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文档简介

知识版权保护促进工程公司

质量检验组织与管理

目录

一、质量信息管理...................................................2

二、质量教育与培训................................................10

三、质量管理发展阶段.............................................15

四、质量管理相关术语.............................................26

五、质量检验的分类................................................33

六、质量检验的含义................................................36

七、质量检验的计划与实施.........................................41

八、质量检验制度..................................................54

九、产业环境分析..................................................56

十、中国知识产权行业发展面临的挑战与机遇.........................60

十一、必要性分析..................................................61

十二、项目基本情况................................................61

十三、组织机构管理................................................66

劳动定员一览表....................................................67

十四、SWOT分析..................................................69

十五、项目风险分析................................................79

十六、项目风险对策................................................81

一、质量信息管理

信息是指“有意义的数据“。该定义中数据是一个广义的概念,

指有意义、有价值的言讯、消息。信息是通过形象符号、语言文字、

指令代码、数据资料等不同形式和不同媒体对客观事物所作的描述和

反映。原始数据和信息之间的关系,类似于原材料和成品之间的关系。

通过对数据的整理分析或计算机的信息处理系统,将不可利用或难以

应用的原始数据加工成可利用的有效信息。在质量管理活动中经常要

记录或接触大量的数据(记录、客观证据等)。这些质量信息不但可

以帮助人们发现问题,寻找解决问题的途径,也是质量管理的依据和

基础。

1、质量信息的概念

质量信息就是在质量形成的全过程中发生的与质量有关的信息,

是反映产品质量和产供销各环节工作质量的原始记录、基本数据及产

品使用过程中反映出来的各种信息资料。根据质量的概念可知,质量

信息涉及企业的所有管理层次、全体员工、整个生产经营的全过程中

的言讯、消息、数据和资料。

(1)工作质量信息。工作质量信息包括:有关质量问题的各种指

令、文件、法令、计划、任务;各项规章制度、岗位职责、经济责任

制;各项工作标准、技术标准、各种工艺文件;各类质量报告;工作

方法和内容的作业指导书;供应商的有关资料;检验与测试手段及制

度等与工作质量有关的信息。

(2)工序质量信息。工序质量信息包括工序及工序质量管理资料;

5M因素的定量分析资料;关键工序、特殊工序和控制点有关资料;能

力分析资料;工序能力审核资料等与工序质量有关的信息。

(3)产品质量信息。产品质量信息包括产品的国际标准、国外先

进技术标准及样品的实测指标;产品的技术水平、性能、质量指标、

可靠性、安全性、可维修性、耐用性等指标,市场上同类产品用关资

料;合格率、废品率、返修率等产品质量统计资料;成本及消耗资料

等产品成本资料;产品的技术改造规划;市场调查、销售服务及客户

反馈的资料;零部件及外协外购件的实用质量资料;产品设计图纸、

各种技术文件、档案、使用说明书;新产品、新工艺开发计划;新产

品试制、实验、检测、鉴定、小批及批量生产资料等与产品质量有关

的信息。

(4)质量管理信息。质量管理信息包括国家有关质量管理工作的

各项规定、条例、办法和法律、法规;企业质量方针与质量目标展开

及实施计划、方案、考核等资料;问题点的具体情况及定量分析资料;

企业质量管理规划、制度及标准化、效能资料;质量管理体系资料;

