质量管理体系内审员试卷及答案

质量管理体系内审员试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.质量管理体系标准的核心标准中，作为质量管理体系建立和实施的纲领性标准是（）。A.ISO9000B.ISO9001C.ISO9004D.ISO19011答案：A。ISO9000是质量管理体系的基础和术语标准，为质量管理体系的建立和实施提供了纲领性的指导和概念框架。ISO9001是用于认证的标准，规定了质量管理体系的要求；ISO9004关注组织的持续成功；ISO19011是关于审核管理体系的指南。2.以下哪种情况可判断为不符合（）。A.企业的质量手册中未明确规定管理评审的时间间隔B.企业的生产车间有一些杂物未及时清理C.企业的员工对质量方针不太熟悉D.以上都是答案：D。选项A中质量手册未明确规定管理评审时间间隔，不符合ISO9001标准中对管理评审相关程序文件的要求；选项B生产车间杂物未及时清理，可能影响生产环境和产品质量，不符合5S管理及相关环境管理要求；选项C员工对质量方针不熟悉，说明企业在质量方针的沟通和培训方面存在不足，不符合标准中对质量方针宣传和理解的要求。3.审核员在审核中发现某岗位员工未按照作业指导书的要求操作，这属于（）。A.一般不符合B.严重不符合C.观察项D.以上都不是答案：A。一般不符合是指对质量管理体系某一要素的要求未得到有效实施，员工未按作业指导书操作属于局部的、对产品质量有一定影响但不构成严重后果的不符合情况。严重不符合通常是系统性失效或对产品质量有重大影响的情况；观察项是指发现的问题未达到不符合的程度，但有改进的建议。4.质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业文件和（）。A.质量计划B.质量记录C.质量方针D.质量目标答案：B。质量管理体系文件一般分为四个层次，质量手册是纲领性文件，程序文件规定了各项活动的流程，作业文件是具体的操作指南，质量记录则是对各项活动和结果的记录，用于证明质量管理体系的有效运行。质量计划是针对特定产品、项目或合同制定的专项质量措施；质量方针和质量目标是质量管理体系的重要组成部分，但不属于文件层次的分类。5.管理评审的输入不包括（）。A.审核结果B.顾客反馈C.员工满意度D.产品的市场占有率答案：D。管理评审的输入包括审核结果、顾客反馈、过程绩效和产品的符合性、预防措施和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更以及改进的建议等。员工满意度反映了员工对工作环境和管理的感受，也可作为管理评审的输入。而产品的市场占有率受多种因素影响，如市场竞争、营销策略等，不属于质量管理体系管理评审直接关注的输入内容。6.过程方法的目的是（）。A.获得持续改进的动态循环B.确保质量管理体系的有效运行C.提高组织的效率和效益D.以上都是答案：D。过程方法强调将活动和相关资源作为过程进行管理，通过识别和管理众多相互关联和相互作用的过程，实现持续改进的动态循环，确保质量管理体系的有效运行，同时提高组织的效率和效益，使组织能够更好地满足顾客需求并实现目标。7.内部审核的目的不包括（）。A.确定质量管理体系是否符合标准要求B.确定质量管理体系是否得到有效实施和保持C.为管理评审提供输入D.向顾客展示企业的质量管理水平答案：D。内部审核的主要目的是确定质量管理体系是否符合标准要求、是否得到有效实施和保持，同时为管理评审提供输入，以便组织能够持续改进质量管理体系。向顾客展示企业的质量管理水平通常是通过外部认证、客户满意度调查等方式，而不是内部审核的主要目的。8.以下关于纠正和纠正措施的说法，正确的是（）。A.纠正是消除已发现的不合格所采取的措施，纠正措施是消除不合格的原因所采取的措施B.纠正和纠正措施是同一概念C.纠正措施比纠正更重要D.纠正就是返工答案：A。纠正是对已经发生的不合格进行处理，如返工、降级使用等，以消除不合格。纠正措施是分析不合格产生的原因，并采取措施防止不合格再次发生。两者概念不同，纠正侧重于解决当前的不合格，纠正措施侧重于预防不合格的再次出现，不能简单地说纠正措施比纠正更重要。纠正不一定就是返工，还可以有其他方式，如挑选、让步接收等。9.质量管理体系中，“PDCA”循环指的是（）。A.计划、执行、检查、处理B.策划、实施、检查、改进C.规划、实施、评估、处理D.计划、实施、评估、改进答案：B。