中药药剂学模拟考试题及答案

中药药剂学模拟考试题及答案一、填空题1.浸出制剂常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法和水蒸气蒸馏法等。答案：煎煮法；浸渍法；渗漉法；回流法；水蒸气蒸馏法。解析：这些是常见的从药材中提取有效成分的方法，各有其适用范围和特点。煎煮法适用于有效成分能溶于水且对热稳定的药材；浸渍法适用于粘性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材等；渗漉法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；回流法适用于热稳定的药材成分提取；水蒸气蒸馏法适用于具有挥发性、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取。2.表面活性剂根据其解离情况可分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂，其中离子型表面活性剂又分为阳离子型、阴离子型和两性离子型。答案：离子型；非离子型；阳离子型；阴离子型；两性离子型。解析：表面活性剂是一类能显著降低表面张力的物质。离子型表面活性剂在水中能解离成离子，根据离子的电性分为阳离子、阴离子和两性离子型。阳离子型表面活性剂主要用于消毒、杀菌等；阴离子型表面活性剂常用作洗涤剂等；两性离子型表面活性剂在不同pH值下可表现出不同的离子性质，具有良好的安全性和稳定性；非离子型表面活性剂在水中不解离，性质稳定，广泛应用于药剂学中。3.药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性。答案：化学稳定性；物理稳定性；生物学稳定性。解析：化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学反应使其含量（或效价）、色泽产生变化；物理稳定性主要指制剂的物理性质发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、乳剂的分层等；生物学稳定性是指制剂受微生物污染而发生霉变、腐败等现象。4.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性等。答案：无菌；无热原；澄明度；安全性；渗透压；pH值；稳定性。解析：无菌是注射剂的重要质量指标，防止微生物感染；热原能引起体温异常升高，必须严格控制；澄明度要求注射剂中不得有可见的异物；安全性要保证对机体无毒性和刺激性；渗透压应与血浆渗透压相等或接近；pH值一般应在4-9之间；稳定性确保药物在储存和使用过程中质量不变。5.栓剂的制备方法有冷压法和热熔法。答案：冷压法；热熔法。解析：冷压法是将药物与基质的锉末置于冷却的容器内混合均匀，然后装入制栓模型机中压成一定形状的栓剂；热熔法是将基质加热熔化，加入药物搅拌均匀，倒入模具中冷却成型，是目前制备栓剂的常用方法。6.散剂的制备工艺包括粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装等过程。答案：粉碎；过筛；混合；分剂量；质量检查；包装。解析：粉碎可增加药物的比表面积，提高生物利用度；过筛使药物达到一定的细度，保证混合均匀；混合是使药物与辅料充分混匀；分剂量将混合好的散剂按规定剂量分成若干份；质量检查确保散剂符合质量标准；包装防止散剂吸潮、变质等。7.片剂的辅料可分为填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂四大类。答案：填充剂；黏合剂；崩解剂；润滑剂。解析：填充剂用于增加片剂的重量和体积；黏合剂使物料黏合形成颗粒以便于压片；崩解剂促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒；润滑剂能降低颗粒之间、颗粒与冲模之间的摩擦力，保证压片顺利进行并使片剂表面光滑。8.气雾剂的组成包括药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统。答案：药物与附加剂；抛射剂；耐压容器；阀门系统。解析：药物与附加剂是气雾剂的治疗成分和辅助成分；抛射剂是气雾剂喷射的动力，同时可作为药物的溶剂或稀释剂；耐压容器用于盛装药物、抛射剂等；阀门系统控制药物的喷射剂量和方式。9.乳剂由油相、水相和乳化剂组成，其类型主要有O/W型和W/O型。答案：油相；水相；乳化剂；O/W型；W/O型。解析：油相和水相是乳剂的基本组成部分，乳化剂能降低油水界面的表面张力，使乳剂稳定。O/W型乳剂是油滴分散在水中，W/O型乳剂是水滴分散在油中。10.流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，浸膏剂每1g相当于原药材2-5g。答案：1g；2-5g。解析：流浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材有效成分后，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂；浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材有效成分后，蒸去全部溶剂，浓缩成稠膏状或块状的固体剂型，二者的含量标准是根据其制备工艺和用途确定的。