检验检测机构资质认定和实验室认可内审员试题(附答案)

检验检测机构资质认定和实验室认可内审员试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共40分）1.检验检测机构资质认定（CMA）中，管理体系文件的层次通常不包括以下哪项？A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.外部标准规范答案：D2.实验室认可（CNAS）依据的核心标准是？A.ISO/IEC17020:2012B.ISO/IEC17025:2017C.ISO9001:2015D.GB/T27025-2019答案：B（注：GB/T27025是ISO/IEC17025的等同采用标准，但CNAS直接引用国际标准）3.内审员在审核时发现某检测项目的原始记录中，检测人员仅签署了姓名缩写，未填写全名。这一问题最可能不符合以下哪项要求？A.RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.5.15记录控制B.ISO/IEC17025:20177.5.1技术记录C.两者均不符合D.两者均符合答案：A（CMA更强调记录的可追溯性，要求签名完整；CNAS同样要求但表述更通用）4.检验检测机构应在管理体系文件中明确关键岗位的职责，以下哪类人员不属于“关键技术人员”？A.授权签字人B.设备管理员C.质量主管D.样品管理员答案：D（样品管理员通常属于辅助岗位，关键技术人员需直接影响检测结果）5.实验室认可中，对“能力验证”的要求是？A.每年至少参加1次B.每3年至少参加1次C.只要有可用的能力验证项目就必须参加D.仅对高风险项目要求参加答案：C（ISO/IEC17025要求，只要存在能力验证计划且适用于实验室的检测范围，就应参加）6.内审实施前，审核组需编制审核计划，以下哪项内容不需要包含在审核计划中？A.审核目的、范围、依据B.审核组成员及分工C.受审核部门的作息时间D.审核的时间安排和具体环节答案：C（审核计划关注审核活动本身，不涉及受审核方内部作息）7.某实验室使用非标准方法进行检测，已通过方法验证并在管理体系中明确。根据CMA和CNAS要求，该行为是否符合规定？A.CMA允许，CNAS不允许B.CNAS允许，CMA不允许C.两者均允许D.两者均不允许答案：C（两者均允许使用非标准方法，但需经过验证并在合同评审中明确）8.内审中发现某台关键检测设备的校准证书已过期2个月，但实验室仍在使用该设备出具检测报告。此不符合项最可能被判定为？A.一般不符合B.严重不符合C.观察项D.无需处理答案：B（涉及检测结果的准确性和有效性，属于系统性或区域性问题）9.检验检测机构的质量方针应由谁批准发布？A.技术负责人B.质量负责人C.最高管理者D.授权签字人答案：C（最高管理者负责管理体系的策划和方针制定）10.实验室认可中，对“外部提供的产品和服务”的控制不包括以下哪项？A.供应商的选择和评价B.对校准服务的验收C.对检测分包方的能力确认D.对实验室内部文件的审核答案：D（外部提供的产品和服务指来自实验室外的资源，内部文件属于自身管理）11.CMA资质认定中，“检验检测机构应确保其环境条件不会使结果无效”，这一要求对应RB/T214-2017的哪个条款？A.4.3.1场所环境B.4.4.1设备设施C.4.5.1管理体系D.4.2.3人员管理答案：A12.内审员在审核时，发现某检测项目的作业指导书未标注版本号，且存在多个未受控的手写修改页。此问题不符合以下哪项？A.ISO/IEC17025:20177.5.3文件控制B.RB/T214-20174.5.3文件控制C.两者均不符合D.两者均符合答案：B（CMA对文件控制的条款更明确要求版本标识和受控管理；CNAS同样要求但表述为“控制”）13.实验室认可中，授权签字人的能力要求不包括？A.熟悉检测标准和方法B.掌握检测结果的评价方法C.具备高级专业技术职称D.了解管理体系的运行要求答案：C（CNAS允许通过培训和经历证明能力，不强制要求高级职称）14.内审的“跟踪验证”阶段，审核组需确认的内容不包括？A.纠正措施是否已实施B.纠正措施是否有效C.不符合项是否已关闭D.受审核部门的整改费用答案：D（跟踪验证关注整改的有效性，不涉及费用）15.检验检测机构的管理体系文件中，质量手册应包含？A.所有检测项目的作业指导书B.管理体系的范围和方针C.