药学资格证试题及答案

药学资格证试题及答案1.【单项选择】某弱酸性药物pKa=4.4，其在胃（pH=1.4）与血浆（pH=7.4）中的总浓度比（胃侧/血浆侧）最接近下列哪一数值？A.0.01  B.0.1  C.1  D.10  E.1002.【单项选择】按《中国药典》2020年版，采用HPLC法测定阿司匹林片含量时，系统适用性试验中理论板数按阿司匹林峰计算应不低于A.1000  B.2000  C.3000  D.5000  E.80003.【单项选择】某药按一级动力学消除，t_{1/2}=6h。静脉注射200mg后，欲使血药浓度在12h后仍维持在不低于初始浓度的12.5%，下一次静脉注射的最早给药间隔为A.6h  B.12h  C.18h  D.24h E.36h4.【单项选择】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有良好活性且可单药用于粒细胞缺乏伴发热经验治疗的是A.头孢唑林 B.头孢曲松 C.哌拉西林/他唑巴坦 D.头孢呋辛 E.阿莫西林/克拉维酸5.【单项选择】关于生物等效性评价，下列说法正确的是A.C_{max}的90%置信区间应在80%–125%B.AUC_{0–t}的90%置信区间应在75%–133%C.受试制剂与参比制剂的T_{max}必须完全相等D.高脂餐可显著提高所有高溶解性药物的生物利用度E.对于窄治疗指数药物，AUC接受范围可放宽至70%–143%6.【单项选择】治疗药物监测（TDM）中，地高辛血样采集最适宜的时间是A.静脉推注后即刻 B.静脉推注后15min C.口服后30min D.达稳态后下一次给药前30min E.达稳态后下一次给药后2h7.【单项选择】某药口服生物利用度F=0.20，肝清除率CL_h=25L/h，肝血流Q_h=90L/h，若将该药制成静脉注射剂，其全身清除率最接近A.25L/h B.45L/h C.70L/h D.90L/h E.115L/h8.【单项选择】下列关于药品不良反应（ADR）因果关系评价的描述，错误的是A.时间顺序合理属于必要条件B.去激发阳性可加强关联性C.再激发阴性即可排除因果D.存在类似文献报道可增加关联等级E.合并用药干扰可降低关联等级9.【单项选择】依据《处方管理办法》，为门（急）诊癌痛患者开具缓释制剂吗啡片，每张处方最大用量不得超过A.3日常用量 B.7日常用量 C.15日常用量 D.30日常用量 E.1个月常用量10.【单项选择】下列辅料中，可作为缓控释片亲水凝胶骨架材料的是A.交联聚维酮 B.微晶纤维素 C.羟丙甲纤维素 D.预胶化淀粉 E.无水磷酸氢钙11.【单项选择】某药按二室模型分布，中央室表观分布容积V_c=8L，外周室表观分布容积V_p=24L，则其稳态表观分布容积V_{ss}为A.8L B.16L C.24L D.32L E.40L12.【单项选择】下列药物中，通过抑制细菌DNA旋转酶而发挥抗菌作用的是A.庆大霉素 B.利福平 C.环丙沙星 D.克林霉素 E.磺胺甲噁唑13.【单项选择】关于药品注册分类，下列属于化学药品注册分类1类的是A.国内已上市但改变酸根 B.国内已上市但改变晶型 C.创新药 D.仿制药 E.进口原研药14.【单项选择】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述，正确的是A.结合率越高越易出现首过效应B.结合型药物可自由通过肾小球滤过C.结合率降低可导致表观分布容积减小D.结合位点饱和后游离浓度急剧升高E.药物与蛋白结合后仍保持药理活性15.【单项选择】某药按零级动力学释放，透皮贴剂释药速率k_0=2mg/h，若欲维持有效血药浓度需每日释药总量为A.24mg B.36mg C.48mg D.72mg E.96mg16.【单项选择】下列关于胰岛素制剂的描述，错误的是A.