在质量管理体系中，“PDCA”循环即策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、改进（Act）。它是质量管理的基本方法，通过不断地循环，使质量管理体系不断完善和提高。选项A是传统的表述方式，但在质量管理体系标准中更准确的是“策划、实施、检查、改进”。10.顾客满意是指（）。A.顾客对其要求已被满足的程度的感受B.顾客对产品质量的满意程度C.顾客对服务的满意程度D.顾客对企业的信任程度答案：A。顾客满意是顾客对其要求已被满足的程度的感受，它不仅包括对产品质量和服务的满意程度，还涉及到顾客对整个消费过程的体验和期望的满足情况。顾客对企业的信任程度是顾客满意的一种延伸和结果，但不是顾客满意的定义。二、多项选择题（每题3分，共15分）1.以下属于质量管理原则的有（）。A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员参与D.过程方法答案：ABCD。质量管理的七项原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理。这些原则是质量管理体系建立和实施的基础，有助于组织提高质量管理水平和绩效。2.内部审核的准备工作包括（）。A.确定审核目的、范围和准则B.组建审核组C.编制审核计划D.收集审核证据答案：ABC。内部审核的准备工作包括确定审核目的、范围和准则，明确审核的方向和依据；组建审核组，选择具备相应能力和经验的审核人员；编制审核计划，规划审核的时间、流程和人员安排等。收集审核证据是审核实施阶段的工作。3.质量管理体系文件的作用包括（）。A.确保质量管理体系的有效运行B.为员工提供工作指导C.为审核和管理评审提供依据D.向外部展示企业的质量管理水平答案：ABCD。质量管理体系文件是质量管理体系的重要组成部分，它确保了质量管理体系的有效运行，使各项活动有章可循；为员工提供了工作指导，帮助员工正确开展工作；为内部审核和管理评审提供了依据，便于评估质量管理体系的符合性和有效性；同时，文件也是向外部展示企业质量管理水平的重要资料，有助于提高企业的信誉和形象。4.以下哪些情况可能导致质量管理体系出现不符合（）。A.人员培训不足B.设备维护不当C.文件控制不严D.顾客投诉增加答案：ABC。人员培训不足会导致员工对质量管理体系要求和操作技能掌握不够，容易出现操作失误，从而导致不符合；设备维护不当可能影响设备的正常运行和产品质量，引发不符合；文件控制不严可能导致文件失效、缺失或错误使用，影响质量管理体系的有效运行。顾客投诉增加是质量管理体系可能存在问题的一种表现，但不是导致不符合的直接原因，它可能是由于上述不符合情况引起的结果。5.管理评审的输出应包括（）。A.质量管理体系及其过程有效性的改进B.与顾客要求有关的产品的改进C.资源需求D.质量方针和质量目标的变更答案：ABCD。管理评审的输出应包括对质量管理体系及其过程有效性的改进措施，以提高质量管理体系的运行效率和效果；与顾客要求有关的产品的改进，以满足顾客不断变化的需求；资源需求，确定组织为实现质量目标所需的资源；质量方针和质量目标的变更，如果需要根据评审结果对质量方针和质量目标进行调整。三、判断题（每题2分，共10分）1.质量管理体系只适用于制造业企业。（）答案：错误。质量管理体系适用于各种类型和规模的组织，包括制造业、服务业、政府机构、非营利组织等。只要组织有提供产品或服务的活动，都可以通过建立和实施质量管理体系来提高质量管理水平，增强顾客满意。2.内部审核可以由组织内的任何人员进行。（）答案：错误。内部审核人员需要具备一定的能力和资质，包括对质量管理体系标准的了解、审核技能的掌握、相关专业知识等。组织应选择经过培训和具备审核能力的人员组成审核组进行内部审核，以确保审核的有效性和客观性。3.质量记录可以根据需要随意修改。（）答案：错误。质量记录是质量管理体系运行的证据，应保持其真实性和完整性。如果需要修改质量记录，应遵循规定的程序，如注明修改原因、修改人、修改日期等，以保证记录的可追溯性和可靠性。4.纠正措施和预防措施的目的都是为了防止不合格的再次发生。（）答案：正确。纠正措施是针对已经发生的不合格，分析其原因并采取措施防止再次发生；预防措施是识别潜在的不合格原因，采取措施避免不合格的发生，两者的目的都是为了防止不合格的再次出现，实现质量管理体系的持续改进。5.顾客要求就是指产品的质量要求。