圣诺生物深度研究：多肽领域先行者产能释放与订单齐发力共迎增长新阶段

正文目录圣诺生：肽先业，方多域局 5多肽维高度市前景阔 多肽市不扩多肽业勃展 12多肽发历百研发头劲 13糖尿病肥市续扩，GLP-1成下火爆点 14多肽全业布，料药剂术先产提升动际场张173.1.具备核技优强化药CDMO服争力 多种自研原，业稳增长 19依托原药势剂业稳增，采动销跃升 23在研产进显产能张力务速长 25环保管持优溶剂收置力染排提升 27盈利预测 28投资建议 30风险提示 30图表目录图表1：公发历程 5图表2：公股结截至2025Q3） 6图表3：公管层景 6图表4：公司2023票激计划 7图表5：公的要及服务 8图表6：2019至2025Q1-3司业入增速 8图表7：2019至2025Q1-3司母利增速 8图表8：2019至2025H1公细业收（万元） 9图表9：2019至2025H1公总收分务比 9图表10：2019至2025Q1-3司利力 9图表2019至2025H1公细业毛率 9图表12：2019至2025Q1-3司用情况 10图表13：20192025Q1-3）10图表14：2019至2025H1公境外入百元） 10图表15：2019至2025H1公境外入比 10图表16：肽示图 图表17：国肽链结构 图表18：2016-2030E全球肽物场模十亿元） 12图表19：2024年球肽药销前12图表20：2018-2030E中国肽物场模亿人币） 13图表21：肽物展历程 13图表22：2023年FDA批准的NME药物 14图表23：2016-2030E全球尿药市规及预（亿元） 14图表24：计2025-2035年高BMI的年数量 15图表25：2018-2032EGLP-1及非GLP-1全多肽物场模十美元） 15图表26：2018-2032EGLP-1及非GLP-1中国多肽药物市场规模（十亿元）......................................................................................................................16图表27：球GLP-1药物发状单：） 16图表28：国GLP-1药物发状单：） 16图表29：司心及发情况 17图表30：心术对比 17图表31：2019至2025H1公司CDMO收（万元及速况 18图表32：2019至2025H1公司CDMO细业收入比况 18图表33：司务类创药发目况 19图表34：司要药产品 20图表35：2019至2025H1公原药入增情况 21图表36：2019至2025H1公原药务利情况 21图表37：料情比 21图表38（件）-20254月......................................................................................................................22图表39：司肽药登情（至2025年4月） 22图表40：2019至2025H1公制营收情（百元） 23图表41：司剂用途规、得件况 23图表42件）-20254月24图表43：司采况 25图表44：司研情况 25图表45：司点工程目况 27图表46：污处力情况 27图表47：司入预测 29图表48：比司表 30圣诺生物：多肽领先企业，全方位多领域布局D制剂产品的自主研发、生产与销售。圣诺生物在多肽合成和修饰技术上具备核心优势，拥有丰富的研发生产经验，并掌握了先进的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。2001CDMO20012006200120172017GMP2018CDMO图表1：公司发展历程公告，公司招股书等，东方研究所50%资公司持有公司31.18%的表决权。截至2025Q3，公司股权结构如下图所示：图表2：公司股权结构（截至2025Q3）Choice 资料，企查查，东方研究所（注：子公司持股数据截至2025年中报）姓名 任职情况 学历 简介图表3：公司管理层背景姓名 任职情况 学历 简介

高管团队深耕行业，具备丰富的研发经验。公司的董事长文永均曾主持开发了国内第一个经国家批准并取得新药证书的多肽药物胸腺五肽，主持完成了胸腺法新的国内首仿，先后获得了第十届、第十二届国际多肽会议多肽应用杰出贡献奖、第二届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术交流会杰出人才奖，2018年入选四川省天府创业领军人才项目，2021年获得新兴产业十大杰出企业家称号，2022年获得化工工程正高级工程师。公司核心团队成员均有15年以上多肽合成领域研究和实践经验，曾获得四川省高层次人才引进顶尖创新创业团队称号，对行业的发展趋势和市场需求有较强的把握能力，为公司的持续健康发展奠定基础。文永均 董事长、总经理、核心技术人王晓莉 董事、副总经理余啸海 董事、董事会秘书、副总经理

硕士 1991年7月至1997年4月任海南中和药物研究所所长；1997年4月至2003年4月，任成都地奥制药集团有限 所合成一室主任；2003年4月至2013年12月，任圣诺有限董事长、总经理；2013年12月至今，担任公司董事长、总经理。硕士 1998年7月至2003年2月任成都地奥制药集团有限 研人员；20033诺进出口总经理。201312月至今，任公司董事、副总经理。本科2010520123月，任长虹美菱股份有限公司财务管理部会计，董事会秘书室证券事务助理；2012320153月，任成都泓奇实业股份有限公司证券部部长、证券事务代表；201542022120221202212月至今，任公司董事、副总经理。宋亚飞 董事 硕士 2011年8月至2013年10月任万联证券有限公司投资银行部项目经理；2013年102015552018年1月，任熔拓资本管理有限公司投资副总裁；20182公司投资总监；20164月至今任苏州朗科生物技术股份有限公司董事；20184月至今任苏州沪云新药研发股份有限公司董事；20176月至今，任公司董事。马中刚 副总经理、核心技术人员

