2025年有创及高风险诊疗授权试题含答案

2025年有创及高风险诊疗授权试题含答案一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据《医疗质量安全管理办法》及相关规定，下列哪项不属于“有创诊疗操作”的范畴？A.中心静脉置管术B.胃镜检查（无活检）C.腰椎穿刺术D.经皮肝穿刺活检术答案：B解析：有创诊疗操作指通过器械进入人体自然腔道或穿透皮肤、黏膜的诊疗行为，胃镜检查（无活检）未穿透组织或获取标本，通常归为无创检查。2.医疗机构对高风险诊疗项目实施授权管理时，第一责任主体是？A.医务部门负责人B.科室主任C.医疗机构主要负责人D.分管医疗的副院长答案：C解析：《医疗质量安全管理办法》第三十六条规定，医疗机构主要负责人是高风险诊疗授权管理的第一责任人，需建立健全授权制度并监督落实。3.患者王某（65岁，意识清醒，无精神障碍）需行冠状动脉支架植入术（三级手术），其授权同意书的签署主体应为？A.患者本人B.患者配偶C.患者成年子女D.患者委托的律师（持有书面委托书）答案：A解析：《医师法》第二十五条明确，具有完全民事行为能力的患者，应由本人签署知情同意书；患者委托他人签署的，需提供合法有效的授权委托书。4.某患者因急性脑疝需急诊开颅手术，但患者处于昏迷状态，无近亲属在场且无法联系到其他法定代理人。此时，手术实施的合法流程是？A.经治医师直接决定手术B.科室主任批准后实施C.医疗机构负责人或授权的负责人批准后实施D.需等待至少2名医务人员共同确认风险后实施答案：C解析：《民法典》第一千二百二十条规定，因抢救生命垂危患者等紧急情况，不能取得患者或其近亲属意见的，经医疗机构负责人或授权的负责人批准，可以立即实施相应医疗措施。5.关于高风险诊疗授权的动态管理，下列说法错误的是？A.每年度对授权医师的技术能力进行复评B.发生医疗事故或严重并发症后应立即暂停授权C.医师晋升职称后自动获得更高级别诊疗项目授权D.新技术开展前需重新进行资质审核答案：C解析：高风险诊疗授权需结合医师技术能力、培训考核结果等综合评估，职称晋升不直接等同于授权资格，需重新审核。6.患者李某（15岁）因急性阑尾炎需手术治疗，其父母离异，随母亲生活，但父亲长期失联。此时，手术同意书的签署主体应为？A.患者本人（需其同意）B.患者母亲C.患者所在居委会D.医疗机构负责人答案：B解析：《民法典》第二十七条规定，父母是未成年子女的监护人，父母离异不影响监护权；父亲失联时，母亲作为实际监护人可签署同意书。7.下列哪项不属于高风险诊疗授权前需评估的内容？A.患者的病情严重程度及手术指征B.主刀医师的执业证书注册范围C.手术室设备的完好性D.患者的社会关系及经济状况答案：D解析：授权前评估应聚焦医疗风险控制，包括患者病情、术者资质、设备条件、应急预案等，患者社会关系及经济状况非必要评估项。8.某医师拟开展一项本医疗机构未常规开展的高风险诊疗项目（如经导管主动脉瓣置换术），其授权流程的正确顺序是？①提交新技术应用可行性报告②科室内部技术审核③医院学术委员会/医疗质量与安全管理委员会论证④报卫生健康行政部门备案（如需）A.①→②→③→④B.②→①→③→④C.③→②→①→④D.②→③→①→④答案：B解析：新开展高风险诊疗项目需经科室初审、提交可行性报告、医院专业委员会论证，涉及限制类技术的需向卫生健康行政部门备案。9.患者张某（70岁，阿尔茨海默病晚期，无辨识能力）需行胃造瘘术，其法定授权人顺序应为？A.配偶→成年子女→父母→其他近亲属B.成年子女→配偶→父母→其他近亲属C.父母→配偶→成年子女→其他近亲属D.其他近亲属→配偶→成年子女→父母答案：A解析：《民法典》第二十八条规定，无民事行为能力的成年人，监护顺序为配偶→父母、子女→其他近亲属→其他愿意担任监护人的个人或组织（经居委会、村委会或民政部门同意）。10.关于有创诊疗操作知情同意书的内容，下列哪项是必须包含的？A.操作的具体时间B.主刀医师的学历背景C.替代治疗方案及风险D.医疗机构的盈利情况答案：C解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条规定，知情同意书需包含操作的目的、风险、替代方案等，替代方案及风险为必备内容。11.某实习医师在带教医师指导下为患者进行静脉穿刺（有创操作），但操作中因失误导致患者血管损伤。该责任主体应为？A.实习医师B.