药房质量职责考核制度

PAGE药房质量职责考核制度一、总则（一）目的为加强药房质量管理，确保药品质量安全，保障患者用药权益，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，特制定本药房质量职责考核制度（以下简称“本制度”）。（二）适用范围本制度适用于本药房全体员工，包括但不限于药剂师、药师、药品采购人员、药品验收人员、药品养护人员、药房管理人员等。（三）考核原则1.客观公正原则：以事实为依据，对员工质量职责履行情况进行客观评价，确保考核结果公平、公正。2.全面考核原则：涵盖药房质量管理的各个环节，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等，全面评估员工质量职责履行情况。3.注重实效原则：考核指标明确具体，具有可操作性，能够真实反映员工工作质量和效果，促进药房质量管理水平提升。4.奖惩结合原则：考核结果与员工绩效、薪酬、晋升等挂钩，激励员工积极履行质量职责，对违反规定的行为进行严肃处理。二、质量职责考核内容（一）药品采购人员质量职责考核1.资质审核确保供应商具备合法资质，审核供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照等相关证件，留存复印件并建立档案。（考核周期：每年一次）对首次合作的供应商进行实地考察，评估其质量信誉和供应能力，考察报告作为是否合作的重要依据。（考核周期：每次合作前）2.采购计划根据药房库存情况、临床用药需求等，合理制定药品采购计划，避免药品积压或缺货。（考核周期：每月一次）采购计划应经药房负责人审核批准，确保采购计划符合药房实际需求和质量管理要求。（考核周期：每次采购计划制定时）3.采购过程严格按照采购计划进行采购，确保采购药品的品种、规格、数量准确无误。（考核周期：每批次采购）与供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任和义务，确保所采购药品质量符合标准要求。（考核周期：每年一次）索取供应商销售发票、随货同行单等相关票据，并确保票据内容与采购药品一致，妥善保存票据以备查验。（考核周期：每批次采购）4.质量跟踪对采购药品的质量情况进行跟踪，如发现质量问题及时与供应商沟通协调，采取有效措施处理，确保患者用药安全。（考核周期：实时跟踪）定期对采购药品的质量状况进行统计分析，总结质量问题原因，提出改进措施和建议，不断优化采购工作流程。（考核周期：每季度一次）（二）药品验收人员质量职责考核1.验收准备熟悉所验收药品的质量标准、验收程序和方法，掌握相关药品知识和技能。（考核周期：定期培训考核）检查验收场地、设备、工具等是否符合要求，确保验收工作顺利进行。（考核周期：每次验收前）2.验收程序按照规定的验收程序对采购药品进行逐批验收，包括核对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等内容。（考核周期：每批次验收）对验收药品进行外观检查，查看药品有无破损、污染、变质等情况，对不符合要求的药品及时记录并报告。（考核周期：每批次验收）按照规定进行药品抽样检验，检验项目和方法应符合药品质量标准要求，确保所验收药品质量合格。（考核周期：每批次验收）3.验收记录详细记录验收药品的各项信息，包括验收日期、药品名称、规格、剂型、数量、供应商、验收情况等，验收记录应真实、完整、准确，字迹清晰，不得随意涂改。（考核周期：每批次验收）验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年，以备追溯查询。（考核周期：长期保存）4.不合格药品处理对验收不合格的药品，应及时填写《不合格药品登记表》，注明不合格原因、处理措施等，并按照规定程序进行处理，如退货、换货、报损等。（考核周期：每批次验收发现不合格药品时）跟踪不合格药品处理情况，确保不合格药品得到妥善处置，防止不合格药品流入药房。（考核周期：实时跟踪）（三）药品储存养护人员质量职责考核1.储存条件按照药品储存要求，合理安排药房药品储存区域，设置常温库、阴凉库、冷藏库等不同温湿度条件的储存环境，并确保温湿度监测设备正常运行。（考核周期：每天检查）定期对储存环境的温湿度进行监测记录，温湿度超出规定范围时，及时采取有效措施进行调控，确保药品储存质量。（考核周期：每天记录）2.药品摆放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类摆放，做到药品摆放整齐、有序，便于查找和管理。（考核周期：每周检查）对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应设置专柜存放，实行双人双锁管理，严格按照相关规定进行保管和发放。（考核周期：每天检查）3.养护检查定期对库存药品进行养护检查，一般药品每月检查一次，重点养护品种（如易变质、近效期药品等）应增加检查频次。（考核周期：每月或根据实际情况确定）养护检查内容包括药品外观质量、包装状况、储存条件等，对发现的问题及时记录并采取相应措施处理，如对外观有变化的药品进行质量复查、对近效期药品进行催销等。（考核周期：每次养护检查）建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、质量变化情况、处理措施等信息，并妥善保存。（考核周期：长期保存）4.库存盘点定期组织药房库存盘点工作，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点，平时可进行不定期抽盘。（考核周期：每月或每季度）盘点结束后，编制库存盘点表，对盘盈、盘亏情况进行分析总结，查找原因，提出改进措施和建议，确保库存管理准确无误。