保健食品安全自查制度

保健食品安全自查制度一、保健食品安全自查制度

第一条为加强保健食品安全管理，规范保健食品生产经营行为，保障消费者合法权益，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国广告法》《保健食品注册与备案管理办法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条保健食品生产经营企业应当建立健全保健食品安全自查制度，定期开展自查工作，及时发现并消除保健食品安全风险隐患。自查工作应当覆盖保健食品生产经营全过程，包括原料采购、生产加工、包装贮存、标签标识、广告宣传、售后服务等环节。

第三条保健食品生产经营企业应当指定专人负责保健食品安全自查工作，并明确其职责权限。自查负责人应当具备相应的专业知识和管理能力，熟悉保健食品相关法律法规和标准，能够独立开展自查工作并作出判断。

第四条保健食品生产经营企业应当制定年度自查计划，明确自查的频率、范围、内容、方法和时间安排。年度自查计划应当根据企业实际情况和风险等级进行动态调整，确保自查工作的全面性和有效性。

第五条保健食品安全自查应当包括以下内容：（一）原料采购与验收：核查原料供应商资质、原料质量符合性、索证索票、进货查验记录等；（二）生产加工过程控制：检查生产环境、设备设施、生产操作规程、人员健康状况、卫生管理、产品检验等；（三）包装贮存管理：检查包装材料符合性、包装标识规范性、贮存条件、库存管理、温湿度监控等；（四）标签标识审查：核对标签标识与注册备案信息一致性、宣传内容合规性、警示用语完整性等；（五）广告宣传监测：检查广告宣传内容合规性、宣传方式合法性、虚假宣传风险等；（六）售后服务与投诉处理：核查消费者投诉记录、处理措施、整改效果等；（七）法律法规与标准执行情况：检查是否及时更新并执行最新的保健食品法律法规和标准等。

第六条保健食品生产经营企业应当采用科学的自查方法，包括但不限于现场检查、文件审核、抽样检验、人员访谈、数据分析等。自查方法应当根据自查内容的特点和风险等级进行选择，确保自查结果的准确性和可靠性。

第七条保健食品生产经营企业应当建立自查记录制度，详细记录自查时间、人员、内容、方法、发现的问题、整改措施、责任人和完成情况等。自查记录应当真实、完整、可追溯，并保存至超过产品保质期两年或者不少于三年。

第八条保健食品生产经营企业应当对自查发现的问题进行分析评估，确定风险等级，并制定整改措施。整改措施应当针对性强、可操作性强，能够有效消除或者降低风险隐患。整改责任人应当明确，整改时限应当具体。

第九条保健食品生产经营企业应当对整改措施的实施情况进行跟踪验证，确保问题得到有效整改。跟踪验证应当形成记录，并作为下次自查的重要依据。对于无法立即整改的问题，应当制定风险控制方案，并采取临时控制措施，确保风险可控。

第十条保健食品生产经营企业应当建立自查报告制度，定期向企业主要负责人和相关部门报告自查情况。自查报告应当包括自查计划执行情况、发现的问题、整改措施、整改效果等内容。企业主要负责人应当对自查报告进行审核，并签字确认。

第十一条保健食品生产经营企业应当将自查结果作为内部管理的重要依据，不断完善保健食品安全管理体系。对于自查发现的系统性问题，应当进行专项治理，并修订相关管理制度和操作规程。

第十二条保健食品生产经营企业应当积极配合监管部门开展的监督检查工作，如实提供自查记录、整改报告等相关资料。对于监管部门提出的问题，应当及时整改，并反馈整改结果。

第十三条保健食品生产经营企业应当加强对员工的培训和教育，提高员工的法律意识和责任意识，使其掌握保健食品安全相关知识和技能，能够自觉执行本制度的规定。

第十四条保健食品生产经营企业应当建立自查制度的持续改进机制，定期对本制度进行评估和修订，确保其符合法律法规的要求和企业实际情况的需要。

第十五条本制度由保健食品生产经营企业负责解释，自发布之日起施行。

二、保健食品安全自查制度的具体实施

第一条保健食品生产经营企业在实施自查制度时，应当注重系统性、全面性和可操作性。自查工作应当覆盖企业生产经营的各个环节，确保不留死角、不留盲区。同时，自查方法应当简便易行，便于员工理解和操作，确保自查工作能够有效开展。