本科 2005年7月至2010年12月，任海南中和药业有限 所副所长；2011年12016121220161212月至今，任公司副总经理。卢昌亮 副总经理 本科 1992年7月至1995年6月，任海口商务化工有限公司研发技术员；1995年7月19977月，任海南贝尔特高科技有限公司技术员；1997719996月，任海南福林生物医学实业有限公司研发经理；1999720034月，任海南新大洲药业有限公司生产部部长；2003042005040612月至今，任公司副总经理。招股书，Choice 资料，东方研究所202367722415.73元/2022年EBITDA2023-2025159%20%182%2025年EBITDA39%2025EBITDA、41%2024418,556归属期对应考核年度指标一指标二对应考核年度使用的EBITDA累计值归属期对应考核年度指标一指标二对应考核年度使用的EBITDA累计值以2022年的EBITDA为基数，EBITDA累计值增长率（A）对应考核年度使用的营业收入累计以2022年的EBITDA为基数，营业收入累计值增长率（B）目标值（Am）触发值（An）目标值（Bm）触发值（bn）首次授予的限制性股票第一个归属期20232023年EBITDA20%15%2023年营收20%15%以 及 在第二个20242023年和2024年182%159%2023年和182%159%2023年9月30日（含）归属期两年EBITDA累计值2024年两年营收累计值前授予的预留限制性股票第三个归属期20252023年、2024年2025年三年EBITDA累计值425%357%2023年2024 425% 357%年和2025年三年营收累计值在2023年930（不含）后授予第一个归属期202420232024年EBITDA累计值182%159%2023 年和2024年两年营收累计值182%159%的预留限制性股票第二个归属期20252023年、2024年2025年三年EBITDA累计值425%357%202320242025年三年营收累计值425%357%公告，东方研究所公司专注于多肽领域的开发研究，在多肽全产业链均有所布局。公司主营业务包括药学研究服务、定制生产服务、多肽原料药生产、多肽制剂产品及多肽生产技术的转让。其中药学研发服务包括原料药工艺研究及质量研究、制剂工艺研究及质量和小试、中试、工艺验证。定制生产服务主要包括生产多肽原料药、制剂及客户定制肽。公司拥有多个自主研发的多肽类原料药品种，包括利拉鲁肽，且公司司美格鲁肽已经取得美国DMF备案。基于多肽原料药的规模化生产能力，公司的多肽制剂制备也具有一定优势，面向全国多地销售。图表5：公司的主要产品及服务公告，东方研究所2021-20233.874.35CDMO202120210.6120230.7020246（0（（69.26%20250（67（图表6：2019至2025Q1-3公司业收入及增速 图表7：2019至2025Q1-3公司归母净利及增速Choice 资料，东方研究所 Choice 资料，东方研究所CDMO（30%15%2021-20240.91.55亿元，CAGR19.56%图表8：20192025H1（百万元）

图表9：2019至2025H1公司总营收细分业务占比 Choice 资料，东方研究所 Choice 资料，东方研究所2019-2022年维持90%种价464，受益于海外GLP-1原料药需求增加，该业务板块近年毛利率呈上升趋势。CDMO90%202110.15%202439.97%20244（，5年56.7%，202410%图表10：2019至2025Q1-3公司利能力 图表11：2019至2025H1公司细业务毛利率Choice 资料，东方研究所 Choice 资料，东方研究所202139.25%10.39%202414.53%13.52%，20258.07%9.95%2019年的3.40%202410.78%，2025Q1-36.99%。2024用率的大幅提升主要由于公司合作开发注射用醋酸奥曲肽微球项目和醋酸亮-1332025-133图表12：2019至2025Q1-3公司用率情况 图表13：2019至2025Q1-3公司发费用（百万元）及研发费用率情况Choice 资料，东方研究所 Choice 资料，东方研究所GLP-12019-2022CAGR55.70%；202341.4873.94%32.52%GLP-12025H11.87亿元，占比提升至55.37%图表14：2019至2025H1公司境内外收入（百万元）