（考核周期：每次盘点后）（四）药剂师质量职责考核1.处方审核认真审核处方，对处方的合法性、规范性、适宜性进行全面审查，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌、配伍禁忌等内容。（考核周期：每张处方调配前）对存在问题的处方及时与医师沟通联系，要求医师更正或重新开具处方，确保患者用药安全、有效、合理。（考核周期：每张处方审核发现问题时）2.调配发药严格按照处方内容进行药品调配，做到药品调配准确无误，剂量准确，调配过程中应认真核对药品名称、规格、数量等信息，防止差错发生。（考核周期：每张处方调配时）向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。（考核周期：每次发药时）对调配好的药品进行核对后发放给患者，并在处方上签字确认，建立发药记录，记录发药时间、药品名称、规格、数量、患者姓名等信息。（考核周期：每次发药时）3.用药指导根据患者病情和用药情况，为患者提供合理的用药指导，包括药品的作用、副作用、不良反应、饮食禁忌等内容，解答患者用药疑问。（考核周期：每次发药或患者咨询时）关注患者用药后的反应，如发现异常情况及时告知医师并协助处理，确保患者用药安全。（考核周期：实时跟踪）4.药品质量管理协助药房管理人员做好药品质量管理工作，参与药品质量验收、养护检查等工作，提出质量改进意见和建议。（考核周期：不定期参与）对药房药品质量情况进行监督检查，发现质量问题及时报告并协助处理，确保药房药品质量符合要求。（考核周期：不定期检查）（五）药房管理人员质量职责考核1.质量管理体系建设负责建立健全药房质量管理体系，制定各项质量管理规章制度、操作规程等文件，并确保文件的有效执行。（考核周期：每年修订完善）定期对质量管理体系进行评审和内部审核，发现问题及时整改，不断完善质量管理体系，提高药房质量管理水平。（考核周期：每年一次）2.人员培训与管理组织制定员工培训计划，定期对员工进行药品质量管理知识、技能培训，提高员工质量意识和业务水平。（考核周期：每年制定培训计划，定期组织培训）对员工质量职责履行情况进行监督检查和考核评价，根据考核结果进行奖惩，激励员工积极履行质量职责。（考核周期：每月或每季度考核）3.药品质量监控定期对药房药品质量状况进行分析评估，总结质量问题规律，采取有效措施预防质量事故发生。（考核周期：每季度分析评估）组织对不合格药品进行调查处理，查明原因，采取措施防止类似问题再次发生，并及时向上级主管部门报告。（考核周期：每次不合格药品发生时）4.与外部沟通协调与药品监管部门、供应商、医疗机构等相关单位保持良好沟通协调，及时了解药品质量监管政策法规变化，反馈药房质量管理工作情况，确保药房质量管理工作符合外部要求。（考核周期：定期沟通协调）积极配合药品监管部门的检查、抽检等工作，提供相关资料和信息，对检查、抽检中发现的问题及时整改落实。（考核周期：每次接到检查、抽检通知时）三、考核方式与周期（一）考核方式1.日常检查：由药房管理人员或指定专人对员工日常工作质量进行检查，发现问题及时记录并督促整改。2.定期考核：每月或每季度对员工质量职责履行情况进行全面考核，考核内容包括工作任务完成情况、工作质量、工作态度等方面。3.不定期抽查：根据药房质量管理工作需要，不定期对员工工作进行抽查，重点检查关键环节和重点岗位，确保质量管理工作落实到位。4.患者反馈：收集患者对药房服务质量的反馈意见，作为考核员工质量职责履行情况的参考依据。（二）考核周期1.月度考核：每月末对员工当月质量职责履行情况进行考核，考核结果作为当月绩效奖金发放的依据。2.季度考核：每季度末对员工本季度质量职责履行情况进行综合考核，考核结果作为季度绩效评价的重要内容。3.年度考核：每年底对员工本年度质量职责履行情况进行全面考核，考核结果与员工年度绩效、薪酬、晋升等挂钩。四、考核评分标准（一）考核指标设定根据不同岗位质量职责，设定相应的考核指标，具体如下：1.药品采购人员：供应商资质审核通过率、采购计划准确性、采购质量问题发生率等。2.药品验收人员：验收记录完整性、验收准确率、不合格药品处理及时率等。3.药品储存养护人员：储存环境温湿度达标率、药品养护检查及时率、库存盘点账物相符率等。4.药剂师：处方审核合格率、调配发药差错率、用药指导满意度等。5.药房管理人员：质量管理体系完善程度、人员培训计划执行率、药品质量问题处理及时率等。（二）评分标准1.各项考核指标根据实际完成情况进行评分，满分100分。2.考核指标完成情况良好，符合质量职责要求的，得80100分；基本完成考核指标，但存在一些小问题的，得6079分；未完成考核指标或存在严重质量问题的，得60分以下。3.对于在质量管理工作中表现突出，为药房质量提升做出显著贡献的员工，可以给予适当加分奖励；对于违反质量管理规定，造成严重后果的员工，应给予相应扣分处罚。五、考核结果应用（一）绩效奖金发放1.月度考核结果与当月绩效奖金挂钩，考核得分80分及以上的员工，全额发放当月绩效奖金；考核得分6079分的员工，酌情扣发部分绩效奖金；考核得分60分以下的员工，不发放当月绩效奖金。2.季度考核结果作为季度绩效奖金调整的依据，连续两个季度考核得分80分及以上的员工，适当增加季度绩效奖金；连续两个季度考核得分60分以下的员工，下调季度绩效奖金标准，并视情况进行岗位调整或培训。（二）薪酬调整年度考核结果优秀（考核得分90分及以上）且工作表现突出的员工，在薪酬调整时给予优先考虑，可适当提高薪酬等级；年度考核结果不合格（考核得分60分以下）的员工，不予调薪，并根据情况进行降薪或辞退处理。（三）晋升与奖励1.在年度考核中，连续三年考核结果优秀的员工，在晋升、评优等方面给予优先考虑，可晋升更高一级岗位或获得相应荣誉称号。2.对在质量管理工作中表现突