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文档简介

PAGE审机构质量责任制度一、总则(一)目的为加强本公司/组织在[具体行业领域]的质量管理,明确审核机构各部门及人员的质量责任,确保审核工作的公正性、客观性、科学性和有效性,依据相关法律法规及行业标准,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于公司/组织内部所有参与审核工作的部门、人员以及与审核业务相关的活动。(三)基本原则1.依法依规原则:严格遵守国家相关法律法规、行业标准及规范,确保审核工作合法合规。2.质量至上原则:将质量作为审核工作的核心,追求审核结果的高质量和可靠性。3.责任明确原则:清晰界定各部门及人员在审核过程中的质量责任,做到责任到人。4.持续改进原则:不断总结经验,持续优化审核流程和方法,提高质量管理水平。二、审核机构组织架构及职责(一)组织架构公司/组织设立审核机构,由审核决策层、审核管理层、审核实施层和支持保障层构成。审核决策层负责审核工作的重大决策;审核管理层负责审核项目的整体管理和协调;审核实施层负责具体的审核业务开展;支持保障层为审核工作提供技术、资源等方面的支持。(二)各层级职责1.审核决策层职责制定审核机构的质量方针和目标。审批审核计划、审核报告等重要文件。对审核工作中的重大问题进行决策。2.审核管理层职责组织制定审核程序文件和作业指导书。负责审核项目的任务分配和进度管理。对审核人员进行培训、考核和监督。协调解决审核过程中的内部沟通和外部协调问题。3.审核实施层职责按照审核程序和作业指导书的要求,实施具体的审核工作。编制审核记录、收集审核证据,形成审核发现。参与审核报告的编制工作。4.支持保障层职责提供审核所需的技术支持,包括标准解读、方法应用等。保障审核工作所需的资源,如设备、场地、信息等。负责审核文件和记录的管理与归档。三、审核工作流程及质量控制要求(一)审核准备阶段1.客户需求沟通与客户进行充分沟通,了解审核目的、范围、依据等要求。记录沟通内容,形成沟通纪要,并由客户确认。2.组建审核组根据审核任务的性质和复杂程度,选派具备相应资质和经验的审核人员组成审核组。明确审核组组长及成员的职责分工。3.文件资料审查收集与审核项目相关的法律法规、标准规范、客户文件等资料。对收集的文件资料进行初步审查,确保其完整性和适用性。4.编制审核计划审核组组长根据审核任务要求,编制审核计划,明确审核目的、范围、方法、步骤、时间安排等内容。审核计划经审核管理层审批后实施。(二)现场审核阶段1.首次会议审核组到达审核现场后,召开首次会议。首次会议由审核组组长主持,向受审核方介绍审核目的、范围、程序、方法等内容。明确审核组与受审核方的沟通方式和时间安排。2.文件审查对受审核方提供的管理文件、技术文件、记录等进行详细审查。重点审查文件的合规性、有效性和与实际运作的相符性。3.现场观察与访谈审核人员按照分工,对受审核方的工作现场进行观察,了解实际运作情况。与受审核方各级人员进行访谈,获取相关信息和证据。观察和访谈过程中,应做好记录,记录内容要真实、准确、完整。4.数据分析与汇总审核人员对收集到的审核证据进行分析和汇总,形成审核发现。对审核发现进行分类整理,判断其是否构成不符合项。5.末次会议现场审核结束后,召开末次会议。审核组组长向受审核方通报审核情况,包括审核发现、不符合项等内容。与受审核方就审核结果进行沟通,听取受审核方的意见和建议。末次会议应形成会议纪要,由审核组组长和受审核方代表签字确认。(三)审核报告编制阶段1.审核报告起草审核组组长组织审核人员根据审核结果,起草审核报告。审核报告应包括审核目的、范围、依据、方法、审核发现、不符合项描述及整改建议等内容。2.审核报告审核将起草好的审核报告提交审核管理层进行审核。审核管理层对审核报告的内容、格式、结论等进行全面审核,确保审核报告的准确性和公正性。3.审核报告批准与发布审核报告经审核管理层批准后,加盖审核机构公章,正式发布给客户。(四)质量控制要求1.审核过程监督审核管理层应定期对审核项目的进展情况进行监督检查,及时发现和解决问题。审核组组长应对审核组成员的工作进行现场监督,确保审核工作按照程序和要求进行。2.审核记录与证据管理审核人员应及时、准确地记录审核过程中的各项信息和证据,确保记录的完整性和可追溯性。审核记录和证据应按照规定的格式和要求进行整理和归档,保存期限应符合相关法律法规和行业标准的规定。3.不符合项管理对于审核过程中发现的不符合项,审核组应详细记录不符合事实、不符合条款及严重程度。审核组应与受审核方共同分析不符合项产生的原因,提出整改建议,并跟踪整改情况。不符合项的整改情况应在审核报告中进行说明。四、审核人员质量责任(一)审核人员基本要求1.