生物医学工程XX医药公司研发工程师实习报告

生物医学工程XX医药公司研发工程师实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日，我在XX医药公司担任研发工程师实习生，参与新型药物递送系统的设计与优化。核心工作成果包括完成3个脂质体载药系统的制备，平均载药量为42.5±3.2%，体外释放实验显示24小时内累积释放率达78.3±5.1%。应用了微流控技术制备纳米粒，粒径分布均一性CV值为8.7%，符合GLP标准。通过响应面法优化了壳聚糖纳米膜工艺参数，最佳条件下包封率提升至91.2%。提炼了基于DesignofExperiments的参数优化方法论，可用于指导后续仿制药开发项目。二、实习内容及过程2023年7月1日到8月31日，我在XX医药公司研发部当实习生，跟着团队搞新型药物递送系统。主要任务是帮着做脂质体和纳米粒，还有优化工艺。刚开始，师傅给我看了公司之前做的一些脂质体项目资料，有2022年发表的关于长循环脂质体的文献，里面用到了PEG修饰技术。我跟着学会了怎么调薄膜分散法制备脂质体，用了不同类型的磷脂和胆固醇比例，做了3批次实验，记录了载药量和粒径分布。有个实验出了问题，脂质体破裂率高，我查了文献发现是胆固醇含量太低了，调整后成功率翻倍。8月10号左右，我开始独立做壳聚糖纳米膜项目，用静电纺丝机，但第一次纺丝出来的膜太厚了。后来我改了喷头距离和电压参数，试了5次，最后膜厚度稳定在150nm左右，包封率也到90%以上。团队还教了我DesignofExperiments方法，实际操作比看书明白多了，感觉挺有意思的。困难是刚开始不太懂GLP规范，有个实验记录本没按要求写，被老师指出来，吓得我后面每次都反复核对。另一个是设备操作，静电纺丝机有点难控制，尤其是参数相互影响，花了好久才摸透。学到了怎么用Origin处理数据，还接触了QbD理念，虽然只是初步了解。最大的收获是看到实验室从设计到试制整个流程，比学校做的项目完整多了。公司管理上，感觉会议效率不高，有时候要等很久才能讨论到正事。培训机制也一般，新来的就自己找资料看，没系统教学。岗位匹配度还好，但希望有更多动手机会。建议可以搞个新员工培训计划，把GLP要求编成小案例讲讲，还有实验设备操作可以分阶段教，别指望一来就上手。三、总结与体会这8周在XX医药公司的经历，让我把课本里的知识跟实际工作挂上钩了。刚开始做脂质体制备，载药量老上不去，数据对不齐，感觉很挫败。后来跟着师兄把薄膜分散法的参数反复调了3遍，磷脂和胆固醇比例从1:1.5调到1:1，载药量才稳定到42.5%左右，这个结果跟文献里报道的差不多。那一刻觉得挺有成就感的，原来理论真的能指导实践，而且搞科研就是要耐得住烦，一点点试。学会了怎么用DesignofExperiments优化壳聚糖纳米膜制备工艺，把包封率从85%提高到91%以上，参数优化那几步特别关键，差点就因为喷丝距离没调好又失败了。这种动手能力是在学校实验室模拟不出来。感觉自己心态真的变了，以前做实验失败就想着重做，现在会先分析数据哪里不对，查文献找原因，责任感明显强了。抗压能力也锻炼了，比如有一次赶项目报告，连续加班3天，虽然很累但最后按时交了，感觉挺靠谱的。这次实习让我更清楚自己想干嘛了。公司做的新药递送系统挺前沿的，比如他们用的长循环脂质体技术，我觉得很有意思。未来打算深化这方面的学习，先把纳米医药工程那几门课的笔记再梳理一遍，看能不能考个相关的技能证书，比如药物递送方向的。行业现在发展这么快，基因治疗、mRNA疫苗这些新领域都在用脂质体和纳米粒，感觉这方向大有可为，希望能有机会参与其中。这次经历也让我明白，在学校不能只闷头读书，得多接触实际项目，不然毕业真的会手忙脚乱。四、致谢感谢XX医药公司给我这个实习机会，让我能参与实际项目。感谢导师悉心指导，特别是脂质体制备和DOE方法那部分，给了我很大帮助。感谢实验室的同