2026年医疗信息保护法规及AI医疗伦理试题集

2026年医疗信息保护法规及AI医疗伦理试题集一、单选题（每题2分，共20题）1.根据我国《个人信息保护法》（2026年修订版），医疗机构处理患者健康信息时，若要豁免告知义务，需满足以下哪种条件？A.依法履行职责所必需B.为公共利益所必需C.经患者明确同意D.以上均需满足2.若某医院未经患者同意，将患者影像资料用于医学研究，属于哪种违法行为？A.侵犯患者隐私权B.违反《网络安全法》C.违反《医疗纠纷预防和处理条例》D.以上均属于3.在AI医疗应用中，若算法因训练数据偏差导致对某一群体诊断准确率较低，该问题属于哪种伦理风险？A.公平性风险B.安全性风险C.可解释性风险D.数据完整性风险4.医疗机构使用第三方云存储患者电子病历时，需确保第三方符合以下哪个标准？A.ISO27001认证B.ISO9001认证C.ISO20000认证D.ISO14001认证5.2026年新规要求医疗机构对患者敏感信息的加密存储，以下哪种加密方式符合要求？A.AES-256B.RSA-2048C.MD5D.DES6.若AI辅助诊断系统出现误诊，导致患者病情延误，医疗机构需承担哪种责任？A.产品责任B.管理责任C.违约责任D.以上均需承担7.患者有权要求医疗机构删除其健康信息，但以下哪种情况除外？A.依法依规需留存B.公共卫生需要C.患者死亡后5年内D.以上均需删除8.医疗机构对患者数据进行匿名化处理后，是否仍需遵守个人信息保护法规？A.不需遵守B.部分遵守C.完全遵守D.视情况而定9.AI医疗伦理审查委员会应至少包含多少名外部专家？A.2名B.3名C.4名D.5名10.若AI医疗设备制造商未充分告知使用风险，患者因此遭受损害，谁应承担主要责任？A.医疗机构B.制造商C.患者自身D.医疗机构与制造商共同二、多选题（每题3分，共10题）1.医疗机构处理患者健康信息时，以下哪些属于合法处理方式？A.为治疗目的使用B.经患者授权用于科研C.自动化决策分析D.向第三方商业机构提供2.AI医疗算法的偏见风险可能源于以下哪些因素？A.训练数据不均衡B.算法设计缺陷C.患者群体差异D.评估标准单一3.医疗机构需制定应急预案，应对以下哪些数据安全事件？A.数据泄露B.系统瘫痪C.黑客攻击D.内部人员违规操作4.患者健康信息的授权使用范围包括哪些？A.治疗目的B.药物研发C.公共卫生统计D.商业广告5.医疗AI产品的伦理审查需关注哪些内容？A.算法公平性B.数据隐私保护C.患者知情同意D.追溯机制6.医疗机构使用第三方AI医疗平台时，需确保其符合以下哪些要求？A.数据安全性B.算法透明度C.伦理合规性D.服务持续性7.患者有权要求医疗机构提供哪些关于其健康信息的说明？A.收集目的B.使用范围C.保存期限D.追溯路径8.医疗AI产品需经过哪些环节的伦理审查？A.设计阶段B.开发阶段C.测试阶段D.应用阶段9.医疗机构对患者数据进行匿名化处理时，需注意以下哪些问题？A.无法再识别性B.数据可用性C.风险最小化D.透明性10.医疗AI产品的可解释性要求包括哪些？A.算法决策逻辑B.模型参数说明C.预测误差范围D.使用风险提示三、判断题（每题1分，共10题）1.医疗机构对患者数据进行去标识化处理后，可完全免除告知义务。（×）2.AI医疗算法的偏见风险仅存在于研发阶段，与实际应用无关。（×）3.患者有权要求医疗机构删除其健康信息，即使该信息已用于科研。（√）4.医疗机构使用第三方云存储患者数据时，无需对第三方进行伦理审查。（×）5.医疗AI产品的算法透明度要求越高，患者隐私保护越好。（√）6.医疗机构对患者数据进行加密存储时，密钥可由内部人员单独保管。（×）7.医疗AI产品的伦理审查需由医疗机构自行决定，无需外部专家参与。（×）8.患者授权医疗机构将健康信息用于商业广告，属于合法行为。（×）9.医疗AI产品的算法公平性仅与数据质量有关，与算法设计无关。（×）10.医疗机构对患者数据进行匿名化处理后，可无限期留存。（×）四、简答题（每题5分，共5题）1.简述医疗机构处理患者健康信息时的告知义务及其例外情形。2.阐述AI医疗算法的公平性风险及其应对措施。3.医疗机构如何确保第三方云存储服务的合规性？4.医疗AI产品的伦理审查应包含哪些核心内容？5.患者有权拒绝AI辅助诊断，医疗机构应如何处理？五、论述题（每题10分，共2题）1.结合《个人信息保护法》（2026年修订版），分析医疗机构在AI医疗应用中的数据合规义务及风险防范措施。2.探讨AI医疗伦理审查的困境与改进方向，结合实际案例说明。答案与解析一、单选题答案1.D2.A3.A4.A5.A6.D7.C8.C9.B10.B解析：1.D：《个人信息保护法》规定，医疗机构处理患者健康信息需同时满足依法履职、公共利益和患者同意三种条件，缺一不可。6.D：AI医疗设备制造商未充分告知风险，需承担产品责任，医疗机构需承担使用责任，但制造商为主要责任方。二、多选题答案1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.AC10.ABCD解析：1.C：自动化决策分析需经患者同意，商业广告需授权，不属于合法处理方式。9.AC：匿名化处理需确保无法再识别性，同时风险最小化，但需保证数据可用性。三、判断题答案1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.×解析：7.×：伦理审查需外部专家参与，确保独立性。10.×：匿名化数据留存需有明确期限。四、简答题答案1.告知义务及例外：医疗机构处理患者健康信息时需明确告知收集目的、使用范围、保存期限等，例外情形包括依法履职（如传染病防控）、公共利益（如公共卫生统计）或经患者明确同意。2.公平性风险及应对：AI算法因训练数据偏差可能对特定群体产生歧视，需通过数据均衡化、算法优化、多群体评估等应对。3.第三方云存储合规性：需审查第三方是否具备ISO27001认证、数据加密能力、访问控制机制及隐私政策，并签订合规协议。4.伦理审查核心内容：算法公平性、数据隐私保护、患者知情同意、风险透明度、追溯机制等。5.患者拒绝AI诊断处理：医疗机构应尊重患者选择，提供传统诊断方案，并解释AI辅助诊断的局限性。五、论述题答案1.数据合规义务及风险防范：医疗机构需遵守《个人信息保护法》对患者健康信息的处理规范，包括最小化收集、加密存储、第三方管理、伦理审查等。风险防