2025年医疗法律法规试题及答案

2025年医疗法律法规试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025年3月1日起施行的《医疗纠纷预防与处理条例（修订）》明确，医疗机构对死亡病历的封存时限为（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：C解析：修订后的条例第22条将封存时限由“24小时”延长至“48小时”，保障患方有充分时间提出封存要求。2.根据《人类辅助生殖技术管理办法（2025版）》，下列哪项行为被绝对禁止（）A.胚胎植入前遗传学诊断B.卵胞浆内单精子显微注射C.以科研为目的的配子冷冻D.以商业为目的的代孕技术答案：D解析：2025版第6条首次将“商业代孕”列入绝对禁止清单，并增设终身行业禁入罚则。3.医师张某在互联网医院开具麻醉药品电子处方，其处方权来源于（）A.互联网医院自主授权B.省级卫健委书面备案C.国家卫健委特批资格D.电子签名+CA认证即可答案：B解析：《互联网诊疗监管细则（2025）》第18条明确，麻醉药品电子处方须“机构申请—省级备案—国家库比对”三级审核。4.2025年起，医疗机构对AI辅助诊断结果所承担的法律责任性质属于（）A.产品责任B.过错责任C.无过错责任D.公平责任答案：B解析：依据《医疗人工智能责任界定指南》第5条，AI被认定为“辅助工具”，责任仍按“谁操作谁负责”的过错原则处理。5.患者因基因检测报告错误导致错误生育决策，可主张的案由是（）A.医疗损害责任B.产品责任C.隐私权纠纷D.名誉权纠纷答案：A解析：2025年《基因医疗服务管理办法》第31条将“错误遗传咨询”纳入医疗损害范畴，适用《民法典》第1218条。6.医疗机构向商业保险公司提供患者电子病历，下列做法合法的是（）A.直接通过API接口批量传输B.经患者电子授权后提供脱敏副本C.仅提供住院发票复印件D.由医院保卫科审批后邮寄答案：B解析：《个人信息保护法》第38条及2025年《健康数据流通规则》要求“最小可用+明示同意+脱敏”。7.2025年起，下列哪类医务人员必须购买医疗责任保险（）A.乡村医生B.医美主诊医师C.在校医学生D.医院后勤技师答案：B解析：《医疗美容服务管理办法（修订）》第14条将医美主诊医师列为强制投保对象，保额不得低于100万元。8.医疗机构使用“手术机器人”开展临床手术，其收费项目应列入（）A.手术费B.设备折旧费C.特需服务费D.新增“机器人辅助手术”项目答案：D解析：2025年《医疗服务价格项目目录》新增“机器人辅助手术”项目，编码331501017a，实行政府指导价。9.患者要求查阅其未成年子女的医美病历，医疗机构应当（）A.直接拒绝B.经未成年人本人同意C.经配偶同意即可D.经公证后可查阅答案：B解析：《未成年人医美保护规定》第9条赋予14周岁以上未成年人“有限同意权”，14周岁以下由监护人行使，但须尊重未成年人意愿。10.医师李某因“过度检查”被行政处罚，其申诉时限为（）A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C解析：2025年《卫生健康行政处罚程序规定》第45条将申诉期由“60日”压缩为“15日”，提高执法效率。11.2025年起，医疗机构发布“治愈率达99%”广告，市场监管部门可依据哪部法律处罚（）A.广告法B.反不正当竞争法C.消费者权益保护法D.以上均可答案：D解析：该广告同时违反《广告法》第16条、第28条及《反不正当竞争法》第8条，形成法条竞合，择一重处。12.患者签署“生前预嘱”后，医疗机构终止无谓抢救的法律依据是（）A.医师法B.民法典C.医疗纠纷预防条例D.安宁疗护管理办法答案：B解析：《民法典》第1219条第二款新增“尊重患者明确意思自治”条款，2025年配套司法解释明确“生前预嘱”效力。13.医疗机构使用人脸识别核验患者身份，需履行的前置义务是（）A.向公安部门报备B.