传染病数据安全管理制度

传染病数据安全管理制度一、传染病数据安全管理制度

1.1总则

传染病数据安全管理制度旨在规范传染病数据的收集、存储、传输、使用、共享和销毁等环节的安全管理，确保传染病数据的安全性、完整性和保密性，防止数据泄露、篡改和丢失，维护公共卫生安全和患者隐私权益。本制度适用于所有涉及传染病数据的机构、部门和个人，包括但不限于医疗机构、疾病预防控制机构、卫生行政部门等。

1.2管理范围

本制度涵盖传染病数据的全生命周期管理，包括数据收集、存储、传输、使用、共享和销毁等各个环节。具体包括传染病疫情报告数据、传染病监测数据、传染病诊疗数据、传染病防控数据等。

1.3管理原则

1.3.1依法合规原则

传染病数据安全管理必须遵守国家相关法律法规，包括《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等，确保数据管理活动合法合规。

1.3.2安全保密原则

传染病数据涉及国家安全、公共卫生安全和患者隐私，必须采取严格的安全保密措施，防止数据泄露、篡改和丢失。

1.3.3数据最小化原则

传染病数据收集、存储、传输和使用应遵循数据最小化原则，即只收集、存储、传输和使用必要的传染病数据，避免过度收集和使用数据。

1.3.4责任明确原则

传染病数据安全管理应明确各机构和人员的责任，确保数据安全管理责任落实到具体岗位和个人。

1.4数据分类分级

1.4.1数据分类

传染病数据按照敏感程度分为一般数据、敏感数据和核心数据三类。一般数据指对公共卫生安全和患者隐私影响较小的数据；敏感数据指对公共卫生安全和患者隐私有一定影响的数据；核心数据指对公共卫生安全和患者隐私有重大影响的数据。

1.4.2数据分级

传染病数据按照重要程度分为一级、二级和三级三个级别。一级数据指对公共卫生安全和患者隐私有重大影响的数据；二级数据指对公共卫生安全和患者隐私有一定影响的数据；三级数据指对公共卫生安全和患者隐私影响较小的数据。

1.5数据安全保护措施

1.5.1访问控制

传染病数据访问应遵循最小权限原则，即只授权必要的访问权限，避免过度授权。访问控制包括身份认证、权限管理、访问日志等。

1.5.2数据加密

传染病数据在存储和传输过程中应进行加密处理，防止数据泄露和篡改。数据加密包括静态加密和动态加密两种方式。

1.5.3安全审计

传染病数据安全管理应进行安全审计，记录数据访问、修改和删除等操作，以便追溯和调查安全事件。

1.5.4数据备份

传染病数据应定期进行备份，确保数据在发生丢失或损坏时能够恢复。

1.5.5安全培训

传染病数据安全管理人员应定期接受安全培训，提高安全意识和技能。

1.6数据安全事件应急处理

1.6.1应急预案

传染病数据安全管理应制定应急预案，明确安全事件的响应流程和处置措施。

1.6.2事件报告

发生数据安全事件时，应立即上报相关部门，并采取必要的措施防止事件扩大。

1.6.3事件处置

数据安全事件处置包括事件调查、原因分析、补救措施和预防措施等。

1.7监督检查

传染病数据安全管理应接受上级部门的监督检查，确保数据安全管理措施落实到位。

1.8责任追究

违反传染病数据安全管理制度的机构和人员应承担相应的责任，包括行政责任、民事责任和刑事责任等。

二、传染病数据收集管理规范

2.1数据收集范围

传染病数据的收集范围应涵盖各类传染病疫情报告、传染病监测、传染病诊疗和传染病防控等关键信息。具体包括传染病病例的发现、报告、诊断、治疗、隔离、追踪、随访等环节的数据，以及传染病流行病学调查、病毒基因测序、防控措施实施效果评估等相关的数据。数据收集应全面、系统、连续，确保数据的完整性和准确性。

