抗菌药物处方权限管理制度

抗菌药物处方权限管理制度一、总则为进一步规范我院抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物合理使用水平，有效控制细菌耐药，保障医疗质量与患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规及规范性文件要求，结合我院实际，特制定本制度。本制度旨在明确各级各类医师抗菌药物处方权限，建立健全抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和监测等环节的管理制度，形成常态化、长效化的管理机制，促进抗菌药物临床合理应用。二、抗菌药物分级管理与处方权限设定（一）抗菌药物分级标准根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级进行管理：1.非限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对低廉的抗菌药物。2.限制使用级抗菌药物：指在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定限制，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。3.特殊使用级抗菌药物：指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的；③疗效、安全性方面的临床资料较少的；④价格昂贵的。（二）处方权限设定1.住院医师：经考核合格后，授予非限制使用级抗菌药物处方权。2.主治医师：经考核合格后，授予非限制使用级及限制使用级抗菌药物处方权。3.副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师：经考核合格后，授予非限制使用级、限制使用级及特殊使用级抗菌药物处方权。4.特殊使用级抗菌药物：处方开具须严格掌握适应症，必要时需组织相关专业专家会诊同意后方可使用。紧急情况下，医师可越级使用，但仅限于1天用量，并需在病程记录中详细记录用药指征及原因，事后24小时内补办会诊手续。三、抗菌药物处方开具、审核与使用流程（一）处方开具原则医师在开具抗菌药物处方时，应根据患者的诊断、病情、感染部位、可能的病原菌及药敏试验结果，严格掌握抗菌药物的适应症、用法用量、疗程及注意事项，优先选择安全、有效、经济的抗菌药物。（二）处方审核药师应严格按照《处方管理办法》及相关规定，对处方用药适宜性进行审核。重点审核抗菌药物的选择、剂量、用法、疗程、药物相互作用及配伍禁忌等。对不合理处方，应及时与处方医师沟通，无法纠正的，应拒绝调配。（三）特殊使用级抗菌药物会诊流程1.由主管医师提出申请，填写《特殊使用级抗菌药物会诊申请单》，注明患者基本情况、诊断、感染部位、拟选用药物名称、剂量、用法、疗程及申请理由。2.科室主任或其授权的副主任医师以上人员审核同意后，提交至药学部门或指定的抗菌药物管理工作组。3.药学部门组织相关专业（如感染科、微生物检验、临床药学等）具有高级专业技术职务任职资格的医师进行会诊。4.会诊专家根据患者病情及检查结果，就是否使用及用药方案提出明确意见，会诊意见需与会诊专家签名后生效。5.主管医师根据会诊意见开具处方，并在病历中详细记录会诊过程及结果。四、培训、考核与资质授予（一）培训医院定期组织全院医师、药师进行抗菌药物临床应用相关知识培训，内容包括抗菌药物分级管理政策、合理用药原则、细菌耐药监测、新品种特点及临床应用注意事项等。（二）考核1.医师抗菌药物处方权限实行考核授予制度。新入职医师、进修医师及定期（每两年）对在岗医师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训考核。2.考核合格者，方可授予或保留相应级别的抗菌药物处方权。考核不合格者，暂停其处方权，需重新参加培训并考核通过后方可恢复。（三）资质授予与备案考核合格的医师，由医务部门统一授予相应级别的抗菌药物处方权，并进行备案管理。处方权信息应及时录入医院信息系统，实现处方权限的动态管理。五、监督管理与持续改进（一）日常监督医务部门、药学部门及质控部门应定期对临床抗菌药物处方、医嘱进行点评与抽查，重点关注限制使用级和特殊使用级抗菌药物的使用情况。对不合理使用抗菌药物的行为进行通报，并督促整改。（二）处方点评医院应建立健全抗菌药物处方点评制度，组织专家每月对一定比例的抗菌药物处方、医嘱进行点评，点评结果作为医师绩效考核、评优评先及处方权调整的重要依据。（三）奖惩机制对在抗菌药物合理使用工作中表现突出的科室和个人予以表彰奖励；对不合理使用抗菌药物，造成不良后果或严重医疗差错的，按照医院相关规定予以处理，情节严重者，暂停或取消其抗菌药物处方权。（四）动态评估与调整医院抗菌药物管理工作组应定期对本院抗菌药物临床应用情况、细菌耐药监测数据进行分析评估，根据评估结果，对本院抗菌药物分级目录及处方权限管理规定进行动态调整，以适应临床需求及细