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文档简介

医院实验性临床医疗管理制度第一章总则第一条为了加强医院实验性临床医疗管理，保障患者安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国医疗法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。第二条实验性临床医疗是指医疗机构在临床医疗过程中，采用新的诊疗技术、新的药物、新的医疗器械等尚未在国内外广泛应用的医疗手段，对疾病进行诊断、治疗的活动。第三条本制度适用于我院开展的所有实验性临床医疗活动。第二章组织管理第四条医院成立实验性临床医疗管理委员会（以下简称委员会），负责实验性临床医疗的立项审批、组织实施、监督评估等工作。委员会由医院主要负责人、相关科室主任、护士长、医疗专家等组成。第五条委员会下设办公室，负责委员会的日常工作。办公室设在医务部门，办公室主任由医务部门负责人担任。第六条医院各相关科室应设立实验性临床医疗管理小组，负责本科室实验性临床医疗项目的具体实施和管理工作。第三章项目审批第七条开展实验性临床医疗项目，应向委员会提交项目申请，包括项目名称、目的、预期效果、风险分析、安全保障措施等内容。第八条委员会对项目申请进行审查，重点审查项目的科学性、合理性、安全性、可行性等方面。审查通过的项目，报医院主要负责人审批。第九条实验性临床医疗项目经医院主要负责人审批同意后，方可开展。第四章实施与监督第十条开展实验性临床医疗项目，应严格按照项目方案进行，确保医疗安全。第十一条医疗机构应建立健全实验性临床医疗质量管理体系，对实验性临床医疗活动进行全程监控，确保医疗质量。第十二条医疗机构应定期对实验性临床医疗项目进行评估，评估内容包括项目实施情况、患者满意度、医疗安全等方面。评估结果作为项目改进和管理的依据。第十三条医疗机构应建立健全实验性临床医疗档案管理制度，确保项目资料的完整性、真实性和可追溯性。第五章法律责任第十四条医疗机构违反本制度规定，擅自开展实验性临床医疗项目，导致患者人身损害的，依法承担赔偿责任。第十五条医疗机构未如实告知患者实验性临床医疗项目相关情况的，由卫生行政部门责令改正，并予以通报批评。第十六条医疗机构未建立健全实验性临床医疗管理制度，导致医疗安全事故的，由卫生行政部门责令限期改正，情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。第六章附则第十七条本制度由医院实验性临床医疗管理委员会负责解释

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