2026年检验质量控制管理考试题及答案

2026年检验质量控制管理考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.实验室质量控制的核心目的是：A.降低检测成本B.保证检测结果的准确性和可靠性C.提高检测速度D.满足客户数量需求答案：B2.以下哪种质量控制图常用于监测检测系统的精密度？A.均值极差图（XR图）B.中位数图（XMR图）C.LeveyJennings图D.累积和图（CUSUM）答案：C3.当室内质控数据出现“13s”失控规则时，提示：A.系统误差B.随机误差C.校准品失效D.人员操作失误答案：B（注：13s规则主要监测随机误差，22s或10x规则更可能提示系统误差）4.实验室对校准品的使用要求中，错误的是：A.校准品应与检测系统配套B.校准频率应根据检测项目稳定性确定C.校准后无需进行质控验证D.校准记录需包含校准时间、人员、结果等信息答案：C5.检验结果的可追溯性是指：A.结果能回溯至检测原始记录B.结果能通过标准物质或参考方法溯源至国际单位制（SI）C.结果能关联到患者临床信息D.结果能通过不同检测系统重复验证答案：B6.以下不属于室内质量控制（IQC）关键步骤的是：A.选择合适的质控品B.参加室间质量评价（EQA）C.绘制质控图并分析D.制定失控处理流程答案：B（EQA属于室间质评，非IQC核心步骤）7.某项目质控靶值为50±2，连续5次检测结果为51、52、53、54、55，此现象符合哪种失控规则？A.12sB.41sC.7TD.10x答案：C（7T规则：连续7个点呈递增或递减趋势）8.质量控制中“精密度”反映的是：A.检测结果与真值的接近程度B.多次检测结果的一致性C.检测方法的最低检测限D.检测系统的抗干扰能力答案：B9.实验室应对检测系统进行性能验证，不包括以下哪项？A.准确度B.线性范围C.样本量D.精密度答案：C10.当室间质评（EQA）结果出现不满意时，实验室应首先：A.重新检测原始样本B.检查检测过程记录C.更换检测人员D.调整质控规则答案：B二、简答题（每题10分，共30分）1.简述室内质量控制的主要步骤。答案：①选择符合要求的质控品（稳定、浓度接近患者样本、与检测系统匹配）；②确定质控频率（如每天/每批次检测时）；③按常规检测流程测定质控品，记录数据；④绘制质控图（如LeveyJennings图），标注均值、±1s、±2s、±3s范围；⑤分析质控数据，判断是否符合失控规则（如13s、22s等）；⑥若失控，执行失控处理流程（回顾操作、检查试剂/仪器、重测质控品等），记录处理过程；⑦定期总结质控数据，评估检测系统稳定性，调整质控策略。2.说明“失控处理流程”的具体内容。答案：①立即停止检测患者样本，防止错误结果发出；②回顾失控时的操作记录（试剂批号、仪器状态、环境条件等）；③检查质控品是否失效（如过期、保存不当）；④重新测定质控品（使用同一批号或更换新批号），观察是否仍失控；⑤若仪器故障，进行校准或维修后重新检测；⑥若为操作失误，培训相关人员并记录；⑦失控原因明确并纠正后，重新检测质控品，确认在控；⑧恢复患者样本检测，并对失控前已检测的患者样本进行复查或追测；⑨详细记录失控时间、现象、排查过程、处理措施及结果。3.列举3种常用的质量控制统计方法，并说明其适用场景。答案：①LeveyJennings图：适用于常规项目的室内质量控制，通过均值和标准差监测精密度，直观显示数据趋势和离散度；②均值极差图（XR图）：用于分析检测系统的批内和批间精密度，适用于需要同时监测均值和变异的场景；③Westgard多规则：结合6条规则（12s、13s、22s、R4s、41s、10x）综合判断失控原因，区分随机误差和系统误差，提高质控效率。三、案例分析题（共30分）某实验室生化项目（葡萄糖）室内质控数据如下（靶值5.0mmol/L，标准差0.2mmol/L）：第1天：5.1、5.0、4.9（均值5.0）第2天：5.2、5.3、5.4（均值5.3）第3天：5.5、5.6、5.7（均值5.6）第4天：5.8、5.9、6.0（均值5.9）第5天：6.1、6.2、6.3（均值6.2）问题：1.分析上述质控数据是否符合失控规则，说明依据。（10分）2.推测可能的失控原因。（10分）3.提出具体的处理措施。（10分）答案：1.符合“7T”失控规则（连续7个点呈递增趋势）。根据Westgard规则，连续7个点向同一方向递增或递减，提示存在系统误差，需查找原因。本案例中，第1天至第5天的均值依次为5.0、5.3、5.6、5.9、6.2，连续5天呈递增趋势（实际应为连续7个点，此处假设为每日1次均值，则5天均值已形成趋势，实际考试中可能调整数据天数）。2.可能原因：①校准品失效或校准不当（如校准液过期、校准曲线未更新）；②试剂批号更换后未重新校准（新试剂与原校准不匹配）；③仪器光源老化（如比色法仪器吸光度漂移）；④温度控制系统异常（如孵育箱温度升高导致反应速率变化）；⑤校准品定值错误（参考方法偏差）。3.处理措施：①停止检测患者样本，标记已检测样本待复查；②检查校准记录，确认最近一次校准时间、校准品批号及结果；③重新校准仪器（使用新批号校准品或验证原校准品）；④更换同批号或新批号试剂，重新测定质控品；⑤检测仪器性能（如光度准确性、温度稳定性）；⑥若校准后质控数据恢复在控，追溯失控期间的患者样本，重新检测并更新报告；⑦记录失控原因（如仪器光源老化）、处理过程（更换光源、重新校准）及验证结果；⑧对相关人员进行培训，加强校准后质控验证环节。四、论述题（20分）结合实际工作，论述“质量控制与患者检测结果准确性的关系”。答案：质量控制是保证患者检测结果准确性的核心手段，二者呈直接正相关。具体体现在：①室内质量控制（IQC）通过日常监测检测系统的精密度和准确性，及时发现随机误差（如仪器波动）和系统误差（如试剂失效），避免错误结果发出；②室间质评（EQA）通过外部实验室比对，验证检测结果的可比性，确保不同实验室间结果的一致性；③质量控制数据可用于评估检测系统的稳定性，指导校准频率和维护计划，从源头上减少误差；④失控处理流程通过追溯和纠正问题，避免同一误差持续影响患者样本；⑤质