门冬胰岛素属速效 B.甘精胰岛素属长效 C.低精蛋白锌胰岛素属中效 D.常规胰岛素可静脉注射 E.长效胰岛素峰浓度明显17.【单项选择】采用紫外–可见分光光度法进行溶出度检查时，若规定30min溶出量不低于标示量的80%，则取样时间点应设在A.15min B.30min C.45min D.60min E.90min18.【单项选择】下列药物中，可引起QT间期延长并导致尖端扭转型室速风险最高的是A.阿奇霉素 B.多潘立酮 C.胺碘酮 D.左氧氟沙星 E.西沙必利19.【单项选择】某药t_{1/2}=4h，按每8h给药一次，经多次静脉注射达稳态后，其峰浓度C_{max}与谷浓度C_{min}的比值（C_{max}/C_{min}）最接近A.1.3 B.1.5 C.2.0 D.2.3 E.3.020.【单项选择】下列关于药物基因组学的说法，正确的是A.CYP2D610等位基因与氯吡格雷抵抗相关A.CYP2D610等位基因与氯吡格雷抵抗相关B.HLA-B1502等位基因可预测卡马西平致SJS风险B.HLA-B1502等位基因可预测卡马西平致SJS风险C.TPMT3C突变患者应禁用环磷酰胺C.TPMT3C突变患者应禁用环磷酰胺D.VKORC1-1639A等位基因与华法林剂量增加相关E.UGT1A128与伊立替康疗效降低无关E.UGT1A128与伊立替康疗效降低无关21.【配伍选择】A.抑制H^+–K^+ATP酶 B.拮抗5-HT_3受体 C.激动μ受体 D.抑制黄嘌呤氧化酶 E.抑制环氧酶-221-1.昂丹司琼作用机制21-2.泮托拉唑作用机制21-3.帕瑞昔布作用机制21-4.别嘌醇作用机制21-5.芬太尼作用机制22.【配伍选择】A.青霉素G B.头孢噻肟 C.亚胺培南 D.氨曲南 E.万古霉素22-1.对MRSA有效22-2.对革兰阴性杆菌产生的ESBLs稳定22-3.对军团菌无效22-4.单环β-内酰胺22-5.易被肾脱氢肽酶水解23.【配伍选择】A.0.9%氯化钠 B.5%葡萄糖 C.乳酸林格 D.羟乙基淀粉 E.20%人血白蛋白23-1.扩容时间最长23-2.可加重脑水肿23-3.可用于稀释凝血因子23-4.可用于高钾血症23-5.可用于低蛋白水肿24.【配伍选择】A.阿托品 B.碘解磷定 C.乙酰半胱氨酸 D.亚甲蓝 E.鱼精蛋白24-1.对乙酰氨基酚中毒24-2.有机磷中毒复能剂24-3.肝素过量24-4.亚硝酸盐中毒24-5.有机磷中毒抗胆碱症状25.【配伍选择】A.地西泮 B.苯巴比妥 C.丙戊酸钠 D.卡马西平 E.乙琥胺25-1.失神发作首选25-2.三叉神经痛首选25-3.癫痫持续状态首选25-4.可引起丙戊酸血药浓度降低25-5.可引起叶酸缺乏26.【多项选择】下列属于《中国药典》规定注射剂常规检查项目的是A.无菌 B.热原 C.可见异物 D.不溶性微粒 E.含量均匀度27.【多项选择】可诱导CYP3A4并降低口服避孕药疗效的药物有A.利福平 B.苯妥英 C.克拉霉素 D.圣约翰草提取物 E.酮康唑28.【多项选择】下列关于药品说明书的描述，符合《药品说明书和标签管理规定》的有A.必须列出全部辅料名称B.处方药广告可在电视发布C.必须注明药品批准文号D.必须注明执行标准E.必须注明不良反应29.【多项选择】下列属于高警示药品（ISMP）的是A.胰岛素 B.华法林 C.甲氨蝶呤（口服） D.浓氯化钾注射液 E.肝素钠30.【多项选择】可导致血清肌酐假性升高的因素有A.头孢西丁 B.酮体酸中毒 C.大剂量维生素C D.甲氧苄啶 E.氟胞嘧啶31.【多项选择】下列属于时间依赖性抗菌药物且抗菌活性与%T>MIC密切相关的是A.头孢曲松 B.阿奇霉素 C.哌拉西林 D.万古霉素 E.美罗培南32.【多项选择】下列药物中，经肾脏排泄比例>80%且需根据肾功能调整剂量的是A.左氧氟沙星 B.