2025年骨科外来器械商感染知识考试题及答案

2025年骨科外来器械商感染知识考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选均不得分）1.外来器械进入手术室前，CSSD应完成的最低灭菌监测指标是A.物理监测合格B.化学指示物合格C.生物指示物合格D.三项监测均合格答案：D解析：根据WS310.32016，植入物及外来器械必须物理、化学、生物三项监测全部合格方可放行，生物监测尤其不可缺。2.骨科电钻手柄最不易清洁的部位是A.电池仓外表面B.夹头缝隙C.手柄硅胶套D.触发键表面答案：B解析：夹头缝隙存在金属重叠面，刷洗难以到达，易形成生物膜，是清洗失败最常见位点。3.过氧化氢等离子灭菌失败最常见的原因是A.器械表面温度过低B.包装过大形成死角C.器械含纤维素垫布D.真空阶段时间不足答案：C解析：纤维素吸收过氧化氢，导致局部浓度骤降，等离子体无法充分形成，是失败首要因素。4.外来器械商代表在手术间内可佩戴的饰品是A.结婚戒指光滑无凹槽B.智能手表C.耳钉D.项链答案：A解析：GB503332013规定仅允许佩戴光滑无缝戒指，其余物品均增加脱落与藏菌风险。5.下列哪项不是外来器械“急诊放行”的必备文件A.生物指示物培养中告知书B.灭菌批次物理参数打印单C.器械清点单D.患者术前HBVDNA报告答案：D解析：急诊放行与患者病毒载量无关，核心关注灭菌监测与追溯文件。6.含碘手术膜对下列哪种细菌抑制率最低A.金黄色葡萄球菌B.耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌C.表皮葡萄球菌D.化脓性链球菌答案：B解析：鲍曼不动杆菌对碘伏常呈耐药，其生物膜可快速中和游离碘。7.外来器械采用超声清洗时，最佳装载密度为A.器械篮容积的30%B.50%C.70%D.90%答案：B解析：密度过高阻碍空化泡产生，过低降低效率，50%为器械与水流最佳平衡。8.骨科机器人导航定位阵列再处理时应首选A.低温过氧化氢B.环氧乙烷C.134℃预真空D.84消毒液擦拭答案：A解析：阵列含光学感应芯片与光纤，不耐高温，过氧化氢等离子可在50℃以下完成灭菌。9.外来器械“一物一码”追溯系统中，UID编码应至少包含A.医院代码+器械名称+灭菌批次+序列号B.器械价格+商代姓名C.手术医生+麻醉方式D.仅医院代码即可答案：A解析：ISO13485要求追溯信息必须实现全球唯一性，价格、人员与临床操作无关。10.发现外来器械包内缺一把12号骨刀，最优先行动是A.立即拍照发微信群B.继续手术术后补记C.启动手术清点意外应急预案D.让商代回公司取答案：C解析：手术清点异常属紧急事件，须立即按预案流程上报并暂停手术，确保患者安全。11.外来器械商代表进入手术间前必须完成的洗手方法是A.外科洗手3分钟B.卫生手消毒1分钟C.外科洗手+含醇手消毒D.戴双层手套即可答案：C解析：GB50333要求外来人员执行与手术者同等外科洗手，并加含醇速干手消毒剂。12.下列哪项不是外来器械运输箱的污染风险点A.箱外标签B.箱内减震泡沫C.箱盖密封圈D.运输车轮子答案：A解析：标签位于外表面，不接触器械，其余均可因清洗不当或磨损藏菌。13.骨科髓内钉灭菌后湿包率应控制在A.<0.1%B.<0.5%C.<1%D.<2%答案：B解析：WS310.2规定植入物湿包率≤0.5%，高于此值需暂停放行并调查。14.外来器械在CSSD接收区脱包后，初洗用水温度应A.≤15℃B.25–30℃C.40–45℃D.≥60℃答案：B解析：25–30℃可最大限度降低蛋白凝固风险，同时保持酶活，温度过高会使血渍固化。15.外来器械商代表可协助手术医生进行的操作是A.递送非无菌工具B.调整C臂机角度C.指导植入物型号选择D.