特种设备生产主要管理规定培训

特种设备生产主要管理规定培训勇于跨越追求卓越CONTENTS目录01特种设备生产许可制度02生产过程控制要求03质量安全主体责任04生产全过程管理要求CONTENTS目录05质量安全风险管控06监督管理与法律责任01特种设备生产许可制度

生产许可制度的法律依据国家法律层面依据《中华人民共和国特种设备安全法》第十八条明确规定，国家对特种设备生产实行许可制度，生产单位需具备专业技术人员、设备设施及健全制度，并经监管部门许可方可从事生产活动。

行政法规层面依据《特种设备安全监察条例》第十四条、第十六条等条款，对锅炉、压力容器、电梯等特种设备的制造、安装、改造、维修单位的许可条件和程序作出了详细规定。

部门规章层面依据《特种设备生产和充装单位许可规则》（TSG07—2019）等安全技术规范，进一步细化了许可分类、申请条件、鉴定评审、证书管理等具体实施要求，是生产许可制度的直接操作依据。生产单位应具备的条件专业技术人员要求需配备与生产相适应的专业技术人员，包括设计、制造、检验等环节的技术人员，确保掌握相关法律法规、安全技术规范及标准。设备、设施和工作场所要求拥有与生产相适应的设备、设施和工作场所，如生产设备、检验检测仪器、专用场地等，满足安全技术规范及相关标准对生产条件的要求。质量保证、安全管理和岗位责任等制度要求建立健全质量保证、安全管理和岗位责任等制度，明确各部门和岗位的职责，规范生产流程，确保特种设备生产质量和安全性能。特种设备生产许可范围许可范围与分类管理

需经国务院特种设备安全监督管理部门许可的制造单位包括：锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施及其安全附件、安全保护装置；压力管道用管子、管件、阀门、法兰、补偿器、安全保护装置；场（厂）内专用机动车辆。特种设备分类监督管理原则

国家按照分类监督管理的原则对特种设备生产实行许可制度。根据设备的危险性程度、技术复杂程度等因素，对不同类型的特种设备生产实施差异化管理，以提高监管效率和安全性。特种设备制造许可证类型

特种设备制造许可证（TS认证）按照设备风险等级分为A、B、C三级，涵盖锅炉、压力容器制造许可，压力管道元件制造许可，厂内机动车辆类制造许可，客运索道制造许可，大型游乐设施许可，起重机械类制造许可，电梯类特种设备制造许可等类型。

许可证书的办理流程申请材料提交企业需递交特种设备生产许可申请书（网上填写）、营业执照或事业单位法人证书（无法在线校验时）、经法定代表人签字并加盖公章的申请许可项目表，分公司单独申请还需提供公司法人书面授权文件。

受理审核监管部门在5个工作日内完成材料审核，出具受理或不予受理决定书。对申请材料不齐全或不符合要求的，会通知使用单位进行补正。

试生产与鉴定评审申请单位自受理之日起进行试生产，达标后携带批准受理申请资料和相关设备的型式试验报告，约请鉴定评审机构进行现场实地鉴定评审。

审核与发证评审机构出具报告后，省级监管部门在20个工作日内（法定30日，不含节假日、准备及评审时间）审核并颁发证书或出具不予许可决定书。2025年起全面启用电子证书，许可证有效期4年。

许可证的有效期与管理许可证的有效期规定特种设备许可证的有效期为四年，自批准之日起计算。有效期届满需要继续从事特种设备生产活动的，应当在有效期届满六个月前向原发证机关提出换证申请。

许可证的保管要求特种设备使用单位应妥善保管许可证，确保许可证清晰、完整，并在特种设备显著位置张贴或悬挂许可证复印件或电子证书标识，便于查验。

许可证信息变更管理当特种设备生产单位的单位名称、地址、法定代表人等许可信息发生变更时，应当自变更之日起三十日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续。