2.2数据收集方式

2.2.1疫情报告

疫情报告是传染病数据收集的主要途径之一。医疗机构、疾控机构等应按照国家规定的疫情报告制度，及时、准确、完整地报告传染病病例。疫情报告应包括病例的基本信息、发病时间、症状、诊断结果、治疗情况、接触史等详细信息。

2.2.2监测系统

传染病监测系统是传染病数据收集的重要手段。通过建立完善的监测网络，对传染病进行持续监测，收集传染病发病、死亡、流行趋势等数据。监测系统应覆盖各类医疗机构、疾控机构等，确保数据的全面性和代表性。

2.2.3诊疗数据

医疗机构在诊疗传染病病例时，应详细记录病例的诊疗信息，包括病例的病史、症状、体征、实验室检查结果、影像学检查结果、治疗方案、治疗结果等。诊疗数据是传染病研究和防控的重要依据。

2.2.4防控措施

疾控机构在实施传染病防控措施时，应收集相关数据，包括防控措施的类型、实施范围、实施效果等。防控措施数据是评估防控措施效果的重要依据。

2.3数据收集流程

2.3.1病例发现

病例发现是传染病数据收集的第一步。医疗机构、疾控机构等应加强对传染病的监测，及时发现传染病病例。医务人员在诊疗过程中应提高对传染病的警惕性，及时发现疑似病例。

2.3.2病例报告

发现传染病病例后，应按照国家规定的疫情报告制度，及时、准确、完整地报告病例。疫情报告应通过指定的报告系统进行，确保数据的及时性和准确性。

2.3.3数据收集

收集传染病病例的相关信息，包括病例的基本信息、发病时间、症状、诊断结果、治疗情况、接触史等。数据收集应全面、系统、连续，确保数据的完整性和准确性。

2.3.4数据录入

收集到的传染病数据应及时录入指定的数据库系统，确保数据的及时性和准确性。数据录入应遵循数据录入规范，避免数据录入错误。

2.4数据质量控制

2.4.1数据审核

传染病数据收集后应进行审核，确保数据的准确性、完整性和一致性。数据审核应包括数据格式审核、数据逻辑审核和数据完整性审核等。

2.4.2数据清洗

数据清洗是数据质量控制的重要环节。通过数据清洗，可以修正数据错误、填补数据缺失、消除数据冗余，提高数据质量。

2.4.3数据验证

数据验证是确保数据质量的重要手段。通过数据验证，可以检查数据的准确性、完整性和一致性，确保数据的可靠性。

2.5数据收集责任

2.5.1医疗机构责任

医疗机构应加强对传染病数据收集的管理，确保数据收集的及时性、准确性和完整性。医疗机构应指定专人负责传染病数据收集工作，并对数据收集人员进行培训。

2.5.2疾控机构责任

疾控机构应加强对传染病数据收集的指导和管理，确保数据收集的规范性和科学性。疾控机构应定期对医疗机构进行数据收集工作的督导和检查。

2.5.3个人责任

参与传染病数据收集的人员应认真履行职责，确保数据收集的准确性和完整性。数据收集人员应接受相关培训，提高数据收集的质量和效率。

2.6数据收集保密

传染病数据涉及患者隐私和公共卫生安全，数据收集过程中应严格保密。数据收集人员应签订保密协议，不得泄露传染病数据。

2.7数据收集更新

传染病数据收集应持续进行，定期更新。医疗机构、疾控机构等应定期对传染病数据进行收集和更新，确保数据的时效性和准确性。

三、传染病数据存储管理规范

3.1存储环境要求

传染病数据的存储环境应满足安全、稳定、可靠的要求。存储环境应选择在安全可靠的机房内，具备完善的消防、防潮、防尘、防雷等措施。存储设备应定期进行维护和保养，确保设备的正常运行。存储环境应具备完善的备份和恢复机制，确保数据的安全性和完整性。

3.2存储设备管理

3.2.1硬件设备

存储硬件设备包括服务器、存储设备、网络设备等。硬件设备应选择性能稳定、安全性高的产品，并定期进行维护和更新。硬件设备应具备完善的故障预警机制，及时发现和处理硬件故障。