缝合切口答案：C解析：商代可提供技术咨询，但任何跨越无菌屏障或侵入性操作均禁止。16.骨科电锯片清洗后表面残留血渍检测最灵敏的方法是A.目测带光源放大镜B.蛋白残留测试棒C.ATP生物荧光D.隐血试纸答案：CATP荧光可在30秒内检出≥1×10⁻¹²molATP，对应约100个细胞，灵敏度最高。17.外来器械灭菌包质量追溯记录保存年限至少A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：WS310.3规定植入物追溯记录保存≥3年，便于术后感染调查。18.外来器械包内化学指示卡应放置于A.包中心最难灭菌处B.包门口最易处C.任意位置D.包外即可答案：A解析：指示卡需代表最难灭菌区域，才能真实反映核心灭菌质量。19.外来器械采用环氧乙烷灭菌，解析时间不足的残留物主要是A.环氧乙烷本身B.乙二醇C.氯乙醇D.甲醛答案：A解析：EO残留以环氧乙烷原形为主，超标可致神经毒性与致癌风险。20.外来器械商代表在术中发现植入物尺寸不符，应A.立即自行拆新包装B.通知手术者由洗手护士拆包C.去耗材仓库找D.让麻醉医生代拆答案：B解析：任何新拆包装须由手术室无菌团队成员执行，确保流程追溯。21.骨科手术切口感染率监测中，与外来器械最相关的指标是A.浅表切口感染B.深部切口感染C.器官腔隙感染D.血流感染答案：B解析：植入物相关感染多为深部切口，因细菌在植入物表面形成生物膜。22.外来器械清洗质量监测推荐频率A.每周随机1件B.每月1件C.每批次至少1件D.每季度1件答案：C解析：WS310要求每批次进行清洗测试，确保随时发现设备或流程异常。23.外来器械包外指示胶带变色70%，应A.照常使用B.重新灭菌C.让手术医生决定D.剪掉变色部分答案：B解析：指示胶带未完全变色视为灭菌失败，必须重新处理。24.外来器械商代表进入洁净区前必须更换的鞋套材质应为A.无纺布一次性B.棉质可重复使用C.塑料薄膜D.静电纤维答案：A解析：无纺布一次性鞋套可降低交叉污染并便于回收处理。25.骨科手术使用的外来导航电缆可耐受的最高温度通常为A.40℃B.60℃C.80℃D.134℃答案：B解析：多数导航电缆内置光纤与PVC外皮，60℃以上易老化，需低温灭菌。26.外来器械运输途中温度记录间隔不得长于A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.30分钟答案：C解析：ISO11607要求冷链记录间隔≤10分钟，确保温度波动可追溯。27.外来器械包重量若超过标准，最易导致A.灭菌穿透失败B.包装破损C.指示卡变色过快D.器械生锈答案：A解析：超重阻碍蒸汽穿透，形成中央冷点，导致灭菌失败。28.外来器械商代表在CSSD可佩戴的个人防护装备不包括A.医用防护口罩B.护目镜C.乳胶手套D.无菌手术衣答案：D解析：无菌手术衣仅限无菌区操作人员，CSSD接收区只需标准防护。29.骨科外来器械术后回收时，最优先处理的污染物是A.骨水泥碎屑B.干燥血渍C.组织碎屑D.金属毛刺答案：C解析：组织碎屑含大量蛋白与潜在朊病毒，干燥后难以清除，需立即保湿。30.外来器械灭菌后出现“黄斑”，最可能原因是A.水质硅酸盐过高B.蒸汽含油量高C.包装纸pH过低D.器械铜离子析出答案：A解析：硅酸盐在高温下与金属表面形成硅酸盐沉积，呈黄斑，需检测水处理系统。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或以上正确答案，多选少选均不得分）31.外来器械在CSSD需进行“五查”的内容包括A.查数量B.查清洁度C.查功能D.查包装完整性E.查灭菌日期答案：ABCD解析：五查为数量、清洁、功能、包装、标识，灭菌日期属后续流程。32.导致外来器械生物膜形成的因素有A.清洗延迟>2小时B.使用含氯消毒液浸泡C.器械表面有划痕D.