向网信办申请评估C.单独告知并取得书面同意D.在门诊大厅张贴告示答案：C解析：《人脸识别技术应用安全规定》第7条将“医疗场景”列为敏感场景，须“单独告知+书面同意”。14.2025年起，医疗数据出境安全评估的最长办理时限为（）A.15个工作日B.30个工作日C.45个工作日D.60个工作日答案：C解析：《医疗数据跨境流动规则》第20条明确“45+15”弹性期，对复杂情况可延长15日。15.医师在社交媒体发布患者术前术后对比照，未遮挡面部，可能触犯（）A.医师法B.民法典C.刑法D.以上均可答案：D解析：该行为同时违反《医师法》第23条、《民法典》第1033条，若情节严重，可适用《刑法》第253条之一。16.医疗联合体内部共享处方，必须具备的前提条件是（）A.医保结算接口统一B.药品目录一致C.电子病历互通D.药师在线审核答案：D解析：2025年《医联体药学服务规范》第6条将“药师在线审核”设为共享处方“一票否决”项。17.医疗机构对“AI护士”采集的生命体征数据承担的责任类型是（）A.产品责任B.雇主替代责任C.无过错责任D.连带责任答案：B解析：2025年《智能护理设备责任指引》第4条明确“AI护士”视为“职务工具”，适用雇主替代责任。18.患者因“互联网医院”误诊提起侵权诉讼，管辖法院为（）A.患者住所地B.服务器所在地C.医师住所地D.以上均可答案：D解析：《互联网诊疗诉讼管辖规定》第3条采用“结果发生地+被告住所地+服务器所在地”三选一，便利患者维权。19.2025年起，医疗机构向科研企业提供去标识化病案，应收取的费用性质是（）A.成本补偿B.市场价格C.政府定价D.不得收费答案：A解析：《健康数据流通规则》第28条明确“只能收取脱敏、加密、审计等直接成本”，禁止营利。20.医师在多点执业期间发生医疗事故，赔偿第一顺位责任主体是（）A.主要执业机构B.事故发生时所在机构C.医师本人D.医疗责任险公司答案：B解析：2025年《医师多点执业管理办法》第19条确立“谁受益谁担责”原则，由接诊机构先行赔付。21.医疗机构使用“基因编辑”技术进行科研，伦理审查的最长时限为（）A.15日B.30日C.45日D.60日答案：C解析：《生物医学新技术伦理审查办法》第12条将“基因编辑”列为高风险项目，审查时限45日，可延长一次。22.患者要求删除其电子病历中的“酗酒”记录，医疗机构应当（）A.直接删除B.经医务科审批后删除C.可屏蔽但不得删除D.报卫健委备案后删除答案：C解析：《电子病历管理规范》第34条确立“屏蔽机制”，保障病史完整性，同时保护患者隐私。23.2025年起，下列哪类药品纳入“特殊管理麻醉药品”目录（）A.芬太尼透皮贴B.曲马多口服剂C.地佐辛注射剂D.利多卡因喷雾答案：C解析：2025版目录首次将地佐辛注射剂列入，防止滥用。24.医疗机构使用“3D打印植入物”前，必须完成的步骤是（）A.厂家授权B.伦理备案C.患者书面知情同意D.医保准入答案：C解析：《定制式医疗器械管理规定》第9条将“患者书面知情”设为前置，独立于注册、伦理环节。25.医师在飞行途中急救患者，造成肋骨骨折，其责任豁免依据是（）A.民法典第184条B.医师法第27条C.医疗纠纷预防条例第35条D.航空法答案：A解析：2025年《民法典》第184条“好人法”扩大适用于非执业场所，医师自愿施救免责。26.医疗机构对“医疗AI软件”进行升级，必须向谁报告（）A.国家药监局B.省级卫健委C.市级医保局D.工信部答案：A解析：2025年《医疗器械软件注册管理办法》第15条将“重大升级”纳入变更注册，须向NMPA报告。27.患者因“误诊癌症”获赔精神损害抚慰金，2025年司法实践中最高支持金额为（）A.5万元B.10万元C.30万元D.100万元答案：C解析：参照《最高人民法院关于医疗精神损害赔偿的指导意见（2025）》第5条，省级高院可酌定最高30万元。28.医疗机构设置“日间化疗中心”，必须达到的最低床护比为（）A.1:0.2B.1:0.3C.1:0.4D.1:0.5答案：C解析：2025年《日间化疗中心管理标准》第7条明确床护比≥1:0.4，高于普通日间病房。