2026年大型医用设备配置管理试题及答案

2026年大型医用设备配置管理试题及答案单项选择题（每题2分，共40分）1.以下哪种设备属于甲类大型医用设备？（）A.64排及以上CT扫描仪B.1.5T及以上磁共振成像系统（MRI）C.正电子发射断层扫描装置（PETCT）D.数字化X射线摄影系统（DR）答案：C。解析：甲类大型医用设备是指列入国家卫生健康委管理品目的大型医用设备，以及尚未列入管理品目、区域内首次配置的整套单价在5000万元人民币以上的大型医用设备。PETCT属于甲类大型医用设备，A、B选项属于乙类大型医用设备，D选项DR不属于大型医用设备管理范畴。2.大型医用设备配置许可的有效期为（）。A.3年B.5年C.8年D.10年答案：B。解析：大型医用设备配置许可的有效期为5年，期满后需要重新申请配置许可。3.医疗机构申请配置大型医用设备，应当具备的条件不包括（）。A.符合当地区域卫生规划和大型医用设备配置规划B.具有相应的技术人员和技术能力C.有足够的资金购买设备，无需考虑使用效率D.具有与所申请配置大型医用设备相适应的基础设施答案：C。解析：医疗机构申请配置大型医用设备，除了要符合A、B、D选项的条件外，还需要考虑设备的使用效率，合理规划设备配置，避免资源浪费。4.负责全国大型医用设备配置监督管理工作的部门是（）。A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委C.国家发展和改革委员会D.财政部答案：B。解析：国家卫生健康委负责全国大型医用设备配置监督管理工作，制定相关政策、规划和技术标准等。5.以下关于大型医用设备配置规划的说法，错误的是（）。A.大型医用设备配置规划应根据本地区人口、医疗服务需求等因素制定B.配置规划一经制定，不得调整C.省级卫生健康委负责制定本行政区域内甲、乙类大型医用设备配置规划D.配置规划应体现公平可及、资源共享的原则答案：B。解析：大型医用设备配置规划需要根据实际情况定期进行评估和调整，以适应医疗服务需求的变化和社会经济的发展，并非一经制定就不得调整。6.医疗机构购置进口大型医用设备，必须取得（）。A.医疗器械注册证B.大型医用设备配置许可证C.进口医疗器械产品注册证书D.以上都是答案：D。解析：医疗机构购置大型医用设备，需要同时取得医疗器械注册证（国产或进口）和大型医用设备配置许可证，进口大型医用设备还需有进口医疗器械产品注册证书。7.大型医用设备配置申请表应如实填写，相关内容有重大变更时，应（）。A.继续使用原申请表B.重新提交申请C.向审批部门口头说明D.以上都不对答案：B。解析：若大型医用设备配置申请表中相关内容有重大变更，应重新提交申请，以确保申请信息的准确性和完整性。8.评价大型医用设备应用质量的关键指标不包括（）。A.设备的开机率B.诊断符合率C.设备的采购价格D.病人检查阳性率答案：C。解析：评价大型医用设备应用质量主要从设备的使用效率（如开机率）、诊断准确性（如诊断符合率、病人检查阳性率）等方面考虑，设备的采购价格不属于应用质量的评价指标。9.对于违规配置、使用大型医用设备的医疗机构，卫生健康行政部门可采取的措施不包括（）。A.责令限期改正B.给予警告C.吊销医疗机构执业许可证D.暂停或取消其大型医用设备配置资格答案：C。解析：对于违规配置、使用大型医用设备的医疗机构，卫生健康行政部门可责令限期改正、给予警告、暂停或取消其大型医用设备配置资格等，但一般不会直接吊销医疗机构执业许可证。10.甲类大型医用设备配置审批由（）负责。A.省级卫生健康委B.国家卫生健康委C.市级卫生健康委D.县级卫生健康委答案：B。解析：甲类大型医用设备配置审批由国家卫生健康委负责，乙类大型医用设备配置审批由省级卫生健康委负责。11.医疗机构应当建立大型医用设备使用档案，档案内容不包括（）。A.设备的采购合同B.设备的维修记录C.操作人员的个人隐私信息D.设备的质量控制检测报告答案：C。解析：大型医用设备使用档案应包括设备的采购、安装、使用、维护、质量控制等相关信息，操作人员的个人隐私信息不属于设备使用档案的内容。12.大型医用设备操作人员应当具备相应的（）。A.学历证书B.专业技术职务任职资格证书C.大型医用设备上岗培训合格证书D.以上都是答案：D。解析：大型医用设备操作人员应当具备相应的学历证书、专业技术职务任职资格证书和大型医用设备上岗培训合格证书，以确保其具备操作设备的能力和资质。13.以下哪种情况不属于大型医用设备更新的合理理由？（）A.设备技术落后，无法满足临床需求B.