全员性质量管理活动和质量管理小组资料;质量管理培训教育计划、

对于用户表扬产品质量的有关资料也应很好地加以积累、整理和归纳,

从中看出主要表扬的是哪些方面,以巩固和发扬产品固有优点。此外,

通过物资部门的信息,也能了解用户所欢迎的品种、规格,以及对产

品质量要求的动向,作为改进产品质量的参考。

②组织产品质量状况调查。产品的实际使用寿命、可靠性是表明

其质量高低的一个重要标志,也是目前世界各国十分重视的问题。产

品的性能,虽然可以通过在企业内进行试验研究,取得一定的资料和

数据。但由于种种条件的局限,试验性的效果和实际使用效果总还会

有差异。因此,认真调查和收集实际使用过程中产品的寿命、精度和

可靠性等各种资料,就可以了解企业产品质量的状况。对于某些大型

的、精密的新产品,在大量投产之前,掌握它实际使用的效果,并据

此进一步改进和提高这方面的性能,更为重要。国外许多企业都在提

高产品的可靠性方面下大工夫。他们从设计、试制到大量生产,都把

提高可靠性作为试验研究的重要课题,注意收集这方面的数据来改进

质量。

③调查和收集产品实际完成的工作量或实际达到的能力。产品在

使用过程中实际完成的工作量或实际达到的能力,也是重要的信息,

也可以表明产品的质量。例如,汽车两次大修之间实际行驶的里程数,

发电机实际达到的千瓦数,柴油机大修前实际运转小时数等等。有了

这些实际数据,并把它与设计数字或产品的鉴定数字对比,就可以揭

示产品在实际使用过程中的质量状况,达到设计需要的程度和需要改

进设计的地方,为进一步提高产品的性能和实际工作能力提供依据。

④调查和收集反映产品使用的经济性和其他的质量信息。例如,

某些机械产品的质量高低可以通过其使用过程中所支付的修理费用大

小来表示,修理费用越大则意味着产品质量越低。某些产品的质量可

以通过在使用过程中的燃料或动力消耗量来表示,例如,载重汽车每

吨公里的耗油量越低则说明汽车的质量越高。

这种从产品使用过程中取得产品质量情报信息的方式,可以由企

业组织专门调查组到有关单位调查,可以在用户服务的过程中取得,

也可以由协作单位或使用部门提供。但不论何种情况,企业都要认真

收集、整理、分析、研究质量信息,用以促进产品质量的提高。

(2)收集有关工作质量和产品质量方面的信息。从生产经营过程

和辅助过程中收集有关工作质量和产品质量方面的信息等。这方面质

量信息的主要来源是通过大量的、各式各样的原始记录获得的。包括

以下几个方面。

①每批原材料(包括外购、外协件)入厂质量检验测试的验收记

录、质量取样,库存保管发放记录,使用前检验记录。

②生产过程的工艺操作记录,在制品在工序之间流转记录和质量

检验记录,半成品出入库记录,工序控制图表及其原始记录。

③成品质量检验记录,造成废次品的原因数量记录。

④设备、刀具、工装等使用验证和磨损测定记录。

⑤计量器具、测试设备、理化分析仪器等使用、调整和检修记录。

⑥质量成本记录。

⑦质量审核记录。

必须十分重视制造过程和辅助生产过程中这些活动的原始记录和

资料积累。它们都是改进质量管理的可靠的第二手资料,也是贯彻质

量责任制的基本条件。

(3)收集有关同行业产品质量的信息。从生产同类产品的国内兄

弟企业和国外同行业收集有关产品质量的信息。有了这些信息,就可

以使各级领导和有关人员了解国内外工业产品质量发展的新技术、新

水平、新动向,进而找出差距,使赶超目标更明确。

3、质量信息系统

质量信息系统是指在计算机与通信技术基础上形成的对质量信息

进行收集、整埋、分析、传输和存储的有机体系。质量信息系统是企

业在实施TQM质量管理方法的过程中,将质量目标与质量控制活动结

合,运用先进的IT管理平台和应用软件产品,向质量管理者提供质量

信息追溯体系,它涵盖了企业内部资源管理、横向的供应链管理、客

户资源管理、知识管理、商业智能等,并能实现企业间的协作和电子

商务的应用集成,实现企业内纵向深层次和纵横管理的一种管理方法。

质量信息系统的目标是帮助质量管理者了解日常质量状况以便进行既

有效又高效的控制、组织、计划,最后达到企业的质量目标。

企业质量管理数据散布在各个职能部门,或分(子)公司,建立

产品质量信息系统,首先需要打通各个业务组织的数据链条,实行统

一的数据管理规范(例如,企业范围内的物料、客户、供应商的统

一)。其次需要在整个企业范围内,以供应商管理、原材料采购管理、

仓库管理、生产过程管理、产品销售管理、客户管理、售后服务管理

和质量检验管理等各个环节的运营数据为基础,从质量管理角度出发,

采集企业内不同分(子)公司、不同职能部门的质量数据,针对原材

料采购、半成品生产、产成品生产,检验仪器,检验标准,检验环境,

质量责任小组等建立完整的质量档案,实现了质量系统与其他业务子

系统的高度集成。

金蝶EAS管理平台之上建立的产品质量追溯体系,涉及以下几个

环节。

(1)集团管控的基础信息。在集团内统一的集团企业内物料统一

编制,建立完善的客户档案、供应商档案管理体系。

(2)批次档案。被追溯的产成品、半成品、原材料实行批次管理,

建立完善的批次档案管理制度,辅助以条码技术的管理手段。

(3)跨公司、生产厂及职能部门的质量追溯。从原材料采购开始,

到生产制造、库存、运输、销售、分销、售后服务结束,企业运营的

各个职能部门的业务,以物料和批次档案为关联的主线,通过任何一

个环节的物料,都可以方便地追溯到原材料、半成品、产成品,以及

相关的采购批次,供应商信息,生产的批次,生产环境信息,产成品

的批次,客户的信息等。

(4)质量检验信息的追溯。在产品质量追溯的过程中,除了原材

料、半成品、产成品的批次信息以外,还有很重要的“质量检验信

息”。通过质量系统追溯该批次物料的检验报告、检验仪器、检验环

境,以及不良品的处理信息等。

(5)决策分析。产品质量追溯过程中,获取了批次档案、质量检

验信息,并不表示完成了质量追溯。追溯更重要的意义在于,对质量

信息进行分析,当面临质量事故时提出应对措施;当出现质量下滑的

趋势时,寻找到原因,并制定改进的方法。运用EAS的BI工具,通过

建立数据仓库,定制分析模型,对质量追溯的数据进行分析,寻找质

量原因,帮助企业持续改进产品质量。

随着社会科学技术的进步,市场竞争日益激烈,对质量信息工作

的要求也更高,不仅要求质量信息正确、全面、迅速,而且要求建立

质量信息系统,随时提供所需的各类质量信息。质量信息工作,还应

当做到全面、系统。也就是说,它应当全面地反映质量管理活动的全

过程,经常地反映质量管理相互联系的各个方面,系统地反映其变动

情况。只有这样,才能帮助人们切实掌握产品质量运动的规律性,才

能充分发挥信息在质量反馈和积极预防质量缺陷方面的作用。质量信

息系统由用户质量信息、企业内质量信息、废品成本计算和质量分析

等主要功能模块构成,把从原辅材料、外购外协件等入库前的检验到

用户质量信息的收集、汇总,处理过程中大量的质量信息数据收集、

处理后,按质量统计分析要求,计算出各种质量考核指标,并为质量

改进提供科学依据,显著地提高了质量管理水平。

二、质量教育与培训

质量人才的形成绝不是天生的,也不是自然形成的,而是靠坚持

不懈的质量培训与教育。如美国质量管理协会设有一个专门从事质量

教育培训的机构一一教育培训学院。这个教育培训学院经常与各高等

院校及高级中学合作,利用学校作基地,开展各类培训班,从质量管

理的基础理论到提高质量技巧的培养及可靠性理论等,广泛开展质量

教育。社会上还有各种培训与咨询公司也开展质量管理培训教育,从

而组成一个纵横交错、多层次的质量教育网,为美国质量管理工作的

广泛深入发展奠定了坚实的基础。日本更是始终抓住质量教育不放。

在日本企业推行全面质量管理时,首先是从对全体经营者及管理干部

进行质量管理教育,接着是对现场职工进行质量教育。这种以质量管

理教育为主的管理技术教育,是日本产品畅销世界的重要原因。另外,

日本规格协会每年举办的标准化培训班,也同时讲授了质量管理课程,

使标准化教育与质量管理教育有机结合,融为一体。

1、质量教育与培训的主要内容