二、单选题1.下列不属于浸出药剂的是（）A.汤剂B.酊剂C.流浸膏剂D.注射剂答案：D解析：注射剂是将药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液等，不属于浸出药剂。汤剂、酊剂、流浸膏剂都是采用浸出方法制备的药剂。2.下列关于表面活性剂的叙述，错误的是（）A.能够显著降低两相间表面张力的物质B.表面活性剂分子具有亲水基和亲油基C.表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，表面张力达到最低D.非离子型表面活性剂的毒性和刺激性比离子型表面活性剂大答案：D解析：非离子型表面活性剂的毒性和刺激性比离子型表面活性剂小，故D选项错误。其他选项均是表面活性剂的正确特点。3.影响药物制剂稳定性的外界因素是（）A.溶剂B.离子强度C.光线D.表面活性剂答案：C解析：光线属于外界因素，能影响药物的稳定性，如某些药物在光照下会发生氧化、分解等反应。溶剂、离子强度、表面活性剂属于药物制剂的处方因素，会影响药物的稳定性，但不属于外界因素。4.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.胆固醇答案：C解析：热原是微生物的代谢产物，其主要成分是脂多糖，具有致热活性强、耐热等特点。5.下列关于注射剂的叙述，错误的是（）A.注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌B.注射剂的pH值一般应在4-9之间C.注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近D.注射剂的生产过程需要严格遵守无菌操作原则答案：A解析：注射剂有溶液型、混悬型、乳剂型等，混悬型和乳剂型注射剂不是澄明液体，且注射剂的灭菌方法有多种，不一定都要热压灭菌，故A选项错误。其他选项均是注射剂的正确质量要求。6.制备栓剂时，选用基质的熔点应（）A.与药物的熔点相同B.低于药物的熔点C.高于药物的熔点D.与药物的熔点无关答案：C解析：制备栓剂时，选用基质的熔点应高于药物的熔点，这样才能保证在加热熔化基质时药物不熔化，便于药物与基质混合均匀。7.散剂按药物组成可分为（）A.单散剂与复散剂B.倍散与普通散剂C.内服散剂与外用散剂D.分剂量散剂与不分剂量散剂答案：A解析：散剂按药物组成可分为单散剂（由一种药物组成）和复散剂（由两种或两种以上药物组成）。倍散与普通散剂是按药物剂量大小分类；内服散剂与外用散剂是按用途分类；分剂量散剂与不分剂量散剂是按是否分剂量分类。8.下列片剂辅料中，可作为崩解剂的是（）A.淀粉B.糊精C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁答案：C解析：羧甲基淀粉钠是常用的崩解剂，能促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒。淀粉可作为填充剂、崩解剂等；糊精常用作填充剂；硬脂酸镁是润滑剂。9.气雾剂的抛射剂不包括（）A.氟氯烷烃类B.碳氢化合物C.压缩气体D.氮酮答案：D解析：氮酮是一种透皮吸收促进剂，不是气雾剂的抛射剂。氟氯烷烃类、碳氢化合物、压缩气体都可作为气雾剂的抛射剂。10.乳剂形成的必要条件不包括（）A.降低表面张力B.加入适宜的乳化剂C.形成牢固的乳化膜D.有足够的分散时间答案：D解析：乳剂形成的必要条件包括降低表面张力、加入适宜的乳化剂、形成牢固的乳化膜等。有足够的分散时间不是乳剂形成的必要条件。11.下列关于流浸膏剂的叙述，正确的是（）A.流浸膏剂每1ml相当于原药材2-5gB.流浸膏剂多采用渗漉法制备C.流浸膏剂不可加入防腐剂D.流浸膏剂属于固体制剂答案：B解析：流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，故A选项错误；流浸膏剂多采用渗漉法制备，B选项正确；流浸膏剂可加入适量防腐剂，C选项错误；流浸膏剂属于液体制剂，D选项错误。12.下列表面活性剂中，可用于静脉注射的是（）A.十二烷基硫酸钠B.苯扎溴铵C.聚山梨酯80D.硬脂酸钠答案：C解析：聚山梨酯80毒性较低，可用于静脉注射。十二烷基硫酸钠、硬脂酸钠为阴离子型表面活性剂，有一定刺激性；苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂，主要用于消毒、杀菌，一般不用于静脉注射。13.药物制剂稳定性试验方法不包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.生物等效性试验答案：D解析：生物等效性试验是比较同一药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验，不属于药物制剂稳定性试验方法。影响因素试验、加速试验、长期试验是药物制剂稳定性研究的常用方法。14.注射剂中常用的等渗调节剂是（）A.碳酸氢钠B.氯化钠C.焦亚硫酸钠D.吐温80答案：B解析：氯化钠是注射剂中常用的等渗调节剂，可调节注射剂的渗透压使其与血浆渗透压相等或接近。