质量食品安全管理手册样本

质量安全手船

(DXSP/QHM01-A/0)

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年06月01日发布年06月01日实行

中斗人氏共和国•8M•欣都

目录

原贝!条款

序号章节号名称

IS09001ISO2

10.1质量安全手册阐明

20.2手册更改一览表

30.3颁布令

40.4公司概况

50.5质量方针、目的

60.6任命书

71.0目和范畴11

82.0引用原则22

93.0术语和定义33

104.0质量和食品安全管理体系4.1-4.24.1〜4.2

014.1质量和食品安全管理体系总规定4.14.1

124.2文献规定4.24.2

134.2.1总则4.2.14.2.1

144.2.2质量安全手册4.2.2

154.2.3文献控制4.2.34.2.2

164.2.4记录控制4.2.44.2.3

175.0管理职责5.1-5.65.1-5.8

185.1管理承诺5.15.1

195.2以顾客为关注焦点及应急准备和响应5.25.7

205.3质量和食品安全方针5.35.2

215.4策划5.45.3

225.4.1质量和食品安全目的5.4.15.3

原则条款

序号章节号名称

IS09001ISO2

235.4.2质量和食品安全管理体系策划5.4.25.3

245.5.1职责和权限5.5.15.4

255.5.2管理者代表和食品安全小组组长5.5.25.5

265.5.3内部沟通5.5.35.6.2

275.6管理评审5.65.8

6.1节.4.7

286.0资源管理6.1~6.4.2

296.1资源提供6.16.1

306.2人力资源6.26.2

316.2.1人力资源总则6.2.16.2.1

326.2.2能力、培训和意识6.2.26.2.2

6.3.7.2

336.3基本设施和维护方案6.3

6.4.7.2

346.4工作环境及前提方案6.4

7.1.7.37

357.0产品策划和实现7.1-7.6二9

367.1.1产品安全和实现策划总则7.17.1/7.7

377.1.2前提方案建立7.2/7.5

387.1.3危害分析预备环节7.3

397.1.4危害分析7.4

407.1.5I1ACCP筹划建立7.6

417.1.6食品安仝验证策划7.8

427.2与顾客关于过程7.2

437.2.1与产品关于规定拟定7.2.1

447.2.2与产品关于规定评审7.2.2

457.2.3顾客及外部沟通7.2.35.6.1

467.3设计和开发7.3

原则条款

序号章节号名称

IS09001IS02

718.5.3防止办法8.5.38.5.2

72附录A组织机构图

73附录B部门职能分派表

74附录C部门职责权限

75附录D部门质量和食品安全目的

76附录E法律法规及原则目录

77附录F程序文献目录

78附录G管理文献目录

79附录H工艺技术文献目录

80

81

82

83

84

85

0.1质量安全手册阐明

《质量安全手册》是公司质量和食品安全管理法规性文献。为保证《质量安全手册》适当

性、充分性、有效性，需加强《质量安全手册》管理。《质量安全手册》管理涉及手册发

放、宣贯、保管、更改等内容。

0.1.1《质量安全手册》由管理者代表组织关于部门和人员起草，各职能部门会签，经

管理者代表审定，经总经理批准后颁发。

0.1.2本《质量安全手册》分“受控”和“非受控”两种，其拟定办法是在《质量安全

手册》封面上受控状态栏中加盖或注明“受控”或“非受控”字样。

受控《质量安全手册》发放公司最高管理层人员、各职能部门、各车间负责人、质量管理员，更改受控

制。

非受控《质量安全手册》经总经理批准后，向外分发，非受控《质量安全手册》更改不受

控制。

0.L3《质量安全手册》管理所有有关事宜均由行政部统一负责，未总经理批准，任何人

不得将《质量安全手册》提供应公司以外人员，《质量安全手册》持有者调离工作岗位，应

将《质量安全手册》归还行政部办理核收登记。

0.1.4《质量安全手册》持有者应妥善保管，不得损坏、丢失和随意涂改。

0.L5《质量安全手册》有效期内如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到

行政部，行政部定期组织人员对《质量安全手册》适当性、充分性、有效性进行评审；必

耍时对《质量安全手册》予以修改，按《文献控制程序》关于规定组织实行。

0.1.6宣贯工作由行政部负责编制筹划并组织实行。

编制：

审核:

批准:

0.2手册更改一览表

序修改章修改人审核人批准人

修改内容版本/状态

l,J节条款及日期及日期及日期

0.3颁布令

我司根据IS09001:《质量管理体系规定》和IS02:《食品安全管理体系规定》

编制完毕了公司《质量安全手册》第A/0版。

本手册是公司质量和食品安全管理体系法规性文献，是指引公司建立、实行并改进其

质量和食品安全管理体系大纲和行动准则。为提高公司质量管理水平，贯彻公司质量和食

品安全方针，实现公司质量和食品安全目的，保证公司产品安全卫生质量，保证在生产过

程中任何也许浮现食品安全危害可以被有效控制，以防止危害公众健康问题发生，满足顾

客规定。

本手册自06月1日颁布，6月01日实行，望公司全体员工认真贯彻执行。

总经理:

06月01日

0.4公司概况

XXX食品有限公司成立于12月，是一家当代化、规模化豆制品及酱腌菜生产公司，公司

占地110多亩，总投资1.2亿。

豆香公司包括豆制品及酱腌菜两大业务板块，拥有XX、XX、XX三大品牌，产品涵盖

豆腐、豆浆、豆腐干、酱腌菜、魔芋、凉粉等。其中豆腐、豆浆、豆腐干等重要面对四川

地区销售，已进入90席以上大中型超市及农贸市场，而其XX酱腌菜则面向全国销售，通过

20近年发展，已经在消费者及经销商中拥有了极高知名度。

豆制品方面，公司生产盒装豆腐一期车间于6月建成并投产，设计产能40吨，能生产南

豆腐、北豆腐、内酯豆腐等所有豆腐品类。公司盒装豆腐采用生产工艺为国内先进熟浆工

艺，所有原材料均来源于东北地区非转基因大豆，生产用水为地下优质井水，并采用冷链

方式配送销售。4月，公司投入巨资新建二期Om2生产车间正式投产，日产豆制品200吨，

进一步扩大了公司生产能力。5月，豆香公司大力打造豆浆系列产品也己面世，敬请品尝!