设备使用年限达到规定标准，且性能明显下降C.医院为了提高知名度，更换更昂贵的设备D.设备出现严重故障，无法修复答案：C。解析：大型医用设备更新应基于设备的技术状况、使用性能等实际需求，而不是为了提高知名度而盲目更换更昂贵的设备。A、B、D选项均是合理的更新理由。14.省级卫生健康委在制定乙类大型医用设备配置规划时，应报（）备案。A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理局C.省级人民政府D.市级卫生健康委答案：A。解析：省级卫生健康委在制定乙类大型医用设备配置规划时，应报国家卫生健康委备案。15.对大型医用设备进行质量控制检测，至少（）进行一次。A.半年B.一年C.两年D.三年答案：B。解析：为确保大型医用设备的安全、有效使用，应对其进行定期质量控制检测，至少一年进行一次。16.医疗机构在配置大型医用设备前，应进行（）。A.市场调研B.可行性研究C.成本效益分析D.以上都是答案：D。解析：医疗机构在配置大型医用设备前，需要进行市场调研，了解设备的性能、价格等情况；进行可行性研究，评估医院是否具备配置和使用该设备的条件；进行成本效益分析，确保设备配置的合理性和经济性。17.大型医用设备配置公示期一般不少于（）个工作日。A.3B.5C.7D.10答案：B。解析：大型医用设备配置公示期一般不少于5个工作日，以便接受社会监督。18.以下不属于乙类大型医用设备的是（）。A.直线加速器B.伽玛刀C.眼科飞秒激光手术设备D.单光子发射计算机断层成像装置（SPECT）答案：B。解析：伽玛刀属于甲类大型医用设备，A、C、D选项属于乙类大型医用设备。19.医疗机构大型医用设备管理小组应至少（）召开一次会议，研究解决设备管理中的重大问题。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B。解析：医疗机构大型医用设备管理小组应至少每季度召开一次会议，及时研究解决设备管理中的重大问题。20.大型医用设备配置审批时，应遵循的原则不包括（）。A.统筹规划B.保障基本C.严格控制D.随意配置答案：D。解析：大型医用设备配置审批应遵循统筹规划、保障基本、严格控制、技术适宜等原则，严禁随意配置，以确保资源的合理利用。多项选择题（每题3分，共30分）1.大型医用设备配置管理的目的包括（）。A.合理配置资源B.提高设备使用效率C.保障医疗质量和安全D.控制医疗费用不合理增长答案：ABCD。解析：大型医用设备配置管理通过科学规划和严格审批，实现资源的合理配置，提高设备使用效率，保障医疗质量和安全，同时避免因设备过度配置导致的医疗费用不合理增长。2.医疗机构申请配置大型医用设备时，需要提交的材料包括（）。A.大型医用设备配置申请表B.医疗机构执业许可证副本复印件C.可行性研究报告D.人员资质证明材料答案：ABCD。解析：医疗机构申请配置大型医用设备时，需提交申请表、执业许可证副本复印件、可行性研究报告以及人员资质证明材料等，以证明其具备配置和使用设备的条件。3.以下关于大型医用设备使用管理的说法，正确的有（）。A.医疗机构应制定大型医用设备操作规程B.操作人员应严格按照操作规程进行操作C.设备使用过程中应做好记录D.定期对设备进行维护和保养答案：ABCD。解析：医疗机构应制定完善的大型医用设备操作规程，操作人员严格按规程操作，使用过程中做好记录，同时定期对设备进行维护和保养，以确保设备的正常运行和使用安全。4.大型医用设备配置规划应综合考虑的因素有（）。A.本地区人口数量和结构B.医疗服务需求C.现有医疗资源状况D.经济社会发展水平答案：ABCD。解析：大型医用设备配置规划应根据本地区人口数量和结构、医疗服务需求、现有医疗资源状况以及经济社会发展水平等因素综合制定，以实现资源的合理布局。5.卫生健康行政部门对大型医用设备配置的监督检查内容包括（）。A.设备配置是否符合规划B.设备使用是否规范C.操作人员是否具备资质D.设备质量控制检测情况答案：ABCD。解析：卫生健康行政部门对大型医用设备配置的监督检查涵盖了设备配置的规划遵循情况、使用规范性、操作人员资质以及质量控制检测等多个方面。6.大型医用设备报废的情形包括（）。A.设备达到规定使用年限，无法继续使用B.设备严重损坏，无法修复C.技术落后，不能满足临床需要，且无改造价值D.设备闲置时间过长答案：ABC。解析：设备达到规定使用年限、严重损坏无法修复、技术落后无改造价值等情况可进行报废处理，而设备闲置时间过长不属于直接报废的情形，应先分析闲置原因并采取相应措施。