水质电导率<5μS/cmE.残留骨水泥答案：ACE解析：延迟清洗、划痕、骨水泥提供附着面；氯浸泡与低电导水为抑制因素。33.外来器械商代表进入手术间需遵守的“三限制”是A.限制人数B.限制活动范围C.限制接触无菌物品D.限制拍照E.限制谈话答案：ABC解析：三限制指人数、范围、接触，拍照与谈话属其他管理要求。34.外来器械灭菌后湿包常见原因包括A.装载过密B.干燥时间不足C.蒸汽质量差D.包装布重复使用>100次E.灭菌器真空泵故障答案：ABCE解析：包装布使用次数与湿包无直接线性关系，其余均可致冷凝水残留。35.外来器械追溯系统应实现的功能有A.正向追溯B.反向追溯C.成本核算D.患者关联E.自动报警答案：ABDE解析：成本核算属财务模块，非追溯系统核心功能。36.骨科外来器械清洗常用酶剂包括A.蛋白酶B.脂肪酶C.淀粉酶D.纤维素酶E.尿酸酶答案：ABC解析：脂肪酶分解骨髓脂肪，蛋白酶针对血液，淀粉酶针对组织多糖。37.外来器械运输箱清洁消毒频次包括A.每日回库后B.每周一次C.污染时随时D.每月一次E.每季度一次答案：AC解析：箱体内壁接触洁净器械，需每次回库后清洁，污染时立即处理。38.外来器械灭菌监测中属于物理参数的有A.时间B.温度C.压力D.湿度E.EO浓度答案：ABC解析：湿度与EO浓度属化学或生物监测范畴。39.外来器械商代表可带入手术间的资料有A.纸质植入物合格证B.手机电子版说明书C.塑封灭菌流程图D.纸质空白清点单E.激光笔答案：AC解析：手机、激光笔非必要，空白单易致记录混乱，合格证与流程图需塑封防污染。40.骨科手术外来器械相关感染的高危人群包括A.糖尿病患者B.BMI>30C.术前住院>7天D.长期使用免疫抑制剂E.青少年答案：ABCD解析：青少年愈合能力强，非高危人群。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.外来器械可在手术当日凌晨2点送达CSSD后立即灭菌无需紧急放行。答案：×解析：>4小时延迟清洗需标注并执行紧急放行生物监测，不可直接灭菌。42.外来器械商代表可独立完成植入物型号选择并签字确认。答案：×解析：型号选择属医疗行为，须由手术医生决定并签字。43.外来器械包内可放置一片75%酒精棉片以提升灭菌效果。答案：×解析：酒精属易燃液体，高温蒸汽下可爆炸，禁止放入。44.外来器械灭菌后指示胶带变色不均但生物监测阴性可放行。答案：×解析：化学监测不合格即视为灭菌失败，不得仅凭生物结果放行。45.外来器械运输箱外贴有生物危害标识时仍需在CSSD外再次消毒外表面。答案：√解析：防止污染接收区环境，属标准操作。46.骨科电钻电池可随主机一起进入清洗机清洗。答案：×解析：电池非防水设计，进水后短路，应拆下手工擦拭。47.外来器械灭菌后发现包装密封带开裂>2cm必须重新包装灭菌。答案：√解析：密封完整性破坏即失去无菌屏障，必须重处理。48.外来器械商代表每年需参加医院感染培训并考核合格。答案：√解析：医院感染管理规范要求外部人员年度培训备案。49.外来器械采用低温甲醛灭菌后无需解析可直接使用。答案：×解析：甲醛残留刺激呼吸道，需解析至≤0.5ppm方可放行。50.外来器械清洗后pH检测>8提示清洗剂残留，需重新漂洗。答案：√解析：碱性残留可腐蚀铝制器械并刺激组织，需终末纯化水漂洗。四、填空题（每空1分，共20分）51.外来器械在CSSD接收后应在________小时内完成首次清洗。答案：2解析：延迟清洗>2小时蛋白变性，生物膜形成风险显著增加。52.骨科植入物灭菌后生物监测培养温度应为________℃。答案：56±2解析：嗜热脂肪芽孢杆菌最适生长55–60℃，56℃为GB规定。53.外来器械包重量不宜超过________kg，体积不超过________cm³。