图表15：2019至2025H1公司境内外收入占比 Choice 资料，东方研究所 Choice 资料，东方研究所多肽维持高热度，市场前景广阔10100个10000Da图表16：多肽的示例图氨酸 多肽 白质金斯瑞生物科技公众号，东方研究所上CDMO图表17：中国多肽产业链结构各公司公告，各公司官网等，东方研究所多肽市场不断扩张，多肽行业蓬勃发展20162020568628CAGR为2.6%2021203014192020-20252025-2030CAGR8.8%、8.1%GLP-1图表18：2016-2030E全球多肽药物市场规模（十亿美元）Frost&Sullivan，昂博招股说明书，东方研究所2024年全球多肽药物市场呈现出一超多强的格局，GLP-1类药物引领市场增长。2024年全球多肽市场呈现明显的阶梯式分布：第一梯队（销售额超100亿美元）仅包含司美格鲁肽、替尔泊肽两款产品，销售额分别为292.7、164.7（50-10052.5第三梯队（100亿美元）包含甘精胰岛素（lnle、门冬胰岛素（lnAspar（inispo（lnm、利拉鲁肽（iie、卡非佐米（ilmib、罗米司亭（mlsm）12（1-1019排名通用名2024年销售额（亿美元）1司美格鲁肽292.7排名通用名2024年销售额（亿美元）1司美格鲁肽292.72替尔泊肽164.663度拉糖肽52.544甘精胰岛素37.675门冬胰岛素35.366赖脯胰岛素23.257人胰岛素19.278利拉鲁肽18.019卡非佐米15.0310罗米司亭14.56肽研社公众号，东方研究所2018482.12022591.3年CAGR2022-20262026-203020.6%18.4%CAGR20302461.7图表20：2018-2030E中国多肽药物市场规模（亿人民币）Frost&Sullivan，东方研究所多肽发展历经百年，研发势头强劲19221954年，VincentduVigneaud1963RtBeiildPS19802010图表21：多肽药物的发展历程NatureReviewsDrugDiscovery，药融云，智肽生物，央视新闻，药智数据，礼来Lilly公众号等，东方研究所2020440400-6002023的CDER55（NME）6NME占据CDER2023。药物开发商审批时间适应症Daybue（Trofinetide，曲芬肽）Acadiapharmaceuticals2023-03-10雷特综合征药物开发商审批时间适应症Daybue（Trofinetide，曲芬肽）Acadiapharmaceuticals2023-03-10雷特综合征Rezzayo（Rezafungin，瑞扎芬净）MelintaTherapeutics/CidaraTherapeutics2023-03-22念珠菌血症侵袭性念珠菌病Paxlovid（nirmatrelvir&ritonavir）辉瑞2023-05-25COVID-19Posluma（flotufolastat）Blue EarthDiagnostics2023-05-25前列腺癌患者的正电子发射断层扫描成像Aphexda（Motixafortide，莫替沙BioLineRx2023-09-08多发性骨髓瘤患者的福肽）采集和随后的自体移植Zilbrysq（Zilucoplan）UCB2023-10-17成人全身性重症肌无力药智网，东方财富证券研究所糖尿病、肥胖市场持续扩大，GLP-1成当下最火爆靶点202346日发20235.371.4112.8%42472032932023-2032（CAGR）7.9%。图表23：2016-2030E全球糖尿病药物市场规模及预测（十亿美元）Frost&Sullivan，中国食品药品网，东方研究所2024（ordbtys4100500B≥5km0203533为高超重肥胖7.5（5-19超5220202025E2030E2035E超重成年人（BMI≥25-30kg/m2）1.3920202025E2030E2035E超重成年人（BMI≥25-30kg/m2）1.39亿1.52亿1.65亿1.77亿肥胖成年人（BMI≥30kg/m2）8.1亿10.1亿12.5亿15.3亿超重或肥胖成年人占所有成年人的比例42%46%50%54%WorldObesityAtlas2024，医咖会微信公众号,东方研究所GLP-12018-2023CAGR高33.2%20321,2992023-2032CAGR14.3%，GLP-1GLP-12018514202350620321,313。图表25：2018-2032EGLP-1及非GLP-1全球多肽药物市场规模（十亿美元）Frost&Sullivan，泰德医药公告，国家药监局，FDA，东方研究所中国GLP-1GLP-120187202394合年增长率高达67.5%2032164032年AR为P1201847520235021.1%20328716.3%GLP-1GLP-1图表26：2018-2032EGLP-1及非GLP-1中国多肽药物市场规模（十亿元）Frost&Sullivan，泰德医药公告，国家药监局，东方研究所全球和中国的GLP-1GLP-11280趋激烈，在研GLP-1类药物有115款。图表全球GLP-1类药物研发（单位） 图表28：中国GLP-1类药物研发（单位个）药融云数据库，摩熵医药，东方研究所 药融云数据库，摩熵医药，东方研究所GLP-1GLP-1GLP-1/GIPGLP-1驱动国际市场扩张CDMO服务竞争力（PEGylation）及脂肪酸修饰。此外，圣诺生物还掌握了一系列其他核心技术，如困难序列偶联技术和多肽片段偶联技术等，这些技术共同构成了公司在多肽药物研发和生产领域的核心竞争力。核心技术类别应用产品长链肽偶联技术合成核心技术类别应用产品长链肽偶联技术合成恩夫韦肽、艾塞那肽、司美格鲁肽、替尔泊肽困难序列偶联技术合成艾塞那肽、胸腺法新多肽片段偶联技术合成胸腺法新、比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽单硫环肽规模化生产技术合成卡贝缩宫素多对二硫键环肽合成技术合成齐考诺肽、利那洛肽碳环肽规模化生产技术合成药学研究服务侧链基团的聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等修饰利拉鲁肽、司美格鲁肽、药学研究服务磷酸化/磺酸化修饰技术修饰在研产品公告，东方研究所公司名称核心技术情况专利情况圣诺生物公司名称核心技术情况专利情况圣诺生物/磺酸化修20253341（2项同时取得国际专利）饰技术翰宇药业固相多肽合成技术的运用、多重替代法生产保护氨利用固相假稀效应进行的高效环合技术的运用、定序小分子多肽分离技术的运用、新型多肽药物开发中的多肽修饰技术的运用2025利授权298件，其中发明专利291件，32（武汉获18国内专利授权115件双成药业杂质控制技术、多肽片段固液相混合合成技术、聚合物纯化技术、溶剂替代技术、高效偶联固相合成202412量为13件多肽降解控制技术、合成终点检测技术诺泰生物固-液相结合的多肽合成技术、多肽规模化生产关键参数控制技术、反相串联色谱创新性应用技术、控制多肽药物比表面积的纳米缓释微粉制备技术2025年中报，公司已获授权的发明7234作权5项

