衡器厂放射性物品细则

衡器厂放射性物品细则衡器厂放射性物品细则

第一章总则

本细则旨在规范衡器厂放射性物品的管理，确保生产安全、环境合规及人员健康，符合GB/T19001-2016《质量管理体系要求》及国家核安全法规。放射性物品涉及范围包括但不限于放射性同位素源、含放射性物质的校准设备、测量工具等。所有相关人员必须明确自身职责，严格执行本细则，落实PDCA循环管理，持续改进风险控制效果。

第二章组织架构与职责

2.1部门职责

-生产部：负责放射性物品使用环节的现场管理，确保操作符合SOP要求，记录OEE数据并提交异常情况。

-设备管理部：负责放射性测量设备的维护保养，定期进行FMEA分析，编制设备检定计划并执行。

-安全环保部：负责放射性物品的申购、存储、转移全流程监管，监督辐射防护措施有效性，制定年度风险评估报告。

-质量部：负责放射性校准数据的追溯管理，审核测量工具的合格状态，确保SOP符合GB/T45001-2018标准。

2.2岗位责任

-生产主管（三级责任）：监督班组执行本细则，每日核对放射性物品使用记录，对违规操作进行即时纠正。

-设备工程师（二级责任）：编制设备维护方案，每[季度]对放射性测量设备进行一次功能测试，保存维护数据。

-辐射防护监督员（一级责任）：负责辐射剂量监测，每月采集人员受照剂量数据，超标时启动应急预案。

第三章管理流程

3.1放射性物品申购与验收

输入：申购申请单、供应商资质证明、产品放射性参数说明

过程：生产部提交申请→安全环保部审核资质与合规性→采购部执行采购→设备管理部到货验收（核对型号、活度、包装完整性）→质量部抽检合格后入库

输出：采购合同、验收报告、入库清单

3.2使用环节控制

输入：校准合格的放射性测量工具、操作人员授权记录

过程：生产部填写使用申请→安全环保部审批→操作人员穿戴防护用具（铅衣、铅眼镜）→在指定区域执行测量任务→记录测量数据与时间

输出：使用记录单、辐射剂量监测报告

3.3废弃物处置

输入：报废放射性物品、环境监测数据

过程：设备管理部申请报废→安全环保部组织专业机构转移（符合GB11891-2008要求）→记录处置单位与时间→质量部验证处置效果

输出：处置合同、处置记录表

第四章风险管控

4.1技术风险

放射性测量设备老化可能导致读数偏差，须通过FMEA识别关键部件（如探测器、电源模块），制定[半年]一次的预防性维护计划。

4.2操作风险

人员误操作可能引发内照射，要求操作前进行SOP再培训，每[次操作]必须经两人复核，违规者记入绩效考核。

4.3管理风险

存储区标识不清易致交叉污染，规定货架标签需包含物品名称、活度、有效期，安全环保部每[月]巡查一次。

4.4环境风险

厂房通风系统故障可能聚集放射性微粒，须配备[2套]备用风机，每年委托第三方检测空气本底辐射水平。

第五章PDCA循环实施

5.1计划阶段

基于年度风险评估结果，制定放射性物品管理计划，明确[每半年]更新一次风险清单。

5.2执行阶段

推行电子化SOP系统，操作人员通过VR模拟器完成[首次]操作培训，系统自动记录执行视频作为审计依据。

5.3检查阶段

质量部每月抽取[10%]使用记录进行现场核查，对比辐射剂量监测数据与历史趋势，识别异常波动。

5.4改进阶段

建立持续改进数据库，对重复发生的问题（如防护用品损耗率超标），由设备管理部提出优化方案，安全环保部审核后纳入下周期培训材料。

第六章特殊管控要点

6.1防护设备管理

铅屏蔽材料每年检测一次（委托CNAS认证机构），防护服破损率超过[5%]时强制报废，新购设备需通过ALARA原则评估。

6.2紧急事件响应

发生放射性泄漏时，启动以下程序：操作人员→启动隔离门→安全环保部→疏散邻近区域人员→专业机构处置→质量部复盘改进措施。

6.3数据数字化管理

建设放射性物品全生命周期管理系统，集成设备状态、剂量监测、使用记录，实现数据自动预警（如活度低于阈值[10%]时自动报警）。

第七章附则

本细则与《衡器厂安全生产管理制度》并行适用，涉及标准变更时由安全环保部牵头修订。各部门需将执行情况纳入KPI考核，关键绩效指标包括：

1.放射性物品库存准确率[≥98%]

2.操作人员年人均受照剂量[≤0.5mSv]

3.设备维护及时率[≥95%]

4.防护用品领用合格率[100%]

5.环境辐射监测达标率[≥99%]

6