酱腌菜方面，XX公司拥有XX、XX两大生产基地，公司在全国生态农业县蒲江报有3000多

亩蔬菜基地，并采用公司+专业合伙社+农户和公司基地经营模式生产和经营。做中华人

民共和国最具特色小菜是XX公司不断追求目的。

XX公司视质量与安全为“生命线”，坚持“选取豆香，选取健康”生产经营理念。坚持把

质量、信誉、服务摆在首要位置，保证消费者吃上安全、卫生、放心食品。让顾客满意是

XX至上追求。

0.5质量和食品安全方针、目的

0.5.1质量和食品安全方针

为实现顾客放心消费，顾客满意目的，保证顾客需求和盼望得到拟定，并转化为公司产

品和服务规定，特制定公司质量安全方针为：

顾客至上，卫生安全，优质高效，协调发展

顾客至上：咱们公司永续发展，必须以顾客为关注焦点，将顾客规定转化为咱们行动，一

切工作都是环绕顾客规定而开展,最后目是为了达到顾客满意。

卫生安全：食品公司首要条件就是遵守国家、行业法律、法规，保证产品卫生，关注

消费安全，这是咱们立业之本。

优质高效：只有优质而又高效工作,才干提供优质产品和服务,超越顾客盼望,培养忠

诚顾客。

协调发展:咱们持续改进各项工作，不断开发符合市场需要新产品，改进生产工艺，提

高生产效率，增强产品质量保证能力，保证公司各个方面协调发展。

我司各级人员务必认真理解质量安全方针内涵，并以实际行动认真贯彻执行。

0.5.2质量和食品安全目的

为保证公司质量和食品安全方针实现，特制定公司质量和食品安全目的如下：（部门质量

和食品安全目的见附录4）。

产品合格率298%

顾客对产品满意度290%

重大安全卫生投诉为0

0.6任命书

为加强公司质量和食品安全管理体系运作领导，特委任XXX为管理者代表、XXX为食品

安全小组组长，授权负责有效地实行、保持和改进公司质量和食品安全管理体系。

其职责是：

a）保证质量和食品安全管理体系所需过程得到建立、实行和保持；

b）向最高管理者报告质量和食品安全管理体系绩效和改进需求；

c）保证在整个组织内提高满足顾客规定和食品安全卫生规定意识；

d）组织食品安全小组工作；

e）与质量和食品安全管理体系关于事宜对外联系。

总经理:

06月1H

1.0目和范畴

本章节明确了公司编制《质量安全手册》目及合用范畴。

1.1目

本《质量安全手册》根据IS09001:《质量管理体系规定》、GB/T2:《食品安全管理体

系食品链中各类组织规定》、GB14881《食品公司通用卫生规范》、《食品卫生通则》

CAC/RCP1—1969,Rev.3(1997)、GB/T27341-《危害分析与核心控制点(HACCP)体系食品

生产公司通用规定》原则规定，规定了公司质量和食品安全管理体系规定，使公司有能力

稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定安全卫生产品。通过体系有效运营和持续改进达

到顾客满意。

1.2范畴

1.2.1合用于公司各部门质量管理和食品链各环节食品安全管理，以达到顾客满意并满足

有关法律、法规规定。

1.2.2合用于我司海腌菜、非发酵豆制品生产和服务。

1.2.3合用于原则体系生产厂在：XXX。

1.2.4合用于第三方体系认证。

1.2.5可作为与顾客之间合同条件。

1.2.6我司产品合用于原则1509001(除7.3)所有条款，删减由于，产品按照国标生产，配

方固定、工艺老式固定，口味微小变化按照7.1进行。我司所有产品都合用于GB/T2:原

则。

2.0引用原则

本章节阐明了公司建立质量和食品安全管理体系所根据原则。

1GB/T19000:《质量管理体系基本和术语》

2GB/T19001:《质量管理体系规定》

3GB/T2:《食品安全管理体系食品链中各类组织规定》

4CCAA/CTS0011-食品安全管理体系豆制品生产公司规定

5食品安全管理体系其他未列明生产公司规定

6GB/T27341-危害分析与核心控制点（HACCP）体系食品生产公司通用规定

7GB14881-1994《食品公司通用卫生规范》

当以上原则修订或改版时，公司应及时按最新版本原则规定修订我司质量和食品安全管理

体系文献。

3.0术语和定义

IS09000:《质量管理体系基本和术语》和GB/T2:《食品安全管理体系食品链中

各类组织规定》中给出以及下列术语和定义合用于本手册。

3.1公司：XXX食品有限公司。

3.2顾客：公司提供产品接受者和消费者。

3.3供方：向公司提供产品和服务单位。

3.4合格：满足规定。

3.5不合格：未满足规定。

3.6供应链：供方一组织一顾客

3.7食品链：从初级生产直至消费各环节和操作顺序，涉及食品及其辅料生产、加工、分

销和处置。

3.8控制办法：可以用于防止或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平行动或活动。

3.9纠正：为消除已发现不合格所采用办法。

3.10纠正办法：为消除已发现不合格或其她不盼望状况因素所采用办法。

3.01核心控制点：可以施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其减少到可

接受水平是所必须某一环节。

3.12核心限值：区别可接受和不可接受鉴定值。

3.13终产品：组织不再进一步加工或转化产品。

3.14流程图：根据各环节之间顺序及互相作用以图解方式进行系统性表达。

3.15食品安全：食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会伤害消费者保证。

3.16食品安全危害：食品中所具有对健康有潜在不良影响生物、化学或物理因素或食品存

储条件。

3.17监视：为评价控制办法与否有效，对控制参数实行一系列策划观测或测量活动。

3.18操作性前提方案：为控制食品安全危害引入也许性和（或）食品安全危害在生产或加

工环境中污染或扩散也许性，通过危害分析拟定、必须前提方案。

3.19前提方案：针对运营性质和规模，而规定程序或作业指引书；用以改进和保持运营条

件，从而更有效地控制食品安全危害和（或）为控制食品安全危害引入产品和产品加工环

境以及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散也许性。

3.20更新：为保证应用最新信息而进行即时和（或）有筹划活动。

3.21确认：通过提哄客观证据对特定预期用途或应用规定已得到满足认定。

3.22验证：通过提供客观证据对规定规定已得到满足认定。

4.0质量和食品安全管理体系

本章描述了公司质量和食品安全管理体系所需过程管理，提出了建立、实行、保持和改进

质量和食品安全管理体系有效性总规定，明确

了质量和食品安全管理体系文献范畤、质量安

全手册内容及对文献和记录控制规定。

4.1总体规定

4.1.1拟定公司产品和生产场地，见2.0范畴描述。

a）4.1.2我司质量和食品安全管理体系过程涉及：

b）管理职责拟定和执行；

c）资源管理及加工环境拟定和控制；

d）产品实现及产品实现过程中明显危害拟定、评估和控制及更新；

e）测量、验证、分析和改进。

质量和食品安全管理体系

在上述图例中：表达增值活动；表达信息流。

4.1.3公司对上述所需质量和食品安全管理体系过程进行管理，并采用“PDCA”办法以使

各过程得以拟定，互相作用和沟通各项活动得到有效控制，从而实现过程增值和对过程实

行持续改进。

4.1.4为使质量和食品安全管理体系过程在受控状态下保持有效地运营和得到持续改

进，公司应：

1）辨认质量、食品安全管理体系所需过程及其在组织中应用；

2）拟定这些过程顺序和互相作用；

3）拟定为保证这些过程有效运营和控制所需准则和办法；

4）保证可以获得必要资源和信息以支持这些过程运营和对这些过程监视；

5）监视、测量和分析这些过程；

6）实行必要办法，实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进；

此外，公司还应:

7）保证在体系范畴内合理预期发生与产品有关食品安全危害得以辨认和评价，并以组

织产品不直接或间接伤害消费者方式加以控制；

8）在食品链范畴内沟通与产品安全关于适当信息；

9）在组织内就关于食品安全管理体系建立、实行和更新进行必要信息沟通，以保证

满足本准则规定食品安全；

10）对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，保证体系反映组织活动，并纳入关

于需控制食品安全危害最新信息。

针对公司所选取任何影响终产品符合性源于外部过程，有关责任部门应保证控制这些过

程。对此类源于外部过程控制应在质量、食品

安全管理体系中加以辨认，并形成文献。我司

当前外包过程为产品运送。因我公司产品质量

稳定，包材密封性好、结实等因素，运送条件

对产品影响较小，该过程通过仓库在发运前检

查车辆卫生状况、制冷效果方式加以实行，配

送部跟踪运送质量。

4.2文献规定

4.2.1总则

4.2.1.1公司建立以IS09001:《质量管理体系规定》原则规定为主线质量和食品安全

一体化管理体系文献，保证公司各职能部门在质量和食品安全管理体系各项活动中均使用

有效文献。

4.2.1.2体系文献应涉及IS09001:《质量管理体系规定》和GB/T2:《食品安全管理体

系食品链中各类组织规定》原则规定文献化程序和公司体系运营所必要文献化程序。

4.2.1.3公司质量和食品安全管理体系体系文献涉及：

图1质量和食品安全管理体系文献及其关系

d）形成文献质量和食品安全方针和质量和食品安全目的

b）质量安全手册

c）程序文献、HACCP筹划

d）其她质量文献：公司管理文献、工艺技术文献、记录文献等；

c）法律法规原则：公司体系运营合用法律法规及原则，详见附录1《法律法规及原则目录》;

f）为证明质量和食品安全管理体系符合规定和有效运营，应保存充分记录以提供证据，至

少应保存原则规定记录，详见附录5《质量记录清单》。

4.2.1.4质量和食品安全管理体系文献可以是任何形式或类型载体（如：纸张、软盘、光

盘、磁带等），内容要符合原则规定和公司实际状况，如需引用时，应注明文献来源及查

询途径。

4.2.2质量安全手册

管理者代表负责组织《质量安全手册》编制，《质量安全手册》经总经理批准后发布。

质量安全手册涉及但不限于：

a）质量和食品安全管理体系范畴：涉及任何删减细节与合理性；

b）质量和食品安全方针、目的和公司组织构造、职责描述；

c）描述质量和食品安全管理体系各过程之间及其互相作用表述:

d）质量和食品安全管理体系程序文献引用，见附录2《程序文献目录》；

e）《质量安全手册》管理执行《文献控制程序》，

4.2.3文献控制

行政部负责编制《文献控制程序》，以控制质量和食品安全管理体系有效运营所规定

书面及电脑文献，涉及合用法律、法规、原则、体系文献、技术文献，程序应保证：

a）文献发布前得到批准，保证其充分性与合用性；

b）必要时应对文献遂行评审、更新并予以重新批准；文献更改由该文献原审批职能

部门审批;

c）公司和各部门应编制《受控文献清单》，用于拟定现行文献版本/修订状况；

d）在对质量和食品安全管理体系有效运营起重要作用场合，都能得到相应有效文献;