带教医师C.医疗机构D.带教医师和医疗机构答案：D解析：《医疗质量安全管理办法》规定，实习医师需在带教医师监督下操作，操作风险由带教医师和医疗机构共同承担。12.以下哪种情况无需重新进行高风险诊疗授权？A.医师变更执业地点至同级别医院B.医师发生重大医疗过失行为C.诊疗项目的技术标准发生重大调整D.医师连续2年未开展授权项目答案：A解析：医师变更执业地点（同级别医院）需重新进行资质审核，但无需重复授权流程；其他选项均需重新评估或暂停授权。13.患者因消化道大出血需急诊内镜下止血（高风险操作），但其明确表示“拒绝任何有创治疗”，经反复沟通仍坚持。此时，医务人员应？A.尊重患者意愿，仅予药物保守治疗B.联系患者近亲属强制签署同意书C.报医疗机构负责人批准后实施操作D.请精神科医师评估患者民事行为能力答案：D解析：需首先确认患者是否具有完全民事行为能力（如因失血导致意识模糊可能影响判断），若确认有完全能力，应尊重其自主决定权。14.高风险诊疗授权档案应至少保存多少年？A.3年B.5年C.10年D.长期保存答案：B解析：《医疗机构病历管理规定》要求，医疗技术授权相关档案需保存至少5年，涉及纠纷的需延长至纠纷处理完毕。15.某医师申请二级手术授权，其必须具备的条件不包括？A.取得执业医师资格并注册满2年B.完成二级手术相关培训并考核合格C.在上级医师指导下完成至少10例二级手术D.具备主治医师及以上职称答案：D解析：手术授权与职称无绝对关联，主要依据技术能力和培训经历；部分医院可能将职称作为参考，但非必备条件。16.关于口头授权的适用场景，正确的是？A.夜间急诊手术，无法联系医务科B.患者病情稳定，医师认为无需书面授权C.临床试验中的高风险操作D.门诊小针刀治疗（有创）答案：A解析：口头授权仅适用于紧急情况（如夜间急诊），需事后24小时内补记书面授权记录；其他场景需书面授权。17.患者签署知情同意书时，下列哪项不符合规范？A.医师使用通俗语言解释风险B.患者签署姓名和日期C.医师代患者签署（患者文盲，由其配偶见证）D.患者因手抖由他人代签，本人按手印并注明答案：C解析：知情同意书需由患者本人签署，因特殊原因需他人代签的，需患者本人确认（如按手印）并注明代签原因，医师不可代签。18.医疗机构未对高风险诊疗项目实施授权管理，导致患者损害的，应承担？A.民事责任B.行政责任C.刑事责任D.以上均可能答案：D解析：根据《医疗事故处理条例》《刑法》等，未履行授权管理可能导致民事赔偿、行政处罚（如警告、罚款），情节严重的可能涉及医疗事故罪。19.某患者需行肿瘤射频消融术（四级手术），其主刀医师的授权级别应为？A.一级B.二级C.三级D.四级答案：D解析：手术分级与授权级别需严格对应，四级手术需由具备四级手术授权的医师主刀。20.关于高风险诊疗授权的公示，下列说法正确的是？A.仅需在医疗机构内部公示B.需在门诊大厅、住院部等显著位置公示C.无需公示，仅存档即可D.仅需向患者口头告知主刀医师授权情况答案：B解析：《医疗机构管理条例》要求，高风险诊疗授权结果需在院内显著位置公示，保障患者知情权。二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.下列属于“高风险诊疗项目”的有？A.心脏射频消融术（三级手术）B.化疗药物（如顺铂）静脉输注C.气管插管术（急救操作）D.新生儿换血疗法答案：ACD解析：高风险诊疗包括高难度手术、可能导致严重并发症的有创操作、特殊治疗（如换血疗法）；普通化疗药物输注虽有风险，但未达到“高风险”范畴。2.有创诊疗操作前，医师需向患者说明的内容包括？A.操作的目的和预期效果B.可能出现的并发症及应对措施C.操作的费用及医保报销比例D.医师的个人诊疗偏好答案：ABC解析：需说明与医疗决策相关的关键信息，医师个人偏好非必要内容。3.医疗机构对医师进行高风险诊疗授权时，应审核的材料包括？A.医师执业证书、职称证书B.相关培训合格证明（如内镜操作培训）C.近3年参与同类手术的病例数量及质量D.医师的科研论文发表情况答案：ABC解析：授权审核聚焦技术能力，科研论文非必要材料。4.患者无完全民事行为能力时，可签署知情同意书的主体有？A.法定监护人B.患者生前指定的授权委托人（有书面委托）C.医疗机构负责人（紧急情况下）D.患者所在单位负责人答案：ABC解析：单位负责人无法律授权签署资格。5.高风险诊疗授权的动态调整情形包括？