全面质量管理是以人为本的管理。推行全面质量管理,自始至终

要进行质量教育工作,通过教育做好三个方面的质量教育工作。首先,

是“质量第一”的质量意识教育和质量法制教育;其次,是质量管理

技术知识的普及宣传和教育;再次,是岗位业务技能教育与培训。三

者都能有效地推行质量管理,是保证与提高产品质量所必不可少的基

(1)质量意识教育。推行全面质量管理首先要强化全体员工的质

量意识,使员工对质量活动有积极的态度。领导的质量意识直接关系

到企业质量管理的成败,最高管理者应理解质量对提高公司效益的重

要意义,并了解如何通过身体力行的领导创造使员工积极参与的工作

环境,提高公司的效率和效益;员工应明确本职工作对质量的影响和

贡献,知道如何为实现质量目标而工作。质量意识教育的内容包括质

量的概念,质量法律、法规,质量对组织、员工和社会的意义和作用,

质量责任等。

(2)质量管理知识与方法培训。知识培训是质量管理培训内容的

主体,组织应在识别培训需要的基础上,本着分层施教的原则,对所

有从事与质量有关工作的员工进行比较系统的质量管理知识,包括质

量管理的基本原理、质量改进、质量管理体系等的培训。如对最高管

理层培训内容应以质量法律法规、经营理念,决策方法等为主,使其

重点掌握质量管理理论和原则,了解领导责任和质量管理各职能的活

动,以进行正确的引导和协调;管理人员和技术人员培训内容应注重

质量管理理论和方法,使其掌握质量管理的基本原理和方法,以便提

高质量领域的工作效率,通过改进质量提高经济效益;而一线员工培

训内容重点则以本岗位开展质量控制和质量保证活动所需的质量管理

技术知识为主。

(3)专业技能培训。专业技能是指直接为保证和提高产品质量所

需的专业技术和操作技能。由于各岗位人员的技术与技能水平直接影

响产品质量。因此,专业技能培训是质量管理培训中不可缺少的重要

组成部分。对技术人员,主要应进行专业技术的更新和补充,学习新

方法,掌握新技术;对一线工人,应加强基础技术训练,熟悉产品特

性和工艺,不断提高操作水平;对于领导人员,除了应熟悉专业技术

外,还应掌握管理技能。从而全体员工不断提高业务工作能力,保证

与提高产品质量。

2、质量教育和培训的基本要求

要做好质量教育和培训工作,除了最高管理者真正认识到质量教

育和培训的重要意义并给予足够的重视之外,还必须注意识别培训需

要、提供适宜的培训方法和评价培训有效性等。

(1)培训需求的识别。识别培训需求可从三个方面入手。领导者

的目标并不仅仅是找出并记录员工的失误和错误,更重要的是找出出

错的原因并加以解决,以帮助员工比较轻松且更好地完成工作。这就

是高级管理层人员的任务。如果不能很清楚地理解高级管理层人员对

质量的要求、所制定的目标及所做的努力,那么该组织也很难成为一

个以质量为主的组织。培训中级管理人员,让他们明白怎样实施质量

保障程序,中级管理层人员需要接受培训的一个方面就是培养团队意

识。这就意味着中级管理者应该学会如何分配有一定项目的团队的任

务及与他们一起合作,来提高工艺过程或者是解决问题。应该培训中

级管理者,让他们知道如何当一个教练、推进者及有效利用信息资源,

而不是让他们成为质量进程的直接监督者。质量由做实际工作的员工

来实施,管理者就有可能需要提供方法、条件和设备,以确保每个人

番能对质量保证作出贡献。质量保证始于生产第一线的员工。对于操

作人员,为了生产出高质量的产品,重要的是拥有必要的工具、培训

的机会及充实自己的信念来充分认识到自己要完成的任务。

(2)提供适宜的培训方法。质量教育培训的对象是组织全体人员,

质量意识教育对于各种层次的对象都是一项长期性的、经常性的教育

内容。此外,由于行业不同,各类人员的工作性质不同,除集中培训、

课堂教学外,还可以有带教实习、专题讨论、现场观摩等多种形式。

培训还可以通过多种途径进行,如到教育机构寻求帮助,参加专业协

会、培训机构举办的培训及会议、研讨等活动,利用书刊、网络自学

等。

(3)评价培训效果的有效性。培训的有效性体现在人员意识和能

力的提高上。培训实施过程或实施之后,应采取适当措施检验培训效

果。具体的评价方式有:参与培训者的自我评价,培训者的训后评价,

管理者的跟踪评价等。

人们从事质量活动是一种有目的的行为,但其行为是要受环境条

件和心理因素影响和制约的。俗话说:“近朱者赤,近墨者黑”,这

是说,人的思想与行为要受到环境条件的严重影响。又说:“身居闹

市,一尘不染”,这又是说,在同样的“闹市”环境中,由于个人的

内在心理素质不同,可以产生不同的行为。心理素质好的人仍可保持

“一尘不染”的高尚品格。因此,既要通过质量培训与教育提高人的

质量意识和质量技术水平,也要充分重视社会的和企业的质量文化建

设,造就良好的质量工作氛围。尤其在企业,质量文化是企业文化的

重要组成部分,没有明确的“质量第一,服务第一,用户第一”的质

量精神和职业道德观念,没有先进的质量标准、严明的质量纪律和奖

优罚劣的质量制度,就绝不可能造就一流的企业、一流的产品。

三、质量管理发展阶段

任何一门科学的发展都有其内在的规律性,质量管理科学的发展

就是伴随着产业革命的兴起和以社会对质量的要求为原动力而发展起

来的。从历史的观点来看,差不多每隔20年,在解决质量管理工作方

面就会发生重大的变革。按照质量管理在工业发达国家实践中的特点,

质量管理的发展一般可分为质量检验、统计质量控制、全面质量控制

和全面质量管理四个阶段。

1、质量检验阶段

质量检验阶段是质量管理的初级阶段。人们对质量管理的理解还

只限于质量的检验。质量检验所使用的手段是各种的检测设备和仪表,

方式是严格把关,进行百分之百的检验,其主要特点是以事后检验为

主。

人类历史上自有商品生产以来,就开始了以商品的成品检验为主

的质量管理方法。小生产经营方式或手工业作坊式的产品质量主要依

靠工人的实际操作经验,靠手摸、眼看等感官估计和简单的度量衡器

测量而定。工人既是操作者又是质量检验、质量管理者,且经验就是

“标准”。因此,有人又称之为“操作者的质量管理”。如《考工记》

开头就写道“审曲面势以饰五材,以辨民器”。所谓“审曲面势”,

就是对当时的手工业产品作类型与规格的设计“以饰五材”是确定所

用的原材料,“以辨民器”就是对生产出来的产品要进行质量检查,

合格者才能使用。1918年前后,美国出现了以泰勒为代表的“科学管

理运动”,强调工长在保证质量方面的作用,于是执行质量管理的责

任就由操作者转移给工长。有人称它为“工长的质量管理”。1940年

以前,由于企业的规模扩大,这一职能又由工长转移给专职的检验人

员,大多数企业都设置专职的检验部门并直属厂长领导,负责全厂各

生产单位和产品检验工作,使质量检验的职能得到了进一步的加强。

在这一阶段,大量生产条件下的互换性理论和规范公差的概念也

为质量检验奠定了理论基础,根据这些理论规定了产品的技术标准和

适宜的加工精度。质量检验人员根据技术标准,利用各种测试手段,

对零部件和成品进行检查,作出合格与不合格的判断,不允许不合格

品进入下一道工序或出厂,起到了把关的作用。

检验工作是这一阶段执行质量职能的主要内容,通过严格检验来

控制和保证出厂或转入下一道工序的产品质量。质量检验的专业化及

其重要性至今仍不可忽视。但这种事后检验把关也有其弱点。其一,

是出现质量问题容易扯皮、推诿,缺乏系统优化的观念;其二,它属

于“事后检验”,无法在生产过程中完全起到预防、控制的作用,一

经发现废品,就是“既成事实”,一般很难补救;其三,它要求对成

品进行百分之百的检验,这样做有时在经济上并不合理(它增加检验

费用,延误出厂交货期限),有时从技术上考虑也不可能(例如破坏

性检验),在生产规模扩大和大批量生产的情况下,由于事后检验信

息反馈不及时所造成的生产损失很大,故又萌发出“预防”的思想,

从而导致质量控制理论的诞生。

2、统计质量控制阶段

统计质量控制(SQC)阶段的质量管理强调“用数据说话”,强调

应用统计方法进行科学管理,故将质量管理的第二个发展阶段您为统

计质量控制阶段。