e）规定文献编号规则，使之容易拟定和检索；

f）对外来文献应进行标记，规定发放范畴；

g）从所有发放或使用场合撤出作废文献：为法律或积累知识目所保存作废文献上加盖“作

废”章予以标记；

h）当文献发生更改时，应保存更改因素与证据。

4.2.4记录控制

行政部负责编制《记录控制程序》，以控制质量和食品安全管理体系所需记录，记录应保

持清晰，并规定记录标记、贮存、保护、检索、保存期和处置所需要控制，以证明符合产

品规定及质量和食品安全管理体系有效实行，各部门应编制《质量记录清单》以以便使用。

43有关文献

a）《文献控制程序》

b）《记录控制程序》

5.0管理职责

本章明确了管理层和各职能部门职责规定，涉及管理承诺、以顾客为关注焦点贯彻，突发

事件准备和响应，质量和食品安全方针、质量和食品安全目的制定、质量管理体系策划、

管理评审、职责、权限和内部沟通等，以保证顾客规定得到满足，增强顾客满意。

5.1管理承诺

总经理为公司质量和食品安全管理体系建立、实行和持续改进其有效性应作出郑重承

诺，详细体当前：

a）向全公司人员灌输满足顾客和食品安全规定及相应法律、法规规定重要性，通过采

用培训、内部沟通或会议等各种方式使全体员工都能树立质量和产品安全意识,使全体员

工都能结识到满足顾客及法律法规、原则规定对公司重要性，清晰理解产品质量和产品安

全与公司每个员工对质量和产品安全对的结识紧密有关，使她们积极参加与提高产品质量

和产品安全关于活动。

b）拟定公司质量和食品安全方针和质量和食品安全目的。

c）主持管理评审。

d）保证所需产品加工环境和其她资源获得。

5.2以顾客为关注焦点及突发事件准备和响应

5.2.1以顾客为关注焦点

公司发展取决于理解并满足顾客及其有关方当前和洛来对产品质量和产品安全需求和盼

望，以及有关法律、法规规定，以达到顾客满意为目，为此应做到：

5.2.1.1拟定顾客需求和盼望。通过市场调研、预测或与顾客直接接触来实现，执行《与

顾客关于过程控制程序》。

5.2.1.2将顾客需求和盼望转化为公司规定，这些规定涉及对产品质量、食品安全、包装

质量、产品交付、加工环境以及质量和食品安全管理体系规定等，顾客详细需求应在签约

前明确并保证结识一致，当既有体系局限性以满足规定期应对产品实现过程进行策划并编

制质量筹划。只有完全满足了顾客规定和盼望时，顾客才会满意。

5.2.1.3达到转化为规定应得到满足：

a）满足顾客所需求产品；

b）及时、安全地交付产品；

c）产品质量和产品安全符合法律法规及强制性国家（行业）原则规定：

d）随着顾客盼望和需求、法律法规及强制性国家（行业）原则规定变化，公司应在适当

时对已建立质量和食品安全管理体系进行改进，执行《管理评审控制程序》。

5.2.4突发事件准备和响应

5.2.4.1公司应拟定也许影响食品安全突发事件并作出响应，防止和解决也许随着食品安

全影响，以满足顾客需求°

5.2.4.2我司影响食品安全突发事件重要有：原料受污染或原料发生变质，产品受有害原

料污染、停电、火灾、水灾、设备故障、工伤事故和其他影响食品卫生突发事件，政府主

管部门发布消费警示或媒体发布不科学宣传报道（因消费者关注而引起组织商业风险）等。

公司应依照这些突发事件重要因素，拟定准备和响应重点，制定准备和响应详细方案。

5.2.4.3行政部负贡组织生产部、技术中心编制《突发事件准备和响应控制程序》文献。

5.2.4.4必要时，特别是在突发事件发生后，行政部应组织生产部、技术中心等有关部门

对《突发事件准备和响应控制程序》文献进行评审，对不适当进行修订。

5.2.4.5行政部负责定期组织培训，适当时进行演习，以提高对突发事件响应能力。

5.2.4.6突发事件准备和响应详细实行按《突发事件准备和响应控制程序》，其实行成果

将作为管理评审输入。

5.3质量和食品安全方针

5.3.1质量和食品安全方针由总经理拟定并颁布，详见本手册0.7章节。

5.3.2质量和食品安全方针应与组织宗旨和控制与食品安全关于危害相适应并为质量和食

品安全目的确立与评审提供框架。

5.3.3质量和食品安全方针应通过经常性宣贯使公司各个管理层都理解，并贯彻于体系

中。

5.3.4通过管理评审对质量和食品安全方针持续适当性、充分性和有效性进行评审，保证

其适应公司发展，以持续改进质量和食品安全管理体系有效性需要。

5.4策划

5.4.1质量和食品安全目的

a）质量和食品安全目的由总经理拟定并颁布（见木手册0.7章节），行政部负责将

公司总质量和食品安全目的分解到各职能部门，作为部门质量和食品安全目的（见附录6）；

b）质量和食品安全目的应涉及产品规定、顾客满意率、产品合格率、产品安全等能

量化指标并与质量和食品安全方针保持一致性；

c）质量和食品安全目的应纳入管理评审，根据质量和食品安全方针衡量其有效性，并随

体系持续改进而不断提高，

5.4.2质量和食品安全管理体系策划

5.4.2.1为实现质量和食品安全方针、质量和食品安全目的，公司应对质量和食品安全管

