2026年移动健康服务备案操作手册及测试题

2026年移动健康服务备案操作手册及测试题一、单选题（共10题，每题2分）1.根据《2026年移动健康服务备案管理办法》，以下哪项不属于备案范围？A.远程慢性病管理平台B.互联网医院在线问诊服务C.智能可穿戴设备数据上传服务D.线下医疗机构预约挂号系统答案：D解析：备案范围主要涵盖互联网诊疗、远程医疗、健康管理等服务，线下挂号系统不属于移动健康服务范畴。2.备案申请需提交的材料中，以下哪项是强制性要求？A.系统功能演示视频B.医疗机构执业许可证复印件C.用户隐私保护协议模板D.第三方安全测评报告答案：B解析：医疗机构需提供执业许可证，其他材料根据服务类型有选择性提交。3.移动健康服务中，患者信息加密存储的最小密钥长度要求是多少？A.128位B.256位C.512位D.1024位答案：B解析：2026年法规要求≥256位加密，确保数据安全。4.以下哪种备案类型适用于非医疗机构搭建的纯健康管理平台？A.互联网诊疗备案B.健康管理服务备案C.远程医疗备案D.医疗器械互联网信息服务备案答案：B解析：纯健康管理平台不涉及诊疗，应选择此类备案。5.备案审核周期最长不超过多少个工作日？A.10天B.20天C.30天D.60天答案：C解析：法规规定审核时限为30天，特殊情况可延期。6.移动健康服务中，电子病历共享需经哪方授权？A.患者本人B.医疗机构C.省卫健委D.国家卫健委答案：A解析：患者授权是电子病历共享的合法前提。7.备案系统操作手册中，必须包含哪项内容？A.系统UI截图B.用户操作流程图C.API接口说明D.市场推广策略答案：B解析：操作手册核心是指导使用，流程图是必备项。8.跨省开展服务的移动健康平台，需向哪个部门备案？A.所在地卫健委B.服务地卫健委C.国家卫健委D.所在地与服务地共同备案答案：C解析：跨省服务需国家层面备案，属地备案仅限省内。9.以下哪种场景需进行医疗质量自查并提交报告？A.线上健康咨询B.远程诊断服务C.药品配送跟踪D.健康数据统计分析答案：B解析：诊疗类服务需严格质量自查。10.备案有效期届满后，延续备案需提前多久申请？A.30天B.60天C.90天D.180天答案：C解析：法规要求提前90天延续，避免服务中断。二、多选题（共5题，每题3分）1.移动健康服务备案需满足的技术要求包括：A.系统符合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》三级B.数据传输需采用HTTPS加密C.具备自动日志记录功能D.支持患者身份唯一标识绑定答案：A、B、C解析：D选项虽重要，但非强制性技术要求。2.医疗机构申请备案时，需提交的证明材料可能包括：A.医疗机构设置审批文件B.智能硬件检测报告C.患者隐私保护政策D.系统压力测试结果答案：A、C解析：B、D属于辅助材料，非核心证明。3.移动健康服务中，以下哪些属于合规运营要求？A.患者知情同意书电子化存档B.医疗处方需由执业医师开具C.紧急情况需具备转诊机制D.系统需定期进行漏洞扫描答案：A、B、C解析：D属于安全措施，非运营核心要求。4.备案操作手册中，应包含哪些风险提示？A.用户信息泄露风险B.诊疗决策不当风险C.系统超负荷风险D.广告推广合规风险答案：A、B、C解析：D属于市场行为，非备案直接关联。5.跨省备案的附加要求可能包括：A.服务地卫健委同意函B.国家卫健委备案系统账号C.跨省数据传输协议D.医疗责任保险证明答案：A、C解析：D属于商业保险，非备案必要条件。三、判断题（共10题，每题1分）1.移动健康服务备案完成后，可立即开展跨省诊疗服务。答案：错解析：跨省服务需额外省级备案。2.非医疗机构不得申请互联网诊疗备案。答案：对解析：备案主体必须是医疗机构或其授权合作方。3.患者可授权第三方平台读取其电子病历。答案：对解析：授权前提下，第三方可访问病历。4.备案操作手册需每年更新一次。答案：对解析：法规要求同步更新备案系统要求。5.移动健康服务中，患者可自行修改电子病历。答案：错解析：仅经授权医师可修改，患者无权操作。6.系统需支持患者隐私设置，如匿名数据查询。答案：对解析：隐私设置是合规要求。7.备案审核不通过，可当场修改材料重新提交。答案：对解析：审核机构会明确整改意见。8.电子处方可不经过备案平台直接流转。答案：错解析：备案平台是处方流转枢纽。9.备案有效期届满未延续，服务必须立即停止。答案：错解析：可申请宽限期，但需主动延续。10.智能硬件数据传输可不加密。答案：错解析：加密是基本技术要求。四、简答题（共5题，每题5分）1.简述移动健康服务备案的流程。答案：（1）准备材料（执业证、系统说明、隐私政策等）；（2）提交申请（省级或国家卫健委系统）；（3）审核（技术、合规双重审查）；（4）发证（备案成功后获取备案号）；（5）延续（有效期届满前90天续报）。2.说明患者信息隐私保护的关键措施。答案：（1）去标识化处理；（2）访问权限分级；（3）传输加密（HTTPS）；（4）定期安全审计；（5）隐私政策告知。3.备案操作手册的核心内容有哪些？答案：（1）备案流程说明；（2）材料清单及模板；（3）系统操作指南；（4）风险提示清单；（5）违规处理措施。4.跨省备案需注意哪些特殊要求？答案：（1）需服务地卫健委函件；（2）数据传输需符合目标省份标准；（3）医疗责任需明确划分；（4）备案号需标注跨省属性。5.备案有效期届满未延续的后果是什么？答案：（1）服务自动终止；（2）患者数据可能被清空；（3）面临行政处罚；（4）需重新备案（可能增加难度）。五、案例分析题（共2题，每题10分）1.某科技公司搭建了“AI慢病管理”平台，需向北京、上海两地患者提供服务。问题：该平台应如何备案，并说明合规要点。答案：（1）备案路径：先向国家卫健委申请备案（跨省服务），同时需在北京、上海卫健委备案（属地化）；（2）合规要点：-AI诊疗需有执业医师审核；-北京、上海数据本地化存储；-跨省转诊流程需明确；-需购买医疗责任险。2.某三甲医院开发了远程会诊系统，但备案审核时发现部分接口未加密。问题：医院应如何整改，并分析整改影响。答案：（1）整改措施：-对未加密接口实施HTTPS改造；-提交加密系统测试报告；（2）影响分析：-可能被要求暂停服务；-备案延期；-患者信任度下降。答案与解析一、单选题1.D2.B3.B4.B5.C6.A7.B8.C9.B10.C二、