《膝骨关节炎患者步态生物力学测量方法临床应用规范》【征求意见稿】

ICS10.020

CCSC05

团体标准

T/LXLYXXXX—2022

膝骨关节炎患者步态生物力学测量

方法临床应用规范

Clinicalapplicationprocedureofgaitanalysisfor

individualswithkneeosteoarthritis

（征求意见稿）

xxxx-xx-xx发布xxxx-xx-xx实施

中国老年学和老年医学学会发布

前言

本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国老年学和老年医学学会老年病学分会提出。

本文件由中国老年学和老年医学学会归口。

本文件起草单位：上海理工大学、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、华中科

技大学同济医学院附属协和医院、复旦大学、华中科技大学、北京大学、中国残疾人辅助器

具中心、上海中医药大学。

本文件主要起草人：陈文明、苏佳灿、刘国辉、施忠民、王启宁、张红、罗胜利、胡良

聪、李建谕、胡衍、陈城、周志浩、王泽圣、曹发奇、闫晨晨、黄吉。

1范围

本文件规定了膝骨关节炎步态生物力学测量的术语和定义，适应证及禁忌证，机构与人

员要求，评测指标，步态分析过程要求，数据获取、传输、储存，以及检测报告要求。

本文件适用于针对老年膝关节退行性病变导致的膝骨关节炎步态生物力学测量的临床

应用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB/T14396-2016疾病分类与代码

GBT30660.1-2014假肢和矫形器术语第1部分正常步态

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1膝骨关节炎Kneeosteoarthritis

一组以膝关节软骨退变和慢性疼痛为主要特征，累及软骨、软骨下骨和滑膜的全关节紊

乱性疾病。

3.2步态分析Gaitanalysis

借助生物力学和运动学分析手段，揭示人体步行时的姿态和行为特征的一种测量方法。

步态分析中，常通过一些特殊参数来描述步态正常与否，通常包括步态周期、运动学参数、

动力学参数和肌电活动参数等。

3.3步态周期Gaitcycle

以秒为单位，在行走时一侧足跟着地到该侧足跟再次着地的过程。

注：一个步行周期可分为支撑相和摆动相。支撑相指下肢接触地面及承受重力的时间，

支撑相大部分时间是单足支撑。摆动相指足离开地面向前迈步到再次落地之间的时间。

3.4运动学参数Kinematicparameter

在行走过程中，描述髋、膝、踝等关节运动学的一些参数，包括关节角度、角速度、角

加速度等。

3.5时间参数Timeparameter

步行中与时间相关的数据，包括步频、步速、支撑相和摆动相时长、及其所占步态周期

百分比等。

3.6距离参数Distanceparameter

步行中与空间相关的数据，包括步长、步幅、步宽、足偏角等。

3.7时间—空间参数Temporospatialparameter

步行中反映双足交替过程中的时间和空间变化规律的一些参数。

3.8动力学参数Kineticparameter

在步态周期中的力学参数，包括地反力、关节力矩等。

3.9地反力Groundreactionforce

人体在步态中，足底作用于地面而产生的大小相等、方向相反的力（即：作用于足底的

地面反作用力，简称地反力）。

3.10关节力矩Jointmoment

由地反力作用在关节上的力矩。

注：膝骨关节炎患者下肢力线异常，通常产生较大的关节力矩。

3.11肌电活动参数EMGparameter

步行过程中下肢各肌群的电信号特性。

3.12三维运动分析方法3Dmotionanalysismethod

通过检测设备(数字化检测仪或特殊摄像机等)连续获取受试者运动时关节标志物的信

号，通过计算机转换为数字信号，重建并分析受试者三维运动特征的方法。

4适应证及禁忌证

4.1适应证

4.1.1老年膝关节退行性病变。

4.2禁忌证

4.2.1严重心肺疾病。

4.2.2卧床不能行走。

4.2.3下肢骨折未愈合。

4.2.4精神异常等不能配合的情况。

5机构与人员要求

5.1医疗机构要求

5.1.1医疗机构应具有足够的从事康复治疗的基本从业条件。

5.1.2医疗机构和责任医生应具备步态数据分析评价和步态实验意外事件处理能力。

5.2责任医生及衔接人员要求

5.2.1责任医生应具有开展相应膝关节康复训练的资质、经过步态分析及其临床应用的相

关知识培训，培训记录可查可追溯。

5.2.2衔接人员应经过三维步态分析和生物力学相关知识的培训。

5.2.3衔接人员应具备熟练的三维步态生物力学分析技术，尤其是对步态分析过程中的系

统标定、关节标志物的准确性和完整性，以及逆动力学分析方法有充分的掌握能力。

5.2.4衔接人员应具备一定的医工交叉专业能力，能够解读步态分析检测报告，并对责任医

生所提出的要求提供专业性的意见。

6步态生物力学测量过程要求

6.1步态生物力学测量过程

6.1.1责任医生应根据患者病情，提出病患个性化步态参数的测量要求。

6.1.2衔接人员应根据责任医生的步态测量参数要求，制定适合临床步态测试方案并

与责任医生进行沟通确认，后由责任医生与患者沟通步态测试方案。

6.1.3根据制定的临床步态测试方案，通过检测设备(数字化检测仪或特殊摄像机等)