第二条在原料采购与验收环节，企业应当建立完善的供应商管理体系。首先，对原料供应商进行严格的资质审核，确保其具备相应的生产条件、质量管理体系和合法的经营资质。其次，制定详细的原料采购标准，明确原料的质量要求、规格型号、生产日期、保质期等信息。再次，建立原料索证索票制度，要求供应商提供相关的证明文件，如生产许可证、产品检验报告、合格证等。最后，对采购的原料进行进货查验，核对原料信息与索证索票是否一致，检查原料的外观、包装、标签等是否完好，并做好进货查验记录。

第三条在生产加工过程控制环节，企业应当建立严格的生产环境、设备设施、人员健康状况和卫生管理制度。首先，保持生产环境的清洁卫生，定期进行清洁消毒，确保生产环境符合卫生标准。其次，对生产设备设施进行定期维护保养，确保其正常运行。再次，加强对生产人员的健康管理，要求员工定期进行体检，患有传染性疾病的人员不得从事生产工作。最后，建立卫生管理制度，明确生产过程中的卫生要求，如手部卫生、衣物清洁、工具消毒等，并监督员工严格执行。

第四条在包装贮存管理环节，企业应当确保包装材料符合相关标准，包装标识规范，贮存条件适宜，库存管理有序，并做好温湿度监控。首先，选择符合国家标准的包装材料，确保其安全性、卫生性和环保性。其次，设计规范的包装标识，确保标签标识上的信息准确、完整，并与注册备案信息一致。再次，建立适宜的贮存条件，如温度、湿度、光照等，并定期进行监测和记录。最后，做好库存管理，确保库存物资先进先出，并定期进行盘点和检查。

第五条在标签标识审查环节，企业应当确保标签标识与注册备案信息一致性，宣传内容合规性，警示用语完整性。首先，核对标签标识上的产品名称、规格、生产日期、保质期、生产批号、生产厂家等信息与注册备案信息是否一致。其次，审查标签标识上的宣传内容是否符合相关法律法规的要求，不得含有虚假、夸大或者绝对化的宣传用语。最后，检查标签标识上的警示用语是否完整，如过敏原提示、食用方法、禁忌症等。

第六条在广告宣传监测环节，企业应当确保广告宣传内容合规性，宣传方式合法性，并防范虚假宣传风险。首先，审查广告宣传内容是否与注册备案信息一致，不得含有虚假或者夸大的宣传用语。其次，确保广告宣传方式合法，如不得在大众传播媒介发布医疗广告、不得利用健康知识讲座等进行虚假宣传等。最后，建立广告宣传监测机制，及时发现并制止虚假广告宣传行为。

第七条在售后服务与投诉处理环节，企业应当建立完善的消费者投诉处理机制。首先，建立消费者投诉记录制度，详细记录消费者的投诉内容、联系方式、投诉时间等信息。其次，及时处理消费者投诉，调查核实投诉情况，并采取相应的整改措施。最后，跟踪验证整改效果，确保问题得到有效解决，并向消费者反馈处理结果。

第八条在法律法规与标准执行情况环节，企业应当及时更新并执行最新的保健食品法律法规和标准。首先，建立法律法规和标准的收集和更新机制，确保及时了解并掌握最新的法律法规和标准。其次，组织员工学习最新的法律法规和标准，提高员工的法律意识和责任意识。最后，将最新的法律法规和标准纳入企业内部管理制度，并监督员工严格执行。

