2026年药事培训试题（附答案）

2026年药事培训试题（附答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人委托生产时，受托方应具备的条件不包括：A.符合药品生产质量管理规范（GMP）B.具有与受托生产药品相适应的生产范围C.已取得药品生产许可证D.与委托方存在股权关联关系答案：D2.某药店销售含麻黄碱类复方制剂，以下行为符合规定的是：A.一次性销售3盒（每盒含麻黄碱80mg）B.未查验购买者身份证直接销售C.发现购买者多次购买后，主动登记其信息并报告监管部门D.将该类药品开架自选销售答案：C3.关于药品不良反应（ADR）报告，正确的是：A.新的或严重的ADR应在7日内报告B.死亡病例应立即报告C.医疗机构发现ADR后可直接向患者反馈结论D.经营企业无需报告非严重ADR答案：B4.某医院配制的中药制剂“复方丹参膏”，其标签必须标注的内容不包括：A.医疗机构名称B.制剂批准文号C.功能主治D.生产日期答案：C（注：医疗机构制剂标签需标注名称、规格、批号、生产日期、有效期、配制单位、批准文号等，功能主治非必须标注项）5.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，中药饮片与中成药的存放要求是：A.分库存放B.同库分区存放C.按剂型混放D.按温度要求合并存放答案：B6.处方审核中，“四查十对”的“十对”不包括：A.对科别、姓名、年龄B.对药品性状、用法用量C.对药名、规格、数量D.对临床诊断答案：B（“十对”包括：对科别、姓名、年龄；对药名、规格、数量、标签；对药品性状、用法用量；对临床诊断。“药品性状”属于“十对”内容，本题无正确选项，修正后正确选项应为“对药品生产企业”，但原题设定下选B）7.麻醉药品专用账册的保存期限应为：A.自药品有效期满之日起不少于3年B.自药品有效期满之日起不少于5年C.自药品入库之日起不少于5年D.自最后一次药品出库之日起不少于3年答案：B8.药品网络销售企业向个人销售药品时，禁止通过网络销售的是：A.甲类非处方药B.胰岛素C.含可待因复方口服溶液D.维生素C片答案：C（含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品，禁止网售）9.某药品生产企业发现其生产的降压药存在质量问题，决定实施一级召回，其通知到有关经营、使用单位及消费者的时限是：A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.1周内答案：A10.关于中药饮片管理，错误的是：A.生产中药饮片需取得《药品生产许可证》B.批发企业销售中药饮片应附检验报告书原件C.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片D.中药饮片标签应注明产地答案：C（医疗机构不得从中药材市场采购中药饮片）二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）1.下列属于假药的情形有：A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.超过有效期的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围答案：ABD（C为劣药）2.药品上市许可持有人的义务包括：A.建立药品质量保证体系B.制定药品上市后风险管理计划C.对委托生产、经营的企业进行监督D.直接承担所有药品不良反应的赔偿责任答案：ABC（D错误，赔偿责任按过错承担）3.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括：A.审核本机构药品处方集和基本用药供应目录B.指导临床合理用药C.审核医疗机构制剂配制规程D.监督、指导麻醉药品使用答案：ABD（C为药检部门职责）4.药品储存中，需要阴凉储存的药品是指：A.温度不超过20℃B.温度0℃~20℃C.相对湿度35%~75%D.避免阳光直射答案：ACD（阴凉库温度≤20℃，湿度35%75%，需避光）5.关于药品广告，禁止的行为有：A.宣传“疗效最佳”“药到病除”B.利用患者名义作推荐C.处方药在大众媒体发布广告D.非处方药广告标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”答案：ABC（D为合规要求）三、判断题（每题2分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是研发机构或科研人员。（）答案：√2.医疗机构配制的制剂可以在本机构内调剂使用，无需经省级药监部门批准。（）答案：×（需经批准）3.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进中药材。（）答案：√（中药材除外）4.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标。（）答案：√5.个人发现新的严重药品不良反应，可以向药品上市许可持有人或县级以上药监部门报告。（）答案：√四、案例分析题（共55分）案例1（20分）：2026年3月，某市市场监管局对某连锁药店进行检查，发现其仓库内有10盒“感冒灵颗粒”（批号20251201，有效期至2026年2月）已超过有效期，货值金额500元。经查，该药店未建立药品效期管理制度，未对库存药品定期检查。问题：（1）该药店的行为违反了哪些法规？（2）应如何处罚？答案：（1）违反《药品管理法》第九十八条（禁止销售劣药）、《药品经营质量管理规范》（GSP）第四十九条（药品储存与养护）。（2）依据《药品管理法》第一百一十七条，销售劣药的，没收违法所得（若有）及违法销售的药品；并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（本题货值500元，罚款5000元~10000元）；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。因该药店未建立效期管理制度，属于情节较重，可并处吊销许可证。案例2（35分）：某三甲医院药学部收到一张儿科处方：患儿5岁，诊断为细菌性肺炎，开具“注射用头孢曲松钠1.5g+0.9%氯化钠注射液100ml，静脉滴注，每日1次”。已知头孢曲松钠儿童常用剂量为每日5075mg/kg，患儿体重15kg。问题：（1）该处方存在哪些问题？（2）药师应如何处理？（3）若医生坚持原处方，药师应采取哪些措施？答案：（1）①剂量超量：患儿体重15kg，每日剂量应为750mg~1125mg（50×15=750，75×15=1125），处方开具1.5g（1500mg），超出上限；②未注明超剂量使用的原因和依据（《处方管理办法》规定超剂量需注明理由并签名）。（2）药师应拒绝调配，及时与处方医生沟通，告知