质量管理流程制度与记录表格（来料到出货全过程）

XXXXXX有限公司

质量管理流程制度与记录表格

2021-1-28

XXXXXX有限公司发布

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目录

第一章质量目标与计划管理.......................................................6

第一节质量目标与计划管理岗位职责..........................................6

一、质量计划主管岗位职责................................................6

二、质量计划专员岗位职责................................................7

第三节质量目标与计划管理表格..............................................7

一、质量方针实施对策表..................................................7

二、质量方针实施评审表..................................................7

第二章产品质量设计管理.........................................................8

第一节产品质量设计管理岗位职责............................................8

一、质量工程师岗位职责..................................................8

二、产品质量策划员岗位职责..............................................8

第二节产品质量设计管理制度................................................9

一、新产品试制管理办法..................................................9

第三节产品质量设计管理表格................................................13

一、质量先期策划任务清单...............................................13

二、样品试制作业项目表..................................................14

三、产品质量责任书（模板）.............................................15

四、产品送样通知书（模板）.............................................16

五、客户样品评审确认书..................................................16

六、产品质量标准修订表..................................................17

七、质量标准变动通知单..................................................17

第三章进料检验管理............................................................18

第一节进料检验岗位职责....................................................18

一、进料检验主管岗位职责...............................................18

二、进料检验专员岗位职责...............................................19

第三节进料检验管理表格....................................................20

一、进料检验记录表......................................................20

二、进料检验报告表......................................................21

三、进料检验日统计表....................................................21

四、进厂零件质量检验表.................................................22

五、进厂零件检验报告表.................................................22

六、进厂材料试用检验表.................................................23

第四章制程检验管理............................................................24

第一节制程检验岗位职费....................................................24

一、制程检验主管岗位职责...............................................24

二、制程质检专员岗位职责...............................................25

三、制程巡检专员岗位职责...............................................25

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第三节制程检验管理表格....................................................26

一、制程质量检验标准表.................................................26

二、制程关键点检验标准表...............................................26

三、半成品质量检验标准表...............................................27

四、制程检验作业标准书.................................................27

五、制程操作标准通知单.................................................28

六、质量标准变更通知单.................................................28

七、生产流程检验记录表.................................................28

八、生产制造过程记录表.................................................29

九、生产制程巡检记录表.................................................29

十、制程产品不良记录表.................................................30

十一、生产制程抽检日报表...............................................30

十二、制程质量月度统计表...............................................30

第五节制程检验管理方案....................................................31

一、制程质量管制方案....................................................31

第五章成品检验管理............................................................34

第一节成品检验岗位职责....................................................34

一、成品检验主管岗位职费...............................................34

二、成品检验专员岗位职责...............................................35

三、出货检验专员岗位职责...............................................35

第二节成品检验制度........................................................36

一、成品检验管理制度....................................................36

第三节成品检验管理表格....................................................39

一、产品质量标准表......................................................39

二、样品检验通知表......................................................39

三、产品抽查汇总表......................................................40

四、质量检验记录表......................................................40

五、成品检验报告单......................................................41

六、出厂产品检验表......................................................41

七、待出厂产品检验表....................................................42

八，不合格产品登记表...................................................42

九、不合格产品评审表...................................................43

十、零件不合格品处理表.................................................43

十一、零件不合格品对策表...............................................44

十二、废品损失统计通知单...............................................44

第六章质量器具管理............................................................45

第一节质量器具管理岗位职责...............................................45

一、质量器具主管岗位职责...............................................45

二、质量器具专员岗位职贡...............................................46

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第二节质量器具管理制度....................................................47