第九条保健食品生产经营企业在自查过程中发现的问题，应当进行分析评估，确定风险等级，并制定整改措施。首先，对自查发现的问题进行详细记录，并分析其产生的原因和可能带来的风险。其次，根据问题的严重程度和可能带来的风险，确定风险等级。最后，针对不同风险等级的问题，制定相应的整改措施，确保问题得到有效解决。

第十条保健食品生产经营企业应当建立整改措施的跟踪验证机制，确保整改措施得到有效执行。首先，明确整改责任人，并要求其按照整改措施的要求，及时完成整改工作。其次，对整改过程进行跟踪监督，确保整改措施得到有效执行。最后，对整改结果进行验证，确保问题得到有效解决，并形成整改报告。

第十一条保健食品生产经营企业应当建立自查报告制度，定期向企业主要负责人和相关部门报告自查情况。首先，建立自查报告模板，明确自查报告的内容和格式要求。其次，要求相关部门按照模板的要求，及时填写自查报告。最后，将自查报告报送企业主要负责人审阅，并签字确认。

第十二条保健食品生产经营企业应当将自查结果作为内部管理的重要依据，不断完善保健食品安全管理体系。首先，根据自查结果，识别保健食品安全管理中的薄弱环节，并制定相应的改进措施。其次，修订和完善企业内部管理制度，确保其符合法律法规的要求和企业实际情况的需要。最后，加强对员工的培训和教育，提高员工的法律意识和责任意识，使其能够自觉执行各项管理制度和操作规程。

三、保健食品安全自查制度的监督与持续改进

第一条保健食品生产经营企业应当建立内部监督机制，确保自查制度的有效执行。企业应当指定专门的部门或者人员，负责对自查工作的开展情况进行监督和检查。该部门或者人员应当具备相应的专业知识和工作经验，能够独立开展监督工作，并作出客观公正的判断。内部监督部门或者人员应当定期对企业自查工作的执行情况进行检查，发现问题及时报告，并提出改进建议。

第二条企业主要负责人应当重视自查工作，并定期听取自查工作报告。企业主要负责人是企业自查工作的第一责任人，应当对自查工作的开展情况给予足够的重视，并定期听取自查工作报告。自查负责人应当向企业主要负责人汇报自查工作的开展情况、发现的问题、整改措施和整改效果等。企业主要负责人应当认真听取报告，并对自查工作进行指导和支持。

第三条企业应当建立外部监督机制，接受政府监管部门和社会监督。保健食品生产经营企业应当积极配合政府监管部门开展的监督检查工作，如实提供自查记录、整改报告等相关资料。对于监管部门提出的问题，应当及时整改，并反馈整改结果。同时，企业应当主动接受社会监督，建立畅通的投诉举报渠道，及时处理消费者投诉和社会监督反映的问题。

第四条企业应当建立自查制度的培训机制，提高员工的自查意识和能力。保健食品生产经营企业应当加强对员工的培训和教育，提高员工的法律意识和责任意识，使其掌握保健食品安全相关知识和技能，能够自觉执行本制度的规定。培训内容应当包括自查制度的各项要求、自查方法、问题整改、法律法规等。培训方式应当多样化，如集中授课、现场指导、案例分析等。培训结束后，应当进行考核，确保员工能够掌握培训内容。

第五条企业应当建立自查制度的考核机制，将自查工作纳入员工绩效考核体系。保健食品生产经营企业应当将自查工作纳入员工绩效考核体系，对员工自查工作的开展情况进行考核。考核内容应当包括自查工作的及时性、完整性、准确性等。考核结果应当与员工的绩效奖金、晋升等挂钩，激励员工认真开展自查工作。

第六条企业应当建立自查制度的改进机制，定期评估和修订自查制度。保健食品生产经营企业应当建立自查制度的持续改进机制，定期对本制度进行评估和修订。评估内容应当包括自查制度的适用性、有效性、可操作性等。评估结果应当作为修订自查制度的重要依据。修订后的自查制度应当重新发布实施，并组织员工进行培训。