3.2.2软件设备

存储软件设备包括操作系统、数据库系统、备份软件等。软件设备应选择安全性高、稳定性好的产品，并定期进行更新和补丁安装。软件设备应具备完善的日志记录功能，记录所有操作日志，便于追溯和调查。

3.3数据备份与恢复

3.3.1数据备份

传染病数据应定期进行备份，确保数据的安全性和完整性。数据备份应包括全量备份和增量备份两种方式。全量备份是指对数据进行完整备份，增量备份是指对新增或修改的数据进行备份。数据备份应存储在安全可靠的地方，防止数据丢失或损坏。

3.3.2数据恢复

数据恢复是数据备份的重要目的。当数据丢失或损坏时，应及时进行数据恢复。数据恢复应遵循先备份后恢复的原则，确保数据恢复的准确性和完整性。数据恢复应定期进行演练，确保数据恢复流程的顺畅。

3.4数据加密存储

传染病数据涉及患者隐私和公共卫生安全，存储过程中应进行加密处理。数据加密可以防止数据泄露和篡改。数据加密应选择安全性高的加密算法，并定期更换加密密钥。数据加密应包括静态加密和动态加密两种方式。静态加密是指对存储在存储设备上的数据进行加密，动态加密是指对传输过程中的数据进行加密。

3.5数据访问控制

传染病数据的访问应遵循最小权限原则，即只授权必要的访问权限，避免过度授权。访问控制包括身份认证、权限管理、访问日志等。身份认证是指对访问人员进行身份验证，确保访问人员的合法性。权限管理是指对访问人员进行权限分配，确保访问人员只能访问授权的数据。访问日志是指记录所有访问操作，便于追溯和调查。

3.6数据安全审计

传染病数据存储管理应进行安全审计，记录数据的访问、修改和删除等操作，以便追溯和调查安全事件。安全审计应包括访问日志审计、操作日志审计等。访问日志审计是指对访问日志进行审查，发现异常访问行为。操作日志审计是指对操作日志进行审查，发现异常操作行为。

3.7数据存储安全责任

3.7.1部门责任

数据存储部门应加强对传染病数据存储的管理，确保数据存储的安全性和完整性。数据存储部门应制定数据存储安全管理制度，并定期进行培训和考核。

3.7.2人员责任

参与传染病数据存储的人员应认真履行职责，确保数据存储的安全性和完整性。数据存储人员应接受相关培训，提高数据存储的安全意识和技能。

3.8数据存储保密

传染病数据涉及患者隐私和公共卫生安全，数据存储过程中应严格保密。数据存储人员应签订保密协议，不得泄露传染病数据。数据存储环境应具备完善的物理隔离措施，防止数据泄露。

四、传染病数据传输管理规范

4.1传输基本原则

传染病数据的传输应遵循安全、可靠、高效的原则。确保数据在传输过程中的机密性、完整性和可用性，防止数据被窃取、篡改或丢失。传输过程应尽可能缩短，减少数据暴露的风险。同时，应选择合适的传输方式和技术，确保数据传输的效率和稳定性。

4.2传输渠道选择

4.2.1有线传输

有线传输是指通过物理线路进行数据传输，如以太网、串口等。有线传输具有传输速度快、稳定性高的优点，适合长距离、大容量的数据传输。有线传输应选择安全可靠的传输线路，防止线路被窃听或破坏。

4.2.2无线传输

无线传输是指通过无线网络进行数据传输，如Wi-Fi、蓝牙等。无线传输具有传输灵活、方便快捷的优点，适合短距离、小容量的数据传输。无线传输应选择安全的传输协议，防止数据被窃取或篡改。

4.2.3混合传输

混合传输是指结合有线传输和无线传输进行数据传输。混合传输可以兼顾传输速度和传输灵活性，适合复杂环境下的数据传输。混合传输应合理选择有线传输和无线传输的方式，确保数据传输的安全性和可靠性。

