医疗设备质控技术服务协议

医疗设备质控技术服务协议甲方：[甲方全称]法定代表人/负责人：[甲方代表姓名]地址：[甲方地址]联系方式：[甲方联系电话]乙方：[乙方全称]法定代表人/负责人：[乙方代表姓名]地址：[乙方地址]资质证书编号：[乙方计量认证/资质认定证书编号]联系方式：[乙方联系电话]鉴于甲方系合法设立的医疗机构，拥有需进行质量控制的医疗设备；乙方系具备相应医疗设备质控技术服务资质的机构，双方经平等协商，达成如下协议：第一条服务内容与范围1.1服务设备：甲方需质控的医疗设备清单详见附件一《医疗设备质控清单》（含设备名称、型号、数量、出厂编号、安装位置等信息）。1.2服务项目：乙方为甲方提供以下质控技术服务（具体项目及频次详见附件二《服务项目及频次表》）：（1）设备校准与计量溯源服务；（2）设备性能指标测试（含准确性、稳定性、安全性等）；（3）质控报告编制与出具；（4）合格设备有效期标识粘贴、不合格设备待整改标识更新；（5）甲方要求的合规质控辅助服务（需双方书面确认）。1.3服务周期：本协议服务周期为壹年，自[XXXX年XX月XX日]起至[XXXX年XX月XX日]止。1.4服务预约：甲方需在每次服务前3个工作日以书面形式（邮件、盖章通知）预约具体时间，乙方应在1个工作日内确认并安排人员。第二条服务标准与要求2.1合规性要求：乙方服务需符合以下国家/行业规定：（1）《中华人民共和国计量法》及实施细则；（2）《医疗器械质量管理规范》（GB/T9706系列等相关标准）；（3）对应设备的国家计量检定规程（JJGXXX）或行业校准规范；（4）医疗机构医疗设备质量控制管理规定。2.2资质要求：乙方需持有有效的《计量认证/审查认可证书》（CMA）及医疗设备质控服务资质，服务人员需持相应计量检定/校准人员职业资格证书（资质复印件见附件三）。2.3报告要求：乙方需在服务完成后3个工作日内向甲方出具加盖公章及CMA标识的正式质控报告，内容包括设备信息、测试项目、结果判定、合格/不合格结论及整改建议（如有）。2.4记录要求：服务原始记录（测试数据、环境条件、人员签字）需留存至少6个月，并可应甲方要求提供查阅。第三条双方权利与义务3.1甲方权利：（1）要求乙方按约定提供合格服务；（2）核查乙方服务人员资质及服务记录；（3）对服务质量提出异议并要求限期整改；（4）乙方违约时按协议追究责任。3.2甲方义务：（1）提供准确的设备清单及以往质控记录；（2）服务前配合：设备断电、场地清理、安全防护（如辐射防护）、操作配合人员；（3）按约定支付费用；（4）妥善保管乙方提供的报告/记录，不得泄露乙方商业秘密；（5）设备增减/位置变更需提前5个工作日书面通知乙方，协商调整服务内容及费用。3.3乙方权利：（1）要求甲方提供必要服务配合；（2）按约定收取服务费用；（3）甲方未配合导致服务延误时，有权顺延服务或调整费用（书面通知）。3.4乙方义务：（1）按时按质服务，不得擅自变更项目/标准；（2）服务人员持证上岗，遵守甲方现场安全规定；（3）保密甲方设备信息、医疗数据、商业秘密，协议终止后仍保密3年；（4）设备不合格时，提供1次免费整改后复测（时间双方协商）；（5）协议终止后归还/销毁甲方全部资料（经甲方书面同意）。第四条服务费用及支付4.1费用总额：本协议服务费用共计人民币[XXXX]元（大写：[XXXX元整]），明细见附件二。4.2支付方式：（1）协议签订后5个工作日内，甲方支付预付款30%（即[XXXX元]）；（2）每完成半年度服务后10个工作日内，甲方支付对应费用的70%（以双方确认的服务记录为依据）；（3）乙方每次收款前需提供合法增值税发票（类型：[普通/专用发票]），甲方凭票付款。4.3费用调整：设备增减/项目变更需签订补充协议，未约定的按原协议执行。第五条违约责任5.1甲方违约：（1）逾期付款：每逾期1日按应付未付金额的万分之五支付违约金；逾期超15日，乙方有权暂停服务。（2）未配合服务：承担乙方额外成本（人员往返、设备闲置费等）。（3）泄露秘密：赔偿乙方实际损失。5.2乙方违约：（1）逾期到场：每逾期1日按当期费用的千分之三支付违约金；逾期超7日，甲方有权解除协议，乙方退还已收费用并支付协议总额10%违约金。（2）服务不合格：3日内免费重作；仍不合格，甲方有权解除协议，乙方退还对应费用并支付该部分20%违约金。（3）无资质/泄密：支付协议总额15%违约金，赔偿甲方实际损失。（4）未按时出报告：每逾期1日按当期费用千分之二支付违约金；逾期超5日，甲方有权拒付对应费用。第六条争议解决6.1争议先友好协商；协商不成，任何一方有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。6.2争议解决期间，除争议事项外，协议其他条款继续履行。第七条其他条款7.1协议生效：自双方签字盖章之日起生效，有效期壹年；期满前30日无异议自动续签壹年（设备/费用可调整）。7.2不可抗力：因自然灾害、政策变化等不可抗力无法履行的，受影响方需24小时内书面通知对方并提供证明，双方协商调整/解除协议，互不担责。7.3附件效力：附件一至三为本协议不可分割部分，与本协议具有同等法律效力。7.4协议变更：需双方书面确认，否则无效。甲方（盖章）：__________________法定代表人/授权代表（签字）：____日期：______年____月____日乙方