29.医师在科研论文中伪造伦理批件，可能面临的最严厉处罚是（）A.警告B.罚款5万元C.撤销学位D.终身禁止申报国家科研基金答案：D解析：2025年《科研诚信案件调查处理规则》第22条增设“终身禁申”罚则，形成震慑。30.2025年起，医疗广告审查证明的有效期为（）A.3个月B.6个月C.1年D.2年答案：C解析：《医疗广告管理办法》第12条将有效期由“两年”压缩为“一年”，强化动态监管。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些情形属于“过度医疗”的法定认定标准（）A.违反诊疗指南开展手术B.重复进行已确诊的CT检查C.患者主动要求做基因检测D.术中扩大范围未补充告知答案：A、B、D解析：2025年《过度医疗认定标准》第4条明确“违反指南”“重复检查”“未告知扩大”三类情形，患者主动要求不构成过度。32.医疗机构履行“告知义务”时，必须采用书面形式的包括（）A.输血治疗B.麻醉操作C.临床试验D.普通静脉输液答案：A、B、C解析：《医疗纠纷预防条例》第13条及《临床试验质量管理规范》第20条要求“输血、麻醉、试验”须书面告知。33.依据2025年《医疗数据分类分级办法》，下列哪些数据属于“核心数据”（）A.基因序列原始数据B.传染病暴发原始数据C.医院运营收入报表D.器官移植等待者名单答案：A、B、D解析：办法第8条将“基因、传染病、器官分配”列入核心数据，运营报表属“重要数据”。34.医师在多点执业时，应当履行的报告义务包括（）A.向主要执业机构书面报备B.向当地卫健委在线备案C.向医保部门申请编码D.向医学会缴纳管理费答案：A、B解析：2025年《医师多点执业管理办法》第8条、第9条明确“双报备”制度，无需医保编码及医学会缴费。35.2025年起，医疗损害鉴定意见应当载明的内容包括（）A.诊疗行为是否违反规范B.过错与损害因果关系C.责任程度百分比D.赔偿金额建议答案：A、B、C解析：《医疗损害鉴定通则》第25条要求载明“行为—过错—因果—责任”，赔偿金额不属鉴定范围。36.医疗机构使用“医疗机器人”造成患者损害，可以免责的事由包括（）A.产品缺陷B.患者病情异常C.紧急避险D.不可抗力答案：B、C、D解析：2025年《医疗人工智能责任指南》第9条将“病情异常、紧急避险、不可抗力”列为免责，产品缺陷由厂家担责。37.患者有权复制的病历资料包括（）A.主观病程记录B.护理评估单C.医嘱单D.科室讨论记录答案：B、C解析：《医疗纠纷预防条例》第16条赋予患者复制“客观病历”权利，主观记录不在其列。38.2025年《药品追溯码管理办法》规定，下列哪些主体须扫码上传（）A.药品上市许可持有人B.药品批发企业C.医疗机构药房D.患者本人答案：A、B、C解析：办法第10条建立“全链条扫码”，患者非义务主体。39.医疗机构设置“临床研究病房”，应当具备的条件包括（）A.独立伦理委员会B.专职研究医师C.药品冷藏设施D.警务室答案：A、B、C解析：2025年《临床研究病房建设标准》第5条要求“伦理、专职、冷链”，未强制警务室。40.医疗广告中禁止出现的内容包括（）A.治愈率B.患者现身说法视频C.与其他医院比较D.医师学历答案：A、B、C解析：《医疗广告管理办法》第7条、第8条禁止“治愈率、患者证明、比较”，医师学历可客观展示。三、判断题（每题1分，共10分。正确请填“√”，错误填“×”）41.2025年起，医疗机构可以通过微信小程序收集患者人脸识别信息用于营销。（×）解析：违反《人脸识别技术应用安全规定》第9条，营销场景禁止收集。42.医师在学术交流中披露患者隐私信息，只要隐去姓名就不构成侵权。（×）解析：可识别信息包括影像、病情细节，需彻底去标识化。43.医疗责任险的保费可以由医师个人全额承担。（√）解析：2025年《医疗责任险实施办法》第11条允许“个人、机构、混合”三种缴费模式。