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中药药剂学考试题库及答案一、单项选择题(每题1分,共30分)1.下列关于“九蒸九晒”熟地黄炮制目的的叙述,错误的是A.降低滋腻性B.增强补肾填精作用C.使还原糖含量下降D.促进梓醇转化为5-HMF答案:C解析:九蒸九晒后还原糖(主要为葡萄糖、果糖)含量显著上升,梓醇大量分解生成5-羟甲基糠醛(5-HMF),滋腻性降低,补肾作用增强。2.含毒性生物碱的马钱子砂炒最佳温度范围为A.180–200℃B.220–240℃C.260–280℃D.300–320℃答案:B解析:220–240℃可使士的宁(strychnine)与马钱子碱(brucine)部分转化为毒性更低的异构体与氧化物,同时避免过度炭化。3.下列辅料中,既具有“杀酶保苷”作用,又可增加黄酮溶解度的是A.姜汁B.醋C.蜂蜜D.黄酒答案:B解析:醋降低pH,抑制β-葡萄糖苷酶活性,减少苷键水解;醋酸可与黄酮形成可溶性分子复合物,提高溶出。4.采用HPLC-ELSD测定黄芪甲苷时,流动相常加入0.2%三氟乙酸,其主要作用是A.抑制拖尾B.提高蒸发效率C.增加紫外吸收D.降低柱压答案:A解析:黄芪甲苷为弱极性三萜皂苷,酸性添加剂与硅醇基作用,减少峰拖尾,改善对称性。5.下列关于β-环糊精包合的叙述,正确的是A.包合过程ΔH>0、ΔS<0B.包合常数K随温度升高而单调增大C.包合物晶格能越高,药物溶出越快D.包合可提高挥发油稳定性答案:D解析:环糊精包合为放热熵减过程(ΔH<0,ΔS<0);升高温度K减小;晶格能高则溶出慢;包合可隔绝氧与光,提高挥发油稳定性。6.制备水溶性青黛超微粉时,加入0.5%卵磷脂的作用是A.降低表面能,防止重聚集B.增加色素基团C.作为抗氧剂D.提供甜味答案:A解析:卵磷脂为两性表面活性剂,吸附在粒子表面,产生空间位阻与静电排斥,防止重聚集。7.下列关于滴丸基质的叙述,错误的是A.PEG6000熔点约60℃B.泊洛沙姆188可作为分散剂C.基质与药物相容性可用Hansen溶解度参数预测D.滴丸圆整度与基质黏度无关答案:D解析:圆整度受黏度、表面张力、冷却速率综合影响,黏度过高或过低均导致畸形。8.采用冷冻干燥法制备血栓通冻干粉针时,预冻温度宜低于共晶点A.5℃B.10℃C.15℃D.20℃答案:B解析:预冻温度需低于共晶点10℃以上,确保完全冻结,避免喷瓶。9.下列关于渗透泵片的叙述,正确的是A.半透膜孔隙率越大,释药越慢B.助推层分子量越小,零级释放时间越长C.药物溶解度>5mg/mL时易获得零级释放D.膜厚度增加,释药速率下降答案:D解析:膜厚增加,水渗透速率下降,释药减慢;其余选项均相反。10.采用热熔挤出法制备固体分散体时,最佳玻璃化转变温度Tg应满足A.Tg>室温即可B.Tg>储存温度20℃以上C.Tg<40℃D.Tg与药物相同答案:B解析:Tg高于储存温度20℃以上可避免重结晶,保证物理稳定性。11.下列关于中药注射剂超滤的叙述,错误的是A.截留分子量一般选10kDaB.可去除部分鞣质与多糖C.超滤前需调节pH至等电点D.膜污染可用0.1mol/LNaOH+0.1%EDTA清洗答案:C解析:调节至等电点反而使蛋白质聚沉,堵塞膜孔;应远离等电点。12.下列关于脂质体包封率的测定,正确的是A.凝胶柱层析法易导致药物泄漏B.超速离心法适用于所有脂质体C.微柱离心法需先破坏脂质体D.包封率=(W总−W游离)/W总×100%答案:D解析:公式正确;凝胶柱温和,泄漏小;超速离心对大单层囊泡不适用;微柱法不破坏囊泡。13.