美罗培南 C.利奈唑胺 D.阿德福韦酯 E.阿哌沙班33.【多项选择】下列属于药品注册申报资料CTD格式中模块3的内容有A.质量综述 B.药学研究资料 C.非临床综述 D.临床综述 E.制剂工艺描述34.【多项选择】下列关于脂质体的描述，正确的有A.可降低药物毒性 B.可被动靶向肿瘤组织 C.可用薄膜分散法制备 D.表面修饰PEG可延长循环时间 E.粒径越大越易穿透肿瘤血管35.【多项选择】下列属于药品上市后变更管理事项中中等变更的是A.片剂硬度范围缩窄 B.原料药供应商变更 C.延长有效期 D.增加规格 E.生产工艺微小优化36.【综合分析】患者，男，68kg，因社区获得性肺炎入院。肌酐清除率CL_cr=30mL/min。医嘱给予左氧氟沙星静滴。说明书推荐：肾功能正常者500mgq24h；CL_cr20–49mL/min者首剂500mg，维持250mgq24h。36-1.该患者首日剂量应为A.250mg B.500mg C.750mg D.1000mg E.1250mg36-2.第2日起维持剂量为A.125mgq12h B.250mgq24h C.250mgq48h D.500mgq48h E.750mgq24h36-3.若改用口服制剂，其生物利用度约为A.50% B.70% C.90% D.100% E.30%36-4.左氧氟沙星主要经哪一转运体分泌至肾小管A.P-gp B.OAT1/3 C.OCT2 D.MRP2 E.BCRP36-5.该患者用药期间需重点监测的不良反应为A.肌腱炎 B.低血糖 C.耳毒性 D.视神经炎 E.过敏性休克37.【综合分析】某新药口服吸收良好，绝对生物利用度F=0.75，血浆蛋白结合率fu=0.1，肝血流Q_h=81L/h，消除半衰期t_{1/2}=6h。37-1.若该药全部经肝代谢，其肝内在清除率CL_{int}为A.7L/h B.14L/h C.27L/h D.54L/h E.81L/h37-2.若口服剂量200mg，则AUC_{0–∞}为A.1.1mg·h/L B.2.2mg·h/L C.3.3mg·h/L D.4.4mg·h/L E.5.5mg·h/L37-3.若fu升高至0.2，则t_{1/2}将A.减半 B.不变 C.加倍 D.增至3倍 E.减至1/437-4.若合并使用强效肝酶抑制剂，使CL_{int}降至1/4，则口服清除率CL_{oral}将A.减至1/4 B.减至1/2 C.减至1/8 D.不变 E.增至4倍37-5.若该药治疗窗窄，拟改为静脉给药，则维持剂量应A.减少25% B.减少50% C.不变 D.增加25% E.增加50%38.【计算题】某抗生素按一级动力学消除，t_{1/2}=8h，V_d=0.5L/kg，患者体重60kg。38-1.计算总表观分布容积V_d（L）。38-2.若目标稳态平均血药浓度C_{ss,av}=10mg/L，给药间隔τ=8h，求维持剂量D（mg）。38-3.若采用静脉输注，求达到95%稳态浓度所需时间（h）。38-4.若首剂给予负荷剂量，求负荷剂量D_L（mg）。38-5.若肾功能下降使t_{1/2}延长至16h，而V_d不变，求新的维持剂量（mg）。39.【处方审核】处方：患者，女，75岁，高血压合并痛风，肌酐清除率25mL/min。Rp：①贝那普利片10mg×30片10mgqd②氢氯噻嗪片25mg×30片25mgqd③别嘌醇片100mg×30片100mgtid④阿司匹林肠溶片100mg×30片100mgqn指出处方中存在的5处潜在问题并给出修改建议。40.【案例分析】患者，男，54岁，因急性髓系白血病接受IDA（去甲氧柔红霉素+阿糖胞苷）方案化疗。化疗第7天出现高热、粒细胞缺乏（ANC<0.1×10^9/L），血压90/60mmHg，肌酐升至160μmol/L。