A.医师年度考核不合格B.患者投诉医师服务态度差C.医师掌握新技术并通过考核D.诊疗项目被卫生健康行政部门列为限制类技术答案：ACD解析：服务态度问题不直接影响技术授权，需结合医疗质量指标调整。6.紧急情况下无法取得患者或其近亲属同意时，需满足的条件有？A.患者病情危急，不立即操作将危及生命B.经治医师书面记录无法取得同意的原因C.有2名以上医务人员（含主治医师）确认操作必要性D.事后24小时内补报医务部门备案答案：ABCD解析：需同时满足病情紧急、记录完备、双人确认、事后备案。7.关于有创诊疗操作的分级管理，正确的是？A.一级操作：风险低、操作简单，住院医师可独立实施B.二级操作：风险中等，需主治医师及以上授权C.三级操作：风险较高，需副主任医师及以上授权D.四级操作：风险极高，需主任医师或科主任授权答案：ABCD解析：分级管理通常按风险程度对应医师资质，符合多数医疗机构实际规定。8.患者签署知情同意书后，出现下列哪些情况需重新签署？A.操作方案由腹腔镜手术改为开腹手术B.主刀医师由张主任更换为李副主任（均有授权）C.患者术后出现并发症需二次手术D.患者因焦虑要求终止操作答案：ACD解析：操作方案变更、二次手术、患者意愿改变需重新签署；主刀医师更换（同级别授权）需告知但无需重新签署。9.医疗机构高风险诊疗授权制度应包含的内容有？A.授权标准（如技术能力、培训要求）B.授权流程（申请、审核、公示）C.动态管理（复评、暂停、取消）D.责任追究（未授权操作的处罚）答案：ABCD解析：完整的授权制度需涵盖标准、流程、管理、追责等环节。10.下列哪些行为违反高风险诊疗授权管理规定？A.未取得授权的医师独立实施二级手术B.医师超出授权范围开展诊疗项目（如一级授权医师做二级手术）C.紧急情况下，未取得医疗机构负责人批准即实施抢救手术D.实习医师在带教医师全程指导下实施一级操作答案：ABC解析：实习医师在带教医师指导下操作符合规定；其他选项均违反授权管理。三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.有创诊疗操作仅指手术，不包括穿刺、置管等操作。（）答案：×解析：有创诊疗包括所有穿透皮肤/黏膜或进入自然腔道的操作，如穿刺、置管等。2.患者昏迷且无近亲属时，经治医师可直接决定实施高风险诊疗。（）答案：×解析：需经医疗机构负责人或授权的负责人批准。3.高风险诊疗授权仅针对医师个人，与科室无关。（）答案：×解析：授权需结合科室技术能力、设备条件等综合评估。4.患者因文化程度低无法理解知情同意书内容时，医师可简化说明。（）答案：×解析：需使用通俗语言详细说明，必要时请家属或第三方协助解释。5.医师取得高风险诊疗授权后，可终身从事该项目。（）答案：×解析：需定期复评（通常每年），动态调整授权。6.孕妇需行有创产前诊断时，仅需孕妇本人签署同意书，无需配偶参与。（）答案：√解析：孕妇为完全民事行为能力人，有权独立决定，配偶意见非必须。7.紧急情况下口头授权后，需在48小时内补记书面记录。（）答案：×解析：需在24小时内补记。8.高风险诊疗项目目录需根据卫生健康行政部门发布的规范动态调整。（）答案：√解析：需结合最新技术规范和管理要求更新目录。9.患者拒绝签署知情同意书时，医师应尊重其选择并记录在案。（）答案：√解析：需充分告知风险，患者坚持拒绝的，需记录并采取替代方案。10.医疗机构可将高风险诊疗授权管理工作委托给第三方机构。（）答案：×解析：授权管理为医疗机构主体责任，不可委托第三方。四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）案例1：患者赵某，男，58岁，因“突发胸痛2小时”急诊入院，诊断为“ST段抬高型心肌梗死”，需立即行急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI，三级高风险手术）。患者意识清醒，但因恐惧坚决拒绝手术，要求药物保守治疗。其配偶在场，强烈要求医师“无论如何都要救他”，并表示愿意签署手术同意书。问题：1.此时是否应尊重患者本人的拒绝意愿？法律依据是什么？2.若患者因胸痛加剧出现意识模糊，无法表达意愿，配偶签署同意书后，手术是否可实施？需注意哪些流程？答案：1.应尊重患者本人意愿。根据《医师法》第二十五条，具有完全民事行为能力的患者有权自主决定是否接受诊疗，医师需充分告知风险