2025年药品不良反应考核试题测试题库含答案

2023年药品不良反响考核试题测试题库含答案〕根本信息：[矩阵文此题]*姓名：姓名：部门：:药品安全委员会职责不包括哪些〔〕[单项选择题]*A.A.负责协商和决策重大药品安全性大事及其他药物戒备重大事项B.负责建立相关事项的处理机制并依照执行C.不良反响病例收集(正确答案)D.负责药物戒备内审制度的建立和内审活动。E.死亡病例的上报。A.处方药B.非处方药C.A.处方药B.非处方药C.合格的药品(正确答案)D.特别药品药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的哪几个过程〔〕*A.A.觉察(正确答案)B.报告(正确答案)C.评价(正确答案)D.把握(正确答案)E.总结〔〕在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对确定数量人群的身体安康或者生命安全造成损害或者威逼，需要予以紧急处置的大事[单项选择题]*A.A.不同药品B.同一药品(正确答案)C.药品D.处方药反响的〔〕开展的药品安全性监测活动。*A.A.发生特征(正确答案)B.严峻程度(正确答案)C.发生率(正确答案)D.重复率6.A.并用药(正确答案)B.A.并用药(正确答案)B.疑心用药C.假药D.劣药企业全面负责药品不良反响日常监测工作的人员是〔〕[单项选择题]*A.A.QAB.QCC.质量负责人D.药物戒备专员(正确答案)药品安全委员会工作内容不包括〔〕[单项选择题]*A.A.B.急把握措施。C.负责药品质量检验及放行(正确答案)D.药品不良反响的收集方式不包括〔〕[单项选择题]*A.A.用户〔患者、医生〕来信、来访和投诉。B.B.用户访问、用户座谈会。C.问卷调(正确答案)D.医药销售会议或订货会议发生的该药品不良反响。0天，严峻报告()日内上报，一般报告应在〔〕[单项选择题]*A.A.7、15B.10、20C.15、30(正确答案)D.30、60严峻药品不良反响是指因使用药品引起以下损害情形之一的反响〔〕*AA危及生命、导致死亡(正确答案)B致癌、致畸、致诞生缺陷;(正确答案)C导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;(正确答案)D导致住院或者住院时间延长;(正确答案)E导致其他重要医学大事，如不进展治疗可能消灭上述所列状况的。(正确答案)A.药物戒备部(正确答案)B.A.药物戒备部(正确答案)B.质量部(正确答案)C.销售部(正确答案)D.D.工程部(正确答案)E.生产部(正确答案)企业对收集到的全部不良反响报告哪些状况可以不报告〔〕*A.A.在监管部门未注册过此品种;(正确答案)B.持有人对收集到的不良反响报告评价为确定的C.持有人对搜集到的不良反响评价为疑心的D.常年未生产过该品种，市场上不行能有销售。(正确答案)E.评价为可能无关的病例对已确认发生的和严峻不良反响的药品应实行以下哪些措施〔〕*A.A.承受重点监测、系统性再评价等方法，进一步争论、评估上市药品的临床安全性()B.通过各种有效途径将药品不良反响、合理用药信息准时告知医务人员、患者和公众(正确答案)C.依据争论结果实行修改标签和说明书(正确答案)D.对确认易引起严峻药品不良反响的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件(正确答案)E.对没有引起严峻不良反响的药品不用上报设立药监测期的国产药品应当满足以下哪些要求〔〕*1年提交一次定期安全性更报告，直至首次再注册(正确答案)2年提交一次定期安全性更报告，直至首次再注册5年报告一次(正确答案)E.再注册之后可不用上报不良反响数据库内容包括〔〕*A.A.产品信息(正确答案)B.患者信息(正确答案)C.药品不良反响信息(正确答案)D.药品销量不良反响数据治理包括〔〕*A.A.填写入数据库的数据必需真实、完整、有相应的原始资料(正确答案)B.填写完成的数据需经不同人员复核无误方可存档。(正确答案)C.数据应进展分类治理(正确答案)D.(正确答案)不良反响数据安全治理:〔〕*A.A.数据应进展密码设置治理。(正确答案)B.按月对数据进展移动硬盘备份。(正确答案)C.数据表上操作。(正确答案)D.对数据库进展恢复。(正确答案)药物戒备数据治理过程中应满足一下哪些要求〔〕*A.A.真实性(正确答案)B.完整性(正确答案)C.安全性(正确答案)D.有效性定期安全性更报告及年度报告撰写流程挨次为〔〕[单项选择题]*A.A.①②③④⑤B.⑤②①④③(正确答案)C.③②①④⑤D.⑤①②③④自〔〕年开头，每年〔〕前，向广东省药品不良反响监测机构提交上一年度总[单项选择题]*A.2023A.202311日B.2023331日331日(正确答案)D.202391日药品不良反响风险来源包括〔〕*A.A.生产环节的风险:生产工艺、质量标准、操作规程等(正确答案)B.流通环节的风险:运输、储存等(正确答案)C.使用环节的风险:患者缘由、合并用药、环境、给药模式等(正确答案)D.D.药品固有特性:药物相互作用、的不良反响等(正确答案)药品不良反响重点监测具体内容包括〔〕*A.A.争论不良反响的发生率(正确答案)B.观看的不良反响的发生状况(正确答案)C.药品生产工艺D.争论靶向不良反响/大事的关联性、发生率、严峻程度、风险因素等(正确答案)对已确认发生严峻不良反响的药品主要实行一下哪些措施〔〕*A.A.〔如、微信、网络等〕将药品不良反响、合理用药信息准时(正确答案)B.修改标签和说明书(正确答案)C.必要时实