《药品集中采购使用常态化试点工作方案》

《药品集中采购使用常态化试点工作方案》为深化医药卫生体制改革，进一步降低群众用药负担，规范药品流通秩序，推动药品集中采购使用常态化、制度化，结合实际情况，制定本工作方案。总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，坚持以人民为中心的发展思想，遵循“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，按照“招采合一、量价挂钩”的原则，建立健全药品集中采购使用常态化工作机制，不断扩大药品集中采购覆盖范围，完善采购规则和配套政策，确保药品质量和供应，切实减轻群众医药费用负担，促进医药行业健康发展。工作目标通过开展药品集中采购使用常态化试点工作，逐步实现药品集中采购品种数量稳步增加，采购金额占比不断提高，药品价格合理下降，群众用药负担明显减轻；建立健全药品集中采购工作机制和配套政策，提高采购效率和透明度，规范药品流通秩序；加强药品质量监管和供应保障，确保群众用上质量可靠、价格合理的药品。主要任务确定采购品种范围根据临床用药需求、药品使用金额、医保基金承受能力等因素，综合考虑药品的安全性、有效性、经济性，科学合理确定集中采购的药品品种范围。优先将临床用量大、采购金额高、竞争充分的药品纳入集中采购范围，逐步扩大采购品种数量。完善采购规则1.招采合一、量价挂钩：以医疗机构的药品实际使用量为基础，通过集中带量采购，明确采购数量和采购价格，实现量价挂钩。鼓励医疗机构联合开展带量采购，提高议价能力。2.质量优先、价格合理：在保证药品质量的前提下，通过市场竞争形成合理的采购价格。加强对药品质量的审核和监管，确保中选药品符合国家药品质量标准。3.公开透明、公平公正：采购过程要公开透明，接受社会监督。严格按照规定的程序和标准进行评标、定标，确保采购结果公平公正。4.动态调整：根据药品市场变化、临床需求等情况，适时调整采购品种、采购规则和采购价格，保持集中采购的科学性和合理性。加强平台建设1.完善药品采购平台功能：建立健全药品集中采购平台，完善平台的信息发布、采购交易、合同管理、结算支付等功能，提高采购效率和透明度。2.推动平台互联互通：加强药品采购平台与医保信息系统、医疗机构信息系统的互联互通，实现数据共享和业务协同，提高工作效率和管理水平。3.加强平台监管：建立健全平台监管机制，加强对平台运行的监督管理，确保平台安全稳定运行，保障采购交易的公平公正。保障药品供应1.签订供应合同：中选药品生产企业要与医疗机构签订供应合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等条款，确保药品按时、按质、按量供应。2.建立应急储备机制：建立健全药品应急储备机制，加强对短缺药品的监测和预警，及时采取措施保障药品供应。3.加强配送管理：中选药品生产企业要选择具有良好信誉和配送能力的药品配送企业，确保药品配送及时、安全、准确。加强对配送企业的监督管理，建立配送企业考核机制，对配送不及时、服务质量差的配送企业进行约谈、警告直至取消配送资格。确保药品质量1.加强质量监管：药品监管部门要加强对中选药品的质量监管，加大抽检力度，确保中选药品质量符合国家药品质量标准。对发现的质量问题要及时依法处理，保障群众用药安全。2.落实企业主体责任：中选药品生产企业要严格遵守药品生产质量管理规范，加强生产过程管理，确保药品质量稳定可靠。建立健全药品质量追溯体系，实现药品质量可追溯。完善配套政策1.医保支付政策：完善医保支付标准与集中采购价格协同机制，对中选药品，医保基金按中选价格支付；对非中选药品，医保基金支付标准要根据采购价格动态调整，引导患者使用中选药品。2.医疗机构激励政策：建立健全医疗机构集中采购使用激励机制，将药品集中采购使用情况纳入医疗机构绩效考核体系，对采购使用中选药品比例高、完成采购任务好的医疗机构给予适当奖励。3.医药企业激励政策：对积极参与集中采购、中选药品质量可靠、供应及时的医药企业，在药品集中采购、医保定点、药品评审等方面给予政策支持。实施步骤准备阶段（[具体时间段1]）1.成立药品集中采购使用常态化试点工作领导小组，明确各成员单位职责分工。2.开展药品采购数据统计和分析，了解医疗机构药品使用情况和市场价格水平。3.制定药品集中采购实施方案和采购文件，明确采购品种、采购规则、评标标准等内容。采购阶段（[具体时间段2]）1.发布药品集中采购公告，组织医疗机构填报采购需求。2.开展药品集中采购工作，按照规定的程序和标准进行评标、定标，确定中选药品和中选价格。3.签订采购合同，中选药品生产企业与医疗机构签订药品采购合同，明确双方权利和义务。执行阶段（[具体时间段3]）1.中选药品生产企业按照合同约定组织生产和供应，确保药品及时、准确配送至医疗机构。2.医疗机构严格按照合同约定采购和使用中选药品，做好药品验收、储存和使用管理工作。3.医保部门按照规定及时结算医保费用，确保医保基金支付到位。评估阶段（[具体时间段4]）1.建立健全药品集中采购使用评估机制，定期对药品集中采购使用情况进行评估。2.收集医疗机构、患者、医药企业等方面的意见和建议，总结经验教训，及时调整和完善采购政策和工作机制。保障措施加强组织领导成立由政府分管领导任组长，医保、卫生健康、市场监管、财政等部门参加的药品集中采购使用常态化试点工作领导小组，统筹协调试点工作中的重大问题。各成员单位要密切配合，形成工作合力，共同推进试点工作顺利开展。强化宣传引导通过多种渠道广泛宣传药品集中采购使用的政策意义、工作进展和取得的成效，提高社会各界对药品集中采购工作的认知度和认同感。加强对医疗机构、医药企业和患者的宣传培训，引导各方积极参与药品集中采购工作。严格监督考核建立健全药品集中采购使用监督考核机制，加强对采购过程、药品质量、供应保障、医保支付等方面的监督检查