药剂学习题试卷及答案

药剂学习题试卷及答案药剂学习题试卷考试时间：90分钟满分：100分一、名词解释（每题4分，共20分）BiopharmaceuticsDosageformsPharmacopoeiaGMP药物制剂二、填空题（每空1分，共15分）《中华人民共和国药典》现行版本为______版，分为______部，其中一部收载______，二部收载______，三部收载______，四部收载______。随着药剂学的发展，已形成工业药剂学、______、______、______等分支学科。表面活性剂根据离子类型可分为______、______、______和非离子型表面活性剂四类。输液生产过程中常见的质量问题有染菌、______和______。三、单项选择题（每题2分，共30分）有关《中国药典》的正确叙述是（）

A.由一部、二部和三部组成B.一部收载西药，二部收载中药C.分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D.分四部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GAP世界上最早的药典是（）

A.黄帝内经B.本草纲目C.新修本草D.佛洛伦斯药典下列关于剂型的叙述中，不正确的是（）

A.剂型是药物供临床应用的形式B.同一种原料药可以根据临床需要制成不同剂型C.同一种药物的不同剂型临床应用可能不同D.同一种药物的不同剂型临床应用完全相同既可以经胃肠道给药又可以非经胃肠道给药的剂型是（）

A.合剂B.胶囊剂C.气雾剂D.溶液剂关于药典的叙述不正确的是（）

A.由国家药典委员会编撰B.由政府颁布、执行，具有法律约束力C.必须不断修订出版D.药典的增补本不具法律约束力下列属于非极性溶剂的是（）

A.水B.甘油C.液体石蜡D.乙醇表面活性剂中，毒性最大的是（）

A.阴离子型B.阳离子型C.两性离子型D.非离子型难溶性药物的溶解度随粒径减小而（）

A.不变B.减小C.增大D.先增大后减小关于处方药与非处方药的叙述不正确的是（）

A.分类管理制度是国际通行的药品管理模式B.处方药俗称OTC，可在柜台上买到C.非处方药主要用于治疗常见轻微疾病D.处方药需凭医师处方调配使用液体制剂的优点不包括（）

A.吸收快，起效迅速B.体积小，携带方便C.易于分剂量，适合婴幼儿和老年人D.能减少某些药物的刺激性下列属于助流剂的是（）A.硬脂酸镁B.微粉硅胶C.滑石粉D.苯扎溴铵冷冻干燥技术的核心原理是（）

A.凝固B.升华C.蒸发D.液化缓控释制剂的优点不包括（）

A.延长给药间隔，减少服药次数B.维持血药浓度平稳，避免峰谷现象C.提高药物生物利用度，增强疗效D.生产成本低，适合大规模生产下列关于处方的叙述不正确的是（）

A.处方是药剂调配的书面文件B.处方可分为法定处方、医师处方和协定处方C.医师处方具有法律、技术和经济意义D.协定处方是专为某一病人制定的处方四、简答题（每题5分，共20分）什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？按形态将剂型分为哪几类？请各举2个例子。简述表面活性剂在药剂学中的主要应用。简述输液生产过程中染菌的原因及解决措施。五、论述题（15分）论述缓控释制剂的特点、制备原理及常用制备技术。药剂学习题试卷答案一、名词解释（每题4分，共20分）Biopharmaceutics：生物药剂学（1分），研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程（2分），阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科（1分）。Dosageforms：剂型（1分），为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式（3分）。Pharmacopoeia：药典（1分），是一个国家或者地区组织记载药品标准、规格的法典（2分），一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力（1分）。GMP：药品生产质量管理规范（1分），是对药品生产全过程进行质量控制和管理的准则（2分），其检查对象包括人、生产环境和制剂生产全过程（1分）。药物制剂：是指各种剂型中的具体医药品（2分），是药物经过加工制成的适合临床使用的最终产品（2分）。二、填空题（每空1分，共15分）2020；四；药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂；化学药品、抗生素、生化药品等；生物制品及相关通用技术要求；通用技术要求和药用辅料生物药剂学；物理药剂学；临床药剂学（答案合理即可）阴离子型；阳离子型；两性离子型热原；可见异物和不溶性微粒三、单项选择题（每题2分，共30分）D2.A3.C4.D5.D6.D7.C8.B9.C10.B11.B12.B13.B14.D15.D四、简答题（每题5分，共20分）剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式（2分）。

制成剂型的原因：①适应临床需求，如急症需注射剂快速起效，慢性病需缓控释制剂减少服药次数（1分）；②提高药物稳定性，避免药物在储存或体内被破坏（1分）；③改善药物吸收，提高生物利用度，减少毒副作用（1分）；④便于储存、运输和使用（1分）。按形态可分为4类：

①液体剂型：如溶液剂、合剂（1.5分）；

②固体剂型：如片剂、胶囊剂（1.5分）；

③半固体剂型：如软膏剂、凝胶剂（1分）；

④气体剂型：如气雾剂、喷雾剂（1分）。表面活性剂在药剂学中的主要应用：①增溶剂，增加难溶性药物在水中的溶解度（1分）；②乳化剂，制备乳剂（1分）；③润湿剂，改善药物的润湿性，促进溶解（1分）；④起泡剂和消泡剂，用于气雾剂、口服液等（1分）；⑤防腐剂，如苯扎溴铵可用于外用制剂防腐（1分）。染菌原因：①输液成分多为营养物质，以水为溶剂，易滋生细菌（1分）；②生产过程中污染，如原辅料质量不合格、生产车间空气洁净度不达标（1分）；③灭菌不彻底、瓶塞松动或漏气（1分）。

解决措施：①严格控制原辅料质量，确保生产车间空气洁净度（1分）；②采用彻底的灭菌方法，灭菌后严密密封（1分）；③加强生产全过程质量管控，杜绝污染隐患。五、论述题（15分）1.缓控释制剂的特点（5分）

优点：①延长给药间隔，减少服药次数，提高患者顺应性，尤其适合慢性病患者（1分）；②维持血药浓度平稳，避免峰谷现象，降低药物毒副作用（1分）；③提高药物生物利用度，增强疗效，减少用药总剂量（1分）；④减少药物对胃肠道的刺激性（1分）。

缺点：①生产成本高，制备工艺复杂（0.5分）；②起效较慢，不适合急症治疗（0.5分）；③剂量调整困难，一旦出现不良反应，难以快速清除药物。2.制备原理（5分）

核心原理是通过物理、化学或生物方法，控制药物的释放速度，使药物在体内缓慢、匀速释放（2分）。具体包括：①溶出速度控制，通过减小药物粒径、制成固体分散体等，延缓药物溶出（1分）；②扩散速度控制，利用高分子材料作为屏障，使药物通过扩散作用缓慢释放（1分）；③渗透压控制，通过渗透泵结构，利用渗透压驱动药物匀速释放（1分）。3.常用制备技术（5分）

①骨架型制剂制备技术：包括亲水凝胶骨架片、溶蚀性