202533412诺泰生物招股说明书，各公司2024年报，innoHere，东方研究所圣诺生物CDMO服务业务收入占公司营收比例约为25%。在CDMO领域，圣诺生物已经建立了较为完善的全流程平台，能够为客户提供从工艺路线设计到小试、中试、验证生产等一站式服务。目前，公司在国内外市场均有布局，且凭借先进的多肽合成和修饰核心技术，在多肽药物研发生产领域具备较高的竞争力。20190.7120241.07亿元，CR为9，1营收0亿元o6。DO业务CDMO20240.61CDMO57%CDMOCDMO202425%。图表31：2019至2025H1公司CDMO收入（百万元）及增速情况

图表32：2019至2025H1公司CDMO细分业务收入占比情况 Choice 资料，东方研究所 Choice 资料，东方研究所CDMO业务快速发展。2025和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中2个已获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，另有多个进入临床试验阶段。公司为百奥泰生物制药股份有限公司提供多肽创新药药学CDMO服务的枸橼酸倍维巴肽注射液已获批上市；为派格生物、众生睿创提供CDMO服务的研发项目均为GLP-1受体激动剂产品，派格生物的维派那肽已申报生产，广东众生睿创生物科技有限公司的糖尿病、肥胖适应症RAY1225注射液进入临床III期；另有多个项目处于临床I期阶段。图表33：公司服务多肽类创新药研发项目情况适应症药品名称服务客户所处阶段抗艾滋病注射用艾博韦泰前沿生物药业（南京）股份有限公司获批上市心血管枸橼酸倍维巴肽注射液百奥泰生物制药股份有限公司获批上市糖尿病维派那肽/聚乙二醇化艾塞派格生物医药（杭州）股份有限公司申报生产那肽注射液抗菌培来加南(Peceleganan)喷雾剂/抗菌肽PL-5喷雾剂长春普莱医药生物技术有限公司/江苏普莱医药生物技术有限公司申报生产糖尿病、肥胖RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司临床III期心血管注射用吗利福肽八加一药业股份有限公司临床Ⅱ期抗肿瘤注射用HYD-PEP06哈尔滨医大药业股份有限公司/珠海市藤临床Ⅱ期栢医药有限公司抗病毒EK1雾化剂山西锦波生物医药股份有限公司临床Ⅱ期心力衰竭注射用GNP雷恩康亚（深圳）生物医药科技有限公司临床Ⅱ期抗病毒注射用利普韦肽山西康宝生物制品股份有限公司临床Ⅱ期脑卒中注射用BXOS110拜西欧斯（北京）生物技术有限公司临床Ⅱ期肝纤维化注射用TB001深圳市图微安创科技开发有限公司临床Ⅱ期骨坏死RAB001注射液中山莱博瑞辰生物医药有限公司临床Ⅱ期抗病毒注射用LP-98山西康宝生物制品股份有限公司临床Ⅱ期糖尿病、肥胖HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司临床Ⅱ期抗肺纤维化吸入用HTPEP-001成都惠泰生物医药有限公司临床I期心血管注射用普瑞巴肽陕西麦科奥特医药科技股份有限公司/山临床I期东丹红制药有限公司特发性肺纤维化TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司临床I期糖尿病肾脏病TB-D004C注射液深圳市图微安创科技开发有限公司临床I期脑卒中注射用ZKLJ02云南中科龙津生物科技有限公司临床I期乳腺癌注射用KMHH-03浙江康明海慧生物科技有限公司临床I期糖尿病Exd391209注射液成都奥达生物科技有限公司临床I期特发性肺纤维化吸入用XQ-001成都倍特新启生物医药有限责任公司临床I期痤疮PD-DP-008凝胶成都佩德生物医药有限公司临床I期类风湿性关节炎CIGB-814山东鲁抗医药股份有限公司临床I期公告，东方研究所多种自主研发原料药，业务稳步增长2025年8月，公司拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。14DMF中DMFFDA备案。比伐芦定、利拉鲁肽、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际市场，终端客户包括费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业；醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入‘十一五’国家重大新药创制专项。治疗领域原料药名称针对症状及特点国内外注册/治疗领域原料药名称针对症状及特点国内外注册/备案情况制剂应用情况抗艾滋病恩夫韦肽HIV融合抑制药，国内原料药登记（A）/自有制剂国内上市、客可与病毒包膜糖蛋白结合，阻止病毒与细胞墨西哥注册户制剂墨西哥上市膜融合所必需的构象变化，从而抑制HIV-1的复制。心血管比伐芦定凝血酶直接抑制剂，用于PCI手术中的抗凝血。