近3年的内审报告D.供应商评价记录答案：B（质量手册是纲领性文件，需明确范围、方针和职责）16.实验室认可中，对“记录”的保存期限要求是？A.至少3年B.至少5年C.满足法律法规或合同要求，无要求时至少6年D.无明确要求答案：C（ISO/IEC17025规定，无特殊要求时记录保存期不少于6年）17.内审中发现某检测人员未取得相应项目的操作培训记录，但已从事该项目检测3个月。此不符合项属于？A.严重不符合（未满足关键岗位人员能力要求）B.一般不符合（个别人员未培训）C.观察项（未造成实际后果）D.无需处理答案：A（人员能力直接影响检测结果，属于关键要素的不符合）18.CMA资质认定中，“检验检测机构应定期审查和完善管理体系”，这一要求对应的条款是？A.4.5.19管理评审B.4.5.18内部审核C.4.2.4人员培训D.4.6.1结果质量控制答案：A（管理评审是最高管理者对体系的定期审查）19.实验室认可中，对“检测方法的确认”要求适用于？A.所有非标准方法B.所有标准方法C.仅新引入的方法D.仅复杂方法答案：A（非标准方法、实验室制定的方法、超出标准范围使用的方法均需确认）20.内审员在审核时，若发现受审核部门对不符合项的整改措施仅为“重新培训”，但未提供培训后的考核记录，应如何处理？A.判定整改有效B.要求补充考核记录，重新验证C.视为整改不完整，不符合项未关闭D.直接关闭不符合项答案：C（整改措施需证明有效性，无考核记录无法确认培训效果）二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）1.检验检测机构资质认定（CMA）和实验室认可（CNAS）的共同要求包括？A.人员能力要求B.设备校准和维护C.管理体系文件化D.结果质量控制答案：ABCD2.内审的主要目的包括？A.评价管理体系的符合性和有效性B.发现不符合项并推动整改C.为管理评审提供输入D.替代外部评审答案：ABC（内审不能替代外部评审）3.以下哪些情况可能导致检测结果无效？A.环境温湿度超出方法要求B.设备校准证书过期但使用前自行核查合格C.检测人员未经过培训D.样品保存条件不符合要求答案：ACD（校准过期设备即使自行核查也不能保证持续有效）4.实验室认可中，对“分包”的控制要求包括？A.分包方需通过CNAS认可或CMA资质认定B.需在检测报告中明确分包内容C.实验室需对分包结果负责D.分包比例不超过检测项目的50%答案：ABC（CNAS未规定分包比例限制）5.检验检测机构的管理体系文件通常包括？A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录表格答案：ABCD6.内审员应具备的能力包括？A.熟悉相关标准和法规B.具备良好的沟通技巧C.独立判断不符合项D.参与受审核部门的整改答案：ABC（内审员不应参与整改，避免利益冲突）7.以下哪些属于“纠正措施”？A.对过期设备立即停用并重新校准B.对未培训人员进行补训并考核C.修订作业指导书中的错误步骤D.对已出具的错误报告进行召回和更正答案：ABCD（纠正措施是针对问题原因采取的行动，纠正则是对问题本身的处理）8.CMA资质认定中，“检验检测机构应确保其人员理解他们活动的相关性和重要性”，这一要求可通过以下哪些方式实现？A.岗位培训B.质量方针宣贯C.绩效目标设定D.设备操作考核答案：ABC（设备操作考核属于能力验证，不直接关联活动的相关性理解）9.实验室认可中，对“标准物质”的管理要求包括？A.溯源至SI单位或有证标准物质B.定期核查其特性量值C.仅使用国产标准物质D.保存使用记录答案：ABD（无国产限制）10.内审报告应包含的内容包括？A.审核目的、范围、依据B.不符合项统计和分析C.审核结论D.受审核部门的整改计划答案：ABC（整改计划由受审核部门制定，非报告必须内容）三、判断题（每题1分，共10分）1.检验检测机构的管理体系只需覆盖实验室内部活动，外部分包的检测项目无需纳入体系管理。（×）（分包项目需纳入管理体系控制）2.内审员可以是受审核部门的人员，只要经过培训且独立于被审核工作。（√）（CNAS和CMA允许内部人员担任内审员，需确保独立性）3.实验室认可中，授权签字人可以在多个实验室同时授权。（√）（无数量限制，需满足各实验室的能力要求）4.原始记录可以用铅笔填写，只要清晰可辨。（×）（应使用不可擦除的记录方式，铅笔易修改，不符合要求）5.