一、质量器具综合管理制度...............................................47

第三节质量器具管理表单....................................................50

一、质量器具管理卡......................................................50

二、质量器具请购单......................................................51

三、质量器具发放记录表.................................................51

四、质量器具保养计划表.................................................51

五、质量器具保养记录表.................................................52

六、质量器具校正记录表.................................................52

七、质量器具借还登记表.................................................52

八、质量器具报唆记录表.................................................53

第七章质量控制管理............................................................54

第一节质量控制岗位职责....................................................54

一、质量控制主管岗位职责...............................................54

二、质量控制专员岗位职责...............................................55

三、质量控制工程师岗位职责.............................................55

四、质量保证工程师岗位职责.............................................56

第二节质量控制管理制度....................................................57

一、全面质量控制制度....................................................57

第三节质量控制管理表格...................................................62

一、生产过程控制标准表.................................................62

二、制程关键程序控制表.................................................63

三、产品质量控制标准表.................................................63

四、生产工序质量评定表.................................................64

五、质量控制小组活动报告表.............................................65

第八章质量改进管理............................................................66

第一节质量改进管理岗位职责...............................................66

一、质量改进主管岗位职责...............................................66

二、质量改进专员岗位职责...............................................67

第三节质量改进管理表格....................................................67

一，质量改进工作计划表.................................................67

二、年度质量改进计划表.................................................68

三、产品质量改进记录表.................................................68

四、产品质量改进通知单.................................................68

五、产品质量改进分析表.................................................69

六、质量改进因素记录表.................................................69

七、不合格现象预防处理表...............................................70

第五节质量改进管理方案....................................................70

一、质量持续改进方案....................................................70

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第九章质量成本控制............................................................74

第一节质量成本控制岗位职责...............................................74

一、质量成本主管岗位职责...............................................74

二、质量成本专员岗位职责...............................................75

三、质量成本工程师岗位职责.............................................76

第二节质量成本管理制度....................................................77

一、质量成本核算制度....................................................77

第三节质量成本管理表格....................................................80

一、质量成本计划表......................................................80

二、质量成本计算表......................................................82

三、质量成本归类表......................................................85

四、质量管理月报表......................................................89

五、质量成本分析表......................................................92

六、质量成本跟踪表......................................................95

第十章质量管理体系管理........................................................96

第一节质量管理体系管理岗位职责...........................................96

一、质量管理体系主管岗位职责...........................................96

二、质量管理体系专员岗位职责...........................................97

第三节质量管理体系管理表格...............................................97

一、质量文件评审记录表.................................................97

二、受控质量记录一览表.................................................100

三、受控质量文件清单...................................................100

四、质量文件更改申请表.................................................101

五、质量文件销毁申请表.................................................101

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第一章质量目标与计划管理

第一节质量目标与计划管理岗位职责

一、质量计划主管岗位职责

质量计划主管主要负责组织制订产品质量计划和监督各部门落实执行质量计划，其具体

职责如表2-1所示。

表2”质量计划主管岗位职责

工作大项[工作细化

<1）协助质量管理部经理制定质量计划的相关管理制度

1.质量管理制度建设

（2）制定质量计划的编制规范和执行标准

<1）组织质量计划专员进行质量计划的编制工作

2.负责组织质量计划的编

（2）负费质量计划的初步审核工作

制与修订

（3）按照企业制度规定的程序组织对质量计划的修订工作

（1）向各部门下达通过审批的质量计划

3.质量计划执行与监督（2）监督各部门质量计划的落实情况

（3）协助有关部门解决计划执行过程U遇到的问题

（1）负责质量计划专员日常工作的监督与指导

4.下属员工管理（2）负责对质量计划专员的工作绩效进行考评

（3）负责质量计划专员的岗位技能培训

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二、质量计划专员岗位职责

质量计划专员主要负责质量计划的具体编制工作，监督和协助有关部门执行和落实质量

计划，其具体职责如卜表所示。

表2.2质量计划专员岗位职责

:工作细化

工作大项j

1.协助主管进行质量管理<1）协助主管制定质量计划的编制规范和执行标准

制度的建设（2）向有关部门传达质量计划的右•关文件

2.负责质量计划的编制与<1）按照主管要求编制相应的质量计划，并送交审核

修订（2）按照企业制度规定的程序进行对质量计划的修订工作

（1）向各部门下发通过审批的质量计划

3.质量计划执行与监督（2）监督各部门执行质量计划

（3）协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题

第三节质量目标与计划管理表格

一、质量方针实施对策表

质量现状与问题对策完成组织负责横向展实施部门

目标值

方针点措施期限负责人开部门负责部门协助部门

二、质量方针实施评审表

时间：一年一月一日评审人:

评审事项执行效果负责人整改建议

有效性□优□良□中口差

适宜性□优□良□中口差

其他口优口良n中门差

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第二章产品质量设计管理

第一节产品质量设计管理岗位职责

一、质量工程师岗位职责

质量工程师主要负责产品质量的先期策划和产品质量的控制与改进工作，其具体岗位职

责如表3-1所示。

表3-1质量工程师岗位职责

工作大项[工作细化

（1）参与产品研发，检验所有必要研发流程是否都有效执行

（2）组织新产品先期质量规划，制定各研发阶段项目的质量要求

1.质量先期策划（3）收集整理客户需求，参与产品设计和评审、验证及确认工作

（4）负责解决新产品的质量问题

（5）使用APQP、FMEA等工具，编制质量先期控制计划

（1）抽查原材料、半成品、成品检验的各项记录，发现问题并及时处理

（2）根据日常质量检验数据，定期对产品的品质情况和稳定性进行分析和讲究

2.质量控制

（3）对检验方法和检验标准进行比较、分析和验证，对已经过时或存在问题的检

验方法及检验标准向质量控制主管提请更换

（1）积极处理客户反馈的问题，依据反馈的问题和意见提出改进产品质量的建议

3.推进企业的质量改进工和措施

作（2）编制企业综合的质量改进计划，制定明确的质量改进目标

（3）监督并协助各部门的质量改进工作

（1）设计并维护相关质量体系文件，确保其有效运行

4.文件管理与维护

（2）依据控制计划对现场质量工程师和质量策划专员进行技能培训

二、产品质量策划员岗位职责

产品质量策划员主要负责新产品的质量策划及跟踪调查工作，其具体职责如表3-2所

zjso

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表3-2产品质量策划员岗位职责

工作大项工作细化

（1）收集国家、行业以及企业内有关质量文件，明确产品质量标准的相关规定

1.质量策划准备（2）对客户的需求和期望进行调查分析

（3）向生产部和研发部有关责任人索取新产品的各项资料

（1）根据资料拟定新产品质量要求

（2）制定试制产品质量评审的检验标准

2.产品质量策划

（3）参与试制品的质量评审

（4）编写产品质量先期策划工作总结报告

（1）对已投产新产品的质量进行跟踪说查，分析产品存在的质量问题

3.产品质量跟踪调查

（2）对有关的产品文件和资料进行汇总整理，并妥善保存

第二节产品质量设计管理制度

一、新产品试制管理办法

以下是某企业的新产品试制管理办法，供读者参考。

编号

办法名称新产品试制管理办法

执行部门

第1章总则

第1条目的

为有效管理和整合客户需求、产品质量方针及产品质量目标，健全新产品研发试制程序，提高产品质量

水平，特制定本办法。

第2条适用范围

本办法适用于企业所有新产品的试制管理工作。

第3条职责分工

有关部门在产品试制工作过程中的职责如下。

1.质量管理部负责对新产品试制的整个过程进行质量监控与检查。

2.产品研发部负责新产品试制所有技术资料、图纸的准备及操作人员的指导工作。

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3.牛•产部负责组织加工操作，按照工艺技术要求完成新产品的试制工作。