美国DMF备案/国内原料药登记（A）客户制剂美国上市、客户制剂国内上市心血管依替巴肽糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，主要用于急性冠脉综合症和经皮冠脉介入疗法。美国DMF备案/国内原料药登记（A）客户制剂美国申报、自有制剂国内上市罕见病艾替班特治疗遗传性血管水肿。美国DMF备案/国内原料药登记（A）客户制剂美国申报、自有制剂国内上市糖尿病利拉鲁肽人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。美国DMF备案/国内原料药登记（I）客户制剂美国申报、自有制剂国内申报产科醋酸阿托西治疗胎儿早产药物，可抑制宫缩，使环状肽催国内原料药登记（A）自有制剂国内上市班产素介导的前列腺素分泌减少，达到保胎的目的。产科卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以国内原料药登记（A）自有制剂国内上市预防子宫收缩乏力和产后出血。消化道醋酸奥曲肽肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治（如内窥镜硬化剂治疗合用；国内原料药登记（A）/美国DMF备案自有制剂国内上市、客户制剂美国申报预防胰腺术后并发症；缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征。消化道生长抑素治疗静脉曲张出血。国内原料药登记（A）自有制剂国内上市、客户制剂国内上市免疫胸腺五肽免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人因放疗、化国内原料药登记（A）自有制剂国内上市、客疗导致的免疫功能低下，慢性乙型肝炎患者户制剂国内上市免疫调节治疗，各种细胞免疫功能低下等疾病。免疫胸腺法新免疫调节药物；慢性乙型肝炎；作为免疫损害国内原料药登记（A）/自有制剂国内上市、客病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能韩国食药管理局注册户制剂国内和韩国上受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年市病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。骨科特立帕肽用于治疗绝经后女性患者的严重骨质疏松，通过与骨靶细胞上的I型受体PTH1R结合，取得美国DMF备案-发挥甲状旁腺激素对骨骼的生理作用。罕见病齐考诺肽具有神经元特异性的N型电压敏感性钙通道取得美国DMF备案-阻滞剂，作为一种新型非吗啡类镇痛剂，抑制初级传人神经末梢兴奋性递质的释放，具有抗伤害感受作用。肿瘤加尼瑞克在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素（LH）峰。取得美国DMF备案/韩国DMF备案/国内原料药登记（A）自有制剂国内申报、客户制剂申报消化道利那洛肽和慢性是首个具有此种作用机取得美国DMF备案/国内原料药登记（I）自有制剂国内申报、客户制剂申报制的治疗便秘的药物。糖尿病艾塞那肽人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。国内原料药登记(A)自有制剂国内申报抗真菌泊沙康唑侵袭性曲霉菌和念珠菌感染预防国内原料药登记(A)自有制剂国内上市心血管枸橼酸倍维血小板糖蛋白受体GPIIb/IIIa拮抗剂国内原料药登记(A)客户制剂国内上市巴肽糖尿病、司美格鲁肽成人2型糖尿病患者的血糖控制；用于长期取得美国DMF备案-减重体重管理消化道特利加压素用于食管静脉曲张出血国内原料药登记（I）自有制剂国内申报产科缩宫素用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或国内原料药登记（I）-缩复不良而引起的子宫出血。公告，东方研究所20190.642024年的1.55亿元，CAGR。20241.55增长29.62%，主要系司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1原料药需求增长驱动；2025H11.8920244.32pct，2025H165.36%。图表35：2019至2025H1公司原料药收入及增速情况

图表36：2019至2025H1公司原料药业务毛利率情况 Choice 资料，东方研究所 Choice 资料，东方研究所公司名称原料药种类情况具体原料药种类圣诺生物公司名称原料药种类情况具体原料药种类圣诺生物202521个自主研发11DMF1216个恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；比伐芦定、依11DMFDMF比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。生产批件。诺泰生物202421的国内原料药登记，14FDADMF/VMF编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸2023年主要贡献收入的原料药品种：司美格鲁肽系列、醋酸兰瑞肽系列、替尔泊肽系列、氟维司群系列、利拉鲁肽系列。奥司他韦等原料药品种已通过与制剂的关联技术审评。双成药业（包括原料药和制剂技术审核、生长抑素原料药获得CEP（欧洲药典适用性）证书。国家获批并上市销售。翰宇药业截至2025年中报，公司目前已有20个美国DMF、4DMF6CEP14DMF的多肽原料药。国际已获批的原料药产品包括：利拉鲁肽、醋酸去氨加压素、醋酸加尼瑞克、奥曲肽、注射用特利加压素、替尔泊肽、司美格鲁肽（重组）、生长抑素原料药等。湃肽生物公司拥有先进、高效的多肽原料药的工艺研发和成功合成并规模化生产亮丙瑞林、利拉鲁肽、司美格鲁规模化生产能力，专注于高技术壁垒的多肽原料肽等多个多肽原料药。药研发及生产。