第一次世界大战后期,美国贝尔电话实验室成立了两个课题研究

组,一个是以休哈特为首的过程控制组,另一个是以道奇为首的产品

控制组。休哈特小组将数理统计的原理运用到质量管理中来,提出

“事先控制,预防废品”的观念,发明具有可操作性的“质量控制

图”。控制图的出现,是质量管理从单纯事后检验进入检验加预防阶

段的标志,也是形成一门独立学科的开始。第一本正式出版的质量管

理科学专著就是1931年休哈特的《工业产品质量的经济控制》(该专

著奠定了质量控制理论的基础)。休哈特主张对生产过程的控制,应

事先做好生产设备的调试工作、生产环境的整顿工作、技术人员和生

产人员的培训工作,并要求生产人员在生产过程中规范操作,保证生

产过程处于控制之中从而达到稳定的目的。道奇在1929年发表了《抽

样检查方法》,道奇和罗米格提出了“产品检查批允许不合格品率的

概念及抽样方案”,后又提出“平均检出质量极限的概念及其抽样方

案”,这些方案在贝尔实验室的大批量产品的生产中进行了无数次的

应用,表明它是一种十分有效的质量管理方法。1944年,正式公布了

“道奇一罗米格抽样方案”,两人所提出的抽样的概念和抽样方法,

以及所设计的“抽样检验表”,用于解决全数检验和破坏性检验所带

来的问题,它构成了质量检验理论的重要内容。

在20世纪二三十年代提出质量控制理论与质量检验理论之际,恰

逢西方发达国家处于经济衰退时期,所以当时这些新理论乏人问津,

直至第二次世界大战期间,军需品面临严重问题(武器质量、被服质

量、药品质量等),美国政府开始推广用统计质量控制方法,用数理

统计方法制定了战时质量管理标准,《质量管理指南》、《数据分析

用的控制图方法》、《生产中的质量管理用控制图》成功地解决了武

器等军需品的质量问题,使美国的军工生产在数量上、质量上和经济

上都占据世界领先地位。由于采用了统计质量控制方法,给这些军工

企业带来了巨额利润。战后,质量的统计控制方法成为质量管理的主

要内容。统计质量控制强调对生产制造过程的预防性控制,使质量管

理由单纯依靠质量检验事后把关,发展到突出质量的预防性控制与事

后检验相结合的工序管理,成为进行生产过程控制强有力的工具。

从质量检验阶段发展到统计质量控制阶段,利用数理统计原理,

预防产出废品并检验产品质量的方法,由专职检验人员转移给专业的

质量控制工程师承担。这标志着将事后检验的观念改变为预测质量事

故的发生并事先加以预防的观念。质量管理的理论和实践都发生了一

次飞跃,从“事后把关”变为预先控制,并很好地解决了全数检验和

破坏性检验的问题。但是,由于过多地强调了统计方法的作用,忽视

组织管理和生产者能动性对质量的影响,致使人们误认为“质量管理

就是数理统计方法”、“质量管理是少数数学家和学者的事情”,限

制了统计方法的推广发展,将质量的控制和管理局限在制造和检验部

门,影响产品的质量因素是多种多样的,单纯依靠统计方法不可能解

决一切质量管理问题。

3、全面质量控制阶段

20世纪50年代以来,科学技术和工业生产的发展,对质量要求越

来越高。为此,在高、精、尖产品的质量控制要求下,显然仅仅依赖

质量检验和运用统计方法已难以保证和提高产品质量,也不能满足社

会进步的要求。这就对质量管理提出了新的要求,使质量管理理论从

SQC向更高级的全面质量控制(TQC)管理发展。

基于上述背景,美国通用电气公司(GE)质量总经理菲根堡姆和

著名的质量管理专家朱兰等人在20世纪60年代先后提出了“全面质

量控制管理”的概念,于是人们认识到质量管理问题不能同外部环境

相隔离,只能将其作为企业管理系统乃至社会大系统的一个子系统,

于是系统的观点、制约的观点、沟通的观点在质量管理中被广泛应用。

并且,以人为本的观念被充分强调,把质量问题作为一个有机整体加

以综合分析研究,实施全员、全过程、全企业的管理。

1961年,菲根堡姆出版了TotalQualityControl一书,指出“全

面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑充分满足用户要求的

条件下进行市场研究、设计、生产和服务,把企业各部门的研制质量,

维持质量和提高质量的活动构成一体的有效体系”。朱兰提出全面质

量管理有三个环节:质量策划、质量控制和质量改进,并于1951年首

次出版了《质量控制手册》,成为质量管理领域的权威著作。三本推

出全公司的质量控制(CWQC).TQC与CWQC的全面质量控制是企业管理

现代化、科学化的一项重要内容。

全面质量控制阶段的质量管理不再局限于数理统计,而是从企业

内部全面地运用各种管理技术和方法。在一定意义上讲,它已经不再

局限于质量职能领域,而演变为一套以质量为中心,综合的、全面的

管理方式和管理理念。发达国家组织运用全面质量控制管理使产品或

服务质量获得迅速提高,引起了世界各国的广泛关注。随着国际贸易

的不断发展,特别是经济一体化的不断深入,国际市场竞争的加剧,

各国企业越来越重视产品责任(PL)和质量保证(QA)问题。于是,

一些工业发达国家,如英国、美国、法国和加拿大等国在20世纪70

年代末先后发布了质量管理和质量保证标准。由于各国实施的标准不

一致,给国际贸易带来了壁垒,一套通用的、具有灵活性的国际质量

保证模式成为当时世界各国的迫切需要。

4、全面质量管理济段

所谓全面质量管理(TQM),是以质量为中心,以全员参与为基础,

旨在通过顾客和所有相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。它

强调了所有相关方受益。目前举世眠目的美国波多里奇奖、欧洲质量

奖、日本戴明奖等各种质量奖及卓越经营模式、六西格玛管理模式等

丰富了全面质量控制理论,尤其是由国际标准化组织(ISO)质量管理

和质量保证技术委员会(IS0/TC176)制定的IS09000族的国际标准,

都是以全面质量管理的理论和方法为基础的。

从1961年菲根堡姆提出全面质量管理的概念开始,世界各国对它

进行了全面深入的研究,使全面质量管理的思想、方法、理论在实践

中不断得到应用和发展。概括地讲,全面质量管理的发展经历了以下

四个阶段。

(1)日本从美国引入全面质量管理。全面质量管理起始于1950

年戴明教授的统计方法课程,以及1954年朱兰教授的质量管理课程。

戴明博士在日本开展质量管理讲座,在日本虽然他也教授统计方法,

但他很快就发觉,仅教授统计质量管理可能会犯以前美国企业界所犯

的错误,因此,他修正计划而改为向企业的经营者传授品质经营的理

念及重要性,而使日本早期的经营者几乎都见过戴明博士而受教于他,

并实践戴明博士的品质经营理念,如准时制生产(JIT)、看板管理、

质量工程等,奠定了日本TQC的基础。从20世纪70年代开始,日本

企业从质量管理中获得巨大的收益,充分认识到了全面质量管理的好

处。日本人开始将质量管理当作一门科学来对待,并广泛采用统计技

术和计算机技术进行推广和应用,全面质量管理在这一阶段获得了新

的发展。

(2)美国的全面质量管理模式。TQM起源于美国,却在日本开花

结果,20世纪80年代“返销”美国,并且为美国工业和经济复兴作出

了贡献。20世纪80年代,TQM开始成为美国人的关注焦点,当时美国

人主要是想对日本在汽车制造业和其他耐用品比如空调的质量优势方

面作出回应。对日本和美国空调制造者的一项研究表明,质量最好的

美国产品比日本最差的制造产品平均次品率要高。美国的质量不足的

问题已经如此严重,以致在整个行业中改善质量成为整个国家的优先

任务。1980年6月24日美国广播公司(NBC)在电视播放举世闻名的

《日本行,为什么我们不行》(IfJapanCan,WhyCanrtWe?)纪录片,

介绍日本通过全面质量控制(TQC)活动,创造出优异产品的情况,同

时,第一次向美国介绍日本的爱德华,戴明质量奖及其在创造经济奇

迹中发挥的作用。由于日本企业与产品在全球大获成功,TQM迅速向世

界各国普及推广,并且在实践中产生出新的质量管理理论和方法。美

国摩托罗拉公司在总结日本TQM的基础上,提出了六西格玛管理方法