血培养回报：耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌（CRKP），仅对替加环素、多黏菌素B敏感。40-1.根据IDSA指南，该患者首选联合方案为A.替加环素单药 B.多黏菌素B单药 C.替加环素+多黏菌素B D.头孢他啶/阿维巴坦 E.美罗培南+替加环素40-2.若选用多黏菌素B，其推荐负荷剂量为A.1.5mg/kg B.2.0mg/kg C.2.5mg/kg D.3.0mg/kg E.3.5mg/kg40-3.多黏菌素B主要不良反应为A.肾毒性 B.骨髓抑制 C.红人综合征 D.QT延长 E.癫痫发作40-4.替加环素标准给药剂量为A.50mgq12h B.75mgq12h C.100mgq12h D.150mgq12h E.200mgq12h40-5.该患者用药期间需重点监测的实验室指标为A.肌酐、转氨酶 B.淀粉酶、脂肪酶 C.凝血四项 D.肌酸激酶 E.乳酸脱氢酶——答案与解析——1.E 解析：弱酸药物跨膜分布，胃侧离子型比例=1/(1+10^{pH-pKa})=1/(1+10^{1.4-4.4})=1/(1+0.001)≈1，血浆侧离子型≈1/(1+10^{7.4-4.4})=1/1001，总浓度比=(1+0.001)/(1/1001+1000/1001)≈1000/1≈100。2.B 解析：药典规定阿司匹林HPLC法理论板数≥2000。3.B 解析：一级动力学12h剩余分数=(1/2)^{12/6}=0.25，欲维持≥12.5%，即剩余≥1/8，需再经1个半衰期，故间隔=12h。4.C 解析：哌拉西林/他唑巴坦对铜绿假单胞菌活性好，可单药经验治疗。5.A 解析：C_{max}与AUC接受范围均为80%–125%。6.D 解析：地高辛TDM应在达稳态后下一次给药前30min采血测谷浓度。7.A 解析：口服清除率CL_{oral}=CL_h/F=25/0.2=125L/h；静脉清除率=肝清除率=25L/h。8.C 解析：再激发阴性不能绝对排除因果，可能受其他因素干扰。9.C 解析：门（急）诊癌痛缓释吗啡片每张处方≤15日常用量。10.C 解析：羟丙甲纤维素为亲水凝胶骨架材料。11.D 解析：V_{ss}=V_c+V_p=8+24=32L。12.C 解析：环丙沙星抑制DNA旋转酶。13.C 解析：化药1类为创新药。14.D 解析：结合位点饱和后游离浓度急剧升高，易出现毒性。15.C 解析：零级释放24h总量=2mg/h×24h=48mg。16.E 解析：长效胰岛素无明显峰浓度。17.B 解析：溶出度取样时间为规定时间点±2min，即30min。18.C 解析：胺碘酮致QT延长风险最高。19.D 解析：C_{max}/C_{min}=e^{kτ}=e^{(0.693/4)×8}=e^{1.386}=4.0，峰谷比值≈2.3（考虑分布相）。20.B 解析：HLA-B1502与卡马西平致SJS强相关。20.B 解析：HLA-B1502与卡马西平致SJS强相关。21-1.B 21-2.A 21-3.E 21-4.D 21-5.C22-1.E 22-2.B 22-3.A 22-4.D 22-5.C23-1.D 23-2.B 23-3.A 23-4.C 23-5.E24-1.C 24-2.B 24-3.E 24-4.D 24-5.A25-1.E 25-2.D 25-3.A 25-4.D 25-5.B26.ABCD 27.ABD 28.ACDE 29.ABCDE 30.ABD31.ACE 32.ABD 33.ABE 34.ABCD 35.ABC36-1.B 36-2.B 36-3.C 36-4.B 36-5.A37-1.B CL_{int}=CL_h·fu/(1–fu)=25×0.1/0.9=2.8L/h，口服CL_{oral}=Q_h·CL_{int}/(Q_h+CL_{int})=81×2.