圣诺生物在技术掌握和市场开拓方面展现出显著的竞争优势。公司不仅涵盖广泛的多肽原料药种类，还在多个品种上实现了国内首仿，并且是艾替班特首家提交美国DMF备案的公司。公司在国际市场的渗透力度大，尤其在比伐芦定等品种上，其客户已成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。公司通过自主研发和全球市场布局，确保其在多肽类原料药领域的持续竞争力，巩固在国内外市场的领先地位。各公司公告，湃肽生物官网，东方研究所截至2025年425克、利那洛肽、枸橼酸倍维巴肽、生长抑素、泊沙康唑和艾塞那肽。公司在多肽原料药领域具有较强的竞争优势，在技术创新和规模化生产方面具备一定实力。图表38：国内部分企业多肽原料药备案登记情况（件）-截至2025年4月CDE，东方研究所登记号品种名称包装规格更新日期Y20240001346培来加南25g/瓶。500g/登记号品种名称包装规格更新日期Y20240001346培来加南25g/瓶。500g/桶2024/12/19Y20190007213胸腺法新2024/11/29Y20240001217缩宫素50g/瓶2024/11/25Y20220001345醋酸艾替班特2024/10/11Y20240000973醋酸特利加压素10g/瓶2024/9/13Y20170000554艾塞那肽250g/瓶2024/7/18Y20190021501枸橼酸倍维巴肽25g/瓶，500g/桶2024/7/3Y20220000311泊沙康唑50g/瓶。1200g/桶2024/3/19Y20240000089利那洛肽100g/瓶2024/3/1Y20220000342醋酸西曲瑞克5g/瓶2024/2/23Y20190007382生长抑素2024/1/17Y20230000631维派那肽25g/瓶2023/8/17Y20170002315比伐芦定2023/8/14Y20190006802醋酸阿托西班2023/3/24Y20190006694胸腺五肽2023/3/24Y20210000010醋酸加尼瑞克25g/瓶；10g/瓶；5g/瓶2022/11/4Y20170001653依替巴肽口服固体药用高密度聚乙烯瓶2022/10/21Y20200001056利那洛肽100g/瓶(250ml)2020/11/6Y20200000763特立帕肽25g/瓶；10g/瓶；5g/瓶2020/7/23Y20190007931醋酸奥曲肽Y20190007396恩夫韦肽Y20190006426左西孟旦Y20190005921卡贝缩宫素Y20180001759利拉鲁肽Y20170001257醋酸特利加压素塑料瓶：50g。塑料瓶：100g。塑料瓶：150gCDE，东方研究所依托原料药优势，制剂业务稳步增长，集采带动销售跃升自2022公司制剂业务20249（15（，4202461（-4图表40：2019至2025H1公司制剂营业收入情况（百万元）Choice 资料，东方研究所依托原料药的多品种和大规模生产优势，成功布局并拓展了多肽制剂的研发与生产，全面覆盖国内市场。截至2025年中报，公司多肽制剂品种在国内1631产品名称制剂用途规格取得批件情况医保情况产品名称制剂用途规格取得批件情况医保情况醋酸阿托西班注射液环状肽催产素介导的前列腺素分泌5ml：37.5mg；0.9ml：6.75mg件、新药证书国家医保乙类减少，达到保胎的目的注射用恩夫韦肽抗艾滋病药物，为合成肽类HIV融108mg2022年1月1日合抑制药，可与病毒包膜糖蛋白结件、新药证书调出《国家基本医合，阻止病毒与细胞膜融合所必需疗保险、工伤保险的构象变化，从而抑制HIV-1的复制和生育保险药品目录（2021年）》卡贝缩宫素注射用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产1ml：100μg取得国内批件国家医保乙类液术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血醋酸奥曲肽注射液肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血（如内窥镜1ml：0.1mg；1ml：0.3mg取得国内批件国家医保乙类硬化剂治疗发症；缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征注射用生长抑素治疗静脉曲张出血0.25mg ；取得国内批件国家医保乙类0.75mg；3mg注射用胸腺法新1.6mg取得国内批件国家医保乙类免疫损害病者的疫苗免疫应答增强（限工伤）接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答注射用胸腺五肽免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人1mg取得国内批件-慢性乙型肝炎患者免疫调节治疗，各种细胞免疫功能低下等疾病依替巴肽注射液糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，主要用10ml：20mg取得国内批件国家医保乙类于急性冠脉综合症和经皮冠脉介入疗法艾替班特注射液治疗遗传性血管水肿3ml：30mg取得国内批件国家医保乙类（限成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作）泊沙康唑注射液侵袭性曲霉病的治疗16.7ml：0.3g取得国内批件国家医保乙类（1818岁以上重度免疫缺陷患者）人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似10μg 国家医保乙类艾塞那肽注射液物，用于成人2型糖尿病患者控制（0.25mg/ml， 取得国内批件 （限2型糖尿病血糖2.4ml/支）（RT控制性醋酸加尼瑞克注卵巢刺激（COS）方案的妇女中使0.5ml： 取得国内批件 -射液用，用于预防过早出现促黄体激素0.25mg（LH）峰公告，东方研究所