4.采购部负责新产品试制所需的各种材料。

5.其他相关部门应对产品试制工作予以配合协助。

第4条产品试制的组织机构形式

根据工作过程中涉及到的部门范围，将产品试制的组织机构形式有三种。

1.封闭式。由于所要设计的新产品制造简单，研发部门拥有充足的人力和物力资源，只在本部门便可完

成试制工作。

2.半封闭式。由于所要设计的新产品制造有一定难度，研发部门的资源不足，不具备试制的某些原材料

和设备，进而需要生产部和采购部提供帮助。

3.开放式。所要设计的新作品是全新产品开发难度大，产品研发部的人力、物力完全不能满足需要，必

须由多个部门给予协助，甚至要从企业外聘请专家团队。

第2章产品试制计划

第5条产品试制计划的种类

1.新产品试制进度计划根据产品创新的程度分为三种：样品试制进度计划、小批试制进度计戈人批试生

产进度计划。

2.改进型和派生新产品，只需进行小批试制，不需进行批量试生产，这类新产品只用前两种进度计划；

而全新的产品则需三种进度计划。

第6条计划编制责任

产品试制计划编制工作有关责任如下。

1.样品试制进度计划由产品开发部负责编制。

2.小批试制进度计划根据小批试制管理职贡的划分，应由研发部或生产部负贡编制。

3.批量试牛.产进度计划由生产部负责编制。

4.各项“计划”编制完成后，应经有关部门会签，由相关领导审批通过。

5.质量管理部应在试制项日正式确立后，督促编制贡任单位及时完成“产船试制计划工

6.“产品试制计划”通过后，编制部门应将计划复件交质量管理部一份。

第7条编制时间

1.样品试制进度计划，一般在产品图样完成后的三日内编制完成，经批准下发并返给新产品归口管理部

门一份。

2.小批试制进度计•划、批量试牛•产进度计划，应在进度计划编制决定下达后七H内完成。

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第8条计划内容

新产品试制计划至少要包含四个部分的内容：新产品试制准备、零部件试制进度、装配进度、试制产品

的试验和鉴定。新产品试制计划中一般要附上''进度计划表”，其模板如下。

新产品试制计划进度表

计划进度

序号A产品试制项目部门

1周2周3周4周5周6周

试制准备工作

1（1）工艺设计产品研发部—

（2）工装模具准备

零件试制进度

生产部

2（1）自制零件试制进度—

采购部

（2）外供零件交付进度

装配试制进度

产品研发部

3（1）部件装配—

生产部

（2）总装配进度

试验和鉴定进度

（1）部件试验生产部—

4（2）成品试验产品研发部

（3）技术总结和鉴定准备质量管理部

（4）鉴定会议

第3章产品试制实施要点

第9条样品试制的实施要点

样品试制工作是各种类型产品试制工作都要经历的初始阶段，其实施要点如下。

1.产品研发部在新产品设计完成后，填制新产品试制申请单，并向相关部门及领导提交审核所需材料。

2.质量管理部、生产部、财务部等部门对•新产品的质量、成本、生产难度等方面进行评价。

3.质量管理部负责组织召开新产品试制讨论会议，明确试制所需的原料、设备、人员等资源。生产部和

产品研发部负责给出“产品试制进度计划”。

4.采购部负责购买产品试制需要的设备和原材料•，质量管理部进料检验主管负责组织检验。

5.产品质量先期策划小组对新产品样品进行鉴定，评审新产品的设计性能复合型、功能完备性、工艺可

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行性、安全可靠性、方便维修性，并填写“新产品样品鉴定报告，