4.3传输加密措施

传染病数据在传输过程中应进行加密处理，防止数据被窃取或篡改。传输加密应选择安全性高的加密算法，如AES、RSA等。传输加密应包括传输过程中的数据加密和传输结束后的数据解密。传输加密应定期更换加密密钥，防止密钥被破解。

4.4传输认证机制

传染病数据的传输应进行身份认证，确保传输双方的身份合法性。传输认证应包括发送方认证和接收方认证。发送方认证是指验证发送方的身份，确保发送方是授权的发送方。接收方认证是指验证接收方的身份，确保接收方是授权的接收方。传输认证应选择安全的认证方式，如数字签名、证书等。

4.5传输日志记录

传染病数据的传输应记录传输日志，记录传输的时间、地点、发送方、接收方、传输数据等信息。传输日志是追溯和调查传输过程的重要依据。传输日志应存储在安全可靠的地方，防止日志被篡改或丢失。

4.6传输安全审计

传染病数据传输管理应进行安全审计，审查传输日志，发现异常传输行为。安全审计应包括传输日志的审查、传输过程的监控等。传输日志的审查是指对传输日志进行审查，发现异常传输行为。传输过程的监控是指对传输过程进行实时监控，发现异常传输行为。

4.7传输中断处理

传染病数据的传输过程中可能会遇到中断的情况，如网络中断、设备故障等。传输中断时应及时采取措施，防止数据丢失或损坏。传输中断时应立即停止传输，保存传输数据，并报告相关部门。相关部门应立即调查原因，采取补救措施，尽快恢复数据传输。

4.8传输安全责任

4.8.1部门责任

数据传输部门应加强对传染病数据传输的管理，确保数据传输的安全性和可靠性。数据传输部门应制定数据传输安全管理制度，并定期进行培训和考核。

4.8.2人员责任

参与传染病数据传输的人员应认真履行职责，确保数据传输的安全性和可靠性。数据传输人员应接受相关培训，提高数据传输的安全意识和技能。

4.9传输保密要求

传染病数据涉及患者隐私和公共卫生安全，数据传输过程中应严格保密。数据传输人员应签订保密协议，不得泄露传染病数据。数据传输环境应具备完善的物理隔离措施，防止数据泄露。

五、传染病数据使用管理规范

5.1使用目的与范围

传染病数据的使用应严格遵循合法、正当、必要的原则，确保数据使用符合法律法规和制度要求。数据使用范围应明确界定，仅限于传染病防治、公共卫生监测、科研教学等必要的领域。任何超出规定范围的数据使用均需经过严格的审批程序。使用目的应具体、明确，避免泛泛而谈，确保数据使用能够有效服务于传染病防治和公共卫生安全。

5.2使用申请与审批

5.2.1使用申请

需要使用传染病数据的人员或部门应提前提交数据使用申请，申请中需详细说明使用目的、使用范围、使用方式、使用期限等信息。申请应明确数据使用的具体需求，避免模糊不清的描述。同时，申请应提供使用者的身份证明和资质证明，确保使用者的合法性和专业性。

5.2.2使用审批

数据使用申请应经过相关部门的审批，审批部门应根据申请内容和使用目的，判断数据使用的合理性和必要性。审批过程应遵循公平、公正、公开的原则，确保数据使用的合规性。审批部门应定期对数据使用申请进行审查，及时发现和纠正不合理的数据使用行为。

5.3使用授权与监督

5.3.1使用授权

经过审批的数据使用申请，审批部门应向申请人发放数据使用授权书，明确授权的使用目的、使用范围、使用方式、使用期限等信息。使用授权书是数据使用的合法凭证，申请人应妥善保管使用授权书，并严格按照授权书的内容进行数据使用。

5.3.2使用监督

数据使用过程中，审批部门应加强对数据使用的监督，确保数据使用符合授权书的要求。监督方式包括定期检查、随机抽查、现场调研等。监督过程中发现的问题应及时纠正，并追究相关责任人的责任。