第七条企业应当建立自查制度的奖惩机制，对在自查工作中表现突出的个人和部门进行奖励，对在自查工作中存在失职行为的个人和部门进行处罚。保健食品生产经营企业应当建立自查制度的奖惩机制，对在自查工作中表现突出的个人和部门给予奖励，如表彰、奖金等。奖励应当公平公正，能够激励员工积极投身自查工作。同时，对于在自查工作中存在失职行为的个人和部门，应当给予处罚，如批评教育、扣罚绩效奖金等。处罚应当依据情节轻重，确保公平公正。

第八条企业应当建立自查制度的信息化管理机制，提高自查工作的效率和准确性。随着信息化技术的不断发展，保健食品生产经营企业应当建立自查制度的信息化管理机制，利用信息化手段提高自查工作的效率和准确性。例如，可以开发自查信息系统，实现自查工作的网络化、自动化管理。信息系统应当能够记录自查工作的各项内容，如自查计划、自查记录、整改措施、整改结果等，并能够进行数据分析和统计，为企业改进自查工作提供依据。

第九条企业应当建立自查制度的经验交流机制，促进企业间自查工作的交流与合作。保健食品生产经营企业应当建立自查制度的经验交流机制，促进企业间自查工作的交流与合作。例如，可以定期组织自查工作会议，邀请企业自查负责人参加，交流自查工作经验，分享自查方法，共同提高自查工作水平。还可以建立自查工作信息平台，企业可以在平台上发布自查信息，分享自查经验，互相学习，共同进步。

第十条企业应当建立自查制度的风险预警机制，及时发现并防范保健食品安全风险。保健食品生产经营企业应当建立自查制度的风险预警机制，利用自查结果，及时发现并防范保健食品安全风险。例如，可以建立风险预警模型，根据自查发现的问题，分析可能带来的风险，并发出预警信号。企业应当根据预警信号，及时采取预防措施，防止风险发生。风险预警机制应当不断完善，提高预警的准确性和及时性，为企业保障保健食品安全提供有力支持。

四、保健食品安全自查制度的评估与改进

第一条保健食品生产经营企业应当定期对自查制度的执行情况进行评估，以确保其有效性。评估工作应当由企业内部监督部门或者专门的评估小组负责，他们需要系统地审视自查制度的各个方面，包括制度的完整性、执行的一致性、记录的规范性以及问题的整改效果等。评估过程应当全面，不仅要检查制度本身是否得到了遵守，还要考察实际操作中是否存在偏差，以及这些偏差可能对食品安全造成的潜在影响。通过这种定期的自我评估，企业能够及时发现制度执行中的不足，并采取相应的纠正措施。

第二条企业应当采用科学的方法进行评估，比如通过数据分析、现场检查、员工访谈等方式，收集全面的信息。数据分析可以帮助企业识别自查工作中存在的趋势和模式，比如哪些类型的问题经常出现，哪些环节的整改效果不佳等。现场检查则能够直观地了解实际操作情况，发现数据难以反映的问题。员工访谈则可以收集员工对于自查制度的看法和建议，了解制度在实际操作中遇到的困难和障碍。通过综合运用这些方法，评估工作能够更加全面和深入。

第三条评估结果应当形成书面报告，详细记录评估过程、发现的问题、评估结论以及改进建议。报告应当清晰、准确地反映评估情况，避免使用模糊或者主观的语言。评估报告中应当明确指出自查制度在哪些方面表现良好，哪些方面需要改进，并提出具体的改进建议。这些建议应当具有可操作性，能够帮助企业切实提高自查工作的质量。

第四条企业应当根据评估结果，及时修订和完善自查制度。如果评估发现制度本身存在缺陷，比如某些条款过于模糊或者不适应实际情况，企业应当对制度进行修订，使其更加明确、具体和可操作。如果评估发现执行过程中存在偏差，企业应当对执行情况进行调整，确保制度能够得到正确实施。修订后的自查制度应当重新发布实施，并组织员工进行培训，确保员工能够理解和执行新的制度。