许可证的注销情形有下列情形之一的，发证机关应当依法办理许可证注销手续：许可证有效期届满未申请换证或换证不合格的；特种设备生产单位依法终止的；许可证依法被撤销、撤回，或者许可证依法被吊销的；法律、法规规定的应当注销许可证的其他情形。02生产过程控制要求质量保证体系的核心要素质量保证体系的建立依据《中华人民共和国特种设备安全法》第十八条，特种设备生产单位质量保证体系需包含与生产相适应的专业技术人员、设备设施及工作场所，以及健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度，确保各环节符合安全技术规范要求。质量保证体系文件的构成体系文件应包括质量保证手册、程序文件、作业指导书等，明确各质量控制系统的职责与流程。质量安全总监需组织制定并批准程序文件，指导和监督各系统工作，实施对不合格品的控制并行使质量安全一票否决权。质量安全追溯体系的建设生产单位应建立并持续维护特种设备质量安全追溯体系，通过原材料检验记录、加工过程记录、质量检验记录等可追溯文件，确保产品从设计、制造到交付的全过程处于受控状态，相关记录需真实、完整并至少保存3年。质量分析与改进机制定期组织质量分析、质量审核及管理评审工作，建立内外部质量信息反馈和处理系统。通过日管控、周排查、月调度制度（如质量安全员每日检查、质量安全总监每周排查、单位主要负责人每月调度），及时发现并消除质量安全风险隐患。

原材料与零部件管理采购标准与供应商资质要求原材料、零部件的采购应当符合相应标准要求，供应商需具备合法生产资质，提供质量合格证明文件。

入库验收与检验程序对采购的材料和零部件应当进行严格验收，包括核对规格型号、检验质量证明、必要时进行抽样检测，确保其质量合格。

存储与标识管理规范原材料与零部件应分类存放于适宜环境，防止损坏、变质，建立清晰的标识系统，实现可追溯管理。

不合格品控制与处理流程建立不合格品隔离、标识、记录和处理制度，严禁不合格原材料与零部件投入生产，确保产品质量安全。

生产过程记录与追溯

生产记录的核心要素生产记录应包含原材料检验记录、加工过程记录、质量检验记录等，确保真实、完整、可追溯，记录保存期限不少于3年。

质量安全追溯体系建设质量安全总监需组织建立并持续维护特种设备质量安全追溯体系，实现从原材料采购到产品出厂的全流程可追溯管理。

不合格品控制与处理质量安全总监负责实施对不合格品（项）的控制，行使质量安全一票否决权，确保不合格产品不流入市场。

内外部质量信息反馈机制应组织建立和健全内外部质量信息反馈和处理的信息系统，及时响应并解决质量安全相关问题，向市场监督管理部门如实反映质量安全问题。

新产品试制与型式试验新产品试制的基本要求特种设备新产品、新部件的试制，必须符合安全技术规范要求，在试制前应进行充分的技术论证，确保设计方案的安全性和可行性，并做好试制过程中的质量记录和安全控制。

型式试验的定义与目的型式试验是指按照安全技术规范的要求，对特种设备新产品、新部件以及采用新材料的特种设备进行的安全性验证，目的是通过试验确认其是否符合安全性能要求，为产品投入生产和使用提供依据。

型式试验的实施主体与流程特种设备的型式试验必须由负责特种设备安全监督管理的部门核准的检验机构进行。申请单位应向检验机构提交型式试验申请，检验机构按照相关标准和规范进行试验，完成后出具型式试验报告。