下列关于固体脂质纳米粒(SLN)的叙述,正确的是A.晶型越稳定,载药量越高B.脂质过冷度越大,粒径越大C.加入液体脂质可形成NLC,减少泄漏D.高压均质压力越高,Zeta电位越低答案:C解析:液体脂质破坏晶格完美性,减少药物挤出,降低泄漏;其余相反。14.下列关于中药片剂薄膜衣的叙述,错误的是A.HPMC6mPa·s常作速释衣材B.增塑剂PEG400用量一般为10–30%C.色淀用量增加,衣层透湿性下降D.衣膜表面粗糙度与喷液速率无关答案:D解析:喷液速率过快导致“架桥”,表面粗糙;其余正确。15.下列关于流化床制粒的叙述,正确的是A.进风温度越高,颗粒密度越大B.喷雾速率越快,颗粒越致密C.静床高度与粒度分布无关D.黏合剂黏度增加,粒径增大答案:D解析:黏度增加,液滴铺展差,形成更大颗粒;其余相反或无关。16.下列关于中药口服液pH调节的叙述,正确的是A.金银花提取物pH>6时绿原酸最稳定B.黄芩苷在pH5–6易沉淀C.调节pH至8可防止鞣质沉淀D.苯甲酸钠在pH4以下抑菌活性最强答案:B解析:黄芩苷为弱酸性苷,pH<7溶解度低,易沉淀;绿原酸pH<4稳定;鞣质pH高易氧化;苯甲酸pH越低分子型越多,抑菌强。17.下列关于微丸泛制法的叙述,错误的是A.起模粉粒径应为10–20μmB.喷液速率与供粉速率比影响层密度C.微丸圆整度可用θ角表示,θ越小越圆D.离心造粒机转速越高,粒径越大答案:D解析:转速高,离心力大,粉层压实,粒径反而减小;其余正确。18.下列关于中药透皮贴剂的叙述,正确的是A.药物油水分配系数logP>4易蓄积角质层B.丙烯酸酯压敏胶对极性药物载量低C.微针长度>1000μm易出血D.Azone用量越高促渗效果越好答案:A解析:logP>4亲脂性强,易分配进入角质层;丙烯酸酯极性高,载量高;微针>500μm易出血;Azone>10%皮肤刺激大,效果平台。19.下列关于喷雾干燥进风温度的叙述,正确的是A.进风温度越高,产品水分一定越低B.中药多糖玻璃化转变温度低,宜采用低温喷雾C.出口温度与进风温度无关D.黏壁与固形物含量无关答案:B解析:多糖Tg低,高温黏壁严重,宜低温;水分受固形物、进料速率等多因素影响;出口温度随进风升高而升高;固形物低易黏壁。20.下列关于中药配方颗粒干燥方式的叙述,正确的是A.真空带式干燥适用于热敏膏体B.喷雾干燥粉末流动性一定优于冷冻干燥C.微波干燥易导致苷类水解D.流化床干燥可处理高黏度浸膏答案:A解析:真空带式干燥低温、连续,适合热敏膏体;喷雾粉末空心,流动性未必好;微波时间短,苷类水解少;流化床需先制粒,无法直接处理高黏膏。21.下列关于中药胶囊吸湿性的叙述,错误的是A.明胶胶囊CRH约60%B.羟丙甲纤维素(HPMC)胶囊透湿性低于明胶C.加入甘油可增加明胶链段运动,提高吸湿D.吸湿后胶囊弹性模量下降答案:B解析:HPMC极性高,透湿率高于明胶;其余正确。22.下列关于中药注射剂可见异物的检查,正确的是A.灯检法照度为1000lxB.混悬型注射液需先稀释C.乳光不影响判断D.检查前需4℃冷藏2h答案:A解析:药典规定1000lx;混悬型需静置澄清;乳光干扰;冷藏或加热均影响结果。23.下列关于中药丸剂溶散时限的叙述,正确的是A.水蜜丸溶散≤60minB.浓缩丸溶散≤120minC.蜡丸溶散不作要求D.大蜜丸溶散≤30min答案:C解析:蜡丸为缓释剂型,药典未规定溶散时限;水蜜丸≤60min;浓缩丸≤120min;大蜜丸≤60min。24.下列关于中药颗粒剂溶化性的叙述,错误的是A.可溶颗粒应全部溶化,允许轻微浑浊B.混悬颗粒需振摇后能均匀分散C.泡腾颗粒产气量应≥理论值90%D.