2026年乡镇卫生院药品采购管理制度

2026年乡镇卫生院药品采购管理制度为深入贯彻落实国家关于深化医药卫生体制改革的总体要求，进一步规范乡镇卫生院药品采购行为，确保药品质量，降低虚高药价，保障临床用药需求，维护人民群众健康权益，结合2026年基层医疗卫生机构发展新形势及药品集中采购政策导向，特制定本管理制度。本制度旨在构建权责清晰、流程规范、监管有力、廉洁高效的药品采购管理体系，全面提升乡镇卫生院药品供应保障能力和药学服务水平。第一章总则第一条本制度适用于乡镇卫生院及辖区内村卫生室的所有药品采购活动。包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、医用耗材等。第二条药品采购工作应当坚持质量第一、价格合理、临床必需、安全有效的原则。严格执行国家药品管理法律法规及相关政策，全面落实药品集中带量采购、国家基本药物制度。第三条建立健全药品采购组织架构和内部制约机制，实行“采管分离、分级负责”的管理模式。药事管理与药物治疗学委员会（组）负责药品采购的决策与监督，药剂科（或药房）负责具体实施，纪检监察部门负责全过程廉洁风险防控。第四条积极推进“互联网+药品采购”模式，依托省级药品集中采购平台和医院信息系统（HIS），实现药品采购全流程电子化、数据化、透明化管理。第二章组织机构与职责第五条乡镇卫生院应成立药事管理与药物治疗学委员会（组），由院长任主任委员，业务副院长、药剂科主任、临床科室主任及具有中级以上职称的医师、药师任委员。其主要职责包括：（一）建立健全本院药品采购管理制度和技术规范；（二）审定本院基本用药供应目录；（三）审核药品采购计划及特殊药品的采购申请；（四）组织对新购药品的再评价和遴选；（五）监督药品采购、储存、使用等全过程，定期通报检查结果。第六条药剂科（药房）在药事管理委员会领导下，履行以下执行职责：（一）负责收集、整理临床用药需求，编制药品采购计划；（二）通过省级药品集中采购平台实施药品采购订单发送；（三）负责药品的验收、入库、储存、养护及出库管理；（四）负责药品采购数据的统计、分析与上报；（五）开展处方点评和合理用药监测，及时反馈药品质量信息。第七条采购人员应当具备良好的职业道德和专业素养，严格遵守廉洁从业规定，不得收受回扣、提成等不正当利益。实行采购人员定期轮岗制度，关键岗位人员在同一岗位任职时间原则上不得超过3年。第三章药品目录管理第八条严格执行国家基本药物制度。乡镇卫生院配备使用的药品应以国家基本药物目录和省级增补的基本药物目录为主，基本药物配备使用比例应达到国家及省级相关规定要求。第九条建立“一品两规”管理制度。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂不得超过1-2种。因特殊诊疗需要，确需超规格采购的，须经药事管理委员会审批同意。第十条新药引进实行严格的遴选和评审制度。临床科室申请引进新药时，必须提交《新药引进申请表》，并提供药品临床疗效、安全性、经济学对比分析报告。药事管理委员会定期召开会议，以无记名投票方式进行表决，获三分之二以上委员同意方可纳入采购目录。第十一条建立药品动态调整和退出机制。对在临床使用中出现严重不良反应、存在质量隐患、非临床必需、长期滞销或被撤销批准证明文件的药品，应及时从本院用药目录中剔除，并停止采购。第四章采购计划管理第十二条实行药品采购计划分级审批制度。药剂科应根据临床用药需求、药品库存周转率及现有库存量，科学编制采购计划。第十三条常规药品采购计划。每月（或每半月）编制一次。采购计划由库房管理员通过HIS系统生成，经药剂科主任审核、分管院长审批后执行。计划编制应遵循“按需定购、适量库存”的原则，避免盲目采购造成积压浪费。第十四条十四条急救药品、紧缺药品的临时采购。临床急需或因突发公共卫生事件需要急救药品，而现有库存不足时，可启动临时采购程序。由临床科室填写《临时药品采购申请单》，注明急需理由、数量及规格，经科主任签字、药剂科主任审核、分管院长批准后，实行绿色通道采购，事后五个工作日内补齐相关手续。第十五条加强抗菌药物和特殊管理药品的采购计划审核。抗菌药物采购计划需符合抗菌药物临床应用分级管理目录要求；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的采购计划，需严格按照国家相关管理规定，专册、专人、专账管理。第十六条采购计划编制需充分考虑季节性疾病流行特点、季节变化及突发公共卫生事件风险，适当储备防治流感、手足口病、心脑血管急症等常用药品。第五章采购实施流程第十七条所有药品（除中药饮片等特殊规定外）必须通过省级药品集中采购平台进行网上采购，严禁网下采购、私自采购或从非规定渠道采购。第十八条严格执行药品集中带量采购（集采）政策。对于国家和省级组织集中带量采购中选药品，必须优先采购和使用，确保完成约定采购量。