理体系过程，所需前提方案、HACCP筹划、资源及质量和食品安全管理体系持续改进进行

策划；

5.4.2.2质量利食品安全管理体系总体策划体当前质量安全手册及相应程序文献中。

5.4.2.3当公司产品构造调节、生产规模发生变化、新食品危害浮现、组织机构调节时，应

按照GB/T19001:《质量管理体系规定》、GB/T2:《食品安全管理体系食品链中各类

组织规定》原则规定对质量和食品安全管理体系进行改进策划，原则上通过管理评审研讨

后由总经理拟定，以保证质量和食品安全管理体系持续适当性、充分性和有效性。满足本

手册4.1条规定。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

公司组织机构见附件°

公司质量和食品安全管理体系过程及各部门职能分派见附件。

为保证公司质量和食品安全管理体系有效运营，公司应规定各部门及人员炽责和权限,

组建包括多专业食品安全小组，食品安全小组应具备与公司产品生产服务和提供过程关于

知识和经验，当需要聘任外部专家时，应在《聘任合同》中对外部专家职责和权限作出规

定。

各级人员职责见公司《岗位职责》规定，各部门职责和权限见附件

5.5.2管理者代表、食品安全小组组长

总经理指定管理层中成员作为管理者代表、食品安全小组组长，见质量安全手册0.8章节,

并授以明确职责。

除原则规定职责外，管理者代表职责见附件C,食品安全小组组长职责见附件

Co

5.5.3内部沟通

5.5.3.1为保证公司质量和食品安全管理体系实行有效性，公司内部各级管理层、各职能

部门、各生产车间之间应按照公司规定和工作规定，就质量和食品安全面信息建立并保持

经常性沟通，以增进交流和理解。

5.5.3.2行政部负责策划提供适当沟通工具，负责收集产品质量和食品安全面信息，及时

传递给有关部门。

5.5.3.3公司各有关部门负责本部门职责范畴内信息交流和公司有关方联系，及向主管部

门反馈信息，特别重大信息应及时向总经理报告。

a）5.5.3.4信息内容可涉及：

b）顾客、行业和合用法律法规对产品质量和食品安全规定；

c）公司质量和食品安全方针、质量和食品安全目的；

d）公司质量和食品安全管理体系有效性；

e）操作性前提方案执行及更新状况；

f）与食品安全危害和控制办法关于知识；

g）资源配备及加工环境；

h）人员资格水平和（或）职责和权限分派；

D与产品关于质量和健康危害抱怨；

J）顾客及外部有关方反馈信息；

k）供方提供原辅料信息；

1）影响食品安全其她条件等。

5.5.3.5内部沟通方式，可涉及：

a）内部工作会议；

b）告知、公示、报告；

c）电话、交谈；

d）各类管理活动，评审及验证活动。

5.5.3.6详细实行按《信息交流与沟通控制程序》。

5.6管理评审

5.6.1公司行政部负责制定《管理评审控制程序》。总经理应按策划时间间隔（每年一次,

两次时间间隔不超过十二个月）召开管理评审会议，对质量和食品安全管理体系进行评审,

以保证持续适当性、充分性和有效性。管理评审应对质量和食品安全方针和质量和食品安

全目的实现限度进行评审，拟定与否需要对公司质量和食品安全管理体系进行修订或改

进。

5.6.2评审输入

管理评审输入应涉及当前体系运营状况和改进需要；

a）质量和食品安全管理体系内部审核成果及验证成果；

b）顾客反馈意见；

c）过程绩效和产品符合性分析以及也许影响食品安全环境变化；

d）质量和食品安全方针、目的以及防止和纠正办法状况，紧急状况、事故和撤回发

生和解决状况；

e）以往管理评审跟踪办法；

f）也许影响质量和食品安全管理体系变更需要；

g）改进建议。

5.6.3评审输出

管理评审输出应涉及对以上输入进行分析和评价成果及如下活动关于办法：

a）质量和食品安全管理体系及其过程有效性改进；

b）与顾客规定和食品安全关于产品或工艺改进；

c）资源需求；

d）公司质量和食品安全方针和目的修订。

5.6.4管理评审期间解决事项及决策均应形成文献。由行政部保存。

a）行政部负责对会议所提出纠正和防止办法有效性进行跟踪，并予以记录。

b）详细执行《管理评审控制程序》。

5.7有关文献

a）《突发事件准备和响应控制程序》

b）《信息交流与沟通控制程序》

c）《管理评审控制程序》

6.0资源管理

资源涉及人力资源、基本设施及工作环境。木章提出了资源提供拟定及规定。

6.1资源提供

6.1.1公司应及时地拟定并提供必要人员配备、基本设施、工作环境等资源，以满足

如下需要：

a）实行、保持质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性；

b）通过拟定、实行和保持前提方案，控制产品安全危害；

c）通过满足顾客、行业和合用法律法规规定，增强顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1人员配备