碳酸氢钠可调节pH值；焦亚硫酸钠是抗氧剂；吐温80是增溶剂、乳化剂。15.栓剂的质量检查项目不包括（）A.熔点范围测定B.融变时限检查C.重量差异检查D.崩解时限检查答案：D解析：崩解时限是片剂的质量检查项目，栓剂的质量检查项目包括熔点范围测定、融变时限检查、重量差异检查等。16.散剂制备中，混合的均匀性直接影响散剂的质量，下列不属于混合方法的是（）A.搅拌混合B.研磨混合C.过筛混合D.热熔混合答案：D解析：热熔混合是制备栓剂等的方法，不是散剂混合的方法。散剂的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合等。17.下列关于片剂包衣的叙述，错误的是（）A.包衣可提高片剂的稳定性B.包衣可改善片剂的外观C.包衣可控制药物的释放速度D.包衣只适用于片剂答案：D解析：包衣不仅适用于片剂，还可用于丸剂等。包衣可提高药物的稳定性、改善外观、控制药物释放速度等。18.气雾剂按医疗用途可分为（）A.溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂B.吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂、空间消毒用气雾剂C.单相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂D.定量气雾剂和非定量气雾剂答案：B解析：气雾剂按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂、空间消毒用气雾剂。按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂；按相的组成可分为单相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂；按是否定量可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。19.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，称为（）A.分层B.絮凝C.转相D.破裂答案：A解析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象称为分层。絮凝是指乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象；转相是指乳剂类型的改变；破裂是指乳滴合并进而分成油相和水相两层的现象。20.下列关于浸出制剂的特点，错误的是（）A.具有多成分的综合疗效B.作用缓和持久C.便于服用D.质量较稳定，不易霉变答案：D解析：浸出制剂含有多种成分，易被微生物污染，质量稳定性较差，容易霉变，故D选项错误。其他选项均是浸出制剂的特点。三、多选题1.下列属于浸出方法的有（）A.煎煮法B.浸渍法C.渗漉法D.回流法E.水蒸气蒸馏法答案：ABCDE解析：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法和水蒸气蒸馏法都是常见的浸出方法，前面填空题解析中已详细说明各方法特点和适用范围。2.表面活性剂的应用包括（）A.增溶剂B.乳化剂C.润湿剂D.消泡剂E.去污剂答案：ABCDE解析：表面活性剂具有多种应用。增溶剂可增加难溶性药物在溶剂中的溶解度；乳化剂用于制备乳剂；润湿剂能降低固体与液体之间的界面张力，使固体表面易于被液体润湿；消泡剂可降低泡沫的表面张力，使泡沫破裂；去污剂利用其表面活性作用去除污垢。3.影响药物制剂稳定性的处方因素有（）A.pH值B.溶剂C.离子强度D.表面活性剂E.辅料答案：ABCDE解析：pH值、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料等都属于药物制剂的处方因素，会影响药物的稳定性。例如，不同的pH值可能影响药物的水解、氧化等反应速度；溶剂的性质会影响药物的溶解度和稳定性；离子强度可能影响药物的化学反应速率；表面活性剂可能与药物发生相互作用；辅料也可能对药物的稳定性产生影响。4.注射剂的质量要求包括（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.渗透压答案：ABCDE解析：前面填空题解析中已提到注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性等，本题中选项均符合要求。5.栓剂的基质可分为（）A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.混悬型基质E.凝胶型基质答案：AB解析：栓剂的基质可分为油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯等；水溶性基质如甘油明胶、聚乙二醇等。乳剂型、混悬型、凝胶型一般不是栓剂基质的分类方式。6.散剂的质量检查项目有（）A.粒度B.外观均匀度C.水分D.装量差异E.微生物限度答案：ABCDE解析：散剂的质量检查项目包括粒度（确保药物细度符合要求）、外观均匀度（保证混合均匀）、水分（防止散剂吸潮变质）、装量差异（保证剂量准确）、微生物限度（控制微生物污染）等。