试制与试验结果的应用试制产品经型式试验合格并取得试验报告后，方可用于制造；对于试验中发现的问题，申请单位应及时进行整改，整改合格后方可继续进行生产相关活动，确保产品安全性能符合规定。生产过程监督检验要求监督检验的法定范围根据《中华人民共和国特种设备安全法》第二十五条，锅炉、压力容器、压力管道元件等特种设备的制造过程，以及锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施的安装、改造、重大修理过程，必须经特种设备检验机构按照安全技术规范要求进行监督检验。监督检验的核心内容监督检验主要核查生产过程是否符合安全技术规范及相关标准，包括原材料验收、工艺执行、质量控制、安全附件安装调试等关键环节，确保特种设备安全性能符合要求。检验机构需对检验过程进行详细记录，形成监督检验报告。未经检验的法律后果未经监督检验或者监督检验不合格的特种设备，不得出厂或者交付使用。违反规定的，将依据《特种设备安全法》等法律法规予以处罚，包括责令限期改正、罚款、没收违法所得等。03质量安全主体责任主要负责人的责任全面责任主体特种设备生产单位主要负责人对本单位特种设备质量安全全面负责，建立并落实质量安全主体责任的长效机制。决策与保障职责在作出涉及特种设备质量安全的重大决策前，应当充分听取质量安全总监和质量安全员的意见和建议，支持和保障其依法开展工作。月度调度与总结每月至少听取一次质量安全总监管理工作情况汇报，对当月质量安全日常管理、风险隐患排查治理等情况进行总结，对下个月重点工作作出调度安排。制度建立与落实组织建立健全质量保证、安全管理和岗位责任等制度，确保特种设备生产符合安全技术规范及相关标准的要求，对生产的特种设备安全性能负责。质量安全总监职责法律法规与标准执行组织贯彻、实施特种设备有关的法律法规、安全技术规范及相关标准，对质量保证系统的实施负责，确保生产活动全过程合规。质量保证体系建设组织制定质量保证手册、程序文件、作业指导书等质量保证体系文件，批准程序文件，指导和协调、监督检查各质量控制系统的工作。质量安全追溯与管控组织建立并持续维护特种设备质量安全追溯体系，实施对不合格品（项）的控制，行使质量安全一票否决权，保障产品质量可追溯。信息公示与反馈建立企业公告板制度，对所生产的特种设备安全事故事件、质量缺陷和事故隐患等情况及时予以公示，组织建立内外部质量信息反馈和处理系统。质量安全员职责

质量控制文件审核负责审核质量控制程序文件和作业指导书，确保其符合安全技术规范及相关标准要求，为生产过程质量控制提供依据。

生产过程监督检查按照安全技术规范和质量保证手册要求，审查确认相关工作见证，检查生产过程的质量控制程序和要求实施情况，及时发现并处理质量问题。

问题处置与上报发现问题应当与当事人及时联系、解决，必要时责令停止当事人的工作，并将情况向质量安全总监报告，防止质量安全风险扩大。

人员培训与配合检验组织对相关技术人员定期进行教育和培训，提升其质量安全意识和技能；配合检验机构做好锅炉设计文件鉴定、型式试验、监督检验等工作。

监督检查与事故调查配合接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查和事故调查，并如实提供有关材料，履行市场监督管理部门规定和本单位要求的其他锅炉质量安全管理职责。

质量安全管理能力要求01法律法规与标准掌握能力熟悉特种设备生产相关法律法规、安全技术规范及相关标准，如《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》及本单位质量保证体系文件。

02风险识别与防控能力具备识别和防控特种设备质量安全风险的专业知识，能够分析生产过程中可能存在的风险点，并采取有效的预防和控制措施。

03生产过程控制熟悉度熟悉本单位特种设备质量安全相关的设施设备、工艺流程、操作规程等生产过程控制要求，确保生产过程符合质量安全标准。

04专业背景与工作经验要求具有与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验，熟悉任职岗位的工作任务和要求，符合特种设备法律法规和安全技术规范的其他要求。

05岗位职责与权限认知明确质量安全总监不得兼任质量安全员，质量安全员最多只能担任两个不相关的质量控制岗位，清晰认知自身岗位职责与权限。

激励与约束机制激励机制设计鼓励特种设备生产单位建立对质量安全总监和质量安全员的激励机制，对工作成效显著、有效防范重大质量安全风险的相关人员给予表彰和奖励，提升其工作积极性与责任感。