和顾客全面满意(TCS)概念,获得巨大成功。

(3)全面质量管理的内容和要求得到标准化。随着全面质量管理

理念的普及,越来越多的企业开始采用这种管埋方法。1986年,国际

标准化组织ISO把全面质量管理的内容和要求进行了标准化,并于

1987年3月正式颁布了IS09000系列标准,这是全面质量管理发展的

第三个阶段。因此,人们通常所熟悉的IS09000系列标准实际上是对

原来全面质量管理研究成果的标准化。ISO质量管理体系标准诞生于市

场经济环境,是国际标准化组织(ISO)在总结各国全面质量管理经验

的基础上,为广大企业转换经营机制、强化技术基础、完善内部管理、

提高产品和服务质量、保护环境、改善员工职业健康安全、提高企业

信誉等方面提供了科学指南,同时也为企业迈向国际市场找到了“通

行证”。

(4)质量管理上升到经营管理层面。随着质量管理思想和方法往

更高层次发展,企业的生产管理和质量管理被提升到经营管理的层次。

无论是学术界还是企业界,很多知名学者都提出了很多有关这个方面

的观念和理论,“质量管理是企业经营的生命线”这种观念逐渐被企

业所接受。各国通过设立国家质量奖来提升企业的管理水平已成为许

多国家强化和提高产业竞争力的重要途径。除美国、日本、欧盟、加

拿大等发达国家和地区外,许多新兴的工业化国家和发展中国家也都

设立和开展了国家质量奖。在全世界所有国家质量奖中,最为著名、

影响最大的当推日本爱德华,藏明质量奖、美国马尔科姆•波多里奇

国家质量奖和欧洲质量奖,这三大世界质量奖被称为卓越绩效模式的

创造者和经济奇迹的助推器。

日本企业通过申请戴明质量奖,把TQM作为企业参与市场竞争的

武器,纳入到企业经营战略中去,而且使经营战略得到贯彻实施,戴

明质量奖提高了企业的凝聚力,实现了TQC到TQM的转变,纠壬了企

业过去不重视经营战略的做法,引导和促进了企业的可持续发展。波

多里奇国家质量奖引导企业通过连续的质量改进和设定业绩的卓越标

准而获得顾客满意。“质量”在波多里奇奖中有了更广泛的含义,由

于波多里奇奖是针对“管理质量”和“经营质量”而被称为“卓越绩

效模式",欧洲质量奖的使命:一是激励和帮助欧洲的企业,改进它

们的经营活动,并最终达到顾客满意、雇员满意,达到社会效益和企

业效益的卓越化;二是支持欧洲企业的管理人员加速实施全面质量管

理这一在全球市场竞争中获得优势的决定性因素的进程。

应该看到,质量管理的各个发展阶段之间就其过程而言,如朱兰

所说;“大部分是彼此首位重叠的“,是不断地继承、扩展和完善的

过程,而不是相互替代、相互排斥、截然分开的,它们共同构筑成现

代质量管理科学。质量管理发展到全面质量管理,是质量管理工作的

一大进步,统计质量管理着重于应用统计方法控制生产过程质量,发

挥预防性管理作用,从而保证产品质量。然而,产品质量的形成过程

不仅与生产过程有关,还与其他许多过程、许多环节和因素相关联,

这不是单纯依靠统计质量管理所能解决的。全面质量管理相对更加适

应现代化大生产对质量管理整体性、综合性的客观要求,从过去限于

局部性的管理进一步走向全面性、系统性的管理。我们必须明白,质

量管理理论与科学技术的进步和社会生产力的发展是密切相关的。21

世纪,随着新技术的不断出现,质量管理的主要目的是改进体系和过

程(包括产品生产和工作),以求不断提高产品质量、工作质量、过

程质量和体系质量等,而在应对由此而提出的挑战中,人们解决质量

问题的方法、手段必然会更为完善、丰富和持续发展,质量管理理论

的发展必将进入一个新的阶段。

四、质量管理相关术语

当今社会,知识已经成为生产力要素中最具活力、最富能量的要

素,成为生产力发展的核心和基础。企业发展不再是简单的有形资产

的扩张,而是在深刻的知识创新的基础上,把知识转化为财富。因而,

质量管理的理念得到进一步提升,由国际标准化组织(ISO)质量管理

和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的所有国际标准等理念得到

进一步的推广,其IS09000;2005质量管理基础与术语标准在世界范

围内,统一了对质量管理及其相关术语的认识。

1、质量管理

质量管理是“指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动”。

注:关于质量的指导和控制活动通常包括制定质量方针和质量目

标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

质量管理是组织管理的重要组成部分,是组织围绕着质量而开展

的各种计划、组织、指挥、控制和协调等所有管理活动的总和。质量

管理必须与组织其他方面的管理如生产管理、财务管理、人力资源管

理等紧密结合,才能在实现组织经营目标的同时实现质量目标。

质量管理通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控

制、质量保证和质量改进等活动。

(1)质量管理是通过建立质量方针和质量目标,并为实现规定的

质量目标进行质量策划,实施质量控制和质量保证,开展质量改进等

活动予以实现的。

(2)组织在整个生产和经营过程中,需要对诸如质量、计划、劳

动、人事、设备、财务和环境等各个方面进行有序的管理。由于组织

的基本任务是向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品,围绕着

产品质量形成的全过程实施质量管理是组织的各项管理的主线。

(3)质量管理涉及组织的各个方面,是否有效地实施质量管理关

系到组织的兴衰。组织的最高管理者应正式发布本组织的质量方针,

在确立质量目标的基础上,按照质量管理的基本原则,运用管理的系

统方法来建立质量管理体系,为实现质量方针和质量目标配备必要的

人力和物质资源,开展各项相关的质量活动,这也是各级管理者的职

责。所以,组织应采取激励措施激发全体员工积极参与,充分发挥他

们的才干和工作热情,造就人人争做贡献的工作环境,确保质量策划、

质量控制、质量保证和质量改进活动顺利地进行。

2、质量方针与质量目标

质量方针是“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意

图和质量方向”。

注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供

框架。

注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

质量方针是企业经营总方针的组成部分,是企业管理者对质量的

指导思想和承诺。企业最高管理者应确定质量方针并形成文件,质量

方针的基本要求应包括各方的组织目标和顾客的期望和需求,也是各

方质量行为的准则。

质量目标是“关于质量所追求的目的”。

注1:质量目标通常建立在组织的质量方针基础上。

注2:通常对组织的各相关职能和层次分别规定质量目标。

质量目标是组织在质量方面所追求的目的,是组织质量方针的具

体体现,目标既要先进,又要可行,便于实施和检查。其通常依据组

织的质量方针制定。为了使质量总目标落到实处,就必须按照系统的

要求,将质量目标自上而下层层分解,使之落实到各个部门、各个岗

位。

3、质量策划

质量策划是“质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必

要作业过程和相关资源以实现质量目标”。

注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。

质量策划的目的在于制定并实现组织的质量目标。组织可以在质

量方针制定的基础上,依据质量方针所确定的框架,在不同的层次进

一步细化制定出质量目标,同时确定为实现质量目标所需的措施(必

要的运行过程)和必要条件(相关资源)。为实现组织的质量目标,

策划应从建立质量管理体系入手,策划的结果会形成管理方面的文件,

如质量手册和程序文件。为实现产品的质量目标,策划应从产品的实

