执业药师继续教育公需课考试复习试卷及答案

执业药师继续教育公需课考试复习试卷及答案一、选择题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合以下哪项要求？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品研发质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

答案：A

2.以下哪种药品属于处方药？

A.阿莫西林胶囊

B.感冒清热颗粒

C.板蓝根颗粒

D.阿司匹林肠溶片

答案：D

3.以下哪个部门负责对药品的不良反应进行监测？

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生和计划生育委员会

C.国家中医药管理局

D.中国药品生物制品检定研究院

答案：A

4.以下哪项不是执业药师的主要职责？

A.指导患者合理用药

B.监督药品质量

C.参与药品不良反应监测

D.参与药品研发

答案：D

5.以下哪个药品属于国家基本药物目录？

A.头孢克肟颗粒

B.阿莫西林胶囊

C.阿司匹林肠溶片

D.感冒清热颗粒

答案：C

6.以下哪种情况可以不凭处方销售处方药？

A.患者要求购买

B.患者提供处方

C.患者提供病历

D.药师认为患者确有需要

答案：D

7.以下哪个药品需要严格执行药品召回制度？

A.处方药

B.非处方药

C.生物制品

D.所有在中国上市的药品

答案：D

8.以下哪个部门负责制定国家药品标准？

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生和计划生育委员会

C.国家中医药管理局

D.中国药品生物制品检定研究院

答案：A

9.以下哪个药品属于高风险药品？

A.注射剂

B.口服剂

C.外用剂

D.贴剂

答案：A

10.以下哪个药品需要严格执行冷链管理？

A.生物制品

B.化学药品

C.中药饮片

D.药用辅料

答案：A

二、判断题（每题2分，共20分）

1.执业药师应当具备中药学、药学或者相关专业大学专科以上学历。（）

答案：正确

2.执业药师继续教育实行学分制，每年不少于15学分。（）

答案：正确

3.处方药和非处方药可以在同一营业场所销售。（）

答案：错误

4.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否需要进行生产验证。（）

答案：错误

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书。（）

答案：正确

6.药师在调配处方时，可以擅自更改处方中的药品。（）

答案：错误

7.药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）

答案：正确

8.药品生产企业在生产过程中，应当对生产设备进行定期清洗、消毒。（）

答案：正确

9.药品经营企业可以自行决定药品的摆放位置。（）

答案：错误

10.执业药师在药品经营企业中，应当负责药品质量管理和药品销售。（）

答案：正确

三、案例分析题（每题10分，共30分）

1.某药品经营企业在销售过程中，发现一批药品存在质量问题。请分析该企业应该如何处理？

答案：该企业应当立即停止销售该批药品，并报告当地食品药品监督管理部门。同时，对已售出的药品进行召回，对涉及的供应商进行调查，查明原因，并采取措施防止类似问题再次发生。

2.某患者在使用某药品后出现不良反应，向药师咨询。请分析药师应该如何处理？

答案：药师应当详细询问患者的不良反应情况，了解患者的用药史，判断不良反应与药品的关系。如确认不良反应与药品有关，应告知患者停药，并建议其就诊。同时，药师应当将该情况报告给药品不良反应监测机构。

3.某药品生产企业在生产过程中，发现一批药品未按照生产工艺要求生产。请分析该企业应该如何处理？

答案：该企业应当立即停止生产，对