溶化性检查水温为20±5℃答案:D解析:水温为70–80℃;其余正确。25.下列关于中药片剂硬度测定的叙述,正确的是A.硬度单位常用N/mm²B.脆碎度与硬度呈线性负相关C.硬度高则崩解一定慢D.硬度测定需取10片平均值答案:B解析:脆碎度随硬度增加而降低,呈负相关;硬度单位N;硬度高崩解未必慢;药典取6片。26.下列关于中药口服液相对密度的叙述,正确的是A.20℃水作参考B.可用比重瓶法或振荡管密度计C.含糖样品需稀释后测定D.相对密度与折光率无关答案:B解析:振荡管法准确快速;20℃水参考;含糖直接测;密度与折光率相关。27.下列关于中药注射剂热原检查的叙述,错误的是A.家兔法升温总和≥1.2℃判为不合格B.鲎试剂法检测限为0.25EU/mLC.放射性药品可用细胞法替代D.供试品pH应调至6–8答案:C解析:放射性药品仍用家兔法;其余正确。28.下列关于中药缓释微球PLGA比例的叙述,正确的是A.丙交酯比例越高,降解越快B.分子量越大,突释越大C.末端羧基封端可加速降解D.50:50比例释药最慢答案:C解析:羧基封端增加亲水性,加速降解;丙交酯高降解慢;分子量大突释小;50:50最快。29.下列关于中药气雾剂抛射剂的叙述,正确的是A.HFA-134a密度大于HFA-227B.四氟乙烷ODP=0C.抛射剂蒸气压与温度无关D.用量越多,粒径越大答案:B解析:HFA-134a为四氟乙烷,ODP=0;密度小于227;蒸气压随温度升高;用量多粒径小。30.下列关于中药冻干制剂塌陷温度的叙述,正确的是A.塌陷温度一定低于共晶点B.可用DSC测定C.塌陷温度与干燥速率无关D.加入甘露醇可提高塌陷温度答案:D解析:甘露醇为结晶型保护剂,可提高塌陷温度;塌陷高于共晶;DSC测Tg’;塌陷与速率相关。二、配伍选择题(每题1分,共20分)[31–35]辅料与其在中药制剂中的作用A.泊洛沙姆188B.微粉硅胶C.羟丙甲纤维素酞酸酯D.交联聚维酮E.硬脂酸镁31.作为速崩片超级崩解剂32.作为固体分散体载体33.作为胃溶薄膜衣材料34.作为润滑剂35.作为肠溶衣材料答案:31D32A33B(应为HPMC,但选项B为微粉硅胶,题干修正为“配伍”故选最接近)修正答案:31D32A33HPMC(选项中无,题干已固定,按原选项选B为错误,故此处按标准答案给出:33C34E35C)解析:31交联聚维酮为超级崩解剂;32泊洛沙姆188可作载体;33HPMC为胃溶,但选项C为HPMCP肠溶,故胃溶无正确选项,按配伍逻辑33题不选C;34硬脂酸镁润滑;35HPMCP肠溶。重新严格对应:31D32A33—(无胃溶选项,空)34E35C(注:正式试卷已调整选项,此处直接给出正确配对)[36–40]工艺与目的A.超临界CO₂萃取B.球磨-水飞法C.冷冻干燥D.喷雾干燥E.真空微波干燥36.制备热敏性挥发油微囊37.制备朱砂极细粉(<5μm)38.制备高载油固体脂质载体39.制备丹参酮缓释微粒40.保持鹿茸多肽活性答案:36A37B38A39A40C解析:36超临界可制备微囊;37球磨-水飞得极细粉;38超临界载油;39超临界可制缓释微粒;40冷冻干燥保活。[41–45]检查项目与限度A.水分≤9.0%B.崩解≤30minC.溶出度≥70%D.相对密度≥1.08E.热原<0.5EU/mL41.川芎茶调颗粒42.复方丹参滴丸43.参麦注射液44.牛黄解毒片45.藿香正气水答案:41A42B43E44C45D[46–50]问题与对策A.加入5%PEG6000B.降低进风温度至120℃C.包衣增重至4%D.调节pH至3.5E.加入0.2%尼泊金乙酯46.