连续获取受试者运动时的数据包括三维运动学数据，地面反作用力数据和肌电信号数据。

6.1.4衔接人员使用生物力学和运动学分析手段对采集到的数据进行分析得到检测结

果，检测结果包含步态中的时间参数、距离参数、关节运动学参数和关节力矩。

6.1.5责任医生根据检测结果出具步态生物力学检测报告

6.1.6全过程中应执行医院对患者的信息保密制度，确保数据信息安全完整。

6.2膝骨关节炎患者步态生物力学测量流程图

图1步态生物力学测量流程

7数据获取、传输及存储

7.1责任医生或衔接人员宜对患者进行充分告知，取得书面知情同意后获取临床数据。

7.2责任医生或衔接人员应约定统一的数据传输平台或方式，应验证数据传输的正确性和

完整性。

7.3数据存储过程宜严格执行患者信息保密制度。

8检测报告要求

8.1衔接人员编制病患步态生物力学分析报告清单，清单应具有完整的记录，并建立检测报

告档案，至少包括患者信息，检测方案，检测结果和符合相关规定要求的说明。

8.2步态生物力学分析报告发送至医院直至医生领用全过程，应具有完整的物流、领用签收

等文字形式记录。

8.3接受步态生物力学分析报告的责任医生或单位指定代理人，应核对报告标签信息是否

与患者信息一致，在步态生物力学分析报告交付清单上签字确认，并建立个性化病患步态生

物力学分析报告患者用情况登记记录档案。

目次

前言.............................................................................................................................................................3

1范围....................................................................................................................................................4

2规范性引用文件..............................................................................................................................4

3术语和定义.......................................................................................................................................4

4适应证及禁忌证..............................................................................................................................5

5机构与人员要求..............................................................................................................................5

6步态生物力学测量过程要求........................................................................................................5

7数据获取、传输及存储.................................................................................................................6

8检测报告要求...................................................................................................................................6

1范围

本文件规定了膝骨关节炎步态生物力学测量的术语和定义，适应证及禁忌证，机构与人

员要求，评测指标，步态分析过程要求，数据获取、传输、储存，以及检测报告要求。

本文件适用于针对老年膝关节退行性病变导致的膝骨关节炎步态生物力学测量的临床

应用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB/T14396-2016疾病分类与代码

GBT30660.1-2014假肢和矫形器术语第1部分正常步态

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1膝骨关节炎Kneeosteoarthritis

一组以膝关节软骨退变和慢性疼痛为主要特征，累及软骨、软骨下骨和滑膜的全关节紊

乱性疾病。

3.2步态分析Gaitanalysis

借助生物力学和运动学分析手段，揭示人体步行时的姿态和行为特征的一种测量方法。

步态分析中，常通过一些特殊参数来描述步态正常与否，通常包括步态周期、运动学参数、

动力学参数和肌电活动参数等。

3.3步态周期Gaitcycle

以秒为单位，在行走时一侧足跟着地到该侧足跟再次着地的过程。

注：一个步行周期可分为支撑相和摆动相。支撑相指下肢接触地面及承受重力的时间，

支撑相大部分时间是单足支撑。摆动相指足离开地面向前迈步到再次落地之间的时间。

3.4运动学参数Kinematicparameter

在行走过程中，描述髋、膝、踝等关节运动学的一些参数，包括关节角度、角速度、角

加速度等。

3.5时间参数Timeparameter

步行中与时间相关的数据，包括步频、步速、支撑相和摆动相时长、及其所占步态周期

百分比等。

3.6距离参数Distanceparameter

步行中与空间相关的数据，包括步长、步幅、步宽、足偏角等。

3.7时间—空间参数Temporospatialparameter

步行中反映双足交替过程中的时间和空间变化规律的一些参数。

3.8动力学参数Kineticparameter

在步态周期中的力学参数，包括地反力、关节力矩等。

3.9地反力Groundreactionforce

人体在步态中，足底作用于地面而产生的大小相等、方向相反的力（即：作用于足底的

地面反作用力，简称地反力）。

3.10关节力矩Jointmoment

由地反力作用在关节上的力矩。

注：膝骨关节炎患者下肢力线异常，通常产生较大的关节力矩。

3.11肌电活动参数EMGparameter

步行过程中下肢各肌群的电信号特性。

3.12三维运动分析方法3Dmotionanalysismethod

通过检测设备(数字化检测仪或特殊摄像机等)连续获取受试者运动时关节标志物的信

号，通过计算机转换为数字信号，重建并分析受试者三维运动特征的方法。

4适应证及禁忌证

4.1适应证

4.1.1老年膝关节退行性病变。

4.2禁忌证

4.2.1严重心肺疾病。

4.2.2卧床不能行走。

4.2.3下肢骨折未愈合。

4.2.4精神异常等不能配合的情况。

5机构与人员要求

5.1