资质要求审核人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训并取得相关行业认可的审核资质证书。审核人员应熟悉国家相关法律法规、行业标准及规范。2.职业道德要求审核人员应遵守职业道德规范,保持公正、客观、廉洁的工作态度。审核人员不得泄露在审核过程中获取的商业秘密和敏感信息。(二)审核人员职责1.审核准备职责:参与审核准备工作,熟悉审核任务要求,协助审核组组长编制审核计划。2.现场审核职责按照审核程序和作业指导书的要求,认真实施现场审核工作。准确收集审核证据,客观记录审核发现,确保审核证据的真实性和可靠性。对审核过程中发现的问题及时与受审核方沟通,核实情况。3.审核报告编制职责:参与审核报告的起草工作,提供审核发现相关的信息和资料。4.后续跟踪职责:协助跟踪受审核方对不符合项的整改情况,确保整改工作有效落实。(三)审核人员质量责任追究1.因故意或重大过失导致审核结果错误的责任追究对于审核人员故意隐瞒审核证据、歪曲事实等导致审核结果严重错误的行为,给予警告、罚款、暂停审核资质直至吊销审核资质等处罚。因重大过失导致审核结果错误,给客户或第三方造成损失的,审核人员应承担相应的赔偿责任,并根据情节轻重给予相应的纪律处分。2.违反职业道德规范的责任追究审核人员违反职业道德规范,如泄露商业秘密、接受贿赂等行为,一经查实,立即取消审核资质,并依法追究其法律责任。对违反职业道德规范的审核人员,公司/组织将在内部进行通报批评,并视情节轻重给予相应的经济处罚。五、审核机构管理层质量责任(一)管理层职责1.质量管理体系建设职责负责建立和完善审核机构的质量管理体系,确保质量管理体系的有效运行。定期对质量管理体系进行评审和修订,以适应内外部环境的变化。2.审核资源保障职责提供审核工作所需的人力资源、物力资源和财力资源,确保审核工作的顺利开展。合理配置审核人员,根据审核任务需求及时调整人员安排。3.审核工作监督与指导职责对审核项目进行全程监督,及时发现和解决审核过程中出现的问题。为审核人员提供业务指导和培训,提高审核人员的专业素质和业务能力。4.审核报告审批职责:对审核报告进行严格审批,确保审核报告的质量和公正性。(二)管理层质量责任追究1.质量管理体系失效的责任追究因管理层未有效履行质量管理体系建设职责,导致质量管理体系存在重大缺陷或失效,影响审核工作质量的,对管理层主要负责人给予警告、责令整改等处罚。若因质量管理体系失效给客户或第三方造成损失的,管理层应承担相应的赔偿责任,并视情节轻重追究管理层主要负责人的行政责任。2.审核资源保障不力的责任追究由于管理层审核资源保障不力,导致审核工作无法按时完成或质量受到严重影响的,对管理层相关责任人给予批评教育、扣发绩效奖金等处罚。六、审核机构与客户及相关方关系管理(一)与客户关系管理1.客户沟通与服务建立与客户的良好沟通机制,及时了解客户需求和意见。为客户提供优质的审核服务,确保客户满意度。2.客户投诉处理设立客户投诉渠道,及时受理客户投诉。对客户投诉进行调查和分析,采取有效措施进行处理,并将处理结果及时反馈给客户。(二)与相关方关系管理1.与监管部门关系积极配合监管部门的工作,及时报送审核机构的相关信息。遵循监管部门的要求和指导,确保审核工作符合监管规定。2.与行业协会及同行关系加强与行业协会的沟通与联系,参与行业协会组织的活动,分享经验和信息。与同行建立良好的合作关系,开展业务交流与合作,共同推动行业发展。七、审核工作质量监督与改进(一)内部质量监督1.定期内部审核审核机构应定期开展内部审核,对质量管理体系的运行情况进行全面检查。内部审核应制定审核计划,明确审核范围、方法、人员等内容。内部审核结束后,应编写内部审核报告,针对发现的问题提出整改措施,并跟踪整改落实情况。2.管理评审审核机构管理层应定期组织管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。管理评审应收集内外部信息,包括客户反馈、审核业绩、法律法规变化等。根据管理评审结果,制定质量管理体系改进措施,持续优化质量管理工作。(二)外部质量监督1.接受监管部门监督检查审核机构应主动接受监管部门的监督检查,积极配合监管部门的工作。对于监管部门提出的意见和建议,应认真整改落实,并及时报送整改情况。2.参与行业质量评价审核机构应积极参与行业组织的质量评价活动,了解行业内质量管理水平的整体情况。根据行业质量评价结果,分析自身存在的优势和不足,采取针对性措施进行改进。(三)质量改进措施1.数据分析与利用审核机构应建立审核数据收集和分析机制,定期对审核数据进行统计分析。通过数据分析,发现审核工作中的规

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