圣诺生物的多肽制剂在国内处于相对领先地位。截至2025年4月，公司拥有21个备案品种，仅次于海南中和、翰宇药业和苏州天马，显示了公司在多肽制剂领域强大的研发和生产能力。图表42：国内部分企业多肽制剂取得批准情况（件）-截至2025年4月国家药品监督管理局，东方研究所公司多项制剂品种纳入集采，集采上量带动业绩跃升。2023年4月《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》公布，公司两种规格的醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素纳入第八批集采。集采产品的中标不仅提升了公司的市场占有率，也带动了公司制剂板块销售的增长。主要药品名称中标价格区间医疗机构的合计实际采购量（单位：瓶或支）醋酸奥曲肽注射液（1ml:0.1mg主要药品名称中标价格区间医疗机构的合计实际采购量（单位：瓶或支）醋酸奥曲肽注射液（1ml:0.1mg）8.99元/瓶5,935,961醋酸阿托西班注射液（0.9ml:6.75mg）21.2元/瓶101,620醋酸阿托西班注射液（5ml:37.5mg）78.78元/瓶1,368,860注射用生长抑素（3mg）7.88元/瓶3,122,800公告，东方研究所在研产品进展显著，产能扩张助力业务加速增长项目名称进展或阶段性成果拟达到目的技术水平项目名称进展或阶段性成果拟达到目的技术水平具体应用前景利拉鲁肽原料药及注射液临床试验中获得生产批件并上市人胰高糖素样肽2型糖尿病患者控制血糖。成人2型糖尿病控制血糖艾替班特原料药及注射液已批准/原料药已向FDA申报获得生产批件并上市治疗遗传性血管水肿。成年遗传性血管水急性发作泊沙康唑原料药原料药国内已批获得生产批侵袭性曲霉菌和念及注射液准/制剂国内已批件并上市隐球菌属真菌引起的真菌血症，呼吸、消化珠菌感染预防准道、尿路真菌病，腹膜炎、脑膜炎等。特立帕肽原料药药学研究获得生产批用于治疗绝经后女性患者的严重骨质疏松，绝经后妇女骨质疏及注射液件并上市IPTH1R结合，松发挥甲状旁腺激素对骨骼的生理作用。加尼瑞克原料药及注射液原料药国内已批准/原料药已向FDA申报制剂已获得生产批件并上市在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素（LH）峰。治疗妇女不孕症申报利那洛肽原料药及胶囊国内原料药登记原料药已向FDA申报获得生产批件并上市制的治疗便秘的药物。肠道综合应激症地加瑞克原料药药学研究获得生产批地加瑞克是一种选择性的促性腺激素释放激晚期前列腺癌及注射液件并上市垂体GnRH（FSH）释放，并减少睾丸分泌睾酮（T）司美格鲁肽原料药及注射液药学研究获得生产批件并上市人胰高糖素样肽2型糖尿病患者控制血糖。成人2型糖尿病控制血糖阿巴帕肽原料药及注射液药学研究获得生产批件并上市新型甲状旁腺激素相关肽(PTHrP)，它是PTH-I受体强有力的选择性激活剂，可以增骨质疏松加骨矿物质含量、骨密度以及骨强度，促进骨骼形成。

司DMFE21（2NE31醋酸亮丙瑞林微药学研究获得生产批治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤、青春期中适用于前列腺癌的球注射剂件并上市枢性性早熟、绝经前乳腺癌及前列腺癌的药治疗物治疗，也用于常规激素治疗禁忌或无效的功能性子宫出血。醋酸亮丙瑞林原料药及注射液药学研究获得生产批件治疗前列腺癌的药物治疗适用于前列腺癌的治疗依降钙素原料药药学研究获得生产批为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物，可以适用于高钙血症、佩及制剂件并上市抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨吉特骨病（变形性骨钙丢失；可促进骨骼从血中摄取钙，导致血炎）、骨质疏松症引钙降低。起的疼痛。左西孟旦注射液已批准通过一致性钙增敏剂，以钙离子浓度依赖的方式与心肌适用于心衰症状，改评价肌钙蛋白C结合而产生正性肌力作用，增强善冠脉的血流供应心肌收缩力，同时可通过使ATP敏感的K+通道(KATP)开放舒张血管，舒张冠状动脉阻力血管和静脉容量血管，改善冠脉的血流供应缩宫素原料药及药学研究获得生产批为多肽子宫收缩药。用于引产、催产、产制剂件并上市后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血。醋酸特利加压素药学研究获得生产批人体的垂体后叶分泌内源性的加压素，特利用于胃肠道和泌尿原料药及制剂件并上市加压素为加压素的合成类似物。其主要作用生殖系统的出血。为缩血管和抗出血。替尔泊肽原料药药学研究获得生产批葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样糖尿病、体重控制及制剂件肽-1受体双重激动剂。醋酸去氨加压素药学研究获得生产批与天然激素精氨酸加压素的结构类似，使临中枢性尿崩症、夜间原料药及制剂件床剂量的去氨加压素的作用时间延长，而不遗尿及血友病产生加压的副作用。