（）答案：错误。顾客要求不仅包括产品的质量要求，还包括产品的交付时间、价格、服务等方面的要求。组织应全面识别和理解顾客的要求，并通过质量管理体系的有效运行来满足这些要求。四、简答题（每题10分，共30分）1.简述质量管理体系内部审核的流程。答：质量管理体系内部审核的流程主要包括以下几个阶段：（1）审核准备：-确定审核目的、范围和准则，明确审核要达到的目标、涵盖的部门和过程以及依据的标准和文件。-组建审核组，选择具备相应能力和经验的审核人员，并确定组长。-编制审核计划，包括审核的时间安排、审核的部门和过程、审核方法等。-收集和审查相关文件，如质量管理体系文件、记录等，熟悉受审核部门的情况。（2）审核实施：-首次会议，由审核组长主持，向受审核部门介绍审核的目的、范围、方法和时间安排等。-现场审核，审核人员通过面谈、查阅文件和记录、观察现场等方式收集审核证据，对照审核准则进行评价，记录发现的不符合项。-审核组内部沟通，审核过程中审核人员之间及时沟通，确保审核的一致性和完整性。-末次会议，向受审核部门通报审核结果，包括发现的不符合项和审核结论。（3）审核报告编制：审核结束后，审核组长编制审核报告，内容包括审核目的、范围、准则、审核结果、不符合项分布情况、审核结论等。（4）跟踪验证：受审核部门对不符合项制定纠正措施并实施，审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，确保不符合项得到有效整改。2.简述过程方法在质量管理体系中的应用。答：过程方法在质量管理体系中的应用主要体现在以下几个方面：（1）过程识别：组织应识别质量管理体系所需的过程，包括管理过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析与改进过程等。明确每个过程的输入、输出、活动和相关资源，以及过程之间的相互关系。（2）过程策划：对识别出的过程进行策划，确定过程的目标、活动的顺序和方法、所需的资源和信息等。制定相应的程序文件和作业指导书，确保过程的有效运行。（3）过程实施：按照策划的要求实施过程，确保过程中的各项活动按照规定的方法和程序进行。员工应具备相应的能力和意识，正确执行过程活动。（4）过程监控：对过程的运行情况进行监控，包括过程的绩效指标、产品质量特性等。通过各种测量和分析方法，如统计过程控制、检验和试验等，及时发现过程中的问题和异常情况。（5）过程改进：根据监控结果，对过程进行分析和评价，识别过程中存在的改进机会。采取纠正措施和预防措施，不断优化过程，提高过程的效率和效果，实现质量管理体系的持续改进。（6）过程管理：对过程进行综合管理，协调过程之间的接口和相互关系，确保整个质量管理体系的有效运行。通过管理评审等活动，对过程的有效性和效率进行评估和调整。3.简述质量方针和质量目标的关系及作用。答：质量方针和质量目标的关系及作用如下：（1）关系：-质量方针是组织在质量方面的宗旨和方向，是制定质量目标的框架和基础。质量目标应在质量方针的指导下制定，与质量方针保持一致。-质量目标是质量方针的具体化和量化，是对质量方针的进一步展开和落实。质量目标应具有可测量性，能够具体反映组织在质量方面要达到的水平和要求。（2）作用：-质量方针的作用：-为组织的质量管理活动提供了明确的方向和宗旨，使全体员工能够清楚地了解组织在质量方面的追求和承诺。-向顾客和其他相关方展示组织的质量意识和管理理念，增强顾客对组织的信任和信心。-为质量目标的制定提供了依据和指导，是质量管理体系建立和实施的重要基础。-质量目标的作用：-为组织的质量管理活动提供了具体的奋斗目标，使员工能够明确自己的工作任务和努力方向，有助于提高员工的工作积极性和责任感。-是衡量质量管理体系有效性的重要指标，通过对质量目标的监控和评价，可以及时发现质量管理体系存在的问题和不足，采取相应的改进措施。-有助于组织进行资源分配和决策，根据质量目标的要求，合理安排人力、物力和财力等资源，确保质量目标的实现。五、案例分析题（共25分）审核员在某机械制造企业审核时发现，该企业的生产车间有一台关键设备，其操作规程规定设备每运行500小时需要进行一次保养，但设备的运行记录显示，该设备已经运行了600小时仍未进行保养。同时，审核员还发现该设备的操作人员对设备的保养要求并不清楚。请根据上述案例，回答以下问题：1.请指出该案例中存在的不符合项，并判断其属于一般不符合还是严重不符合，说明理由。（10分）答：该案例中存在的不