现过程入手,策划的结果可能会形成质量计划。应该认识到,质量策

划强调的是一系列活动,而质量计划只是质量策划的结果之一,通常

是一种书面的文件。

4、质量控制

质量控制是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。

质量控制的目的在于确保产品的质量能满足顾客、法律法规等方

面所提出的质量要求(如适用性、可靠性、安全性等)。质量控制是

以预防为主。作为质量管理的一部分,质量控制适用于对组织任何质

量的控制,不仅仅限于生产领域,还适用于产品的设计、生产原料的

采购、服务的提供、市场营销、人力资源的配置,涉及组织内几乎所

有的活动。质量控制的目的是保证质量,满足要求。为此,要解决要

求(标准)是什么、如何实现(过程)、需要对哪些项目进行控制等

问题。

质量控制是一个设定标准(根据质量要求)、测量结果,判定是

否达到了预期要求,对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过

程,质量控制不是检验。在生产前对生产过程进行评审和评价的过程

也是质量控制的一个组成部分。总之,质量控制是一个确保生产出来

的产品满足要求的过程。例如,为了控制采购过程的质量,采取的控

制措施可以有:确定采购文件(规定采购的产品及其质量要求),通

这评定选择合格的供货单位,规定对进货质量的验证方法,做好相关

质量记录的保管并定期进行业绩分析。为了选择合格的供货单位而采

用的评定方法可以有:评价候选供货单位的质量管理体系、检验其产

品样品、小批试用、考察其业绩等。再如,某一工序的质量,可以通

过作业指导书规定生产该工序使用的设备、工艺装备、加工方法、检

验方法等,对特殊过程或关键工序还可以采取控制图法监视其质量的

波动情况。

5、质量保证信任

质量保证是“质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求的

信任”。

质量保证定义的关键词是“信任”,对达到预期质量要求的能力

提供足够的信任。这种信任是在订货前建立起来的,如果顾客对供方

没有这种信任则不会与之订货。质量保证不是买到不合格产品以后保

修、保换、保退。保证质量、满足要求是质量保证的基础和前提,质

量管理体系的建立和运行是提供信任的重要手段。因为质量管理体系

对所有影响质量的因素,包括技术、管理和人员方面的,都采取了有

效的方法进行控制,因而具有减少、消除,特别是预防不合格的机制。

组织规定的质量要求,包括产品的、过程的和体系的要求,必须

完全反映顾客的需求,才能给顾客以足够的信任。因此,质量保证要

求,即顾客对供方的质量体系要求往往需要证实,以使顾客具有足够

的信任。证实的方法可包括:供方的合格声明;提供形成文件的基本

证据(如质量手册、第三方的型式检验报告);提供由其他顾客认定

的证据;顾客亲自审核;由第三方进行审核;提供经国家认可的认证

机构出具的认证证据(如质量体系认证证书或名录)。

质量保证是在有两方的情况下才存在,由一方向另一方提供信任。

由于两方的具体情况不同,质量保证分为内部和外部两种,内部质量

保证是组织向自己的管理者提供信任;外部质量保证是组织向顾客或

其他方提供信任。

6、质量改进

质量改进是“质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能

力”O

注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率性或可追溯性。

作为质量管理的一部分,质量改进的目的在于增强组织满足质量

要求的能力,由于要求可以是任何方面的,因此,改进的内容非常广

泛,凡是“致力于增强满足质量要求的能力”的质量管理活动均在质

量改进之列。可以是产品、过程或体系,也可以是组织管理中的任何

部分。质量改进与质量控制的不同之处在于其对质量要求是“提升性”

的满足,它提供一种“与时俱进”的进取精神,核心理念是要探索增

强满足程度的新途径。因此它要发扬创新精神,追求新的质量水平,

实现质量水平的新提升、新突破。质量改进以有效性和效率为活动准

则,这意味着质量改进是以提高效益和效率为宗旨,组织应注意识别

需改进的项目和关键质量要求,考虑改进所需的过程,应考核其业绩

的有效性。这种有效性作为质量改进活动时的一个鲜明的成功标志和

业绩记录。质量改进活动是质量管理的永久目标。质量改进的动力就

在于发扬永不满足的精神。

五、质量检验的分类

质量检验可按其不同的检验方式进行分类,也可按基本检验类型

划分。综合起来主要有以下几种划分。

1、按检验的数量特征划分

质量检验按检验的数量特征,可划分为全数检验和抽样检验两种。

(1)全数检验。全数检验就是对待检产品进行100%地逐一进行检

验。全数检验适用于精度要求较高的产品和零部件;对后续工序影响

较大的质量项目;质量不太稳定的工序;以及对不合格交验品进行100%

重检及筛选的场合。

(2)抽样检验。抽样检验是按照数理统计原理预先设计的抽样方

案,从待检总体(一批产品、一个生产过程等)取得一个随机样本,

对样本中每一个体逐一进行检验,获得质量特性值的样本统计值,并

和相应标准比较,从而对总体质量作出判断(接收或拒受、受控或失

控等)。适用于全数检验不必要、不经济和无法实施的场合。

2、按检验的质量特性值特征划分

质量检验按检验的质量特性值特征,可划分为计数检验和计量检

验。

(1)计数检验适用于质量特性值为计点值或计件值的产品或过程

的检验。

(2)计量检验适用于质量特性值为计量值的产品或过程的检验。

3、按检验方法的特征划分

质量检验按其方法本身的特征,可划分为理化检验和感官检验。

(1)理化检验。理化检验是应用物理或化学的方法,依靠量具、

仪器及设备装置等对受检物进行检验。

(2)感官检验。感官检验就是依靠人的感觉器官对质量特性或特

征作出评价判断。如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、污损、锈蚀

和老化程度等,往往需要人的感觉器官来进行检查和评价。

4、按检验后状态划分

质量检验按检验后状态,可划分为破坏性检验和非破坏性检验。

(1)破坏性检验。破坏性检验是指经检验后,受检物不再具有原

来的质量特性和使用功能。如炮弹等军工产品、某些产品的寿命试验、

布匹或材料的强度试验,等等,都是属于破坏性检验。破坏性检验只

能采用抽检方式。

(2)非破坏性检验。非破坏性检验就是检验对象被检查以后仍然

完整无缺,不影响其使用性能。随着科学技术的发展,无损检查的研

究和应用,使非破坏性检验的范围不断扩大。

5、按检验实施的位置划分

质量检验按检验实施的位置,可划分为固定检验和流动检验。

(1)固定检验。固定检验也叫集中检验,是指在生产单位内设立

固定的检验站,各工作地的产品加工以后送到检验站集中检验。

(2)流动检验。流动检验就是由检验人员直接去工作地检验。流

动检验的应用场合有其局限性,不受固定检验站的限制。

6、按检验目的的特征划分

质量检验按检验目的的特征,可划分为验收检验和监控检验。

(1)验收检验。验收性质的检查目的是为了判断被检验的产品是

否合格,从而决定是否接收该件或该批产品。验收检查是广泛存在的

方式,如原材料、外购件、外协件的进厂检验,半成品入库前的检验,

成品的出厂检验,都是属于验收性检查。

(2)监控检验。监控性质的检查直接目的不是为了判定被检验的

产品是否合格,从而决定是接收或拒收一批产品。而是为了控制生产

过程的状态,也就是要检定生产过程是否处于稳定的状态。所以这种

检查也叫做过程检查,其目的是预防大批不合格品的产生。如生产过

程中的巡回抽检、使用控制图时的定时抽检,都属于这类检验。其抽

查的结果只是作为一个监控和反映生产过程状态的信号,以便决定是

继续生产还是要对生产过程采取纠正调节的措施。

7、按质量检验的基本类型

按质量检验的基本类型可以分成三种类型,即进料检验(IQC)、

工序检验(IPQC)和成品检验(OQC).

