2026年医用耗材管理员专项考试题及答案

2026年医用耗材管理员专项考试题及答案1.【单选】2026年国家医保局对高值耗材实行“医保支付限价”后，医院在采购环节必须同步完成哪项操作？A.与供应商二次议价B.在招采子系统锁定限价C.向卫健委申请备案D.组织临床科室重新论证答案：B解析：医保支付限价一经发布，招采子系统自动生成红色限价标识，医院下单时若超出限价，系统拒绝生成订单，无需人工二次议价，也无需额外备案或论证。2.【单选】某批次一次性使用输液器在验收时发现密封袋表面有少量水珠，最优先的处置步骤是：A.立即拍照并通知供应商B.放入待检区并启动湿度监测C.开箱抽检内包装完整性D.直接退货答案：C解析：密封袋外表面水珠≠内包装破损，应先开箱抽检，若内包装干燥且无菌屏障完好，可继续走偏差流程；若内包装受潮，则整批退货。3.【单选】依据《医疗器械唯一标识（UDI）实施指南（2025版）》，下列哪类耗材必须在2026年6月前完成DI+PI两级赋码？A.一次性注射器B.骨科植入物C.医用纱布块D.输液贴答案：B解析：2026年6月为第三类高风险植入物“全码覆盖”节点，骨科植入物属此类；注射器、纱布、输液贴为低值耗材，仅需DI码即可。4.【单选】医院在建立“虚拟库”管理介入导管时，系统应优先抓取哪一项数据作为补货触发点？A.临床科室已收费数量B.术间实际扫码消耗量C.供应商库存量D.上月平均领用量答案：B解析：虚拟库以“扫码即消耗”为金标准，术间扫码后实时扣减，触发补货；收费数据滞后，供应商库存与医院无关，历史均值无法反映突发手术。5.【单选】2026年起，国家耗材招采平台对“熔断涨价”规则升级，当产品全国平均价涨幅≥多少时，平台自动暂停交易？A.10%B.15%C.20%D.30%答案：C解析：2026版《熔断机制》将阈值从15%提至20%，避免正常通胀波动导致频繁熔断。6.【单选】下列哪项不是高值耗材“三单匹配”内容？A.发票B.出库单C.手术申请单D.随货同行单答案：C解析：三单匹配指发票、出库单、随货同行单三单金额、规格、批号一致；手术申请单属临床文书，不参与财务匹配。7.【单选】使用RFID智能柜管理电生理导管时，系统报警“未授权取用”，最可能原因是：A.导管有效期不足30天B.医生未在系统中排班C.导管未验收D.导管已灭菌但无UDI答案：B解析：智能柜通过医院HIS排班信息验证身份，医生若未排班即无权限；有效期、验收、UDI与权限无关。8.【单选】对一次性使用活检针进行临床随访时，核心随访指标是：A.术后感染率B.针道出血率C.取样成功率D.患者满意度答案：C解析：活检针性能金标准为“取样成功”，其余指标受多因素影响，非单品耗材直接评价指标。9.【单选】2026年新版《医用耗材管理绩效考核方案》将“库存周转天数”基准值设为：A.15天B.30天C.45天D.60天答案：B解析：国家层面统一基准30天，专科可适当浮动，但超45天即扣分。10.【单选】医院采用“SPD+术间仓”模式，夜间急诊取用耗材的补货时效要求是：A.2小时内B.4小时内C.次日8点前D.次日12点前答案：C解析：SPD服务协议普遍约定“次日8点前补齐”，保障首台手术；急诊二级库作为缓冲，2小时属理想值，非强制。11.【单选】下列哪类耗材必须建立“唯一序列号”级追溯？A.一次性吸氧管B.人工晶状体C.输液泵用管路D.医用胶带答案：B解析：人工晶状体为植入物，需序列号级追溯至患者；其余为低值一次性品，批号即可。12.【单选】2026年起，国家耗材编码“CJ”开头代表：A.介入类B.检验试剂C.急救耗材D.康复材料答案：A解析：CJ=介入，2025版分类码新增；检验为JY，急救为JJ，康复为KF。13.【单选】对高值耗材进行“跟台扫码”时，发现系统提示“批号已冻结”，应：A.手工录入批号B.更换备用耗材C.继续手术事后补录D.联系信息科解锁答案：B解析：批号冻结多为厂家主动召回或药监局风险批次，必须立即停用，更换备用；任何解锁需药监公文，手术间无权操作。14.【单选】医院耗材不良事件报告时限为：A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B解析：2026版《医疗器械不良事件监测管理办法》将时限由48小时缩至24小时，与药品看齐。