在完成约定采购量后，如临床需要，可继续采购中选产品，也可根据平台规定采购其他价格适宜的挂网药品。第十九条药品采购订单生成后，采购人员应仔细核对药品名称、剂型、规格、生产企业、配送企业、采购数量及价格等信息，确认无误后向配送企业发送订单。第二十条建立采购合同管理制度。对于长期采购的药品，应与配送企业签订药品购销合同，明确质量标准、供货方式、交货时限、结算方式、违约责任等。合同文本应留存归档。第二十一条加强对短缺药品的监测与应对。建立短缺药品预警机制，当某种药品出现供应短缺风险时，药剂科应及时分析原因，调整采购策略，并及时向当地卫生健康行政部门和医保部门报告。积极协调配送企业组织货源，或寻找替代药品，保障临床连续用药。第二十二条中药饮片采购管理。应当从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的中药饮片生产经营企业采购。采购中药饮片应标明产地、炮制规范等信息，注重鉴别中药饮片质量，严禁采购掺杂使假、霉变虫蛀的饮片。第六章药品验收与入库第二十三条药品验收实行双人验收制度。验收人员应当由具有药师以上资格的人员担任，验收时必须凭随货同行单和采购订单进行核对。第二十四条验收内容包括：（一）核对随货同行单与采购订单的信息一致性，包括通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业、数量、供货单位、单价等；（二）检查药品包装、标签、说明书是否符合规定。包装应完好无损，封口严密，标签清晰，说明书内容齐全；（三）检查药品外观性状。对于外观性状异常（如变色、沉淀、结晶、异味等）或包装破损的药品，应予以拒收；（四）查验同批号药品的检验报告书。进口药品需索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》；（五）核查票据。核对发票金额与随货同行单金额是否一致，税票信息是否规范。第二十五条验收合格后，验收人员应在随货同行单上签字确认，并及时办理入库手续。在HIS系统中录入药品信息，打印药品入库单。入库单须经采购员、验收员、药剂科主任签字归档。第二十六条验收不合格的药品，应予以拒收。验收人员应填写《药品拒收报告单》，详细记录拒收原因、药品名称、批号、数量及供货单位，并及时通知采购员联系退货处理，同时将情况上报药剂科主任。第二十七条特殊管理药品的验收。麻醉药品和第一类精神药品必须由双人验收、双人签字，并使用专用的验收登记簿记录，入库验收必须双人至库房现场进行。第七章储存与养护管理第二十八条药品储存应当按照药品说明书规定的温湿度条件进行储存。常温库（0-30℃）、阴凉库（0-20℃）、冷库（2-10℃）相对湿度应保持在35%-75%之间。每日上、下午各一次对库房温湿度进行监测记录，超标时应立即采取调控措施。第二十九条药品实行分类储存管理。按药品的剂型、性质、药理作用及储存要求进行分类分区存放。药品堆码应牢固、整齐，离地、离墙（10cm）、离顶（50cm），留足操作通道。实行色标管理，合格药品为绿色，待验药品和退货药品为黄色，不合格药品为红色。第三十条实行药品效期动态管理。建立近效期药品预警制度。对有效期在6个月内的药品，按月填报《近效期药品催销表》，及时通知临床科室优先使用；对有效期在1个月内的药品，应暂停发药或登记报废处理。第三十一条定期药品养护。药剂科人员应每月对库存药品进行养护检查，重点检查易变质、效期短、长时间未使用的药品。对陈列、储存的药品进行外观质量检查，发现质量问题应立即采取停售、隔离、复查等措施，并按规定处理。第三十二条特殊管理药品储存。麻醉药品和第一类精神药品应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，并安装防盗设施和报警装置。医疗用毒性药品及放射性药品应按规定专柜存放，并有明显警示标识。第八章配送与调剂管理第三十三条药品出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号出库”的原则。出库时必须进行复核，核对药品名称、规格、批号、数量、有效期及收货单位，确保准确无误。第三十四条严禁将不合格药品发出库房。对于已发出的药品，如发现质量问题，应立即追回，并按规定程序处理。第三十五条药房调剂应当严格执行处方审核制度。药师需对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核。经审核合格后，方可进行调配。对不规范处方、用药不适宜处方，药师应当告知处方医师，请其确认或重新开具；对严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。第三十六条调配药品时，必须做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。