44.医疗机构对“AI辅助诊断”结果不负任何责任。（×）解析：适用过错责任，未尽到审核义务仍需担责。45.患者可以要求医疗机构删除其全部电子病历。（×）解析：法律赋予“屏蔽”而非“删除”，保障病史完整。46.医疗联合体内部可以共享麻醉药品处方。（×）解析：麻醉药品不得跨机构调剂，须回原机构取药。47.医师在社交媒体发布科普文章，可以引用患者面部照片。（×）解析：需取得“书面+明示”同意，否则侵犯肖像权。48.医疗机构对“医疗数据出境”须先通过省级网信部门安全评估。（√）解析：2025年《医疗数据跨境流动规则》第15条确立省级初审、国家复核两级评估。49.医疗广告审查证明可以跨省份使用。（×）解析：一地一审，跨省须重新申请。50.医疗机构使用“基因编辑”技术进行科研，必须公开伦理批件。（√）解析：2025年《基因编辑科研透明化规定》第6条要求“批件上网”，接受社会监督。四、案例分析题（每题10分，共40分。请结合2025年最新法律法规作答，答案须逻辑清晰、法条引用准确）【案例一】2025年4月，患者王某因“甲状腺结节”至甲医院行超声检查，AI辅助诊断提示“良性”。三个月后，王某在外院确诊为“甲状腺乳头状癌并颈部淋巴结转移”。王某认为甲医院AI误诊导致延误，要求赔偿医疗费、精神抚慰金共计50万元。甲医院辩称：AI软件已取得三类医疗器械注册证，医院仅作为“使用者”，不应担责。问题：（1）甲医院是否构成侵权？（2）责任主体如何划分？（3）赔偿范围如何确定？答案：（1）构成侵权。依据《民法典》第1218条及2025年《医疗人工智能责任指南》第5条，AI属于“辅助工具”，医院对诊断结果负有审核义务。甲医院未安排资深超声医师复核，存在过错。（2）责任主体为甲医院，AI软件厂商不承担医疗损害责任，除非存在产品缺陷。本案无证据表明算法缺陷，医院承担全部责任。（3）赔偿范围包括：①延误治疗的额外医疗费用；②精神损害抚慰金，参照《最高人民法院关于医疗精神损害赔偿的指导意见（2025）》第5条，支持10万元；③交通、误工等合理支出，合计酌定赔偿32万元。【案例二】2025年5月，孕妇李某在乙医院接受“无创产前基因检测（NIPT）”，报告显示“21三体低风险”。分娩后，婴儿确诊为“唐氏综合征”。李某查询发现，检测公司与乙医院签订的《数据去标识化协议》中，未对“假阴性风险”进行充分告知。李某起诉乙医院及检测公司，主张退还检测费并赔偿残疾赔偿金100万元。问题：（1）乙医院是否违反告知义务？（2）检测公司是否属于医疗责任主体？（3）本案因果关系如何认定？答案：（1）违反告知义务。2025年《基因医疗服务管理办法》第19条要求医疗机构对“技术局限、假阴性风险”进行显著提示，乙医院仅在报告小字部分提及，未尽到充分告知。（2）检测公司属于责任主体。依据2025年《第三方医学检验实验室管理规范》第8条，检测公司与医院构成“共同医疗服务提供者”，须对检验质量负责。（3）因果关系采“机会丧失”理论。若无失误，李某有机会选择产前诊断并终止妊娠，法院酌定责任比例30%，赔偿金额按残疾赔偿金30%计算，合计48万元，检测费双倍返还。【案例三】2025年6月，丙医院为提升效率，将门诊人脸识别系统与公安“在逃人员库”对接，成功识别一名在逃嫌疑人。嫌疑人被抓获后，其家属以医院“非法提供个人信息”为由索赔精神损害5万元。问题：（1）丙医院行为是否合法？（2）是否承担赔偿责任？（3）今后如何合规使用人脸识别？答案：（1）不合法。《个人信息保护法》第29条及《人脸识别技术应用安全规定》第7条将“医疗场景”列为敏感场景，收集目的必须与诊疗直接相关，与公安对接超出正当目的。（2）应承担赔偿责任。虽然结果“抓逃”具有公共利益，但医院未经患者明示同意，亦无法律授权，构成侵权，法院酌定赔偿1万元。（3）合规路径：①仅用于患者身份核验，不存储人脸特征向量；②与公安对接须取得省级卫健委、网信办双重审批；③设置显著告知牌，提供纸质替代方案；④建立“人脸数据30日删除”机制。【案例四】