7.医疗机构在大型医用设备配置和使用过程中，应遵守的法律法规有（）。A.《医疗器械监督管理条例》B.《大型医用设备配置与使用管理办法》C.《医疗机构管理条例》D.《中华人民共和国执业医师法》答案：ABCD。解析：医疗机构在大型医用设备配置和使用过程中，需遵守与医疗器械、医疗机构管理、人员资质等相关的法律法规。8.提高大型医用设备使用效率的措施有（）。A.合理安排检查时间B.加强设备的维护保养C.开展培训，提高操作人员技能水平D.实现设备资源共享答案：ABCD。解析：合理安排检查时间可减少设备闲置，加强维护保养确保设备正常运行，提高操作人员技能能提升操作效率，实现资源共享可提高设备的利用率。9.以下属于大型医用设备质量控制检测项目的有（）。A.图像质量检测B.辐射剂量检测C.电气安全检测D.机械性能检测答案：ABCD。解析：大型医用设备质量控制检测包括图像质量、辐射剂量、电气安全和机械性能等多个方面的检测，以确保设备的性能和安全。10.甲类大型医用设备配置审批的程序包括（）。A.医疗机构向所在地省级卫生健康委提出申请B.省级卫生健康委初审C.国家卫生健康委组织专家评审D.国家卫生健康委作出审批决定答案：ABCD。解析：甲类大型医用设备配置审批，先由医疗机构向省级卫生健康委申请，省级初审后报国家卫生健康委，国家卫生健康委组织专家评审并作出审批决定。判断题（每题1分，共10分）1.所有大型医用设备都需要经过配置许可才能购置和使用。（）答案：正确。解析：大型医用设备配置实行配置许可制度，未经许可不得购置和使用，以确保资源合理配置和医疗质量安全。2.医疗机构可以自行决定配置大型医用设备，无需考虑区域卫生规划。（）答案：错误。解析：医疗机构配置大型医用设备必须符合当地区域卫生规划和大型医用设备配置规划，避免资源重复配置和浪费。3.大型医用设备操作人员只要会操作设备即可，不需要具备专业技术资格。（）答案：错误。解析：大型医用设备操作人员应具备相应的专业技术职务任职资格证书和上岗培训合格证书等，以保障设备的正确操作和医疗安全。4.大型医用设备配置规划制定后，不需要进行动态调整。（）答案：错误。解析：随着人口、医疗需求、技术发展等因素的变化，大型医用设备配置规划需要定期进行评估和动态调整。5.医疗机构可以将大型医用设备出租给其他单位使用。（）答案：错误。解析：大型医用设备必须按规定在本医疗机构使用，不得出租、违规转让等，以保证设备使用的规范性和质量控制。6.对大型医用设备进行质量控制检测只是为了应付检查，没有实际意义。（）答案：错误。解析：质量控制检测对于确保大型医用设备的性能、安全性和诊断准确性至关重要，是保障医疗质量的重要措施，并非只是为了应付检查。7.省级卫生健康委负责本行政区域内所有大型医用设备的配置审批。（）答案：错误。解析：省级卫生健康委负责乙类大型医用设备的配置审批，甲类大型医用设备配置审批由国家卫生健康委负责。8.医疗机构配置大型医用设备后，不需要向社会公示。（）答案：错误。解析：医疗机构配置大型医用设备需要进行公示，接受社会监督，以保证配置过程的公开、公正、透明。9.大型医用设备的更新只需要考虑设备的使用年限。（）答案：错误。解析：大型医用设备更新需要综合考虑设备的技术状况、性能、临床需求等多方面因素，而不仅仅是使用年限。10.卫生健康行政部门对违规配置大型医用设备的医疗机构，只能给予警告处分。（）答案：错误。解析：卫生健康行政部门对违规配置大型医用设备的医疗机构，可采取责令限期改正、给予警告、暂停或取消配置资格等多种措施。简答题（每题10分，共20分）1.简述大型医用设备配置管理的重要意义。答：大型医用设备配置管理具有多方面的重要意义：资源合理配置：通过科学规划和严格审批，避免设备的重复购置和过度配置，使有限的医疗资源得到合理利用，提高资源的整体效益。例如，根据不同地区的人口数量、疾病谱和医疗需求，合理分配大型医用设备，避免某些地区设备闲置，而另一些地区设备不足的情况。保障医疗质量和安全：对设备的配置进行管理，确保医疗机构具备相应的技术能力、人员资质和基础设施来使用设备，从而保障医疗服务的质量和安全。例如，要求操作人员具备专业资格证书，设备要定期进行质量控制检测等。控制医疗费用：合理配置大型医用设备可以避免因设备过度竞争导致的不合理收费，从而控制医疗费用的不合理增长，减轻患者和社会的经济负担。例如，防止医疗机构为了收回设备成本而过度检查。促进医疗技术发展：引导医疗机构根据实际需求和技术发展趋势配置先进的设备，推