(1)进货/进料检验。进货与进料检验是对外购物料的质量验证,

即对采购的原材料、辅料、外购件及配套件等入库前的接收检验。

(2)过程检验。也称为工序检验和阶段检验,工序检验的目的是

为了防止连续出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序继续进

行加工。

(3)成品检验。成品检验是对完工后的产品进行全面的检查与试

验。其目的是预防不合格品进入流通领域,对顾客和社会造成危害。

实际上,一种检验活动往往具有多种特征,因此,可以同时属于

多种检验方式。

六、质量检验的含义

1、质量检验定义

朱兰认为:“所谓检验,就是这样的业务活动,决定产品是否在

下道工序使用时适合要求,或是在出厂检验场合,决定能否向消费者

提供。”

英国标准(BS)将“检验”定义为:“按使用要求来测量、检查、

试验、计量或比较一个项目的一种或多种特性的过程。”

国际标准《质量管理体系基础和术语》(IS09000:2005)中,将

检验定义为“通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合

性评价。”

(1)检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的

符合性评价。对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、

中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特

性值和规定值作比较,判定出各个物品或戌批产品合格与不合格的技

术性检查活动。

(2)质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量,

试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合

格情况的技术性检查活动。

质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学

的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量,取得证实产品

质量的客观证据。因此,需要有适用的检测手段,包括各种计量检测

器具、仪器仪表、试验设备,等等,并且对其实施有效控制,保持所

需的准确度和精密度。质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关

的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每

项质量特性是否合格,从而对单件产品、戌批产品质量或过程质量状

态进行判定。

2、质量检验过程

从质量检验的定义可以看出,质量检验的整个过程如下。

(1)检验的准备。熟悉规定要求,选择检验方法,制定检验规范。

首先要熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容,确定测

量的项目和量值。为此,有时需要将质量特性转化为可直接测量的物

理量;有时则要采取间接测量方法,经换算后才能得到检验需要的量

值。有时则需要有标准实物样品(样板)作为比较测量的依据。要确

定检验方法,选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、

试验及理化分析用的仪器设备。确定测量、试验的条件,确定检验实

物的数量,对批量产品还需要确定批的抽样方案。将确定的检验方法

和方案用技术文件形式作出书面规定,制定规范化的检验规程(细

贝])、检验指导书,或绘成图表形式的检验流程卡、工序检验卡等。

在检验的准备阶段,必要时要对检验人员进行相关知识和技能的培训

和考核,确认能否适应检验工作的需要。

(2)测量或试验。按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性

进行定量或定性的观察、测量、试验,得到需要的量值和结果。测量

和试验前后,检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常,

保证测量和试验数据的正确、有效。

(3)记录。对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状

态用规范化的格式和要求予以记载或描述,作为客观的质量证据保存

下来。质量检验记录是证实产品质量的证据因此数据要客观、真实,

字迹要清晰、整齐,不能随意涂改,需要更改的要按规定程序和要求

办理,质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,

由检验人员签名,便于质量追溯,明确质量责任。

(4)比较和判定。由专职人员将检验的结果与规定要求进行对照

比较,确定每一项质量特性是否符合规定要求,从面判定被检验的产

品是否合格。

(5)确认和处置。检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行

签字确认。对产品(单件或批)是否可以“接收”、"放行”作出处

置。

①对合格品准予放行,并及时转入下一作业过程(工序)或准予

入库、交付(销售、使用)。对不合格品,按其程度分别情况作出返

修、返工、让步接收或报废处置。

②对批量产品,根据产品批质量情况和检验判定结果分别作出接

收、拒收、复检处置。

各个过程中把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和

分析,按一定的程序和方法,向领导和部门反馈质量信息,作为今后

改进质量,提高质量制定措施的依据。

3、质量检验比较与判断的依据

产品质量检验的依据是产品图样,制造工艺、技术标准及有关技

术文件。外购、外协件及有特殊要求的产品需根据订货合同中的规定

及技术要求进行检验验收。质量标准是质量检验比较与判断的依据。

不同水平的质量标准对同一批产品,可能作出不同的判断。实际上,

质量检验的过程就是质量标准执行的过程。质量检验主要依据有以下

几类标准。

(1)技术标准。

①产品标准。产品标准是指为保证产品的适用性,对产品必须达

到的某些或全部要求所制定的标准。通常,包括对产品结构、规格、

质量和检验方法所做的技术规定。是在一定时期和一定范围内具有约

束力的技术准则,包括对产品结构、性能等质量方面的要求,以及对

生产过程有关检验、试验、包装、储存和运输等方面的要求。所以,

在一定意义上说,产品标准也是生产、检验、验收、使用中维护、合

作贸易和质量仲裁的技术依据。

②基础标准。基础标准是指在一定范围内作为其他标准的基础,

具有通用性和广泛指导意义的标准,例如,在技术标准中,基础标准

包括通用技术语言标准,即技术文件、图纸等所用的术语和符号等。

也包括精度和互换性标准,例如,公差配合,还包括计量标准、环境

条件标准和技术通则标准等。

③安全、卫生与环境标准。包括环境条件、卫生安全和环境保护

等方面的要求。

(2)检验标准。检验标准主要包括检验指导书、检验卡、验收抽

样标准等。例如,检验指导书的格式可以根据企业的产品类型和生产

过程的复杂程度来制定。

(3)管理标准。管理标准就是指企业为了保证和提高产品质量和

工作质量,完成质量计划和达到质量目标,企业员工共同遵守的准则。

管理标准主要包括:质量手册和检验人员工作守则;检验工作流

程中的规则和制度;检验设备和工具的使用、维护制度;有关工序控

制的管理制度和管理标准;有关不合格品的管理制度;有关质量检验

的信息管理制度,等等。

七、质量检验的计划与实施

1、质量检验计划

质量检验计划就是对检验涉及的活动、过程和资源及相互关系作

出的规范化的书面(文件)规定,用以指导检验活动正确、有序、协

调地进行。

检验计划是产品生产者对整个检验和试验工作进行的系统策划和

总体安排的结果,确定检验工作何时、何地、何人(部门)做什么,

如何做的技术和管理活动,一般以文字或图表形式明确地规定检验站

(组)的设置,资源的配备(包括人员、设备、仪器、量具和检具)

选择检验和试验方式、方法和确定工作量,它是指导各检验站(组)

和检验人员工作的依据,是产品生产者质量管理体系中质量计划的一

个重要组成部分,为检验工作的技术管理和作业指导提供依据。

检验计划通过对检验活动的统筹安排,可使检验工作逐步条理化、

科学化和标准化;对检验资源的配置分清主次,把握重点,进行统筹

安排,并防止出现漏检和重复检验等现象的发生,可以节省鉴定费用,

降低生产成本;对检验作业提供具体指导,有利于充分发挥质量检验

的“把关”、“预防”、“鉴别”、“报告”和“监督”等职能。

(1)检验计划的基本内容。质量检验计划一般应包括下列内容:

