医疗机构胎盘处理管理规范

医疗机构胎盘处理管理规范一、总则（一）目的与依据为规范医疗机构胎盘处理流程，保障医疗安全，维护公共卫生，尊重产妇知情权与选择权，保护母婴健康，防止疾病传播，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床用血管理办法》、《人类辅助生殖技术规范》等相关法律法规及伦理准则，结合医疗机构实际情况，制定本规范。（二）适用范围本规范适用于各级各类医疗机构产科、儿科（新生儿科）及其他相关科室涉及胎盘娩出、接收、登记、处置等环节的管理工作。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家及地方相关法律法规和行业标准。2.知情同意原则：充分告知产妇及家属关于胎盘处置的相关规定、可选择方式及潜在风险，尊重其意愿并签署书面文书。3.安全卫生原则：确保胎盘处理全过程符合无菌操作和院感控制要求，防止交叉感染和环境污染。4.尊重伦理原则：尊重产妇的文化习俗和个人意愿，不得将胎盘用于未经许可的商业用途或其他违背伦理的活动。5.追溯管理原则：建立健全胎盘处理登记制度，确保每例胎盘的去向可追溯。二、组织与职责（一）医疗机构职责医疗机构应将胎盘处理管理纳入医疗质量管理体系，明确分管领导，指定相关职能部门（如医务科、院感科、产科等）负责组织实施、监督检查和持续改进。（二）产科及相关临床科室职责1.负责向产妇及家属提供关于胎盘处置的详细咨询，履行知情同意程序，指导签署《胎盘处置知情同意书》。2.负责胎盘的接收、初步核对、登记和暂时存放。3.严格执行胎盘处理的各项操作规程，确保符合无菌和院感要求。4.按照产妇及家属选择的合法合规方式处置胎盘，并做好相应记录。（三）手术室/产房职责1.负责胎盘娩出后的初步检查、确认完整性（如适用）及妥善保管。2.按照规定流程将胎盘移交给指定人员或部门，并办理交接手续。（四）医院感染管理部门职责1.负责对胎盘处理全过程的感染防控措施进行指导、监督和评价。2.参与制定和修订胎盘处理相关的感染控制制度和操作流程。3.对相关人员进行院感知识培训。（五）医疗废物管理部门/后勤保障部门职责1.负责对确定作为医疗废物处理的胎盘进行规范收集、暂时贮存、转运和最终处置，并符合《医疗废物管理条例》要求。2.确保医疗废物处置合作单位具备相应资质。三、胎盘处置流程与要求（一）胎盘的娩出与初步处理1.胎盘娩出后，由助产士或医师检查胎盘、胎膜是否完整，有无异常。2.对于正常胎盘，如需暂时存放，应置于清洁、有盖的容器内，注明产妇基本信息（姓名、住院号、床号、分娩日期和时间）。3.存放容器应定期清洁消毒，存放区域应符合卫生要求。（二）知情同意与选择1.产科医护人员应在产妇入院时或分娩前，向其及家属详细说明胎盘的生物学特性、可能的处置方式（如自行带走、捐赠、按医疗废物处理等）、每种方式的注意事项及相关规定。2.产妇及家属应在充分知情的基础上，自主选择胎盘处置方式，并签署《胎盘处置知情同意书》。该文书应归入产妇病历。3.如产妇因特殊情况无法表达意愿，应征得其授权家属同意，并记录在案。（三）不同情况的胎盘处置1.产妇或家属要求自行带走：*前提条件：产妇无传染性疾病（如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等）或其他不适宜自行带走的情况。如产妇患有上述传染病，应明确告知其胎盘可能携带病原体，自行带走存在传播风险，并建议按医疗废物处理。若产妇及家属仍坚持自行带走，需签署《胎盘自行带走责任承诺书》，明确自行处理的责任和潜在风险。*交接流程：医护人员核对产妇信息及《知情同意书》，将胎盘装入符合要求的密封袋或容器内，由产妇或其授权家属确认并签字领取。*告知事项：明确告知产妇及家属自行带走胎盘后，不得随意丢弃，应采取深埋等无害化方式处理，避免造成环境污染和疾病传播。2.捐赠：*如医疗机构与合法的科研机构、生物制品制备机构等有合作，可接受产妇自愿捐赠胎盘用于科研或制备生物材料。*捐赠需符合相关法律法规要求，捐赠者需签署《胎盘捐赠知情同意书》，并进行必要的健康筛查。*交接过程应有严格记录，确保可追溯。3.作为医疗废物处理：*以下情况胎盘应作为医疗废物处理：*产妇患有法定传染病或疑似传染病者。*胎盘有明确病理改变，经医师判断需送病理检查者除外。*产妇及家属放弃自行带走且未选择捐赠者。*其他按规定应作为医疗废物处理的情况。*处理要求：*按照感染性医疗废物进行管理，装入双层黄色医疗废物包装袋，分层封扎，注明“胎盘”、产生日期、科室等信息。*及时转运至医院指定的医疗废物暂存点，与医疗废物管理部门办理交接登记。*严禁将胎盘作为生活垃圾处理或随意丢弃。4.病理性胎盘：*对于疑似或确诊有病理改变的胎盘（如胎盘早剥、前置胎盘伴大量出血、感染性胎盘、胎儿畸形等情况相关的胎盘），医师应根据诊疗需要决定是否送病理检查。*需送病理检查的胎盘，应按照病理标本送检流程处理，固定液选择和用量应符合病理科要求，并附有详细的病理检查申请单。*病理检查后的胎盘组织，由病理科按照医疗废物处理。（四）登记与追溯1.医疗机构应建立《胎盘处置登记本》，详细记录每例胎盘的产妇信息、分娩日期、胎盘处置方式、处理日期、经办人、接收人（如适用）及相关知情同意书编号等。2.登记信息应准确、完整、清晰，具有可追溯性。登记本应妥善保管，保存期限不少于规定年限。四、感染防控与职业防护（一）感染防控1.处理胎盘的所有操作应在清洁或无菌环境下进行，严格遵守无菌技术操作规程。2.接触胎盘及其污染物后，应立即进行手卫生（洗手或手消毒）。3.处理疑似或确诊传染病患者的胎盘时，应按照相应疾病的防护级别采取防护措施，必要时佩戴护目镜、面罩、防护服等。4.胎盘处理过程中产生的废弃物（如一次性手套、污染敷料等）应按医疗废物分类处理。5.操作台面、器械、容器等应在使用后进行彻底清洁和消毒。（二）职业防护1.相关工作人员应掌握胎盘处理的职业暴露预防知识和应急处理流程。2.操作时必须佩戴合适的个人防护用品，如手套、口罩、帽子等。3.发生职业暴露（如针刺伤、皮肤黏膜接触污染物等）时，应立即按照医院职业暴露处理流程进行报告和处理。五、质量控制与追溯管理1.医疗机构应定期对胎盘处理流程的执行情况进行检查，对发现的问题及时整改。2.加强对相关医护人员的培训，使其熟练掌握胎盘处理的规范要求和操作技能。3.确保胎盘处理的各个环节均有记录可查，形成闭环管理。六、监督与责任1.医疗机构应将胎盘处理管理纳入日常医疗质量监督范围，定期组织检查与考核。2.对在胎盘处理工作中严格遵守本规范、表现突出的科室和个人给予表扬；对违反本规范，造成不良后果或医