检验检测机构可以自行制定内部校准规程，无需参考外部标准。（×）（内部校准规程需满足量值溯源要求，通常需参考相关标准）6.管理评审的输出应包括管理体系改进的措施，如资源需求。（√）7.实验室认可中，对“环境条件”的控制仅需满足检测方法的要求，无需考虑相邻区域的影响。（×）（需考虑相邻区域的交叉污染等影响）8.内审中发现的“观察项”无需跟踪验证，因为不构成不符合。（×）（观察项可能是潜在不符合，需关注）9.检验检测机构的质量目标应可测量，如“检测报告及时率≥95%”。（√）10.实验室认可中，“能力验证”结果不满意时，实验室应立即停止该项目检测，直至整改合格。（√）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述检验检测机构资质认定（CMA）与实验室认可（CNAS）的主要区别。答案：（1）法律依据不同：CMA依据《检验检测机构资质认定管理办法》（行政许可），CNAS依据ISO/IEC17025（自愿性认可）；（2）适用范围不同：CMA用于向社会出具具有证明作用的数据和结果，CNAS用于实验室能力的国际互认；（3）评审重点不同：CMA更侧重法律符合性和社会公正性，CNAS更侧重技术能力和管理体系的有效性；（4）标识使用不同：CMA使用CMA标志，CNAS使用CNAS标志，且CNAS标志可国际互认。2.内审实施阶段的主要步骤包括哪些？答案：（1）首次会议：明确审核目的、范围、计划；（2）文件审核：确认管理体系文件与标准的符合性；（3）现场审核：通过观察、提问、查阅记录等方式收集客观证据；（4）不符合项判定：基于证据确定不符合的条款和类型；（5）末次会议：通报审核结果，提出整改要求；（6）审核记录整理：保存审核过程中的证据和记录。3.简述“纠正”与“纠正措施”的区别，并各举一例。答案：（1）纠正：针对不合格本身采取的措施，消除已发生的不合格（如：对错误报告进行更正）；（2）纠正措施：针对不合格的原因采取的措施，防止再次发生（如：分析报告错误的原因是人员培训不足，重新培训并考核）。4.实验室认可中，对“检测结果的有效性和准确性”的控制措施有哪些？答案：（1）定期进行能力验证或实验室间比对；（2）使用有证标准物质或内部质量控制样品；（3）对检测设备进行期间核查；（4）分析检测过程的不确定度；（5）采用统计技术对检测结果进行趋势分析；（6）对关键检测项目进行重复检测或盲样测试。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某环境监测实验室（已通过CMA资质认定和CNAS认可）的内审员在审核时发现以下问题：（1）编号为EM-01的大气采样器校准证书显示有效期至2023年6月30日，但审核时（2023年7月15日）该设备仍在使用，实验室提供了7月10日的“设备自校准记录”，但记录中仅填写了“外观正常，功能完好”，无具体量值数据；（2）检测报告编号为2023-07-008的“PM2.5检测报告”中，检测依据标注为“HJ653-2013”，但实际检测使用的是2021年修订的“HJ653-2021”，报告未注明版本信息；（3）化学分析室的温湿度记录显示，7月5日14:00温湿度为30℃/85%RH，而检测方法要求为25±2℃/60±5%RH，该时段有3份检测报告出具。问题：分别指出上述问题对应的不符合条款（CMA和CNAS均可）及不符合类型（严重/一般），并说明理由。答案：（1）设备校准问题：-不符合条款：RB/T214-20174.4.3（设备维护和校准）、ISO/IEC17025:20177.8.4（设备管理）；-类型：严重不符合；-理由：设备校准过期后使用，且自校准记录无具体量值数据，无法证明设备性能符合要求，影响检测结果的准确性，属于系统性问题。（2）检测依据版本问题：-不符合条款：RB/T214-20174.5.8（方法的选择、验证和确认）、ISO/IEC17025:20177.2.1（方法的选择和确认）；-类型：一般不符合；-理由：报告中检测依据版本信息错误，可能导致客户误解，但未直接影响检测结果的有效性，属于个别文件记录问题。（3）环境条件问题：-不符合条款：RB/T214-20174.3.1（场所环境）、ISO/IEC17025:20177.3.1（环境条件控制）；-类型：严重不符合；-理由：环境条件超出方法要求仍出具报告，可能导致检测结果无效，涉及多份报告，属于区域性不符合。案例2：某材