5.4数据脱敏与匿名化

5.4.1数据脱敏

传染病数据涉及患者隐私，使用过程中应进行数据脱敏处理，去除或修改数据中敏感信息，降低数据泄露的风险。数据脱敏应选择合适的方法，如数据屏蔽、数据加密、数据泛化等，确保数据脱敏的效果。数据脱敏应遵循最小化原则，仅对必要的敏感信息进行脱敏，避免过度脱敏影响数据使用效果。

5.4.2数据匿名化

数据匿名化是数据脱敏的一种高级形式，通过技术手段将数据中的个人身份信息完全去除，使数据无法与特定个人关联。数据匿名化应采用可靠的技术手段，如K匿名、L多样性、T相近性等，确保数据匿名化的效果。数据匿名化后的数据可以用于更广泛的研究和开发，但仍然需要严格的管控和监督。

5.5数据使用安全

5.5.1访问控制

数据使用过程中应严格控制数据访问权限，遵循最小权限原则，即只授权必要的访问权限，避免过度授权。访问控制应包括身份认证、权限管理、访问日志等。身份认证是指对访问人员进行身份验证，确保访问人员的合法性。权限管理是指对访问人员进行权限分配，确保访问人员只能访问授权的数据。访问日志是指记录所有访问操作，便于追溯和调查安全事件。

5.5.2数据加密

数据使用过程中应对敏感数据进行加密处理，防止数据泄露和篡改。数据加密应选择安全性高的加密算法，并定期更换加密密钥。数据加密应包括静态加密和动态加密两种方式。静态加密是指对存储在存储设备上的数据进行加密，动态加密是指对传输过程中的数据进行加密。

5.5.3安全审计

数据使用管理应进行安全审计，记录数据的访问、修改和删除等操作，以便追溯和调查安全事件。安全审计应包括访问日志审计、操作日志审计等。访问日志审计是指对访问日志进行审查，发现异常访问行为。操作日志审计是指对操作日志进行审查，发现异常操作行为。

5.6数据使用评估

5.6.1评估目的

数据使用评估是为了检验数据使用的效果和效率，发现数据使用过程中存在的问题，并提出改进措施。评估目的是确保数据使用能够有效服务于传染病防治和公共卫生安全。

5.6.2评估方法

数据使用评估可以采用多种方法，如问卷调查、访谈、实地考察等。评估过程中应收集数据使用者的反馈意见，了解数据使用的实际情况。评估过程中应结合数据分析，对数据使用的效果和效率进行客观评价。

5.6.3评估结果应用

数据使用评估结果应应用于改进数据使用管理，优化数据使用流程，提高数据使用效率。评估结果应反馈给数据使用者，帮助其改进数据使用方法。评估结果应作为数据使用管理的重要参考，指导数据使用的未来发展方向。

5.7数据使用保密

传染病数据涉及患者隐私和公共卫生安全，数据使用过程中应严格保密。数据使用者应签订保密协议，不得泄露传染病数据。数据使用环境应具备完善的物理隔离措施，防止数据泄露。

六、传染病数据销毁管理规范

6.1销毁原则与条件

传染病数据的销毁应遵循安全、彻底、规范的原则，确保数据在销毁过程中不会被非法恢复或泄露。销毁条件应明确界定，主要包括数据不再具有使用价值、数据存储期限已满、数据不再符合法律法规要求等情形。销毁过程应确保数据的不可恢复性，防止数据被非法恢复或利用。

6.2销毁申请与审批

6.2.1销毁申请

需要销毁传染病数据的人员或部门应提前提交数据销毁申请，申请中需详细说明销毁的数据类型、数据范围、销毁原因等信息。申请应明确销毁数据的必要性，避免不必要的销毁。同时，申请应提供申请人的身份证明和授权证明，确保申请人的合法性和授权性。

6.2.2销毁审批

数据销毁申请应经过相关部门的审批，审批部门应根据申请内容和使用目的，判断数据销毁的合理性和必要性。审批过程应遵循公平、公正、公开的原则，确保数据销毁的合规性。审批部门应定期对数据销毁申请进行审查，及时发现和纠正不合理的销毁行为。

6.3销毁方式与程序

6.3