5）溶剂的性质和用量：溶剂的极性、溶解性等性质会影响有效成分的溶出。合适的溶剂用量可保证浸出效果，用量过少浸出不完全，用量过多则会增加后续浓缩等操作的难度。（6）药材与溶剂的相对运动：适当的搅拌或流动可增加药材与溶剂的接触机会，加快浸出速度。（7）新技术的应用：如超临界流体萃取、超声波提取等新技术可提高浸出效率和质量。3.简述注射剂的质量要求。答：注射剂的质量要求主要包括以下几个方面：（1）无菌：注射剂必须不含任何活的微生物，以确保用药安全。（2）无热原：热原是能引起体温升高的物质，注射剂中热原的存在会导致患者发热、寒战等不良反应，因此必须严格控制热原的含量。（3）可见异物：注射剂中不应有肉眼可见的异物，如玻璃屑、纤维等，以保证用药的安全性和有效性。（4）安全性：注射剂应无毒性、刺激性等不良反应，对组织有良好的耐受性。（5）渗透压：注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近，以避免引起溶血等不良反应。（6）pH值：注射剂的pH值一般应在4～9之间，以保证药物的稳定性和有效性，同时减少对机体的刺激性。（7）稳定性：注射剂在储存和使用过程中应保持稳定，有效成分含量应符合规定，不应发生变色、沉淀、分解等现象。（8）装量差异：注射剂的装量应符合规定的限度，以保证用药剂量的准确。五、论述题1.论述中药制剂的稳定性及其影响因素，并提出提高稳定性的措施。答：（一）中药制剂的稳定性概念中药制剂的稳定性是指中药制剂在生产、储存、运输和使用过程中，其质量和药效的稳定程度，即保持其原有性质、成分和疗效的能力。稳定性是保证中药制剂安全、有效、质量可控的重要因素。（二）影响中药制剂稳定性的因素1.处方因素（1）药物的化学结构：不同化学结构的药物稳定性不同。如含有酚羟基的药物易被氧化；苷类药物在一定条件下易水解。（2）溶剂：溶剂的极性、pH值等会影响药物的稳定性。例如，某些药物在酸性或碱性溶剂中易发生水解反应。（3）附加剂：如抗氧剂、防腐剂、增溶剂等附加剂的使用不当可能会影响药物的稳定性。例如，某些抗氧剂可能与药物发生化学反应，降低药物的稳定性。2.外界因素（1）温度：温度升高会加速药物的化学反应速度，如氧化、水解等反应。因此，高温环境不利于中药制剂的储存。（2）光线：光线中的紫外线等能量较高，可引发药物的光化学反应，导致药物分解、变色等。如含黄酮类、蒽醌类等成分的药物易受光线影响。（3）湿度：湿度大会使中药制剂吸湿，导致药物潮解、霉变等。尤其是一些含糖、蛋白质等成分的制剂，在高湿度环境下更易变质。（4）空气：空气中的氧气可使药物发生氧化反应，影响药物的稳定性。如油脂类药物易被氧化酸败。（5）微生物：微生物的污染可导致中药制剂变质、腐败，产生毒素等有害物质，影响药物的安全性和有效性。（三）提高中药制剂稳定性的措施1.改进制剂工艺（1）选择合适的剂型：根据药物的性质和特点，选择稳定性好的剂型。如将易氧化的药物制成微囊、包合物等，可增加药物的稳定性。（2）优化制备工艺：控制制备过程中的温度、时间、pH值等条件，减少药物的损失和降解。例如，采用低温干燥、冷冻干燥等工艺可减少药物的受热破坏。2.调整处方组成（1）添加抗氧剂：对于易氧化的药物，可添加抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等，以防止药物氧化。（2）调节pH值：根据药物的性质，调节制剂的pH值，使其处于稳定的范围内。例如，一些药物在酸性条件下稳定，则可适当调节制剂的pH值为酸性。（3）使用防腐剂：对于易受微生物污染的制剂，可添加防腐剂，如苯甲酸、山梨酸等，以防止微生物的生长和繁殖。3.改善包装材料选择合适的包装材料，如玻璃、塑料、金属等，可隔绝空气、光线、水分等外界因素对药物的影响。例如，采用棕色玻璃瓶包装可减少光线对药物的影响；采用密封包装可防止空气和水分的进入。4.控制储存条件（1）温度：根据药物的性质，选择合适的储存温度。一般来说，大多数中药制剂应储存在阴凉、干燥的地方，避免高温环境。（2）湿度：控制储存环境的湿度，可采用干燥剂等方法降低湿度。（3）光线：避免药物直接暴露在阳光下，可采用遮光包装或储存于暗处。2.论述中药新药研发的基本过程和关键环节。答：（一）中药新药研发的基本过程1.选题与立题（1）发现问题：通过临床实践、文献研究等途径，发现具有治疗价值的疾病或症状，确定研发的方向。（2）查阅，收集相关的中医药文献和现代研究资料，了解该领域的研究现状和进展，为选题提供依据。（3）立题论证：对选题进行可行性分析，包括药物的来源、疗效、安全性、市场需求等方面的评估，确定研发的可行性。2.临床前研究（1）药材研究：对药材的来源、产地、采收季节、炮制方法等进行研究，确保药材的质量稳定。（2）药效学研究：通过动物实验等方法，研究药物的药理作用和疗效，确定药物的作用机制和有效剂量。（3）毒理学研究：进行急性毒性、长期毒性、特殊毒性等研究，评估药物的安全性，为临床试验提供参考。（4）制剂研究：选择合适的剂型和制备工艺，进行制剂的处方设计和工艺优化，确保制剂的质量稳定和可控。（5）质量标准研究：建立药物的质量控制标准，包括药材、中间体和制剂的质量标准，确保药物的质量符合要求。3.临床试验（1）Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学特征，为制定给药方案提供依据。（2）Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。（3）Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。（4）Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段，考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。4.新药注册与审批完成临床试验后，向药品监督管理部门提交新药注册申请，包括临床试验报告、质量标准、工艺资料等相关文件。药品监督管理部门对申请进行审查，符合要求的给予批准，颁发新药证书和药品批准文号。（二）中药新药研发的关键环节1.选题的科学性和创新性选题应具有明确的临床需求和科学依据，同时要有一定的创新性，能够解决现有治疗方法的不足或提供新的治疗思路。2.药材的质量控制药材是中药新药的基础，其质量直接影响药物