第10条小批试制的实施要点

1.小批试制的数量应能达到验证工艺、工装、工序质量控制的要求，其具体数量可视产品的具体情况决

定。

2.小批试制的频次一般为一次，如果有进行多次小批试制的必要，须有试制工作负责人向生产总监提前

递交申请。

3.小批试制采用会议形式进行鉴定，鉴定会议除了试制项目个组人员之外，还应邀请质量副总、总工程

师等高层领导以及相关部门的部门负责人出席。

第11条批量试生产的实施要点

1.批量试生产的目的仍然是验证工艺、工装、质量控制设计，以及不够完善或经改进需验证的产品设计,

它与小批试制的目的完全相同。

2.批量试生产的产品数量.根据产品而不同,一般可以是正常月产量的1/3〜1/2,当需要时也可以与正

常月产量相同。

3.质量管理部依据批量生产的“过程失效模式与后果分析检宜表”进行必须的检验与控制，同时对客户

满意度、产品过程能力进行追踪评价，为下一个质量先期策划提供工作依据，以达到持续改进的目的，

4.研发部负责设计变更资料的收集整理工作。

第4章试制工作评估

第12条试制总结的编写要求

产品试制工作的主要责任部门在产品试制完成后编写试制总结，着重总结图样和设计文件验证情况，以

及在装配和调试中所反映的有关产品结构、工艺及产品性能方面的问题及其解决过程，并附上各种反映技术

内容的原始记录。

第13条型式试验报告的编制要求

质量管理部负责编制型式试验报告，型式试验所进行的试验项目和方法按产品技术条件、试验程序、步

骤和记录衣格参照产品试制鉴定大纲o

第14条产品试用报告的编制要求

生产部编制产品试用报告，该报告是产品在实际工作条件下进行试用试验后所编制的文件，试用试验项

目和方法由技术条件确定，试验通常委托客户进行，其试验程序、步骤和记录表格参照产品试制鉴定大纲。

第15条新产品试制工作总结

牛•产总监做新产品试制工作总结，着重总结试制过程中各部门的协作情况，对相关部门和相关个人的工

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作绩效作出评价。

第5章附则

第16条本办法由质量管理部负责制定、解释和修订。

第17条本办法于20_年_月_口开始生效执行。

编制人员审核人员批准人员

编制日期审核日期批准日期

第三节产品质量设计管理表格

一、质量先期策划任务清单

责任部门

质量先期

序号职贡产品研质量管

策划小组生产部采购部客户

发部理部

1物料清单(BOM)RIIIA

2生产过程流程图SR

3设计生产可行性评估RSSSSC

4产品开发计划RSSSSC

5技术工艺图纸SRA

6设计认证计划SRA

设计失效模式与影响分析

7SR

(DFMEA)

8规划生产线SRRSR

9控制特性SRA

过程失效模式与影响分析

10SSSR

(PFMEA)

11控制计划SSR

12检验指导书SSRSI

13包装标准书SRSSSA

14模、夹、检具及零件发包SSR

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15模、夹、检具及零件验收SSSRS

16试制与量试RSSSS

17生产操作规程SSRSR

18初期样品评估SRS

19质量规划小组签署R

20客户零组件核准RA

21开发终了审查R

22转移量产KSSSS

R(Responsible)------责任部门/人A(Approve)------认可部门/人

备注S(Support)------支持部门/人1(Informalion)------需要通知的部门/人

C(Consult)—提供咨询的部门/人

二、样品试制作业项目表

日期：一年一月一日

项目编号项目名称

产品标号产品名称

生产数量客户名称

□样件制造

生产形态

□试生产：□4H□8H□2TP

作业标准□图纸口样件口工艺草案口参数表口其他

试制车间负责人

生产日期生产记录

完成日期质量记录

作业前验证险证结论

□可以生产

技术文件：口缺少口齐全生产设备：口故障口完好

□拒绝生产

工装模具：口损伤口完好生产材料：口异常□合格

签名

质量要求：口含糊口明确

日期

1.样件生产数量一般为15〜30件，或依客户需求以及保留需求而定

备注

2.试制件数•般为400〜1500件，或依客户需求而定

编制审核批准

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三、产品质量责任书（模板）

项目编号:

项目名称项目启动口期

开发周期

项目描述

完成日期

主要功能开发要求拟采取的控制手段/测试设备

产品功能

开发要求

特性说明特性名称特性要求特性符号特性来源

安全特性说明

特殊特性说明

百万分率（PPM）过程能力指数（CPK）

质量目标

废品率质量损失率

持续改进减少变差逐年降低

项目名称特殊要求说明

客户特殊要求

其他要求说明PPM=不合格品个数x1000000/批量

备注

编制日期审核日期批准日期

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四、产品送样通知书（模板）

通知日期联系电话

供货厂商传真

联系地址联系人

送样名称送样地点

送样要求技术协议

送样数量送样日期

□尺寸确认口材质确认口性能确认口装配确认

样件用途

□调试确认口顾客确认口其他

联系人电话传真

五、客户样品评审确认书

编号:评审日期：一年一月一日

客户名称样品接收日期

样品名称数量

样品编号（客户）样品编号（本公司）

样品类别□开发样件口标准样件口其他

外观状况尺寸可制造性外观样件

□较差□易于测量□较难□很难比对

确认项目

□一般□不易测量□一般□较难比对

□完好□无法测量□容易□易于比对

评审意见评审结论□接收口退回

评审确认部门会签

部门确认日期

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六、产品质量标准修订表

原指标修改后指标

品名型号原执行标准修改原因修改依据结论

ABAiBi

技术工艺标准化管理主

经理管实施日期

质量经理主管副总

备注一式四联，一联交生产部，其余各联分别交主管副总、生产技术部、质量管理部

七、质量标准变动通知单

编号：日期：一年一月一日

产品编号产品名称产品规格

质量特性原质量标准变动标准

通知部门

管理项目管理标准变动标准原因及情况说明

变动制造过程管

理标准

制表:审核:

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第三章进料检验管理

第一节进料检验岗位职责

一、进料检验主管岗位职责

进料检验主管主要负责所有进料的检验管理工作，包括原材料、外协品和外购零部件的

质量检验管