医美器械合规租赁协议

医美器械合规租赁协议医美器械合规租赁协议甲方（出租方）：__________________统一社会信用代码：__________________地址：__________________法定代表人：__________________乙方（承租方）：__________________医疗机构执业许可证号：__________________地址：__________________法定代表人：__________________鉴于1.甲方系合法持有医疗器械经营资质的主体，对本协议项下租赁物享有完整所有权，且租赁物已取得国家药品监督管理局核发的有效《医疗器械注册证》/《医疗器械备案凭证》；2.乙方系经卫生健康主管部门核准的合规医美机构，具备开展协议约定医美项目的执业资质，其医护人员已取得相应执业资格；3.双方拟就医美器械的合规租赁事宜达成一致，明确权利义务，防范医疗风险及合规风险。第一条租赁物基本信息1.1租赁物明细：|器械名称|型号规格|注册证号|数量|配置清单（含配套附件、校准证书、说明书等）|存放地点（乙方指定合规医美科室）||----------|----------|----------|------|--------------------------------------------|----------------------------------||（示例：激光治疗仪）|XXX-XX|械注准XXXXXXX|1台|主机1台、专用手柄2个、校准报告1份、操作手册1本|乙方XX科室（地址：乙方院内XX层）|1.2租赁物使用范围：仅用于乙方《医疗机构执业许可证》核准的光电美容项目（具体项目见附件2），不得用于其他医疗行为，不得转借、转租、改装、拆解或异地使用（异地使用需经甲方书面同意）。第二条租赁期限2.1租赁期限：自______年______月______日起至______年______月______日止，共计______个月。2.2试用期：协议生效后3个工作日内为试用期，双方现场验收租赁物（核对配置、功能、资质文件），签署《租赁物验收单》即视为交付完成；试用期内发现租赁物不合规（无有效注册证、功能故障），乙方有权解除协议，甲方需立即退还已付押金及费用。2.3续租：乙方需续租的，应提前30日向甲方提交书面申请，双方另行签署《续租补充协议》。第三条合规及安全要求（核心条款）3.1资质保证：-甲方保证租赁物来源合法，《医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》在有效期内，且无质量缺陷；-乙方保证自身及操作医护人员具备对应医美项目的执业资质，操作流程符合《医疗美容服务管理办法》及行业规范。3.2器械管理：-乙方需建立《租赁物使用台账》，记录每次使用的时间、操作人员资质、患者信息、使用参数、设备状态，台账保存期限不少于5年；-租赁物需按说明书要求定期校准（校准周期：每6个月1次），甲方负责首次校准，后续校准由乙方委托甲方或具备资质的第三方机构完成，校准报告需向甲方备案；-租赁物发生故障时，乙方需立即停止使用并通知甲方，甲方应在24小时内响应，维修期间（超过48小时）甲方需提供备用器械（若有），无法提供的按停用时长减免对应租金。3.3耗材管理：-乙方必须使用甲方指定的与租赁物匹配的合规耗材（需具备《医疗器械注册证》），不得使用未经甲方认可的耗材；因耗材不合规导致的器械损坏或医疗纠纷，由乙方承担全部责任。3.4事故处理：-乙方使用租赁物发生医疗事故或纠纷时，需立即通知甲方并配合调查；-若因甲方租赁物质量缺陷（经第三方检测确认）导致事故，甲方承担相应赔偿责任；若因乙方操作不当、资质不足、耗材不合规导致事故，乙方承担全部法律及赔偿责任。第四条租赁费用及支付4.1租金：每月人民币______元（大写：______），按季度支付，乙方需在每季度首月5日前支付当季度租金。4.2押金：人民币______元（大写：______，不超过3个月租金），租赁期满后10日内，若乙方无违约、租赁物无损坏（正常损耗除外），甲方全额退还押金（不计利息）。4.3其他费用：-校准费：首次校准由甲方承担，后续校准费由乙方承担；-维修保养费：正常损耗的维修由甲方承担，人为损坏的维修由乙方承担；-运输费：交付时甲方承担，归还时乙方承担。第五条双方权利义务5.1甲方权利：-按约定收取租金及押金；-每季度对租赁物使用情况进行检查（提前24小时通知乙方），发现违规使用有权要求整改；-乙方违约达到解除条件时，有权解除协议并追究责任。5.2甲方义务：-交付合格租赁物及全套资质文件；-提供免费操作培训1次（乙方2名医护人员），后续培训按每次______元收费；-及时响应租赁物故障维修需求。5.3乙方权利：-按约定合规使用租赁物；-要求甲方提供租赁物资质文件及维修服务；-租赁期满后退还租赁物并收回押金。5.4乙方义务：-按时支付租金及押金；-妥善保管租赁物，防止损坏、丢失；-配合甲方检查及事故调查。第六条租赁物交付与归还6.1交付：甲方在协议生效后3个工作日内将租赁物交付至乙方指定科室，双方签署《租赁物验收单》。6.2归还：-租赁期满或协议解除后3日内，乙方将租赁物归还至甲方指定地点；-归还时双方核对租赁物状态，若有损坏（正常损耗除外），乙方按租赁物折旧后价值（年折旧率10%）赔偿；若丢失，按租赁物原价赔偿。第七条违约责任7.1甲方违约：-未按时交付租赁物，每逾期1日支付租金的5‰违约金；-交付的租赁物无有效注册证，乙方有权解除协议，甲方退还已收租金及押金，并赔偿乙方直接损失（如客户流失损失）。7.2乙方违约：-未按时支付租金，每逾期1日支付欠付金额的5‰违约金，逾期超过15日甲方有权解除协议，扣押金并要求赔偿；-违规使用租赁物（转借、改装、用不合规耗材），甲方有权解除协议，扣押金并要求赔偿甲方损失及第三方责任；-未建立《租赁物使用台账》，每次罚款人民币500元。第八条协议解除8.1双方协商一致；8.2一方违约达到解除条件；8.3不可抗力（如政策禁止医美项目、器械注册证到期无法续期）导致协议无法履行，双方互不承担责任，甲方退还未使用租金及押金；8.4乙方《医疗机构执业许可证》被吊销或医护人员资质失效，协议自动解除。第九条争议解决因本协议产生的争议，双方协商解决；协商不成的，提交乙方所在地人民法院诉讼解决。第十条其他10.1附件为本协议组成部分：-附件1：租赁物配置清单及验收单；-附件2：乙方核准医美项目清单；-附件3：双方资质文件复印件（甲方：医疗器械经营许可证、注册证；乙方：医疗机构执业许可证、医护人员资质清单）。10.2本协议一式两份，双方各执一份，签字盖