醋酸地非法林原药学研究获得生产批外周限制性和选择性κ阿片受体激动剂。慢性肾脏病相关瘙料药及制剂件痒鲑降钙素原料药药学研究获得生产批具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶骨质疏松及制剂件解，阻止钙由骨释出。注射用醋酸奥曲药学研究获得生产批肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治静脉曲张出血肽微球注射剂件疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用；预防胰腺术后并发症；缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征。齐考诺肽已向FDA申报获得批准治疗严重和慢性疼痛。镇痛原料药普卡那肽药学研究获得生产批成人慢性特发性便秘。慢性特发性便原料药件替度鲁肽药学研究获得批准短肠综合征原料药于治疗成人短肠综合征。KJMRT-YF001备案补正资料国获得化妆品可介导黑色素的合成，同时可调控炎症信号应用于各类舒缓、美（环肽-113）家局审核中新原料备案通路NF-κB信号通路，介导炎症反应的相白化妆品公示并上市关细胞因子的分泌、环氧合酶的合成、辣椒素受体的激活，从而缓解灼烧刺痛、红斑等皮肤问题。SNPEP02-001已备案公示获得化妆品具有控油功效，有助于降低皮脂腺细胞油脂应用于各类控油化（棕榈酰二十五肽-12）(2025.01.23公示，备案号：国新原料备案公示并上市分泌，抑制有害菌痤疮丙酸杆菌的生长，进而减少毛孔粗大、痘痘等多种皮肤问题的产妆品妆原备字生。20250007)'KJMRT-五肽-18毒理学研究获得化妆品一种生物活性肽，主要作用是使肌肉收缩减应用于各类抗皱化新原料备案弱，防止细纹和皱纹生成妆品公示并上市公告，东方研究所通过多项募投项目推进和产能扩张，推动多肽原料药及制剂业务持续增长。公司募投项目工程技术中心升级项目已顺利结项，研发软硬件配置进一步提升，有效确保公司未来3-5年研发工作的顺利开展。截至2025H1，年产395千克多肽原料药生产线项目已投产，制剂产业化技术改造项目已达到预定可使用状态，多肽创新药CDMO、原料药产业化项目的106车间已在2024年内投入使用，107、108车间于2025年上半年陆续投入运营，产业化项目完成后有望将总产能提升至850kg/a，为未来的多肽原料药及制剂业务的持续增长提供坚实的产能保障。项目名称产品建设情况产能提升情况主要生产车间项目名称产品建设情况产能提升情况主要生产车间年产395千克多肽原料药利拉鲁肽、恩夫韦肽、比伐芦定、已投产395kg/a眉山汇龙生产线项目依替巴肽、醋酸奥曲肽、胸腺五肽制剂产业化技术改造项目利拉鲁肽注射液达到预定可使用60万支/a-依替巴肽注射液状态5万支/a醋酸奥曲肽注射液185万支/a醋酸阿托西班注射液5万支/a卡贝缩宫素注射液60万支/a多肽创新药CDMO、原料比伐芦定已投产100kg/a106车间药产业化项目醋酸阿托西班CDMO服务创新多肽依替巴肽已投产已完成主体建设30kg/a92kg/a20kg/a车间车间101车间泊沙康唑27胸腺五肽自主工艺多肽原料药研发并进入设备调试阶段8kg/a400kg/a190kg/a10kg/a104B车间102、103车间101车间105车间工程技术中心升级项目研发软硬件配置已结项--公告，公司招股说明书，圣诺生物多肽创新药CDMO、原料药产业化项目环境影响报告书，东方研究所环保管理持续优化，溶剂回收装置助力污染减排提升公司通过多种环保措施致力于减少污染和提升环境管理能力。公司建设了溶剂回收装置，采用蒸馏+精馏工艺，每年预计减少约2,000吨废溶剂的处置量，降低大量焚烧带来的污染排放。此外，公司还制定了《环境风险评估报主体设施名称处理工艺处理能力处理是否达标主体设施名称处理工艺处理能力处理是否达标圣污水处理站水解酸化+SBR+沉淀工艺200m³/d是诺冷冻冷凝+水洗活性炭吸附冷冻冷凝+水洗活性炭吸附-是制药碱洗+水洗+活性纤维+活性炭吸附装置碱洗+水洗+活性纤维+活性炭吸附后排放-是一般固废暂存间集中清运垃圾处理厂处理10m²是危险废物库房暂存危险废物库房，交具有资质处315m²是凯污水处理站置公司进行委托处置捷多肽活性炭吸附装置调节池+絮凝沉淀+水解酸化+UASB+缺氧+接触氧化+AO+二沉池200m³/d是活性炭纤维+活性炭吸附后排放-是活性炭吸附装置碱洗+水洗+活性纤维+活性炭吸附后排放-是活性炭吸附装置碱洗+水洗+活性纤维+活性炭吸附后排放-是活性炭吸附装置碱洗+水洗+活性纤维+活性炭吸附后排放-是活性炭吸附装置碱洗+水洗+活性纤维+活性炭吸附后排放-是活性炭吸附装置碱洗+水洗+活性纤维+活性炭吸附后排放-是废气处理装置二级活性炭吸附-是固体废物库集中清运垃圾处理厂处理50m²是危险废物库三防措施暂存，暂存危险废物库房，交具有资质处置公司进行委托处置180m²是晖蓉污水处理站调节池+絮凝沉淀+水解酸化+UASB+缺氧+接触氧化+AO+二沉池200m³/d是生固体废物库集中清运垃圾处理厂处理40m³是物依托圣诺制药危险废物库房暂存危险废物库房，交有资质危废处理公司进行委托处置60m²是活性炭吸附装置碱洗+水洗+活性炭吸附后排放-是吸附装置水喷淋-是活性炭吸附装置二级活性炭吸附-是公告，东方研究所盈利预测2025-20277.269.7712.02%%。原料药GLP-13.5（协议》，有助于增强境外市场拓展能力。公司产能扩张顺利推进，年产395千克多肽原料药生产线项目已投产，未来GLP-1相关产品的研发有望逐步落地。加之醋酸西曲瑞克、泊沙康唑、枸橼酸倍维巴肽等原料药获得上市申请批准通知书，我们预计公司原料药业务在2025-20