15.【单选】下列哪项属于“绿色耗材”认证核心指标？A.可降解率≥50%B.不含DEHPC.单包装克重降低20%D.可重复使用次数≥5答案：A解析：绿色认证由中环联合认证中心发布，可降解率≥50%为硬指标；DEHP属化学安全，非环保指标；降低克重、重复使用为加分项。16.【单选】对骨科钛合金接骨板进行清洗验证时，最难去除的污染物是：A.血液B.骨屑C.脂肪D.蛋白质答案：D解析：蛋白质高温变性后易粘附在钛合金微孔，常规碱性清洗剂难以完全水解，需酶洗+超声。17.【单选】2026年起，跨省联盟带量采购中选产品，医院若提前完成约定量，超出部分价格按：A.中选价B.中选价×0.9C.中选价×1.1D.企业自主定价答案：A解析：联盟文件明确“完成量后仍以中选价续约”，防止企业断供，也防医院临时换型。18.【单选】下列哪项不是SPD中心库“零库存”实现条件？A.供应商寄售B.日清月结C.扫码消耗D.医院预付30%货款答案：D解析：零库存核心为“用后结算”，医院无需预付；预付反而增加资金占用。19.【单选】对一次性使用无菌注射器进行无菌检查时，取样比例为：A.0.1%B.0.2%C.1%D.10%答案：B解析：2025版《中国药典》医疗器械无菌检查法规定，注射器类取样0.2%，最少10支。20.【单选】医院采用“DRG付费”后，下列哪类耗材最容易出现“院外采购”风险？A.人工关节B.心脏支架C.缝合线D.抗粘连膜答案：D解析：抗粘连膜属高值但非DRG分组核心，医生可能暗示患者院外购买，规避限额；关节、支架费用已打包，院外反而增加患者负担。21.【单选】2026年起，国家耗材监测平台对“异常使用”预警的阈值设定为：A.上月均值+1σB.上月均值+2σC.上月均值+3σD.上月均值+50%答案：B解析：统计经验显示，+2σ可兼顾灵敏度与特异度，减少误报。22.【单选】对一次性使用输尿管支架进行有效期管理时，系统推荐“先进先出”算法缩写为：A.FIFOB.LIFOC.FEFOD.LOFO答案：C解析：FEFO（FirstExpired,FirstOut）为近效期先出，优于FIFO，减少报废。23.【单选】下列哪项属于“高值耗材临时出库”必须填写的信息？A.患者身份证号B.手术间温湿度C.跟台销售员姓名D.术前讨论记录答案：A解析：临时出库需关联患者ID，确保追溯；其余与财务、质控无关。24.【单选】2026年新版《医用耗材分类目录》将“可吸收止血纱”划归为：A.基础卫生材料B.植入材料C.手术辅助材料D.生物材料答案：C解析：虽可吸收，但功能为止血辅助，非长期植入，归入“手术辅助材料”。25.【单选】医院耗材成本核算单元最细可下到：A.科室B.医疗组C.医生D.患者答案：D解析：DRG/DIP要求按患者核算，实现“一例一成本”。26.【单选】对一次性使用穿刺鞘进行灭菌验证时，生物指示剂应选用：A.枯草芽孢杆菌B.嗜热脂肪芽孢杆菌C.金黄色葡萄球菌D.铜绿假单胞菌答案：B解析：嗜热脂肪芽孢杆菌为121℃蒸汽灭菌标准菌，抗力强。27.【单选】2026年起，国家耗材招采平台对“价格红线”动态调整周期为：A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B解析：平台每季度抓取全国最低交易价，更新红线，防止滞后。28.【单选】下列哪项不是高值耗材“条码三清一致”要求？A.小包装条码清B.中包装条码清C.大箱条码清D.发票条码清答案：D解析：发票无条码，仅需号码一致；其余三级包装条码需可扫。29.【单选】对一次性使用电刀笔进行清洗时，最难清洁部位是：A.手柄B.电缆C.电极头缝隙D.插头答案：C解析：电极头有陶瓷绝缘环缝隙，焦痂碳化后易残留，需细刷+酶洗。30.【单选】2026年起，国家医保飞检对“耗材串换”罚款比例为：A.1倍B.2倍C.3倍D.5倍答案：C解析：《医保基金监管条例》2026修订，串换耗材罚款3倍，较旧版翻倍。31.【多选】下列哪些情况会导致高值耗材“零库存”系统出现负库存？A.术间退库未扫码B.供应商提前冲销C.临床手工领用D.