公司应依照人员学历、培训、技能和经验安排适当岗位，保证从事影响产品质量和食品安

全人员在质量和食品安全管理体系中能承担规定职责，创造性完毕其工作任务。当需要聘

请外部专家时，应在聘任合同中明确其职责和权限。

6.2.2能力、培训和意识

公司应：

a）拟定从事影响产品质量和食品安全工作人员所必要技能和（或）能力规定；

b）提供质量和食品安全管理体系理论及应用、有关法律法规、操作技术等方面培训I,

以满足所拟定需求；

c）保证负责食品安全过程监视人员接受适当监视技术培训，已保证在过程失控时可

以及时采用必要办法；

d）对所提供培训或采用其她办法有效性进行评价；

e）保证所有员工具备质量和食品安全意识，可以按照公司《操作性前提方案（OPRP）》

和《HACCP筹划》中对人员有关规定规范自身行为，并结识到所从事活动有关性和重要性,

以及如何通过自己努力来达到质量和食品安全目的；

f）人事部负责保持所有影响质量和食品安全人员关于教诲、培训、技能和经验恰当

记录。

6.2.3人事部负责编制和实行《人力资源控制程序》。

6.3基本设施和维护方案

a）6.3.1公司食品安全小组应按照《食品公司通用卫生规范》和其她合用食品卫生法

规规定，结合公司关于产品安全规定，制定公司《前提方案（PRP）》，以助于：

b）控制食品安全危害通过工作环境进入产品也许性；

c）控制产品生物、化学和物理污染，涉及产品之间交叉污染；

d）控制产品和产品加工环境食品安全危害水平，

6.3.2方案应保证与公司产品食品安全危害控制有关性和适当性。

6.3.3生产部机电组负责编制《基本设施控制程序》，对基本设施进行管理和控制，以

建立和保持达到符合产品质量和产品安全规定所需基本设施，涉及：

a）建筑物、工作场合和有关设施（涉及工作空间、员工设施、配套设施）布局、设

计和建设；

b）过程设备（涉及：生产、检查、贮存等设备便件和软件以及防止性维护）；

c）支持性服务（涉及：废弃物和排水解决、运送、信息系统和通讯）；

d）空气、水、能源和其她条件供应。

6.3.4生产部机电组负责按《基本设施控制程序》规定，编制和实行厂房、设备、设施维

护保养筹划，保证厂房、设备、有关设施状况等满足产品质量和产品安全规定。对维护保

养记录由生产部保存。

6.4工作环境和操作性前提方案

6.4.1公司应按照《操作性前提方案（OPRP）》规定，提供以达到符合产品质量和产品安全

规定所需工作环境、产品加工环境、周边环境和重要卫生参数。

6.4.2操作性前提方案

6.4.2.1食品安全小组负责编制公司操作性前提方案（涉及：《操作性前提方案（OPRP）》、

设备操作规程、工序作业指引书等），以对不通过《HACCP筹划》进行控制食品安全危害

实行控制，对这些方案中控制办法严格限度应能使这些食品安全危害得到有效控制。

6.4.2.2操作性前提方案应与公司经营规模和类型以及生产和（或）解决产品性质相适应,

无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，其方案应保证在整个生产体系中实行。

a）6.4.2.3在建立方案时，应充分考虑但不限于如下因素：

b）人员卫生；

c）清洁和消毒；

d）虫害控制；

e）交叉污染防止办法；

f）包装程序；

g）对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供应（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理