制定检验流程图,即用流程图的方式说明检验程序、检验站的设置、

采用的检验方式等。制定质量缺陷严重程度分级表,制定检验指导书,

确定资源配置计划,确定人员培训和资格认证计划等。上述内容最终

形成质量检验文件。

(2)检验流程图。检验流程图的基础和依据是作业(工艺)流程

图。检验流程图是用图形符号,简洁明了地表示检验计划中确定的特

定产品的检验流程(过程、路线)、检验站(组)设置和选定的检验

方式、方法,相互的顺序和程序的图纸。它是检验人员进行检脸活动

的依据。检验流程图知其他检验指导书等一起,构成完整的检验文件。

较为简单的产品可以直接采用作业流程(工艺路线)图,并在需

要质量控制和检验的部位、处所,连接表示检验的图形和文字,必要

时标明检验的具体内容、方法,同样起到检验流程图的作用和效果。

生产过程流程图描述了产品形成的全过程,从原材料投入后生产

的各个加工过程中,关键节点上质量检验环节的设置,以及包装和存

储等一系列过程。

对于比较复杂的产品,单靠工艺流程(路线)图往往还不够,还

需要在工艺流程(路线)图基础上编制检验流程图,以明确检验的要

求和内容及其与各工序之间的清晰、准确的衔接关系。

检验流程图对于不同的行业、不同的生产者、不同的产品会有不

同的形式和表示方法,不能千篇一律。但是一个生产组织内部的流程

图表达方式、图形符号要规范、统一,便于准确理解和执行。

(3)检验站的设置。检验站是检验人员进行检验活动的场所,合

理设置检验站可以更好地保证检验工作质量,提高检验效率。检验站

是根据生产作业分布(工艺布置)及检验流程设计确定的作业过程中

最小的检验实体。其作用是通过对产品的检测,履行产品检验和监督

的职能,防止所辖区域不合格品流入下一作业过程或交付(销售、使

用)。

按产品类别设置的方式就是同类产品在同一检验站检验,不同类

别产品分别设置不同的检验站。其优点是检验人员对产品的组成、结

构和性能容易熟悉和掌握,有利于提高检验的效率和质量,便于交流

经验和安排工作,它适合于产品的作业(工艺)流程简单,但每种产

品的生产批量又很大的情况。

按生产作业组织设置的方式。如一车间检验站;二车间检验站;

三车间检验站;热处理车间检验站;铸锻车间检验站;装配车间检验

站;大件工段检验站、小件工段检验站、精磨检验站等。

按工艺流程顺序设置的方式。如进货检验站(组)。负责对外购

原材料、辅助材料、产品组成部分及其他物料等的进厂检验和试验;

过程检验站(组)。在作业组织各生产过程(工序)设置;完工检验

站(组)。在作业组织对各作业(工序)已全部完成的产品组成部分

近行检验,其中包括零件库检验站;成品检验站(组)。专门奂责成

品落成质量和防护包装质量的检验工作。

(4)检验指导书。检验指导书是具体规定检验操作要求的技术文

件,又称检验规程或检验卡片。它是产品形成过程中,用以指导检验

人员规范、正确地实施产品和过程完成的检查、测量、试验的技术文

件。它是产品检验计划的一个重要部分,其目的是为重要产品及组成

部分和关键作业过程的检验活动提供具体操作指导。它是质量管理体

系文件中的一种技术作业指导性文件,又可作为检验手册中的技术性

文件。其特点是技术性、专业性、可操作性很强,要求文字表述明确、

准确,操作方法说明清楚、易于理解,过程简便易行;其作用是使检

验操作达到统一、规范。

由于产品形成过程中具体作业特点、性质的不同,检验指导书的

形式、内容也不相同。其格式通常根据企业的不同生产类型、不同检

验流程等具体情况进行设计。通常对于质量控制点的质量特性的检验

作业活动,以及关于新产品特有的、过去没有类似先例的检验作业活

动都必须编制检验指导书。

检验指导书的基本内容如Fo

①检验对象。受检物品的名称、图号及在检验流程图上的流程编

号。

②质量特性。规定的检验项目、需鉴别的质量特性、规范要求、

质量特性的重要性级别、所涉及的质量缺陷严重性级别。

③检验方法。检验基准、检测程序与方法、检验中所用到的有关

计算方法、检验频次、抽样检验的有关规定及数据等。

④检测手段。检验使用的工具、设备及计量器具,它们的精度及

使用中的注意事项等。

⑤检验判断。明确指出对判断标准的理解、判断比较的方法、判

定的原则与注意事项、不合格的处理程序及权限。

⑥记录和报告。指明需要记录的事项、记录的方法和记录表的格

式,规定要求报告的内容与方式、报告的程序和时间要求等。

对于复杂的检验项目还应给出必要的示意图表,并提供有关的说

明资料。

(5)不合格的严重性分级。IS09000族质量标准对不合格的定义

为:”未满足要求”。不合格包括产品、过程和体系没有满足要求,

所以不合格包括不合格品和不合格项。其中,凡成品、半成品、原材

料、外购件和协作件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和

试验,被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求,统

称为不合格品。

不合格是质量偏离规定要求的表现,而这种偏离因其质量特性的

重要程度不同和偏离规定的程度不同,对产品适用性的影响也就不同。

不合格严重性分级,就是将产品质量可能出现的不合格,按其对产品

适用性影响的不同进行分级,列出具体的分级表,据此实施管理。

我国某些行业将不合格分为三级,其代号分别为A、B、C.某些行

业则分为四级。

①A类不合格。单位产品的极重要的质量特性不符合规定,或单位

产品的质量特性极严重不符合规定,称为A类不合格。

②B类不合格,单位产品的重要质量特性不符合规定,或单位产品

的质量特性严重不符合规定,称为B类不合格。

③C类不合格。单位产品的一般质量特性不符合规定,或单位产品

的质量特性轻微不符合规定,称为C类不合格。

由美国贝尔电话公司提出的质量缺陷的严重性分级,是根据缺陷

后果的严重性予以分级。

①致命缺陷(A类缺陷)。对使用、维护产品或与此有关的人员可

能造成危害或不安全状况的缺陷;或可能损坏重要产品功能的缺陷叫

作致命缺陷。

②重缺陷(B类缺陷)。不同于致命缺陷,但能引起失效或显著降

低产品预期性能的缺陷叫作重缺陷。

③轻缺陷(C类缺陷)。不会显著降低产品预期性能的缺陷,或偏

离标准差但只轻微影响产品的有效使用或操作的缺陷。

2、质量检验的实施

生产过程质量检验主要包括进货检验(IQC)、生产过程检验

(IPQC)、成品检验(OQC)、不合格品的处理与标识。

(1)进货检验的实施。进货检验是工厂制止不合格物料进入生产

环节的首要控制点。进货检验又称验收检验,是指企业购进的原材料、

外购配套件和外协件入厂时的检验,这是保证生产正常进行和确保产

品质量的重要措施,检验程序进行检验。

进货检验通常有两种形式,一是在产品实现的本组织检验,这是

较普遍的形式。物料

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