RBT214-2025版检验检测机构内审全套资料

RBT214-2025版检验检测机构内审全套资料检验检测机构的内部审核（以下简称“内审”）是确保其管理体系持续有效运行、符合RBT____《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称“新版准则”）要求的关键环节。相较于旧版，新版准则对内审的深度、广度及有效性提出了更为明确和严格的要求。一套系统、规范的内审资料不仅是内审工作有序开展的基础，更是机构管理水平和合规能力的直接体现。本文将详细阐述基于RBT____版准则要求的内审全套资料构成与核心要点，旨在为检验检测机构提供具有实操性的指导。一、内审策划阶段核心资料内审策划是内审工作的起点，其充分性直接影响内审的整体质量。此阶段的核心资料应围绕“为何审、谁来审、审什么、怎么审、何时审”等基本问题展开。1.年度内审计划年度内审计划是机构全年内审工作的纲领性文件。它应明确计划的编制依据，通常为新版准则、机构质量手册、程序文件及相关法律法规要求。计划内容需清晰列出本年度内审的频次、预计时间、审核范围（覆盖所有部门、所有活动及新版准则的全部要素）、审核目的（如验证管理体系的符合性、有效性，识别改进机会等）。此外，还应初步规划审核组的构成原则及资源保障。年度内审计划需经管理层批准后发布，并确保相关部门知晓。2.内审实施计划（每次内审）在年度内审计划的框架下，针对每次具体的内审活动，需制定更为详尽的内审实施计划。此计划应在审核前一段时间发布，以便受审核部门提前准备。其核心内容包括：本次内审的具体目的和范围（可根据年度计划和机构实际情况进行调整和聚焦）、审核组成员及其分工（明确审核组长和组员，以及各自负责的审核区域和条款）、详细的审核日程安排（精确到日期、时段、审核部门/过程及对应的审核员）、受审核部门的配合要求，以及审核所依据的文件清单（新版准则、质量手册、程序文件、作业指导书等）。3.内审检查表内审检查表是审核员实施现场审核的重要工具，其质量直接关系到审核的深度和系统性。检查表的设计应紧密结合新版准则的要求，覆盖管理体系的各个要素，如管理要求中的组织、领导作用、策划、支持、运行、改进，以及技术要求中的人员、设施环境、设备试剂、方法验证与确认、抽样、检测/校准过程、结果报告等。针对每个审核要点，应列出具体的检查内容、查证方法（如查阅文件、现场观察、人员访谈、记录抽样等）以及对应的新版准则条款号。检查表应具有一定的灵活性，允许审核员根据现场实际情况进行适当调整和补充。二、内审实施阶段核心资料内审实施是将策划付诸行动的过程，此阶段产生的资料是审核证据的直接载体。1.首次会议签到表及会议记录首次会议标志着内审的正式开始。签到表需记录参会人员及其所属部门、职务。会议记录则应详细记录会议时间、地点、主持人、参会人员，以及会议主要内容，包括审核目的、范围、依据、日程安排、审核组成员及分工、受审核部门配合事项、审核方法及报告方式等。2.现场审核记录（含不符合项报告）现场审核记录是审核员对观察到的客观事实、收集到的证据进行的书面记载。记录应清晰、准确、客观，包含时间、地点、涉及的人员、文件/记录名称及编号、观察到的具体情况等。当发现不符合项时，应立即开具不符合项报告。不符合项报告是核心中的核心，需明确不符合项事实描述（应具体、可追溯，避免主观臆断）、不符合项所违背的准则条款或文件规定、不符合项的严重程度（一般不符合或严重不符合）。报告需经审核员和受审核部门代表双方确认签字。3.审核证据材料（复印件、照片等）对于重要的审核证据，如相关文件、记录的关键页，可采用复印件、扫描件或照片等形式予以留存，并注明来源和日期，作为支持审核发现和不符合项报告的客观依据。4.末次会议签到表及会议记录末次会议是内审现场阶段的总结。签到表同首次会议。会议记录应记录会议时间、地点、主持人、参会人员，以及会议主要内容，包括审核概况、审核发现的主要亮点（值得肯定的方面）、不符合项情况（数量、严重程度、分布领域）、审核结论（对管理体系符合性和有效性的整体评价）、后续整改要求及期限等。三、内审报告与改进阶段核心资料内审报告是内审活动的最终成果，而后续的纠正措施及验证则是确保内审有效性的关键。1.内审报告内审报告是提交给机构管理层的正式文件，应全面、客观地反映本次内审的情况。报告内容通常包括：报告编号、审核目的、范围、依据、审核日期、审核组组长及成员、受审核部门、审核概况（简述审核过程）、审核发现（分符合项/亮点和不符合项两部分阐述，不符合项可列表汇总）、审核结论（明确指出管理体系是否符合规定要求，是否得到有效实施和保持，以及识别出的改进机会）、对不符合项纠正措施的要求（完成期限等）。报告需附有相关的支持性文件，如内审实施计划、首次及末次会议记录、不符合项报告清单等，并经审核组长签字，管理层批准后分发至相关部门。2.纠正措施及验证记录针对内审中发现的不符合项，受审核部门应分析原因，并制定切实可行的纠正措施计划。纠正措施计划应明确具体的纠正措施、责任人、完成期限。在规定期限内，受审核部门需完成纠正措施的实施，并提供相应的证据材料。审核组或指定人员需对纠正措施的完成情况及其有效性进行验证，并记录验证结果。验证记录应包括验证时间、验证方法、验证发现、是否关闭等内容。对于有效的纠正措施，应考虑是否需要将其标准化，以防止类似问题再次发生。3.内审资料归档清单内审工作全部完成后，应将所有相关资料进行系统整理、编目、归档。归档清单应列出所有内审资料的名称、编号、份数、编制/收集日期、归档日期等信息，确保内审过程的可追溯性，并符合机构文件记录管理的相关规定。四、内审资料管理与持续改进内审资料不仅是本次审核的记录，更是机构宝贵的管理财富。机构应建立并保持对内审资料的控制程序，确保其完整性、保密性、安全性和可追溯性。这些资料应定期回顾，用于分析管理体系的薄弱环节，为管理评审提供输入，并作为机构持续改进管理体系有效性的重要依据。随着新版准则的深入实施和机构自身的发展，内审资料的构成和要求也应与时俱进