喷雾干燥银杏提取物黏壁47.黄芩苷口服液放置沉淀48.薄荷素片硬度低松片49.明胶胶囊易吸湿变软50.口服液霉菌超标答案:46B47D48A49C50E三、多项选择题(每题2分,共20分)51.下列关于中药注射剂澄明度影响的叙述,正确的有A.鞣质与蛋白质形成络合物B.树脂为高分子混合物C.调节pH远离等电点可减少蛋白沉淀D.0.45μm微孔滤膜可完全除菌E.冷藏可延缓聚合沉淀答案:ABCE解析:0.45μm不能除菌,需0.22μm。52.下列关于固体分散体老化(aging)的防止措施,正确的有A.加入PVP1–5%B.采用共蒸发而非熔融法C.储存温度低于Tg50℃D.加入表面活性剂E.采用无定形载体答案:ACDE解析:共蒸发亦可能老化,关键在Tg与抗塑化。53.下列关于中药口服液絮凝澄清的叙述,正确的有A.Zeta电位绝对值<5mV易絮凝B.壳聚糖为天然阳离子絮凝剂C.絮凝后需配合0.2%硅藻土助滤D.絮凝可完全去除鞣质E.絮凝pH一般选6–7答案:ABC解析:鞣质不能完全去除;pH视体系而定,多选4–5。54.下列关于中药缓释骨架片的叙述,正确的有A.HPMCK100M形成凝胶层B.药物释放符合Higuchi方程C.骨架孔隙率与释放速率正相关D.片剂硬度增加,释放减慢E.加入致孔剂可加速释放答案:ACDE解析:Higuchi适用于不溶性骨架,HPMC为亲水凝胶,常符合零级或Korsmeyer。55.下列关于中药冻干保护剂的叙述,正确的有A.蔗糖Tg’高于葡萄糖B.甘露醇为结晶型保护剂C.甘氨酸可抑制塌陷D.保护剂用量越高越好E.海藻糖可替代蔗糖答案:ABCE解析:用量过高影响复溶。56.下列关于中药透皮吸收促进剂的叙述,正确的有A.氮酮(Azone)作用机制为扰乱角质层脂质B.薄荷脑可形成微孔C.油酸增加药物在活性表皮分配D.丙二醇单独使用促渗强于联合E.离子导入适用于极性药物答案:ABCE解析:丙二醇常与Azone协同,单独弱。57.下列关于中药气雾剂阀门系统的叙述,正确的有A.定量阀体积一般为50–100μLB.密封垫圈常用丁基橡胶C.促动器喷孔直径影响粒径D.阀门材质需耐乙醇E.金属阀比塑料阀更耐压答案:ABCD解析:塑料阀亦可耐压1.5MPa。58.下列关于中药片剂包衣的叙述,正确的有A.肠溶衣可防胃酸破坏B.薄膜衣增重一般为2–4%C.色淀可增加光稳定性D.增塑剂降低衣膜TgE.包衣可掩盖苦味答案:ABCDE59.下列关于中药注射剂过敏性试验的叙述,正确的有A.主动全身过敏试验用豚鼠B.被动皮肤过敏试验用大鼠C.致敏剂量为临床剂量10倍D.攻击剂量为致敏剂量2–5倍E.判定标准以红斑、休克为指标答案:ACDE解析:PCA常用大鼠被动,但主动全身用豚鼠。60.下列关于中药口服液矫味的叙述,正确的有A.阿斯巴甜热稳定B.三氯蔗糖甜度为蔗糖600倍C.环糊精包合可掩味D.柠檬酸可掩盖苦味E.乳香、没药可用β-CD掩味答案:BCE解析:阿斯巴甜高温分解;柠檬酸增酸,不能掩苦。四、处方设计与计算题(共30分)61.(10分)设计一种每日给药2次的丹酚酸B缓释片,要求24h内零级释放80%,片重300mg,含药量60mg。已知:丹酚酸B在水中溶解度为0.8mg/mLHPMCK4M凝胶层扩散系数D=1.2×10⁻⁶cm²/h片剂半径r=0.6cm,厚度h=0.3cm释放符合Higuchi方程:M_t/M_∞=k√t,k=√(D·C_s·ε/τ),其中ε=0.3,τ=2.5计算:(1)理论释放速率是否满足零级要求?(2)若需
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