系统盘点误差答案：A,B,D解析：退库未扫码造成实物回库系统未增，供应商提前冲销致账实不符，盘点误差直接产生负值；手工领用若及时扫码不会负库存。32.【多选】对一次性使用无菌导管进行外观检查，应重点关注：A.管体透明度B.尖端毛刺C.刻度清晰度D.包装密封性答案：A,B,C,D解析：四项均为直接影响使用安全与效果的关键外观指标。33.【多选】2026年新版《绿色医院评价标准》中，耗材管理加分项包括：A.可降解耗材占比≥30%B.单包装减重≥15%C.重复性灭菌包年使用≥100次D.供应商碳足迹报告答案：A,B,D解析：重复性灭菌包属消毒供应中心范畴，非耗材加分；其余均为绿色指标。34.【多选】下列哪些属于高值耗材“跟台扫码”失败常见原因？A.条码褶皱B.术间无网络C.医生未排班D.条码重复答案：A,B,D解析：医生未排班导致权限失败，但系统提示为“未授权”，非扫码失败；条码褶皱、无网、重码均会直接造成扫码失败。35.【多选】对骨科植入物进行灭菌验证时，需同步监测：A.温度B.压力C.时间D.湿度答案：A,B,C解析：蒸汽灭菌三大物理参数，湿度为衍生指标，不直接记录。36.【多选】医院耗材不良事件报告内容必须包括：A.事件描述B.耗材UDIC.患者转归D.企业调查报告答案：A,B,C解析：企业调查报告由厂家后续提供，非医院首次报告必填。37.【多选】下列哪些耗材需建立“冷链”管理？A.生物羊膜B.可吸收止血纱C.骨形态发生蛋白D.人工晶状体答案：A,C解析：生物羊膜、BMP需2-8℃冷链；止血纱、晶状体常温即可。38.【多选】SPD系统对“近效期”自动预警规则包括：A.90天黄色B.60天橙色C.30天红色D.7天锁定答案：A,B,C解析：7天系统直接锁定出库，非预警；前三色为预警。39.【多选】2026年起，跨省联盟带量采购“非中选产品”使用需满足：A.临床必需B.科室申请C.医保备案D.患者签字答案：A,B,C解析：患者签字属知情同意，非医保硬性要求；前三项为必备。40.【多选】对一次性使用穿刺针进行刚性测试，需记录：A.最大力值B.断裂位移C.针尖毛刺D.表面粗糙度答案：A,B解析：刚性测试为力学项目，记录力值与位移；毛刺、粗糙度属外观与表面质量，不同检测。41.【判断】高值耗材“条码三清一致”允许手工补录条码。（）答案：错解析：手工补录无法保证唯一性与真实性，系统禁止，必须通过扫码枪或PDA。42.【判断】2026年起，所有医用耗材外包装必须印刷“电子监管码”。（）答案：错解析：仅第三类高值耗材强制，低值耗材逐步推进，非“所有”。43.【判断】医院可将未使用但已灭菌的高值耗材退回供应商。（）答案：错解析：除寄售模式外，已灭菌耗材一旦出库即视为消耗，退货存在质量风险，政策禁止。44.【判断】SPD系统“零库存”意味着医院库房实物为零。（）答案：错解析：零库存指“财务库存”为零，实物以供应商寄售形式存在于医院，属“虚拟库存”。45.【判断】2026年起，医保飞检可对耗材“价格异常”进行追溯至三年。（）答案：对解析：2026版《基金监管办法》将追溯期由两年延长至三年。46.【判断】可吸收止血纱的降解时间越短，临床效果越好。（）答案：错解析：降解过快可能导致止血屏障提前消失，需与组织愈合同步，并非越短越好。47.【判断】医院耗材成本核算到患者级别后，可直接用于DRG盈亏分析。（）答案：对解析：患者级成本是DRG盈亏分析的最小单元，可直接聚合。48.【判断】高值耗材UDI中的DI码可变更。（）答案：错解析：DI（DeviceIdentifier）为型号级别唯一码，一旦注册不得随意变更；PI（ProductionIdentifier）可随批次变化。49.【判断】2026年起，国家耗材招采平台允许企业自主申请“价格保密”。（）答案：错解析：除创新耗材首年议价外，所有挂网价公开，禁止保密。50.【判断】对一次性使用无菌注射器进行无菌检查时，若样品阳性，可复检。（）答案：对解析：2025版药典允许双倍复检，若仍阳性则判不合格。51.【填空】2026年国家耗材编码“介入导管”分类码为________。答案：CJ-GD解析：CJ=介入，GD=导管，2025版新增细分。52.【填空】高值耗材“跟台扫码”必须在术前________完成。