处方管理办法实施细则

处方管理办法实施细则一、总则本细则依据《处方管理办法》及国家相关法律法规制定，旨在进一步规范医疗机构处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。本细则适用于各级各类医疗机构及其执业医师、药师等相关人员。处方管理应遵循安全、有效、经济的原则，强化全过程质量管理，确保医疗服务的规范性与患者用药的安全性。二、处方权的获得与管理（一）处方权的授予医疗机构应按照《处方管理办法》及本细则规定，对符合条件的执业医师进行处方权授予。医师需经本机构组织的处方相关知识培训并考核合格后，方可取得处方权。培训内容应包括处方书写规范、药品知识、合理用药原则、特殊药品管理规定等。（二）处方权的限制与取消对于试用期人员、进修医师等，其处方权的授予与管理应严格按照医疗机构规定执行，通常需在上级医师指导下开具处方。医师在执业活动中，若出现严重违反处方管理规定、造成严重医疗差错或医疗事故、或因身体健康等原因不适宜开具处方的情况，医疗机构应暂停或取消其处方权。（三）药师调剂资格药师需经本机构考核合格后，方可获得处方调剂资格。药师应持续更新药学知识，确保具备准确审核、调配处方的能力。三、处方的开具（一）基本要求医师开具处方应字迹清楚，不得涂改；如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。处方内容应包括患者一般情况、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名及开具日期等。患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）药品名称与剂型规格药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。药品剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（三）用药适宜性医师开具处方应根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。（四）处方限量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。（五）特殊情况处理医师开具处方后，如发现处方有误或患者病情变化需要调整用药，应及时更正或重新开具处方。对于超说明书用药，应严格按照医疗机构制定的相关管理规定执行，并有充分的循证医学依据，必要时需经药事管理与药物治疗学委员会（组）或医疗机构相关部门批准。四、处方的调剂（一）调剂流程药师收到处方后，应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。（二）审核与调配经审核无误的处方，药师方可进行调配。调配药品时，应当按照处方所列药品顺序逐一调配，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（三）核对与发药药品调配完成后，药师应当进行核对，核对无误后签名或者加盖专用签章。发药时，应当向患者说明用法用量、注意事项等，指导患者合理用药。对于患者提出的疑问，药师应耐心解答。五、处方的管理与监督（一）处方保存医疗机构应当妥善保存处方。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。（二）处方点评医疗机构应当建立处方点评制度，定期对处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药及时予以干预。处方点评小组由医疗机构药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成。（三）监督检查卫生健康行政部门（含中医药管理部门）应当加强对医疗机构处方管理情况的监督检查。监督检查的内容主要包括：处方管理相关制度的建立和落实情况；处方书写的规范性；医师处方权和药师调剂权的管理；处方调剂流程的规范性；处方保存的规范性等。六、法律责任医疗机构及其医务人员违反本细则规定的，按照《处方管理办法》及相关法律法规的规定处理。对于开具、调剂不合格处方，或因处方问题导致医疗差错、医疗事故的，将追究相关人员的责任。七、附则本细则由本医疗机构负责解释。本细则未尽事宜，按照国家有关法律法规和规章执行。本细