答案：7；30×30×50解析：WS310对蒸汽穿透要求的限制值。54.外来器械运输箱外表面细菌菌落总数应≤________CFU/cm²。答案：5解析：医院环境表面卫生标准Ⅲ类区域限值。55.外来器械清洗水质电导率应≤________μS/cm。答案：15解析：终末漂洗水要求与注射用水同级，降低离子残留。56.外来器械商代表进入手术间前需完成________分钟外科洗手。答案：3–5解析：不低于3分钟，确保指甲缝与指间去污。57.外来器械灭菌后化学指示卡变色均匀度应≥________%方可视为合格。答案：90解析：≥90%面积变色方能覆盖关键区域。58.外来器械追溯条码建议采用________码制，确保国际唯一。答案：GS1128解析：全球通用，支持批次、有效期、序列号。59.外来器械采用环氧乙烷灭菌，解析温度通常设为________℃。答案：50–60解析：兼顾解析效率与器械材料耐温上限。60.外来器械术后回收时，保湿喷洒液推荐含________%中性酶。答案：0.1解析：低浓度酶可分解蛋白且对金属无腐蚀。五、简答题（每题10分，共30分）61.简述外来器械“急诊放行”流程及关键感染控制要点。答案：1)手术科室提前4小时提交急诊申请单，注明植入物型号。2)CSSD立即启动绿色通道，优先拆包、清洗、灭菌。3)采用快速生物指示物（1小时读出），同步进行物理、化学监测。4)生物培养期间由医院感染管理科、手术医生、CSSD三方签署《植入物紧急放行告知书》，明确“生物监测结果未出，若阴性则正常，若阳性立即召回患者”条款。5)术后2小时内将生物结果录入系统，阳性立即上报并启动感染追踪。关键控制：不得跳过清洗、不得缩减干燥时间、不得使用普通化学指示卡替代生物监测、手术记录单备注“急诊放行”便于术后随访。62.列举外来器械清洗质量监测的三种方法并比较其优缺点。答案：1)目测法：借助5倍放大镜与光源，简单直观，可发现明显污物与锈蚀；缺点是对微小残留与管内腔无法判断，主观性强。2)蛋白残留测试棒：基于双缩脲反应，可定量≥1μg蛋白，操作2分钟；缺点是对脂肪、碳水化合物不敏感，需耗材成本。3)ATP生物荧光法：检测三磷酸腺苷，30秒出结果，灵敏度达10⁻¹²mol，覆盖所有有机残留；缺点是设备昂贵，对游离ATP与微生物ATP区分度低，需暗室环境。综合应用：日常以目测+蛋白棒抽查，高风险植入物加做ATP，形成互补。63.阐述外来器械商代表在手术间内造成无菌区域污染的常见场景及预防措施。答案：常见场景：1)穿越无菌台时背部接触台缘；2)调整C臂机时手套触碰地面后返回无菌区；3)讲解器械时越过无菌区上方，飞沫落入；4)手机跌落无菌单上；5)倚靠手术灯柄。预防措施：1)术前划定商代站立红线，距离无菌台≥30cm；2)必须戴双层手套，触碰非无菌面后立即更换外层；3)所有讲解用具需高温或低温灭菌，禁止携带非必要物品；4)手术间安装高清摄像头，实时监控并语音提醒；5)建立违规记分制度，累计3分暂停准入资格，重新培训。六、案例分析题（每题15分，共30分）64.病例：58岁男性，BMI32，拟行全膝关节置换，术前HbA1c8.5%。外来器械于术晨6点送达，CSSD发现其中一盒胫骨平台试模表面可见干涸血渍，立即返回公司更换，新器械于7:30送达，8:00完成灭菌，8:30生物监测阴性，手术9:00开始。术后第5天患者膝部红肿，穿刺液培养为MRSA，药敏显示对万古霉素敏感。问题：1)分析可能的感染源与传播链；2)提出改进措施。答案：1)感染源分析：a)首盒试模血渍提示前次清洗不彻底，虽更换，但同一批次其他器械或运输箱可能已交叉污染；b)患者自身高危：糖尿病、肥胖，皮肤定植菌负荷高；c)手术时间长、止血带>120分钟，局部缺血再灌注损伤；d)手术室空气或人员携带MRSA。传播链：污染器械→运输箱→CSSD环境→洗手护士手套→切口；或商代/医生鼻腔MRS