约束机制构建明确质量安全总监和质量安全员的职责，质量安全总监对本单位主要负责人负责，行使质量安全一票否决权；质量安全员发现问题需及时上报并采取措施，对履职不到位的人员予以惩戒，确保各项质量安全管理规定落到实处。

履职保障措施特种设备生产单位应当为质量安全总监和质量安全员提供必要的工作条件、教育培训和岗位待遇，支持和保障其依法开展质量安全管理工作，在作出涉及质量安全的重大决策前充分听取其意见和建议。04生产全过程管理要求01设计文件管理规定设计文件的法定要求锅炉、气瓶、氧舱、客运索道、大型游乐设施的设计文件，应当经负责特种设备安全监督管理的部门核准的检验机构鉴定，方可用于制造。02设计文件的内容组成特种设备出厂时，应当随附安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件。03设计文件的审批与修改特种设备生产单位应当保证特种设备生产符合安全技术规范及相关标准的要求，设计文件的修改需符合相关安全技术规范，重大修改应重新履行鉴定程序。04设计文件的存档管理特种设备使用单位应当将设计文件等相关技术资料和文件存入该特种设备的安全技术档案，确保可追溯，保存期限应符合相关法规要求。制造过程控制要点原材料与零部件质量控制特种设备生产单位采购的原材料、零部件必须符合相应标准要求，对采购的材料和零部件应当进行验收，确保其质量合格，并做好验收记录。生产过程记录与追溯在生产过程中，应当做好生产记录，包括原材料检验记录、加工过程记录、质量检验记录等，记录应当真实、完整、可追溯，确保产品质量问题可查。关键工序质量控制针对特种设备的关键工序，如焊接、热处理等，应制定专项作业指导书，配备合格的操作人员和必要的检测手段，严格控制工序质量，确保符合安全技术规范要求。型式试验与能效测试特种设备新产品、新部件的试制，必须进行型式试验和能效测试，验证其安全性和能效指标，未经型式试验或试验不合格的，不得投入生产。不合格品控制与处置建立不合格品控制程序，对生产过程中出现的不合格品（项）进行标识、隔离、评审和处置，质量安全总监可行使质量安全一票否决权，防止不合格品流入下一工序或出厂。

安装改造修理管理施工单位资质要求特种设备安装、改造、修理单位必须取得相应行政许可，具备与作业相适应的专业技术人员、设备设施、工作场所及健全的质量保证、安全管理和岗位责任制度。

施工告知与监督检验施工单位应在施工前书面告知直辖市或设区的市级特种设备安全监管部门；施工过程需经核准的检验机构监督检验，未经检验或检验不合格的不得交付使用。

技术资料移交管理竣工后30日内，施工单位应向使用单位移交安全技术规范要求的设计文件、安装质量证明、监督检验证明等技术资料，使用单位存入设备安全技术档案。

施工过程质量控制施工单位需严格按照安全技术规范和标准施工，做好原材料验收、工序控制、质量检验记录，对施工质量负责，确保施工安全和设备性能符合要求。出厂资料与标识要求