7.片剂的制备方法有（）A.湿法制粒压片B.干法制粒压片C.粉末直接压片D.结晶直接压片E.空白颗粒压片答案：ABCDE解析：湿法制粒压片是最常用的方法，先将药物和辅料制成颗粒再压片；干法制粒压片适用于对湿热不稳定的药物；粉末直接压片工艺简单，但对物料性质要求较高；结晶直接压片利用某些结晶性药物本身的流动性和可压性直接压片；空白颗粒压片是先制备不含药物的空白颗粒，再将药物加入空白颗粒中压片。8.气雾剂的优点有（）A.药物直达作用部位，起效快B.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应C.剂量准确D.稳定性好E.使用方便答案：ABCDE解析：气雾剂的药物可直接到达作用部位，迅速起效；药物不经过胃肠道，可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应；通过阀门系统可准确控制剂量；药物封装在容器内，稳定性好；携带和使用方便。9.乳剂不稳定的现象有（）A.分层B.絮凝C.转相D.破裂E.酸败答案：ABCDE解析：分层是分散相粒子上浮或下沉；絮凝是乳滴发生可逆的聚集；转相是乳剂类型改变；破裂是乳滴合并分成油相和水相两层；酸败是乳剂受微生物等作用发生变质。这些都是乳剂不稳定的现象。10.下列关于流浸膏剂和浸膏剂的叙述，正确的有（）A.流浸膏剂每1ml相当于原药材1gB.浸膏剂每1g相当于原药材2-5gC.流浸膏剂多采用渗漉法制备D.浸膏剂多采用煎煮法或渗漉法制备E.流浸膏剂和浸膏剂均需进行含量测定答案：ABCDE解析：前面填空题解析中已说明流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，浸膏剂每1g相当于原药材2-5g；流浸膏剂多采用渗漉法制备；浸膏剂可采用煎煮法或渗漉法制备；为保证质量，流浸膏剂和浸膏剂均需进行含量测定。11.下列属于离子型表面活性剂的有（）A.十二烷基硫酸钠B.苯扎溴铵C.卵磷脂D.聚山梨酯80E.硬脂酸钠答案：ABCE解析：十二烷基硫酸钠、硬脂酸钠为阴离子型表面活性剂；苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂；卵磷脂为两性离子型表面活性剂，它们都属于离子型表面活性剂。聚山梨酯80是非离子型表面活性剂。12.药物制剂稳定性研究的意义有（）A.保证药物制剂的质量B.确定药物制剂的有效期C.为药物制剂的生产、包装、储存和运输条件提供科学依据D.提高药物制剂的疗效E.降低药物制剂的成本答案：ABC解析：研究药物制剂稳定性可保证药物在储存和使用过程中的质量，通过稳定性试验确定药物制剂的有效期，为生产、包装、储存和运输条件提供科学依据。稳定性研究主要是保证药物质量，与提高疗效和降低成本无直接关系。13.注射剂中常用的附加剂有（）A.增溶剂B.抗氧剂C.抑菌剂D.止痛剂E.等渗调节剂答案：ABCDE解析：注射剂中常用的附加剂包括增溶剂（如聚山梨酯80等）、抗氧剂（如焦亚硫酸钠等）、抑菌剂（如苯酚等）、止痛剂（如苯甲醇等）、等渗调节剂（如氯化钠等）。14.栓剂的质量要求包括（）A.药物与基质应混合均匀B.外形应完整光滑C.塞入腔道后应能融化、软化或溶解D.有适宜的硬度E.应符合微生物限度检查的要求答案：ABCDE解析：栓剂的药物与基质需混合均匀，以保证剂量准确；外形完整光滑便于使用；塞入腔道后应能融化、软化或溶解，使药物释放；有适宜的硬度便于成型和保存；应符合微生物限度检查要求，防止微生物污染。15.下列关于片剂包衣的目的，正确的有（）A.提高药物的稳定性B.掩盖药物的不良气味C.控制药物的释放速度D.改善片剂的外观E.增加药物的生物利用度答案：ABCD解析：片剂包衣可提高药物的稳定性，防止药物受外界因素影响；掩盖药物的不良气味，便于患者服用；通过包不同类型的衣膜可控制药物的释放速度；改善片剂的外观，提高患者的接受度。包衣一般不会增加药物的生物利用度。四、简答题1.简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。答：影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素：-pH值：许多药物的水解、氧化等反应受pH值影响，应选择最稳定的pH值范围。-溶剂：不同溶剂对药物稳定性有影响，可选择合适的溶剂或加入助溶剂等。-离子强度：离子强度可能影响药物的化学反应速率，可调整离子强度。-表面活性剂：某些表面活性剂可能与药物发生相互作用，应选择合适的表面活性剂。-辅料：辅料可能影响药物的稳定性，应选择对药物稳定性无不良影响的辅料。外界因素：-温度：温度升高可加速药物的化学反应，应在低温条件下储存和制备。-光线：光线可引发药物的氧化、分解等反应，应采用避光包装。-空气：空气中的氧气可使药物氧化，可通入惰性气体或加入抗氧剂。-湿度和水分：药物制剂吸湿后可能发生水解、霉变等，应控制环境湿度，采用防潮包装。-金属离子：金属离子可催化药物的氧化反应，可加入金属离子络合剂。稳定化措施：-改进剂型与生产工艺：如制成固体制剂、包衣制剂等。-制成难溶性盐：可提高药物的稳定性。-加入附加剂：如抗氧剂、防腐剂、缓冲剂等。-