第三十七条发药时应向患者或其监护人进行用药交待与指导，告知药品用法、用量、注意事项及可能出现的不良反应，确保患者安全用药。第九章监督管理与廉洁自律第三十八条建立药品采购专项审计制度。医院财务、审计部门每半年对药品采购计划执行情况、合同履行情况、货款支付情况进行审计，确保采购行为合规、资金安全。第三十九条建立供应商不良记录管理制度。对在药品供应过程中存在提供虚假证明文件、产品质量不合格、配送不及时、商业贿赂等行为的供应商，应中止购销合同，及时上报省级药品集中采购平台，并将其列入黑名单，两年内不得与其发生业务往来。第四十条严格执行廉洁购销“两票制”或“一票制”相关规定。在药品验收入库时，必须查验并索取随货同行单（出厂发票）及增值税发票，确保票、账、货相符。第四十一条建立医药购销领域商业贿赂不良记录登记制度。医务人员和采购人员不得索取或收受供货企业以各种名义给予的财物或回扣。严禁任何个人私自接触医药代表。如需学术推广，应在医院指定地点公开进行，并有两人以上在场。第四十二条落实处方点评与合理用药公示制度。每月开展处方点评和抗菌药物、辅助用药等重点监控药品的临床应用专项点评，点评结果纳入医务人员绩效考核。对不合理用药率较高的医师进行约谈、通报批评，情节严重的暂停其处方权。第十章应急管理与责任追究第四十三条制定药品供应应急预案。针对自然灾害、事故灾难、公共卫生事件及社会安全事件等突发情况，建立药品应急采购和储备机制，确保应急药品及时供应。第四十四条应急状态下，经当地卫生健康行政部门批准，可启动应急采购程序，直接向定点生产企业或配送企业采购所需药品，事后应及时向监管部门备案。第四十五条建立责任追究制度。对违反本制度规定，有下列行为之一的，视情节轻重，给予相关责任人通报批评、经济处罚、调离岗位、行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按规定渠道采购药品，私自网下采购的；（二）收受回扣、提成等商业贿赂的；（三）在药品采购、验收、入库环节弄虚作假的；（四）因管理不善导致药品过期失效、霉变变质，造成重大经济损失的；（五）对药品质量隐患未及时发现、报告和处理，造成严重后果的；（六）泄露药品采购数据或商业秘密的。第十一章附则第四十六条本制度涉及的表单及记录，包括《药品采购计划审批表》、《新药引进申请表》、《临时药品采购申请单》、《药品拒收报告单》、《近效期药品催销表》、《特殊管理药品验收登记簿》等，应统一格式，专人保管，保存期限不少于3年。第四十七条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规、规章及上级卫生行政部门的规定执行。第四十八条本制度自2026年1月1日起施行，原相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。附件1：药品采购计划审批表申请日期年月日申请部门药剂科序号药品通用名称剂型规格生产企业现有库存申购数量预计单价预计金额备注:---:---:---:---:---:---:---:---:---:---1阿莫西林胶囊胶囊剂0.25g*24粒XX制药有限公司50盒200盒5.001000.00基药20.9%氯化钠注射液注射剂250mlXX制药有限公司10瓶500瓶3.501750.00常规..............................合计2750.00审核意见：药剂科主任审核意见签字：日期：分管院长审批意见签字：日期：院长审批意见（如需）签字：日期：附件2：药品验收检查项目清单检查类别具体检查项目检查标准与方法结果判定单据核对随货同行单与采购订单信息一致，字迹清晰，加盖供货单位印章。□合格□不合格发票票、账、货相符，税务合规。□合格□不合格包装外观外包装完好无损，无水渍、油污、变形、封口严密。□合格□不合格标签与标识标签清晰，注明品名、规格、批号、效期、批准文号、生产企业。□合格□不合格说明书中文说明书，内容齐全，包含用法用量、禁忌、不良反应等。□合格□不合格内在质量药品性状符合该药品标准规定的性状，无变色、沉淀、异味、异物。□合格□不合格特殊药品检查包装完整性，防伪标识，麻醉药品需双人核对。□合格□不合格文件查验检验报告书同批号出厂检验报告书合格，进口药品附通关单及检验报告。□合格□不合格（缺项）药品注册证有效的《药品注册证》或《医药产品注册证》。□合格□不合格温控记录冷链药品查阅运输过程温度记录，全程温度符合规定（2-10℃）。□合格□脱链附件2（续）：验收结论与处理验收结论□全部合格，予以入库□部分不合格，合格部分入库，不合格部分拒收□全部不合格，整批拒收不合格情况描述（详细记录不合格药品名称、批号、数量、不合格原因及供货单位）验收员签字复核员签字验收日期年月日附件3：库存周转率与安全库存标准参考表药品类别周转率目标（