随附技术资料要求特种设备出厂时，应当随附安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件。

产品铭牌设置规范在特种设备显著位置设置产品铭牌，包含设备名称、型号、制造单位、生产日期、产品编号、许可标志、主要技术参数等信息，铭牌内容应清晰耐久。

安全警示标志要求特种设备应在显著位置设置符合安全技术规范要求的安全警示标志及其说明，标明设备危险性、操作注意事项、紧急处置方法等关键信息。缺陷产品召回制度

召回制度的法律依据《中华人民共和国特种设备安全法》第二十六条明确规定，因生产原因造成特种设备存在危及安全的同一性缺陷的，特种设备生产单位应当立即停止生产，主动召回。生产单位的主动召回义务特种设备生产单位对其生产的特种设备安全性能负责。当发现产品存在危及安全的同一性缺陷时，应立即停止生产，主动召回已出厂产品，并采取措施消除缺陷。监管部门的责令召回职责国务院负责特种设备安全监督管理的部门发现特种设备存在应当召回而未召回的情形时，应当责令特种设备生产单位召回，确保安全隐患得到及时消除。召回后的报告义务特种设备生产单位对已经出厂的产品发现存在同一性缺陷并实施召回的，应当及时向当地省级市场监督管理部门报告召回情况，接受监督。05质量安全风险管控

风险管控清单的建立风险管控清单的核心要素风险管控清单应包含风险类别、风险点描述、潜在后果、风险等级、管控措施、责任部门/人、检查频率等关键要素，确保风险识别全面、管控责任明确。

动态管理机制的建立结合单位实际，建立基于特种设备质量安全风险防控的动态管理机制，定期评估风险变化，及时更新风险管控清单内容，确保风险管控的时效性和有效性。

日管控、周排查、月调度制度落实日管控，质量安全员每日依据清单检查并记录；周排查，质量安全总监每周组织风险隐患排查并形成报告；月调度，单位主要负责人每月听取汇报并安排重点工作，形成闭环管理。日管控工作要求每日风险检查执行主体与依据质量安全员为日管控工作的直接执行主体，每日需依据《特种设备质量安全风险管控清单》，对生产过程中的关键环节、安全附件、工艺参数等进行逐项检查。《每日质量安全检查记录》规范检查完成后，必须详实填写《每日质量安全检查记录》，内容应包括检查时间、检查项目、检查结果、发现的风险隐患、采取的即时防范措施等。即使未发现问题，也需执行零风险报告制度，记录并存档备查。风险隐患处置与上报流程在检查中发现质量安全风险隐患时，质量安全员应立即采取暂停相关作业、隔离不合格品等紧急防控措施，并第一时间将情况向质量安全总监或单位主要负责人报告，确保隐患得到及时研判和处置，防止风险扩大。周排查实施要点

排查组织主体与频次要求由质量安全总监每周至少组织一次特种设备质量安全风险隐患排查，覆盖生产全过程各关键环节，确保及时发现潜在风险。排查内容与重点方向重点围绕日管控发现问题的解决情况、质量保证体系运行有效性、生产过程关键控制点（如材料检验、焊接质量、安全附件校验）、法规标准符合性等方面开展排查。排查结果分析与报告要求对排查发现的风险隐患进行分析研判，明确整改措施、责任人和完成时限，形成《每周特种设备质量安全排查治理报告》，作为月调度会议的重要输入。跨部门协作与资源协调协调设计、生产、检验等相关部门参与排查，针对复杂问题组织专题研讨，确保排查过程中所需的人员、技术、设备等资源得到有效保障。月调度组织主体与频次要求月调度管理机制

特种设备生产单位主要负责人为月调度工作的组织主体，每月至少召开一次专题调度会议，听取质量安全总监关于当月特种设备质量安全管理工作情况的汇报。月调度核心内容

总结当月特种设备质量安全日常管理、风险隐患排查治理、法规标准执行等情况，分析存在的突出问题与潜在风险，对下个月重点工作任务进行规划与部署，形成《每月特种设备质量安全调度会议纪要》。会议纪要管理要求

月调度会议纪要需详细记录会议时间、参会人员、讨论事项、决策结果及工作安排，并存档备查，保存期限不少于3年，确保调度工作可追溯、责任可落实。重大问题处置机制

对月调度中发现的重大质量安全隐患或系统性风险，主要负责人应立即组织制定整改方案，明确责任部门、整改时限和措施，确保隐患及时消除，必要时可暂停相关生产活动。

质量安全追溯体系01追溯体系的核心构成质量安全追溯体系应包含从设计、原材料采购、生产制造、检验检测到产品出厂的全流程信息，具体包括设计文件鉴定记录、材料质量证明、工序检验记录、型式试验报告、监督检验证书等关键数据。