第五条企业应当建立自查制度的反馈机制，收集员工和消费者的意见和建议。员工是自查制度的具体执行者，他们能够直接感受到制度在实际操作中的效果，因此他们的意见和建议对于改进自查制度具有重要价值。企业可以通过设立意见箱、开展问卷调查等方式，收集员工的意见和建议。消费者是保健食品的最终使用者，他们的意见和建议对于反映自查制度的效果同样重要。企业可以通过建立消费者投诉处理机制、开展消费者满意度调查等方式，收集消费者的意见和建议。

第六条企业应当对收集到的反馈进行整理和分析，找出自查制度中存在的问题和不足，并提出改进措施。反馈信息的整理和分析应当系统、全面，不能仅仅停留在表面现象的描述上，而应当深入挖掘问题的本质，找出问题的根源。通过分析反馈信息，企业能够更加准确地把握自查制度的现状和问题，从而制定更加有效的改进措施。

第七条企业应当建立自查制度的激励机制，鼓励员工积极参与自查工作。激励措施可以是物质方面的，比如给予表现优秀的员工奖金或者奖励；也可以是精神方面的，比如给予员工表彰和晋升机会。通过激励机制，企业能够激发员工参与自查工作的积极性和主动性，提高自查工作的质量。

第八条企业应当建立自查制度的监督机制，确保评估和改进工作的落实。监督机制应当明确监督的主体、对象、内容和方法。监督主体可以是企业内部监督部门，也可以是外部监督机构。监督对象是自查制度的执行情况和评估改进工作的落实情况。监督内容应当包括自查制度的执行情况、评估结果、改进措施以及改进效果的落实情况。监督方法可以采用定期检查、随机抽查、专项检查等方式。通过监督机制，企业能够确保评估和改进工作得到有效落实，从而不断提高自查制度的质量。

第九条企业应当将自查制度的评估和改进工作纳入企业年度计划，确保其得到持续的重视和投入。自查制度的评估和改进工作不是一次性的事情，而是一个持续的过程。企业应当将这项工作纳入企业年度计划，定期开展评估和改进工作，确保自查制度能够适应不断变化的内外部环境，始终保持有效性。

第十条企业应当通过自查制度的评估和改进，不断提升自身的食品安全管理水平。自查制度的评估和改进工作，最终目的是为了提升企业的食品安全管理水平。通过评估和改进，企业能够发现自身在食品安全管理方面存在的问题和不足，并采取相应的措施进行改进。随着时间的推移，企业的食品安全管理水平将得到不断提升，从而更好地保障消费者的健康和权益。

五、保健食品安全自查制度的配套措施

第一条保健食品生产经营企业应当建立健全培训制度，确保员工具备必要的食品安全知识和技能。培训内容应当包括食品安全法律法规、标准、操作规程、卫生要求、应急处置等方面。培训方式应当多样化，可以采用集中授课、现场指导、案例分析、在线学习等多种形式。培训结束后，应当进行考核，确保员工能够掌握培训内容，并能够将其应用到实际工作中。企业应当建立培训档案，记录员工的培训情况，并定期对培训效果进行评估，不断改进培训工作。

第二条企业应当建立考核制度，对员工的食品安全知识和技能进行考核。考核内容应当与培训内容相一致，考核方式可以采用笔试、实操、现场提问等多种形式。考核结果应当作为员工绩效考核的重要依据，并与员工的薪酬、晋升等挂钩。通过考核，企业能够及时发现员工在食品安全知识和技能方面的不足，并采取相应的措施进行补充和加强。

第三条企业应当建立激励机制，鼓励员工积极参与食品安全管理工作。激励措施可以是物质方面的，比如给予表现优秀的员工奖金或者奖励；也可以是精神方面的，比如给予员工表彰和晋升机会。通过激励机制，企业能够激发员工参与食品安全管理的积极性和主动性，提高员工的食品安全意识和责任感。

