医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范前言一、总则1.1目的与依据本规范旨在规范医院消毒供应中心对复用医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌技术操作，确保医疗安全，防止交叉感染。其制定依据国家相关法律法规、标准及技术规范，结合当前医疗实践发展需求而成。1.2适用范围本规范适用于各级各类医院的消毒供应中心，也可供其他医疗机构的CSSD工作参考。1.3基本原则CSSD的各项技术操作应遵循“安全、有效、科学、规范”的原则。应坚持以患者安全为中心，严格执行各项操作规程，确保复用医疗器械、器具和物品的清洗消毒灭菌质量达到规定要求。同时，应注重过程管理，强化质量控制，持续改进工作。二、管理要求2.1组织管理医疗机构应建立健全CSSD的管理体系，明确岗位职责与权限。应有院级领导负责CSSD的管理工作，相关职能部门应加强对CSSD工作的指导与监督。CSSD内部应设立质量管理小组，负责日常质量监测与持续改进。2.2人员管理CSSD工作人员应具备相应的专业知识和技能，并经过严格的岗前培训和定期考核，考核合格后方可上岗。工作人员应树立良好的职业道德，严格遵守各项规章制度和操作规程。应定期进行健康检查，确保身体健康状况符合岗位要求。2.3建筑与环境CSSD的建筑布局应符合工艺流程和感染控制的要求，做到分区明确、流程合理、洁污分开、防止交叉感染。各功能区域的环境应保持清洁、干燥、通风良好，并定期进行清洁消毒。2.4设备与设施CSSD应配备与工作量相适应的清洗、消毒、灭菌设备及辅助设施，且所有设备应符合国家相关标准和规定，并定期进行维护保养、性能监测和校准，确保其正常运行和使用安全。2.5耗材管理CSSD使用的清洗剂、消毒剂、润滑剂、包装材料等耗材，必须是经国家批准的合格产品，其质量应符合相关标准要求。应建立耗材采购、验收、储存和使用管理制度，确保耗材的质量和安全。2.6质量管理CSSD应建立完善的质量管理体系，对复用医疗器械、器具和物品的回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与包装、灭菌、储存、发放等各个环节进行质量控制和监测。应做好各项质量记录，记录应真实、准确、完整、规范，并具有可追溯性。三、技术操作流程与要求3.1回收复用医疗器械、器具和物品使用后，应遵循“使用后即时处理”的原则，由使用科室按照规定的要求进行初步处理，去除明显的污染物，并及时、规范地回收至CSSD。回收过程中应采取有效的防护措施，防止交叉感染。回收工具应专用，并定期清洁消毒。3.2分类与核查CSSD接收回收的物品后，应在专用区域进行分类和核查。分类应根据物品的材质、结构、用途和污染程度等进行，以便采取适宜的清洗消毒灭菌方法。核查内容包括物品的名称、规格、数量、完整性及污染物情况等，发现问题应及时与相关科室沟通处理。3.3清洗清洗是确保消毒灭菌效果的基础，应彻底去除物品上的有机物、无机物和微生物。3.3.1清洗方法选择根据物品的性质和污染程度，可选择手工清洗或机械清洗（如超声波清洗器、清洗消毒器等）。对于结构复杂、精密贵重的器械，宜优先选择手工清洗；对于批量常规器械，宜采用机械清洗。3.3.2手工清洗流程与要求手工清洗应包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗四个步骤。操作时应佩戴合适的防护用品，使用专用的清洗工具。洗涤剂的选择和使用浓度应符合产品说明书要求。清洗过程中应注意对器械关节、齿槽、管腔等难以清洗部位的处理，确保清洗彻底。3.3.3机械清洗流程与要求机械清洗应按照设备使用说明书进行操作，正确装载物品，选择适宜的清洗程序和参数。清洗前应将器械的关节打开、轴节撑开、管腔通畅。装载时应避免物品重叠、遮挡，确保水流能够充分接触所有表面。3.4消毒清洗后的物品在灭菌前或作为清洁物品使用前，应进行消毒处理，以杀灭或清除物品上的病原微生物，达到规定的消毒水平。消毒方法的选择应根据物品的性质、消毒要求和使用场景等因素综合考虑，可采用热力消毒或化学消毒等方法。消毒过程应严格按照规定的程序和参数进行操作，确保消毒效果。3.5干燥清洗消毒后的物品必须进行彻底干燥，以防止微生物滋生和金属器械锈蚀。干燥方法可根据物品的性质选择，如烘干、吹干、自然干燥等。干燥后的物品应保持干燥状态，存放于清洁干燥的环境中。3.6检查与包装3.6.1检查干燥后的物品应进行仔细检查，确保其清洁度、完整性、功能性及有无残留污染物等均符合要求。对于不合格的物品，应重新进行处理或作报废处理。3.6.2包装检查合格的物品应进行规范包装。包装材料应符合相关标准要求，具有良好的阻隔性能和灭菌适应性。包装应严密、牢固，标识清晰完整，包括物品名称、规格、数量、灭菌日期、失效日期、灭菌批次、操作者等信息。包装过程中应注意保护物品，防止损坏和污染。3.7灭菌灭菌是杀灭物品上一切微生物（包括细菌芽孢）的处理过程，是确保无菌物品质量的关键环节。3.7.1灭菌方法选择应根据物品的性质、材质、灭菌要求等选择适宜的灭菌方法，如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌等。优先选择安全、环保、高效的灭菌方法。3.7.2灭菌操作要求灭菌操作应严格按照灭菌设备使用说明书和灭菌工艺要求进行，正确装载物品，设置适宜的灭菌参数（如温度、压力、时间等）。灭菌过程中应进行有效的监测，包括物理监测、化学监测和生物监测，确保灭菌效果合格。3.8灭菌物品的储存灭菌合格的物品应存放在专用的无菌物品储存区。储存环境应清洁、干燥、通风良好，温度和相对湿度应符合规定要求。物品存放应分类、分架、离地、离墙，按灭菌日期先后顺序排放，并做好标识。无菌物品的储存有效期应根据包装材料和储存条件等因素确定，并严格遵守。3.9无菌物品的发放发放无菌物品时，应遵循“先进先出”的原则，严格核对物品的名称、规格、数量、灭菌日期、失效日期及包装完好性等，确保发放的物品符合无菌要求。发放过程中应采取有效的防护措施，防止无菌物品被污染。运输工具应专用，并定期清洁消毒。四、监测与追溯CSSD应建立完善的监测与追溯系统。对清洗消毒灭菌效果应进行定期和不定期的监测，包括日常监测、定期监测和批量监测等。各项监测结果应记录存档。同时，应建立健全物品追溯制度，确保每一件无菌物品都能追溯到其回收、清洗、消毒、灭菌、发放及使用的全过程，一旦发生问题，能够及时查找原因并采取纠正措施。五、培训与持续改进医疗机构应定期组织CSSD工作人员进行专业知识和技能培训，不断提高其业务素质和操作水平。同时，应建立持续改进机制，定期对CSSD的工作质量进行评估和分析，针对存在的问题及时采取有效的改进措施，不断提升CSSD的管理水平