02追溯信息的记录与存储要求生产单位需对特种设备的每个关键环节建立可追溯的书面或电子记录，记录应真实、完整、准确，并至少保存至设备报废后3年。例如，锅炉压力容器的焊接记录应包含焊工信息、焊接参数、无损检测结果等。

03追溯体系的运行与维护质量安全总监负责组织建立并持续维护追溯体系，通过信息化手段实现数据实时录入与查询。当发现产品存在质量缺陷时，能通过追溯体系快速定位问题环节、涉及范围及影响程度，为召回和整改提供依据。

04追溯体系与质量责任的关联追溯体系是落实生产单位质量安全主体责任的重要载体，通过完整的追溯信息可明确各岗位的质量职责。如因追溯信息不全导致事故原因无法查明，生产单位将依法承担相应法律责任。06监督管理与法律责任

政府部门监督管理职责依法实施行政许可负责特种设备生产单位许可的受理、审查、决定与发证，对生产单位是否具备与生产相适应的专业技术人员、设备设施、工作场所及健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度进行审核。

开展监督检查工作通过“双随机、一公开”监管、重点监管等方式，对特种设备生产、经营、使用单位及检验检测机构遵守法律法规和安全技术规范情况进行监督检查，及时发现和消除事故隐患。

查处违法违规行为对特种设备生产、经营、使用等环节存在的违法违规行为，如未取得许可从事生产活动、生产不符合安全性能要求的特种设备等，依法予以查处，包括责令限期改正、罚款、没收违法所得、责令停产停业整顿、吊销许可证等。

协调解决监管问题建立协调机制，及时协调、解决特种设备安全监督管理中存在的问题，加强与相关部门的沟通协作，形成监管合力，共同保障特种设备安全。01监督检查重点内容生产条件合规性检查核查生产单位是否持续满足《中华人民共和国特种设备安全法》第十八条要求，包括专业技术人员配备、生产设备设施及工作场所是否与许可范围相适应，质量保证、安全管理和岗位责任等制度是否健全有效。02质量保证体系运行检查重点检查质量保证手册、程序文件及作业指导书的执行情况，生产过程记录（如原材料检验、加工过程、质量检验记录）的完整性与可追溯性，以及不合格品控制、质量分析和管理评审等关键环节是否有效落实。03许可条件保持情况检查检查生产单位是否仍符合取得特种设备生产许可时的条件，包括人员资质（如质量安全总监、质量安全员是否具备规定能力）、设备设施状态、管理制度更新等，确保其持续具备生产合格特种设备的能力。04产品安全性能抽查对生产的特种设备成品或部件进行抽样检查，核实其是否符合安全技术规范及相关标准要求，重点关注安全附件、主要受压元件等关键部位的质量，以及型式试验报告、监督检验证明等文件的有效性。05履职记录与风险管控检查检查主要负责人、质量安全总监和质量安全员的履职记录，包括日管控、周排查、月调度制度的落实情况，《特种设备质量安全风险管控清单》的制定与更新，以及对发现的风险隐患整改措施的有效性。

违法行为的法律责任生产单位违法行为的法律责任特种设备生产单位未取得许可从事生产活动，或生产不符合安全性能要求、国家明令淘汰的特种设备的，责令停止生产，没收违法制造的特种设备，处十万元以上五十万元以下罚款；情节严重的，吊销生产许可证。

经营单位违法行为的法律责任特种设备销售单位销售未取得许可生产、未经检验或检验不合格、已报废特种设备的，责令停止销售，没收违法销售的特种设备，处三万元以上三十万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得。

使用单位违法行为的法律责任特种设备使用单位使用未取得许可生产、未经检验或检验不