答案：30分钟解析：国家飞检要求术前30分钟扫码，防止术中补录。53.【填空】SPD系统对“近效期”锁定出库的时限为距到期________天。答案：7解析：系统默认7天锁定，可人工调整。54.【填空】2026年起，医保对“耗材串换”罚款比例为违规金额的________倍。答案：3解析：见30题。55.【填空】医院耗材库存周转天数基准值为________天。解析：见9题。56.【填空】对骨科钛合金接骨板进行清洗验证时，蛋白残留应≤________μg/件。答案：5解析：ISO15883要求精密器械蛋白残留≤5μg。57.【填空】2026年新版《绿色医院评价标准》要求可降解耗材占比≥________%。答案：30解析：见33题。58.【填空】高值耗材“条码三清一致”包括小包装、中包装、________。答案：大箱解析：见28题。59.【填空】2026年起，跨省联盟带量采购价格红线调整周期为每________月。答案：季度解析：见27题。60.【填空】对一次性使用穿刺针进行刚性测试，断裂位移应≥________mm。答案：20解析：GB15811规定断裂位移≥20mm确保足够韧性。61.【简答】简述2026年高值耗材“虚拟库”运行流程，并指出关键环节的风险点。答案：流程：1.供应商寄售耗材入库SPD中心库，物权归供应商；2.术间扫码消耗，物权转移医院；3.系统日清月结，生成结算单；4.财务按实际消耗付款。风险点：①扫码漏扫导致账实不符；②近效期未锁定被误用；③退货窗口期短，易纠纷；④价格红线突变，供应商断供；⑤系统网络故障致术间无法扫码，影响手术。62.【简答】说明UDI在高值耗材追溯中的三级应用，并举例。答案：一级：生产级，DI+PI关联批次，如某心脏支架DI=“12345678901234”，PI含批号A20250601、序列号S1001；二级：流通级，扫码出入库，记录经销商、医院、库房；三级：患者级，手术扫码关联患者ID，术后随访可精准召回。例如支架植入后发生血栓，可通过患者ID→序列号S1001→批号A20250601→同批共578条，迅速锁定风险范围。63.【简答】列举三种降低高值耗材“库存资金占用”的方法，并比较优劣。答案：①供应商寄售：零资金占用，但议价能力弱，供应商可能提价；②银行保理：医院凭结算单融资，资金成本4-5%，需抵押；③DRG预付：医保提前拨付30天耗材款，减少垫资，但考核严格，超支扣款。综合看，寄售适合高值，保理适合低值量大，DRG预付需医院管理水平高。64.【简答】阐述“耗材成本核算到患者”对医院管理的五项影响。答案：1.物价科需细化收费映射，确保耗材编码与病种匹配；2.信息科需打通HIS、SPD、DRG系统，保证数据实时；3.临床科室关注单病例盈亏，主动控制不合理使用；4.采购部优先选择性价比高的中选产品，减少非必要高端；5.财务科由“收付实现”转向“权责发生”，按月核算病种盈亏，指导预算。65.【简答】说明2026年新版“价格红线”动态调整机制，并给出医院应对策略。答案：机制：平台每季度抓取全国最低交易价，若医院采购价高于红线，系统自动拦截。应对：①建立“价格雷达”内部预警，提前与供应商谈判；②引入备选品牌，形成竞争；③对创新耗材提前备案，申请豁免；④与兄弟医院组建采购联盟，联合议价，争取红线设置话语权。66.【案例分析】某医院2026年5月介入导管实际消耗金额1200万元，其中非中选产品占30%，医保结算时发现非中选部分拒付20%，医院需自担240万元。请分析原因并提出改进方案。答案：原因：①非中选产品无医保编码，超出支付范围；②临床以“特殊病情”理由大量使用，但未提前备案；③采购部未锁定中选比例，考核缺失。改进：①术前申请“非中选使用备案”，附临床证据；②将中选率纳入科室绩效，低于70%扣减奖金；③SPD系统设置“非中选锁库”，需科主任+医保科双重审批；④对拒付产品启动“替代谈判”，邀请中选企业做性能对比，逐步替代。67.【案例分析】医院骨科钛合金接骨板清洗验证连续三次蛋白残留>5μg，请分析可能原因并给出解决措施。答案：原因：①酶洗浓度不足或时间过短；②超声功率衰减未校准；③钛合金表面氧化膜破损，增加蛋白吸附；④漂洗水硬度