第四条企业应当建立责任追究制度，对违反食品安全法律法规和制度的行为进行追究。责任追究制度应当明确责任主体、责任内容、追究方式等。责任主体可以是直接责任人，也可以是间接责任人。责任内容应当包括违反食品安全法律法规和制度的具体行为。追究方式可以采用批评教育、经济处罚、降职降级、解除劳动合同等多种形式。通过责任追究制度，企业能够严肃处理违反食品安全法律法规和制度的行为，起到警示作用，防止类似行为再次发生。

第五条企业应当建立信息公开制度，及时向公众披露保健食品安全信息。信息公开内容应当包括企业基本情况、产品信息、质量检验结果、投诉处理情况等。信息公开方式可以采用企业网站、社交媒体、新闻发布会等多种形式。通过信息公开，企业能够增强透明度，提高公信力，促进公众对企业保健食品安全的监督。

第六条企业应当建立风险防控机制，及时发现并控制保健食品安全风险。风险防控机制应当包括风险识别、风险评估、风险控制、风险监测等环节。风险识别是指及时发现可能影响保健食品安全的因素。风险评估是指对识别出的风险进行评估，确定其可能性和严重程度。风险控制是指采取措施控制风险，防止其发生或者降低其影响。风险监测是指对风险控制措施的效果进行监测，确保其能够有效控制风险。通过风险防控机制，企业能够及时发现并控制保健食品安全风险，保障消费者的健康和权益。

第七条企业应当建立应急处理机制，有效应对保健食品安全突发事件。应急处理机制应当包括应急预案、应急组织、应急物资、应急演练等环节。应急预案应当明确应急响应程序、处置措施、人员职责等。应急组织应当明确应急指挥体系、应急队伍等。应急物资应当准备充足的应急物资，确保应急需要。应急演练应当定期开展，提高员工的应急处置能力。通过应急处理机制，企业能够有效应对保健食品安全突发事件，减少损失，保障消费者的健康和权益。

第八条企业应当建立合作机制，与相关机构开展合作，共同提高保健食品安全水平。合作机构可以包括政府监管部门、行业协会、科研机构、检验机构等。合作内容可以包括信息共享、联合培训、联合研究、联合检测等。通过合作机制，企业能够借助相关机构的力量，提高自身的食品安全管理水平，共同推动保健食品行业的健康发展。

第九条企业应当建立持续改进机制，不断完善保健食品安全管理体系。持续改进机制应当包括自我评估、目标设定、措施实施、效果评价等环节。自我评估是指定期对保健食品安全管理体系的运行情况进行评估，发现问题和不足。目标设定是指根据自我评估结果，设定改进目标。措施实施是指采取措施实现改进目标。效果评价是指对改进措施的效果进行评价，确保其能够有效改进保健食品安全管理体系。通过持续改进机制，企业能够不断完善保健食品安全管理体系，提高食品安全管理水平，保障消费者的健康和权益。

第十条企业应当将上述配套措施纳入自查制度的整体框架中，确保其与自查制度相协调、相促进。自查制度是保障保健食品安全的重要手段，而上述配套措施则是保障自查制度有效实施的重要支撑。企业应当将上述配套措施纳入自查制度的整体框架中，确保其与自查制度相协调、相促进。例如，培训制度可以为自查制度提供人才保障，考核制度可以为自查制度提供激励保障，责任追究制度可以为自查制度提供约束保障，风险防控机制可以为自查制度提供预警保障，应急处理机制可以为自查制度提供应急保障，合作机制可以为自查制度提供支持保障，持续改进机制可以为自查制度提供发展保障。通过将这些配套措施与自查制度有机结合，企业能够构建起一个完善的保健食品安全管理体系，有效保障消费者的健康和权益。

六、保健食品安全自查制度的未来展望

第一条随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，消费者对保健食品的需求日益增长，对保健食品安全的关注度也越来越高。这要求保健食品生产经营企业必须不断加强食品安全管理，提高食品安