（如废弃物和排水系统）和产品解决（如贮存和运送）解决。

6.4.2.4方案发布前应经食品安全小组对控制办法进行确认，详细按本手册7.1.4“控制

办法拟定和评价”及8.4.3”控制办法组合确认”规定实行。

6.4.2.5当经营规模和类型、产品性质以及有关因素发生变化时，食品安全小组应及时组

织关于部门/人员对方案进行修订。

6.4.3生产部、行政部等关于职能部门负责按公司《前提方案（PRP）》和《操作性前提方

案（OPRP）》规定实行控制，以保证生产车间和厂区环境也许浮现食品安全危害能被有效

控制，以满足食品安全规定。

6.5有关文献

a）《人力资源控制程序》

b）《基本设施控制程序》

c）《前提方案（PRP）》

d）《操作性前提方案（OPRP）》

e）《食品公司通用卫生规范》

f）《设备维护保养操作规程》

7.0产品策划和实现

本章规定了产品实现策划规定、与顾客关于过程控制、产品安全危害控制方案，采购

过程控制，生产和服务提供过程控制、监视和测量设备控制等，以提供满足顾客和法律法

规规定安全产品。

7.1产品和产品安全实现策划

7.1.1总则

7.1.1.1本手册规定了公司提供产品所需过程顺序及其接口关系。

7.1.1.2生产部在合同有特殊规定，而既有体系文献不能满足规定期，应对产品实现过程

进行策划，并形成质量筹划。

7.1.1.3产品实现过程策划应与质量和食品安全管理体系其她规定保持一致性。应拟

定如下相应方面规定：

a）产品质量和食品安全目的和安全规定；

b）建立所需过程和文献，并提供产品所需加工环境、资源和设施；

c）拟定有关危害，并提供有足够控制办法危害分析；

e）产品所规定验证、确认、监视、检查和实验活动，并制定产品接受准则：

f）对实现过程及所形成产品符合性提供需要有关记录。

a）7.1.1.4在策划中，应考虑加工过程中也许发生问题，如：

b）交叉污染风险；

c）危害控制；

（1）控制办法组合。

7.1.1.5合用时，公司也可将设计和开发规定应用于产品实现过程开发。

策划输出形式:产品实现策划输出与公司运作方式一致，可行时，直接使用既有体系过程、

文献和资源。

为保证食品安全管理体系有效运营，依照危害分析成果，必要时应对与食品安全关于策划

进行更新，涉及：产品特性、预期用途、流程图、加工环节和控制办法；必要时，还应涉

及HACCP筹划和操作性前提方案，以及由此导致基本设施和维护基本方案更改。这些更新

应按进行验证并保持记录V

7.1.2前提方案（PRP⑸）

a）公司拟定法律法规和顾客关于食品安全规定，拟定、实行和保持文献化前提方案

（PRP（s））,以有助于：

b）控制食品安全危害通过工作环境进入产品也许性；

c）控制产品生物、化学和物理污染，涉及产品之间交叉污染；

d）控制产品和产品加工环境食品安全危害水平C

a）公司建立和保持前提方案，保证：

操作性前提方案在需要时得以文献化建立并有效运营，与公司安全食品实现过程一致并

对其予以支持，包括恰当程序控制办法以控制那些已经拟定危害并得到确认。

依照行业特点，编制公司统一规范和适合各个部门实际状况基本设施和维护基本方案。

7.1.3危害分析预备环节

a）公司规定食品安全小组收集、保持和更新所有实行危害分析所需有关信息，合用

时涉及如下方面：

b）产品描述：涉及法律法规、主管部门、顾客和公司规定原料、辅料、与产品接触

材料和终产品产品特性，并规定终产品预期用途。

布置图和流程图：涉及过程或产品、工艺流程图，其她图表/车间示意图或进行描述（如

气流、员工流、设备流、物流等），显示危害和控制办法有关位置、关系等信息。

过程环节和控制办法描述：涉及食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别流程图、流程图

规定所有过程环节和控制办法。

7.1.4危害分析

a）食品安全小组应针对每类产品和（或）过程合理预期发生食品安全危害实行危害

分析并记录，涉及如下方面活动和及其办法：

b）必要时重新进行危害分析；

c）危害拟定：可行时，拟定终产品中食品安全危害可接受水平；

d）危害评价和分类；

控制办法拟定和评价，拟定恰当控制办法组合。

7.1.5HACCP筹划建立

a）公司建立和保持HACCP筹划，具编制和运营涉及：

b）明确HACCP筹划管理核心控制点（CCPs）及其所要控制危害；

c）拟定针对每个危害在每个核心控制点（CCP）上核心限值，必要时拟定操作限值；

d）规定在每个核心控制点（CCP）中每种危害监视系统，涉及职责、频率、监视内容

和办法、记录规定等；

e）规定核心限值超过时应采用办法;

f）对HACCP筹划确认、评价和更新。

7.1.6操作性前提方案建立

g）公司建立和保持操作性前提方案，其编制和运营涉及：

h）明确操作性前提方案管理控制点及其所要控制危害：

i）拟定针对每个危害在每个控制点上操作限值；

j）规定在每个控制点中每种危害监视系统，涉及职责、频率、监视内容和办法、记

录规定等；

k）规定核心限值超过时应采用办法；

1）对操作性前提方案确认、评价和更新。

7.1.7食品安全验证策划

a）公司进行食品安全验证策划，建立和保持《验证控制程序》对食品安全验证目、办

法（内部审核、对单项验证成果评价和对验证活动成果分析）、频率、取责和记录

规定进行规范。保证验证能确认如下信息：

b）前提方案得以实行；

c）危害分析输入持续更新；

d）HACCP筹划中要素和操作性前提方案得以实行且有效；

e）危害水平在拟定可接受水平之内；

e）组织规定其她程序得以实行，且有效。

7.2与顾客关于过程

7.2.1产品规定拟定

7.2.1.1公司营销部负责将顾客对产品规定、合用法律法规和强制性国家和（或）行业原

则以及产品接受国关于法律法规规定进行精确性确认；

a）营销部通过与顾客洽谈、市场调研，明确顾客对产品规定规定涉及交付及付后规

定，以及顾客转口关于规定；

b）技术中心负责收集与产品关于法律法规、强制性国家和（或）行业原则以及国外强

制性和（或）习惯性规定;

