中成药管理考核制度

PAGE中成药管理考核制度一、总则（一）目的为加强公司中成药管理，规范中成药采购、储存、销售等环节的操作流程，确保中成药质量安全，保障患者用药权益，特制定本考核制度。（二）适用范围本制度适用于公司内涉及中成药采购、验收、储存、养护、销售、售后等相关部门及人员。（三）考核原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规及行业标准，确保中成药管理活动合法合规。2.质量第一原则：把保证中成药质量放在首位，贯穿于管理的全过程。3.全面考核原则：对中成药管理的各个环节进行全面、系统的考核，确保管理工作无死角。4.客观公正原则：考核过程和结果应客观公正，以事实为依据，避免主观随意性。二、采购管理考核（一）供应商选择与评估1.资质审核：考核采购部门是否对供应商的合法资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证等，确保供应商具备合法经营中成药的资格。2.信誉评估：调查供应商的商业信誉，查看是否存在不良记录，如违规经营、产品质量问题等。3.定期评估：每[X]年对供应商进行全面评估，根据评估结果调整合作关系，对于不符合要求的供应商及时淘汰。（二）采购计划与执行1.需求预测：考核采购部门是否根据公司销售情况、库存状况等合理预测中成药需求，制定科学合理的采购计划。2.采购流程：检查采购订单的下达、审批、执行等环节是否符合规定流程，确保采购过程规范、透明。3.到货及时性：统计采购中成药的到货准时率，考核采购部门是否能按时完成采购任务，保证公司业务正常运转。（三）采购合同管理1.合同签订：审查采购合同是否明确双方权利义务，包括药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期、验收方式、违约责任等条款，确保合同合法有效。2.合同执行：监督采购部门是否严格按照合同约定执行，及时处理合同变更、违约等情况。三、验收管理考核（一）验收人员资质1.专业培训：考核验收人员是否经过专业培训，具备识别中成药真伪、优劣的能力，熟悉验收流程和标准。2.资质证书：检查验收人员是否持有相关岗位资质证书，确保验收工作由具备专业知识和技能的人员负责。（二）验收流程与标准1.逐批验收：查看是否对每一批次中成药进行逐批验收，确保入库药品质量符合要求。2.验收内容：考核验收人员是否按照规定的验收内容进行操作，包括药品外观、包装、标签、说明书、批准文号、数量、质量检验报告等。3.验收记录：检查验收记录是否完整、准确、可追溯，记录内容应包括验收日期、药品名称、规格、数量、供应商、验收结果等。（三）不合格品处理1.拒收标准：明确不合格中成药的拒收标准，考核验收人员是否严格按照标准执行拒收操作。2.处理流程：检查对不合格品的处理流程是否规范，包括标识、隔离、报告、审批、处置等环节，确保不合格品得到妥善处理，防止流入市场。四、储存管理考核（一）仓储设施与条件1.仓库布局：考核仓库布局是否合理，是否按照中成药的特性进行分区分类存放，如常温库、阴凉库、冷藏库等。2.仓储设备：检查仓储设备是否齐全、完好，如货架、温湿度监测设备、消防设备、防虫防鼠设备等，确保能满足中成药储存要求。（二）库存管理1.库存盘点：考核库存盘点制度的执行情况，是否定期进行盘点，账实是否相符，对盘盈盘亏情况是否及时处理。2.库存周转率：分析中成药库存周转率，考核库存管理是否合理，避免积压或缺货现象。（三）养护管理1.养护计划：检查是否制定科学合理的养护计划，根据中成药的特性和储存条件确定养护方法和周期。2.养护记录：考核养护记录是否完整，记录内容应包括养护日期、药品名称、规格、养护情况等，确保养护工作可追溯。五、销售管理考核（一）销售人员资质1.专业培训：考核销售人员是否经过专业培训，熟悉中成药的功能主治、用法用量、禁忌、注意事项等知识，能够为顾客提供准确的用药指导。2.资质证书：检查销售人员是否持有相关岗位资质证书，如执业药师资格证书等（根据法规要求）。（二）销售流程与规范1.销售记录：考核销售记录是否完整、准确，记录内容应包括药品名称、规格、数量、销售日期、购买单位、销售人员等。2.处方药销售：检查处方药销售是否符合规定，是否凭处方销售，处方审核、调配、核对等环节是否规范。3.促销活动：审查销售促销活动是否合法合规，是否存在夸大宣传、虚假促销等行为。（三）售后服务1.投诉处理：考核公司对顾客中成药使用投诉的处理能力，是否及时响应、有效解决，处理记录是否完整。2.不良反应监测：检查公司是否建立中成药不良反应监测制度，销售人员是否能及时收集、反馈顾客用药不良反应信息。六、人员培训与考核（一）培训计划与实施1.培训需求分析：考核是否定期进行培训需求分析，根据不同岗位、不同人员的需求制定针对性的培训计划。2.培训内容：检查培训内容是否涵盖中成药管理相关法律法规、专业知识、操作技能等，是否符合行业发展和公司实际需要。3.培训方式：评估培训方式是否多样化，如内部培训、外部培训、网络培训、现场实操培训等，以提高培训效果。（二）人员考核1.知识考核：定期对员工进行中成药管理知识考核，检查员工对法律法规、专业知识等的掌握程度。2.技能考核：通过实际操作、案例分析等方式考核员工在采购、验收、储存、销售等环节的操作技能。3.考核结果应用：根据考核结果，对表现优秀的员工给予奖励，对不称职的员工进行培训补考、调岗或辞退等处理。七、文件与记录管理考核（一）文件管理1.文件制定：考核公司是否制定完善的中成药管理制度、操作规程、标准文件等，文件内容是否符合法律法规和行业标准要求。2.文件修订：检查文件修订流程是否规范，是否根据法律法规变化、行业发展、公司实际情况及时修订文件。3.文件存档：考核文件存档是否完整、有序，便于查阅和使用。（二）记录管理1.记录填写：检查各项中成药管理记录的填写是否规范完整，字迹清晰、数据准确、内容真实。2.记录保存期限：考核记录保存期限是否