C）顾客虽然没有明确，但属规定或已知预期用途所必须规定；

d）生产部负责协调研定公司附加规定报经总理批准后拟定；

e）产品规定拟定详细实行按《与顾客关于过程控制程序》执行。

7.2.1.2必要时，公司应针对每种产品或产品类别，将潜在顾客进行拟定，对于某些产品

而言，应考虑消费群体中拟定食品安全危害易动人群（如：婴儿、小朋友、孕妇、病人、

老人和残疾人等），则应对这些消费群体加以拟定，并予以持续关注。

7.2.2产品规定评审

7.2.2.1营销部负责产品规定评审归口管理，负责组织生产、销售、品管、采购、财务等

部门分别对产品规定有关项目进行评审。

7.2.2.2向顾客承诺提供产品前（即签约前），对合同、订单、合同草案、标书按普通

合同和特殊合同分别进行评审，以保证：

a）明确顾客详细需求；

b）合同或订单中与此前表述不一致己经解决；

c）公司有能力满足规定规定，必要时应进行质量策划。

7.2.2.3顾客规定没有形成文献如口头、电话订货时，应记录并经有关部门/人员评审确认,

必要时仍要顾客确认。

7.2.2.4当产品规定发生变更时应与顾客协商，保证有关文献得到修改/补充，并传递给关

于部门。

7.2.2.5产品规定评审成果及评审形成办法记录由供销部保存。

7.2.2.6产品规定评审按《与顾客关于过程控制程序》执行。

7.2.3顾客及外部沟通

7.2.3.1营销部负责保持与顾客沟通，以保证公司理解顾客需求和潜在需求，顾客理

解公司提供产品及服务。与顾客交流可涉及：

a）产品信息：涉及产品质量、规格、功能、预期用途、消费群体、价格、交货方式

以及公司质量和食品安全管理体系等信息；

b）顾客询问、合同或订单解决，涉及对其修改；

C）顾客意看法决，涉及顾客抱怨解决。

7.2.3.2营销部负责与供方和分包方沟通，以保证公司理解原料变化趋势，供方和分包方

理解公司需求。交流信息可涉及：产品质量、规格、价格、交货方式、合同或订单解决、

顾客对原料意见等。

7.2.3.3行政部负责与上级主管部门沟通，以保证公司及时理解国家和（或）关于部门对

食品行业新政策和（或）规定。

7.2.3.4技术中心负责与检查、检疫和质量监督部门沟通，以保证公司及时理解国家关于

部门对公司产品监视和测量成果，及时收集新产品原则和，及时掌握新食品安全危害动态

及控制办法。

7.2.3.5与食品安全关于信息由公司指定人员对外进行沟通。

7.2.3.6各部门负责记录来自顾客和主管部门与产品质量和食品安全关于信息，特别是需

要由食品链中其她组织控制已知食品安全危害信息。

7.2.3.7详细按《信息交流与沟通控制程序》执行。

7.3设计和开发

我司删减该条款，列出是为了与原则相应。

7.4采购过程

7.4.1采购部负责对原料、辅料及包装材料采购进行控制，以保证采购产品符合规定。控

制方式和限度应依照采购物资对公司提供产品实际影响而定。应依照供方提供产品能力来

评价和选取合格供方，选取、评价和再评价准则应在文献中予以拟定，评价成果及跟踪办

法予以记录。

7.4.2采购信息

采购合同订单、采购筹划应清晰阐明所有订购方面产品，需要时可涉及：

a）产品、程序、过程和设备批准规定；

b）人员资格规定；

c）质量和食品安全管理体系规定。

采购合同、订单在发放前，应对订单中所列规定充分性与适当性进行审批。

7.4.3采购产品验证

公司应拟定并实行检查或其他必要活动，以保证采购产品满足规定采购规定。当公司或顾

客拟在供方现场实行验证时，公司应在采购文献中对拟验证安排和产品放行办法作出规

定。

7.4.4采购控制详细执行《采购控制程序》。

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供控制

7.5.1.1对产品生产和服务过程运作进行控制，保证产品和服务质量。

7.5.1.2生产部负责生产过程控制归口管理，负责编制生产过程所需技术文献；营销部负

责产品销售过程控制和售后服务归口管理；技术中心负责编制产品质量控制原则文献并实

行产品监视和测量。

7.5.1.3生产和服务过程运作控制应：

a）获得表述产品特性信息；

b）必要作业指引书；

c）使用和维护适当设备设施；

d）获得和使用监视和测量设备；

e）实行监视和测量；

f）严格实行规定放行、交付和交付后活动。

7.5.1.4生产和服务提供过程详细按《生产和服务提供过程控制程序》执行。

7.5.2生产过程确认

7.5.2.1特殊过程：生产过程输出不能由后续监视或测量加以验证时，这涉及仅在产品使

用或服务已交付之后问题才显现过程。

7.5.2.2核心过程：生产过程中对形成最后产品质量有重大影响过程。

7.5.2.3公司产品生产过程中配料为特殊过程，灭菌为核心过程。公司对核心过程应

按工艺规定进行控制。对特殊过程实行确认，确认应证明这些特殊过程实现所策划成果能

力，应对这些过程作出安排，恰当时涉及：

a）对需确认过程编制工序作业指引书；

b）采用适当设备，并定期维护、鉴定承认，以满足过程能力；

c）对操作人员进行资格评估和（或）培训，合格上岗，保证人员能力可以胜任；

d）使用规定办法或程序，保证过程参数得到有效控制；

e）充分标记和记录；

f）需要时再确认。

7.5.2.4核心控制点确认和监控详见《HACCP筹划》。

7.5.2.5生产过程确认按《生产和服务提供过程控制程序》执行。

7.5.3标记和可追溯性

7.5.3.1技术中心负责产品标记和可追溯性归口管理，负责拟定产品和状态标记及标记办

法，负责制定《标记和可追溯性控制程序》文献；以规定产品标记办法和标记内容，涉及

检查先后状态标记，当有可追溯性规定期，实行控制并记录产品唯一性标记。

7.5.3.2可追溯性系统应能保证拟定产品批次、原料批次、加工和分销记录关系。

7.5.3.3应在考虑顾客和有关法律法规对公司产品规定基本上拟定记录保存期，可追溯性

记录可以基于终产品保质期。

7.5.3.4按规定期间间隔保持可追溯性记录，足以进行体系评价，使潜在不安全产品可以

处置和撤回。

7.5.3.5标记和可追溯性详细实行按《标记和可追溯性控制程序》执行。

7.5.4顾客财产

a）对顾客财产（涉及顾客提供原辅料、包装、商标、样品、设备、顾客个人信息和知

识产权等用于向顾客提供产品和服务），按规定拟定、验证、保护和维护，以保证顾客财

产安全和向顾客提供满意产品和服务；

b）营销部归口管理顾客财产；

c）当顾客财产发生丢失、损坏或不合用状况时，应向顾客报告并保持记录；

d）顾客财产标记、验证和维护详细实行按《生产和服务提供过程控制程序》执行。

7.5.5产品防护

a）对公司产品从采购物资入库，生产过程开始至交付到合同规定交付地进行有效防

护，保证满足顾客规定；

b）采购部负责原料、辅料、包装材料采购过程防护管理，库房负责原料、辅料、包

装材料、成品储存管理，生产部负责生产过程中半成品防护管理营销部负责成品出厂防护

管理；

c）产品防护涉及：标记、搬运、贮存、包装和保护均要进行有效控制，保证产品完

好地交付至目地；

d）产品防护详细实行按《生产和服务提供过程控制程序》执行。

7.6监视和测量设备控制

7.6.1对用于证明产品符合规定规定监视和测量项目所需监视和测量设备进行控制，以保

证测量能力与测量规定保持一致。

7.6.2技术中心负责对监视和测量设备进行归口管理，生产部、车间、仓库按规定保存和

使用。

7.6.3对监视和测量设备应：

a）进行周期检定或在使用迈进行调校。送外检定期，应选取有资格计量所或被国家授

权承认计量检测单位；自己检定，应规定并记录校准根据，其根据应可溯源到国际或国标;

b）为防止因调校不当而导致校准失效，必要时应规定作业规程，涉及工作环境；

c）在搬运和储存时，应妥善保护、防止损坏失准；

d）予以适当校准状态标记并保存检定记录；

e）当失准时，应重新评估先前测量成果有效性，并采用恰当办法；

f）对用于规定规定监视和测量软件，在使用前应予以确认。

7.6.4监视和测量设备详细控制，按《监视和测量设备控制程序》执行。

7.7有关文献

7.7.1《前提方案》

7.7.2《操作性前提方案》

7.7.3《与顾客关于过程控制程序》

7.7.4《